Temozolomide Teva
temozolomide
250 mg kapseli, kova 5
Tukkukauppa: | 410,12 € |
Jälleenmyynti: | 536,01 € |
Korvaus: | 0,00 € |
temotsolomidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Temozolomide Teva on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomide Teva -valmistetta
Miten Temozolomide Teva -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Temozolomide Teva -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Temozolomide Teva sisältää lääkeainetta nimeltään temotsolomidi. Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu aine.
Temozolomide Teva on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten hoitoon:
aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme. Temozolomide Teva annetaan ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (monoterapiavaihe).
3 vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on pahanlaatuinen gliooma, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomide Teva -valmistetta käytetään näiden kasvainten hoitoon, kun niiden todetaan uusiutuvan tai etenevän tavanomaisen hoidon jälkeen.
jos olet allerginen (yliherkkä) temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.
jos olet saanut yliherkkyysreaktion dakarbatsiinista (syöpälääke, josta käytetään myös nimeä DTIC).
Allergisten reaktioiden merkkejä ovat kutina, hengästyneisyys tai hengityksen vinkuminen, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus.
jos tietynlaisten verisolujesi määrä on huomattavasti alentunut (myelosuppressio), kuten veren valkosolujen tai verihiutaleiden määrä. Nämä verisolut ovat tärkeitä taistelussa infektioita vastaan sekä veren normaalissa hyytymisessä. Lääkäri määrää sinulle verikokeen, jotta varmistutaan, että näiden solujen määrä on riittävä ennen hoidon aloitusta.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Temozolomide Teva - valmistetta:
koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon nimeltään Pneumocystis jirovecii -keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen varalta. Jos olet vastikään diagnosoitu potilas (glioblastoma multiforme), saat Temozolomide Teva -valmistetta 42 vuorokauden ajan samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Tällöin lääkäri määrää sinulle myös lääkettä estämään tämän tyyppisen keuhkokuumeen (PCP) ilmaantumisen.
jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio. Näin siksi, että Temozolomide Teva voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan. Ennen hoidon aloitusta lääkäri tutkii tarkasti, onko potilaassa havaittavissa merkkejä tästä infektiosta.
jos sinulla on alhainen punasolujen (anemia), valkosolujen tai verihiutaleiden määrä tai verenhyytymisongelmia ennen hoidon aloittamista tai niitä kehittyy hoidon aikana. Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi tai keskeyttää, lopettaa tai muuttaa hoitoasi. Voit myös tarvita muita hoitoja. Joskus Temozolomide Teva -hoito saatetaan joutua lopettamaan. Sinulta otetaan hoidon aikana säännöllisesti verikokeita, joiden avulla seurataan Temozolomide Teva -valmisteen aiheuttamia haittavaikutuksia verisoluissasi.
koska sinulla on pieni riski muihin verisolujen muutoksiin, mukaan lukien leukemia.
jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka ovat hyvin yleisiä Temozolomide Teva -hoidon haittavaikutuksia (ks. kohta 4 ), lääkäri saattaa määrätä sinulle lääkettä (pahoinvointilääke) ehkäisemään oksentelua.
Jos oksentelet usein ennen hoidon aloitusta tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temozolomide Teva -valmistetta, kunnes oksentelu saadaan hallintaan. Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta samana päivänä.
jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
jos olet yli 70-vuotias, saatat olla alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodolle.
jos sinulla on ongelmia maksan tai munuaisten toiminnassa, Temozolomide Teva -annostasi joudutaan ehkä muuttamaan.
Älä anna tätä lääkettä alle 3-vuotiaille lapsille, koska tätä lääkettä ei ole tutkittu siinä ikäryhmässä. Temozolomide Teva -valmisteen käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomide Teva -valmisteella raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Naispotilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on huolehdittava tehokkaasta ehkäisystä Temozolomide Teva - hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Imetys tulee lopettaa Temozolomide Teva -hoidon ajaksi.
Temozolomide Teva saattaa aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden. Miespotilaiden on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää, eivätkä he saa saattaa kumppaniaan raskaaksi ainakaan kolmeen kuukauteen hoidon lopettamisen jälkeen. On suositeltavaa kysyä neuvoa sperman pakastamisesta ennen hoitoa.
Ottaessasi Temozolomide Teva -valmistetta saatat tuntea itsesi väsyneeksi tai uniseksi. Näin ollen älä aja tai käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks.
kohta 4).
