Lactulose-MIP
lactulose
Laktuloosi
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
Tässä pakkausse loste e ssa ke rrotaan:
Mitä Lactulose-MIP on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lactulose-MIP-valmistetta
Miten Lactulose-MIP-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Lactulose-MIP-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Laktuloosi on ulostuslääke. Se ei imeydy ohutsuolessa ja siirtyy siten muuttumattomana paksusuoleen. Paksusuolen suolistobakteerit hajottavat laktuloosin hapoiksi, jotka sitovat vettä paksusuoleen. Paksusuolen ulostemassa kasvaa ja aiheuttaa välillisesti ulostusrefleksin.
Lisäksi laktuloosia käytetään suurina annoksina aivotoiminnan häiriöiden hoitoon potilailla, joilla on maksasairaus.
Ummetus, jota ei voi hoitaa riittävästi kuitupitoisella ravinnolla ja muilla yleisillä toimenpiteillä, sekä sairaudet, jotka edellyttävät helppoa ulostamista.
Hepaattisen enkefalopatian (kroonisten maksasairauksien, etenkin maksakirroosin,
aiheuttamien aivotoiminnan häiriöiden) ennaltaehkäisy ja hoito.
jos sinulla on suolitukos
jos sinulla on galaktoosi- intoleranssi
jos olet allerginen laktuloosille tai tämän lääkkeen jollekin muulle ainelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Lactulose-MIP- valmistetta.
jos sinulla on maha-suolialueen tulehduksia
jos sinulla on neste- ja suolatasapainon (elektrolyyttitasapainon) häiriöitä
Jos olet kärsinyt ummetusvaivoista jo pitkään, älä aloita Lactulose-MIP-hoitoa, ennen kuin olet kysynyt lääkäriltä neuvoa ja lääkäri on tutkinut sinut. Krooniset ulostushäiriöt ja -vaikeudet voivat olla merkki vakavasta sairaudesta!
Älä anna Lactulose-MIP-valmistetta imeväisille ja pikkulapsille, ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa, koska heillä ei ole välttämättä vielä todettu perinnöllistä fruktoosi- intoleranssia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Lactulose-MIP voi voimistaa muiden samanaikaisesti otettavien lääkkeiden aiheuttamaa kaliumvajausta. Tällaisia lääkkeitä ovat tietyt virtsaneritystä lisäävät lääkkeet (diureetit) ja lisämunuaiskuoren hormonit (kortikosteroidit) sekä sienilääke amfoterisiini B.
Kaliumvajaus voimistaa sydämeen vaikuttavien glykosidien (esimerkiksi digitoksiinin) vaikutusta.
Lactulose-MIP voidaan ottaa laimentamattomana tai se voidaan sekoittaa veteen kuin myös lämpimiin juomiin, kuten esim. kahviin tai teehen, tai se voidan lisätä jugurttiin, muroihin tai puuroon.
Lactulose-MIP-valmistetta voidaan ottaa myös raskauden imetyksen aikana.
Lactulose-MIP-lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Huomautus diabeetikoille ja potilaille, joilla on jokin muu hiilihydraattiaineenvaihdunnan häiriö:
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jonkin sokerin intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Tämä lääkevalmiste sisältää vähäisen määrän imeytyviä hiilihydraatteja, kuten fruktoosia (hedelmäsokeria), galaktoosia ja laktoosia (maitosokeria). Nämä hiilihydraatit imeytyvät suolesta elimistöön kuitenkin vain suhteellisen vähäisissä määrin, joten niiden ravintoarvo on lähes merkityksetön. Ota kuitenkin huomioon, että yksi mitta-astia Lactulose-MIP-valmistetta (= 30 ml liuosta) sisältää enintään 7,8 g imeytyviä hiilihydraatteja.
Tästä syystä diabeetikkojen on oltava varovaisia, jos he ottavat suuria annoksia hepaattisen enkefalopatian hoidon yhteydessä.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lactulose-MIP-valmisteen annostus vaihtelee käyttöaiheen mukaan. Tässä annetut annostukset ovat vain ohjeellisia, ja niitä on tarvittaessa muutettava toivotun vaikutuksen aikaansaamiseksi. Suositeltu määrä voidaan mitata lääkkeen mukana toimitetulla mittaastialla.
Ummetus:
Aikuiset ja nuoret (14-17-vuotiaat):
Aloitusannos on 15-30 ml vuorokaudessa, joka otetaan joko yhtenä annoksena (mieluiten aamulla) tai kahtena erillisenä annoksena. Kun suolen toiminta käynnistyy, annosta on pienennettävä puoleen. Jos vaikutusta ei havaita 3 vuorokauden kuluttua, annosta voidaan suurentaa kaksinkertaiseksi aloitusannoksesta. Jos lääke ei vaikuta tämänkään jälkeen, hakeudu lääkärin hoitoon.
Lapset, vuorokausiannos: alle 1-vuotiaat: 5 ml
1-6-vuotiaat: 10-15 ml
7-14-vuotiaat: 15 ml
Annosta on muutettava yksilöllisesti niin, että uloste pehmenee.