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Temozolomide Teva 20 mg kovien kapseleiden kapselikuori sisältää apuaineena myös paraoranssia (E110), joka saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annos ja hoidon kesto
Lääkäri määrittää Temozolomide Teva -annoksesi. Tämä tapahtuu kokosi (pituus ja paino) mukaan sekä sen mukaan, onko sinulla uusiutuva kasvain ja oletko aiemmin saanut kemoterapiahoitoa. Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkevalmisteita (pahoinvointilääkkeitä) otettavaksi Temozolomide Teva -valmistetta ennen ja/tai sen jälkeen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisemiseksi tai hillitsemiseksi.
Potilaat, joilla on vastikään diagnosoitu glioblastoma multiforme:
Jos olet vastikään diagnosoitu potilas, hoito tapahtuu kahdessa vaiheessa:
ensin hoito samanaikaisesti sädehoidon kanssa (samanaikainen vaihe)
sitten hoito pelkällä Temozolomide Teva -valmisteella (monoterapiavaihe).
Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomide Teva -hoitosi annoksella 75 mg/m2 (tavanomainen annos). Otat annoksen päivittäin 42 vuorokauden ajan (enintään 49 vuorokautta) samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Temozolomide Teva -annosta voidaan myöhäistää tai se voidaan lopettaa riippuen veriarvoistasi ja siitä, miten siedät hoidon samanaikaisen vaiheen aikana.
Kun sädehoito loppuu, hoito keskeytetään 4 viikon ajaksi. Näin elimistösi saa mahdollisuuden toipua. Sitten aloitat monoterapiavaiheen.
Monoterapiavaiheen aikana annos ja tapa, jolla otat Temozolomide Teva -valmistetta tämän vaiheen aikana, on erilainen. Lääkäri määrittää tarkan annoksesi. Hoitojaksoja (syklejä) voi olla enintään 6. Jokainen kestää 28 päivää. Otat uuden Temozolomide Teva -annoksen kerran päivässä yksinään jokaisen hoitosyklin ensimmäisten 5 päivän ajan (”annospäivät”). Ensimmäinen annos on 150 mg/m2. Sitten olet 23 päivää ilman Temozolomide Teva -valmistetta. Nämä yhteen laskien saadaan 28 päivän hoitosykli.
28. päivän jälkeen alkaa uusi hoitosykli. Otat jälleen Temozolomide Teva -valmistetta kerran päivässä 5 päivän ajan ja sitten olet 23 päivää ilman. Temozolomide Teva -annostasi voidaan muuttaa, myöhäistää tai se voidaan lopettaa veriarvojesi perusteella ja sen mukaan, kuinka hyvin siedät lääkitystä hoitosyklien aikana.
Potilaat, joilla kasvain on uusiutunut tai edennyt (maligni gliooma kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma) ja jotka ottavat vain Temozolomide Teva -valmistetta.
Temozolomide Teva -hoitosyklin pituus on 28 päivää.
Otat pelkästään Temozolomide Teva -valmistetta kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan. Päivittäinen annos riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa.
Jos et ole aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temozolomide Teva -annoksesi on 200 mg/m² kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan. Jos olet aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temozolomide Teva -annoksesi on 150 mg/m² kerran päivässä ensimmäisten 5 päivän ajan.
Sen jälkeen olet 23 päivää ilman Temozolomide Teva -valmistetta. Nämä yhteen laskien saadaan 28 päivän hoitosykli.
Päivän 28 jälkeen alkaa uusi hoitosykli. Saat jälleen Temozolomide Teva -valmistetta kerran päivässä 5 päivän ajan ja sen jälkeen olet 23 päivää ilman.
Aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista sinulle tehdään verikokeita, joista ilmenee, pitääkö Temozolomide Teva -annostasi muuttaa. Riippuen verikokeiden tuloksista lääkäri voi muuttaa seuraavassa hoitosyklissä saamaasi annosta.
Miten Temozolomide Teva -valmistetta käytetään
Ota sinulle määrätty Temozolomide Teva -annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista. Niele kapseli(t) kokonaisena vesilasillisen kera. Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita. Jos kapseli rikkoutuu, vältä jauheen joutumista iholle, silmiin tai nenään. Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Riippuen lääkärin määräämästä annoksesta, voit joutua ottamaan kerralla enemmän kuin yhden kapselin, mahdollisesti eri vahvuisia (vaikuttavan aineen määrä milligrammoina). Eri vahvuisilla kapseleilla on eri väriset kansiosat ja merkinnät (ks. alla oleva taulukko)
Vahvuus | Väri/merkintä |
Temozolomide Teva 5 mg | kansiosassa on kaksi vihreää raitaa ja runko-osassa on merkintä ”T 5 mg” vihreällä merkintämusteella |
Temozolomide Teva 20 mg | kansiosassa on kaksi oranssia raitaa ja runko-osassa on merkintä ”T 20 mg” oranssilla merkintämusteella |
Temozolomide Teva 100 mg | kansiosassa on kaksi vaaleanpunaista raitaa ja runko- osassa on merkintä ”T 100 mg” vaaleanpunaisella merkintämusteella |
Temozolomide Teva 140 mg | kansiosassa on kaksi sinistä raitaa ja runko-osassa on merkintä ”T 140 mg” sinisellä merkintämusteella |
Temozolomide Teva 180 mg | kansiosassa on kaksi punaista raitaa ja runko-osassa on merkintä ”T 180 mg” punaisella merkintämusteella |
Temozolomide Teva 250 mg kansiosassa on kaksi mustaa raitaa
ja runko-osassa on merkintä ”T 250 mg” mustalla merkintämusteella
Varmistu, että ymmärrät ja muistat:
kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annospäivänä. Pyydä, että lääkäri tai farmaseutti kirjoittaa sen paperille (myös väritunnukset).
mitkä ovat annospäiviäsi.
Varmista annoksesi lääkärin kanssa aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista, sillä se voi olla eri kuin aiemmassa hoitosyklissä.
Ota Temozolomide Teva -valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Virheillä annoksen ottamisessa voi olla vakavia terveydellisiä seurauksia.
Mikäli vahingossa otat liian monta Temozolomide Teva -kapselia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan tai sairaalaan.
Ota unohtunut annos mahdollisimman pian saman päivän aikana. Mikäli on kulunut jo kokonainen päivä, kysy ohjeet lääkäriltä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen ellei lääkäri niin määrää.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ilmoita välittömästi lääkärillesi, jos saat jonkin seuraavista:
vakava allerginen (yliherkkyys) reaktio (nokkosrokko, hengityksen vinkuminen tai muu
hengitysvaikeus),
kontrolloimaton verenvuoto,
kouristuskohtaus,
kuume,
vilunväristykset,
voimakas päänsärky, joka ei mene ohi.
Temozolomide Teva -hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää. Tämä saattaa johtaa herkempään mustelmien muodostumiseen tai verenvuotoon, anemiaan (punasolujen vähyys), kuumeiluun ja/tai heikentyneeseen infektioiden vastustuskykyyn. Verisolujen väheneminen on yleensä lyhytaikaista. Toisinaan se saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastinen anemia). Lääkäri seuraa veriarvojasi säännöllisin väliajoin ja päättää, tarvitaanko jotain erityistä hoitoa. Joissain tapauksissa Temozolomide Teva -annosta täytyy pienentää tai hoito lopettaa.
Muita raportoituja haittavaikutuksia ovat:
ruokahalun menetys, puhumisvaikeudet, päänsärky
oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ummetus
ihottuma, hiustenlähtö
väsymys.
infektiot, suun infektiot
verisolujen väheneminen (neutropenia, lymfopenia, trombosytopenia)
allerginen reaktio
verensokerin kohoaminen
muistin heikkeneminen, masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, nukahtamis- ja nukkumisvaikeudet
koordinaatiokyvyn ja tasapainon huononeminen
keskittymisvaikeudet, mielentilan tai valppaustason muutos, muistamattomuus
heitehuimaus, aistien heikentyminen, pistelyn tunne, vapina, makuaistin muutokset
osittainen näkökyvyn menetys, epänormaali näkökyky, kahtena näkeminen, kipeät silmät
kuurous, korvien soiminen, korvakipu
keuhkoveritulppa, veritulppa jaloissa, korkea verenpaine
keuhkokuume, hengenahdistus, keuhkoputkitulehdus, yskä, poskiontelotulehdus
vatsakipu, vatsavaivat/närästys, nielemisvaikeudet
ihon kuivuminen, kutina
lihasvauriot, lihasten heikkous, lihaskivut
nivelkipu, selkäkipu
tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet
kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, kipu, huonovointisuus, vilustuminen tai influenssa
nesteen kertyminen, jalkojen turvotus
maksaentsyymien kohoaminen
painon aleneminen tai lisääntyminen
säteilyvaurio.