Hepaattinen enkefalopatia, toisin sanoen maksasairauden yhteydessä esiintyvät aivotoiminna n häiriöt:
Akuutti hepaattinen enkefalopatia (precoma, coma hepaticum): Annos on alussa 50 ml 2 tunnin välein, kunnes potilas ulostaa kaksi kertaa. Tämän jälkeen annosta on muutettava niin, että potilas saa 2-3 pehmeää ulostusta vuorokaudessa.
Krooninen hepaattinen enkefalopatia: Annos on alussa 30-45 ml 3-4 kertaa vuorokaudessa. Tämän jälkeen annosta on muutettava niin, että potilas saa 2-3 pehmeää ulostusta vuorokaudessa.
Ota myös huomioon, että edellä suositeltujen Lactulose-MIP-annosten ottamisen jälkeen voi kulua pitkäkin aika, kunnes haluttu hoitovaikutus ilmenee, ja että vaikutusaika vaihtelee usein eri potilailla. Lactulose-MIP-valmisteen ulostusvaikutus voi ilmetä jo 2-10 tunnin kuluttua, mutta ensimmäiseen ulostuskertaan voi kulua jopa 1-2 vuorokautta etenkin silloin, kun annostus ei ole vielä riittävä.
Mittaa tarvittava Lactulose-MIP-annos. Ota mitattu määrä laimentamattomana tai sekoitettuna veteen tai lämpimään juomaan, kuten kahviin tai teehen, tai jogurttiin, mysliin tai puuroon.
Laktuloosia ei tarvitse ottaa aterian yhteydessä. Jos yksi Lactulose-MIP-annos riittää hyvin ummetuksen hoitoon, aamulla aamiaisen jälkeen otettuna liuos on osoittautunut erittäin hyvin siedetyksi.
Hoidon kesto määräytyy taudinkuvan kehittymisen mukaan.
Jos otat Lactulose-MIP-valmistetta liikaa, seurauksena voi olla pahoinvointia, oksentelua, ripulia sekä neste- ja suolavajausta (etenkin kalium- ja natriumvajausta), joka on tarvittaessa hoidettava lääkehoidolla.
Jos otat liian ison määrän lääketuotetta, on sinun aina käännyttävä lääkärin, sairaalan tai myrkytyskeskuksen puoleen.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen vaan jatka hoitoa suositeltuun tapaan.
Jos keskeytät Lactulose-MIP-hoidon tai lopetat sen ennenaikaisesti, on odotettavissa, että lääke ei vaikuta halutulla tavalla tai että oireet pahenevat jälleen. Keskustele siksi lääkärin kanssa, jos haluat keskeyttää tai lopettaa hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikilla lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
Erittäin yleiset (yli yhdellä kymmenestä potilaasta): lievät vatsakivut ja ilmavaivat hoidon alussa.
Yleiset (alle yhdellä kymmenestä potilaasta, mutta yli yhdellä sadasta potilaasta): pahoinvointi, oksentelu ja ripuli suuria annoksia käytettäessä.
Harvinaiset (alle yhdellä tuhannesta potilaasta, mutta yli yhdellä kymmenestätuhannesta potilaasta): veren kohonnut natriumpitoisuus (hypernatremia).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin): allergiset reaktiot, ihottuma, kutina, nokkosihottuma.
Vastatoimenpiteet
Lactulose-MIP-hoidon alussa esiintyvät mahdolliset haittavaikutukset, jotka voivat ilmetä lievinä vatsakipuina ja ilmavaivoina, häviävät useimmiten itsestään hoidon jatkuessa.
Jos Lactulose-MIP-valmisteen ottaminen - etenkin suurina annoksina - aiheuttaa ripulia ja sen seurauksena neste- ja suolatasapainon (elektrolyyttitasapainon) häiriöitä, kerro niistä hoitavalle lääkärille. Lääkäri päättää, onko Lactulose-MIP-annosta pienennettävä tai onko hoito harvinaisissa tapauksissa päätettävä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan osoitteessa www-sivusto: www.fimea.fi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 Fimea.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 30°C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. ”Käyt. vi m.” jälkeen. Vi meinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kestoaika pullon avaamisen jälkeen:
Kun pullo on avattu, Lactulose-MIP säilyy asianmukaisesti varastoituna ja säilytettynä 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on laktuloosi.
1 ml oraaliliuosta sisältää 650 mg laktuloosia.
Muut aineet ovat sitruunahappo, kirsikka-aromi ja puhdistettu vesi.
Huomautus: Sisältää fruktoosia, galaktoosia ja laktoosia.
Lactulose-MIP on kirkas, väritön tai kellertävä viskoosinen neste.
Lactulose-MIP-valmisteen pakkauskoot ovat 100, 200, 500 ja 1000 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Jokainen pakkaus sisältää mittakupin, jossa on merkinnät 5ml:n ja 30 ml:n välillä.
D-66440 Blieskastel Saksa
Puh: +49 6842 / 9609-0
Faksi: +49 6842 / 9609-355
66386 St. Ingbert Saksa
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Itävalta: Lactulose-MIP Tanska: Lactulose “MIP“ Suomi: Lactulose-MIP
Saksa: Lactuflor
Norja: Laktulose MIP Pharma