aivoinfektiot (herpeettinen meningoenkefaliitti), myös kuolemaan johtavia tapauksia
haavainfektiot
uudet tai uudelleen aktivoituneet sytomegalovirusinfektiot
uudelleen aktivoituneet hepatiitti B -virusinfektiot
sekundäärinen syöpä, mukaan lukien leukemia
verisolujen väheneminen (pansytopenia, anemia, leukopenia)
punaiset läiskät ihon alla
vesitystauti (diabetes insipidus; oireita ovat lisääntynyt virtsaneritys sekä janon tunne), veren alhainen kaliumtaso
mielialan vaihtelut, aistiharhat
osittainen halvaus, hajuaistin muutos
kuulon heikkeneminen, keskikorvan tulehdus
sydämentykytys, kuumat aallot
vatsan turvotus, ulosteenpidätysvaikeus, peräpukamat, suun kuivuminen
maksatulehdus ja maksavaurio (mukaan lukien kuolemaan johtava maksan vajaatoiminta), kolestaasi, bilirubiinin määrän lisääntyminen
rakkulat keholla tai suussa, ihon hilseileminen, ihottuman puhkeaminen, kivulias ihon punoitus, vaikea ihottuma, johon liittyy ihon turvotusta, myös kämmenissä ja jalkapohjissa
herkistyminen auringonvalolle, nokkosihottuma, lisääntynyt hikoilu, ihonvärin muutos
virtsaamisvaikeudet
emättimen verenvuoto, emättimen ärsytys, puuttuvat tai runsaat kuukautiset, kipu rinnoissa, seksuaalinen kyvyttömyys
lihasvärinä, kasvojen turvotus, kielen värjäytyminen, jano, häiriö hampaissa
kuivat silmät.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit
ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä mieluiten lukitussa kaapissa. Kapselien asiaton ottaminen voi olla vaarallista lapsille.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Säilytä alle 30 °C.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Kerro apteekkiin, mikäli huomaat kapseleiden ulkonäön olevan poikkeava.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on temotsolomidi.
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 5 mg temotsolomidia. Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 20 mg temotsolomidia. Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 100 mg temotsolomidia. Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 140 mg temotsolomidia. Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 180 mg temotsolomidia Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit: Yksi kapseli sisältää 250 mg temotsolomidia.
Muut aineet ovat: Kapselin sisältö:
laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, viinihappo, steariinihappo (ks. kohta 2 ”Temozolomide Teva sisältää laktoosia”).
Kapselin kuori:
Temozolomide Teva 5 mg kovat kapselit: (painomuste mukaan lukien): liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, propyleeniglykoli, indigokarmiini (E132) alumiinilakka, keltainen rautaoksidi (E172) Temozolomide Teva 20 mg kovat kapselit: (painomuste mukaan lukien): liivate, titaanidioksidi (E 171), shellakka, propyleeniglykoli, paraoranssi (E110) alumiinilakka
Temozolomide Teva 100 mg kovat kapselit: (painomuste mukaan lukien): liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), shellakka, propyleeniglykoli ja keltainen rautaoksidi (E172).
Temozolomide Teva 140 mg kovat kapselit: (painomuste mukaan lukien): liivate, titaanidioksidi (E171),
shellakka, propyleeniglykoli, indigokarmiini (E132) alumiinilakka
Temozolomide Teva 180 mg kovat kapselit: (painomuste mukaan lukien): liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E172)
Temozolomide Teva 250 mg kovat kapselit: (painomuste mukaan lukien): liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, propyleeniglykoli, musta rautaoksidi (E172), ammoniumhydroksidi (E527).
Temozolomide Teva 5 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja kansiosa. Kansiosassa on kaksi vihreää raitaa ja runko-osassa on merkintä ”T 5 mg” vihreällä merkintämusteella. Kapseli on noin 16 mm pitkä.
Temozolomide Teva 20 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja kansiosa. Kansiosassa on kaksi oranssia raitaa ja runko-osassa on merkintä “T 20 mg” oranssilla merkintämusteella. Kapseli on noin 18 mm pitkä.
Temozolomide Teva 100 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja kansiosa. Kansiosassa on kaksi vaaleanpunaista raitaa ja runko-osassa on merkintä “T 100 mg” vaaleanpunaisella merkintämusteella. Kapseli on noin 19,5 mm pitkä.
Temozolomide Teva 140 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja kansiosa. Kansiosassa on kaksi sinistä raitaa ja runko-osassa on merkintä “T 140 mg” sinisellä merkintämusteella. Kapseli on noin 22 mm pitkä.
Temozolomide Teva 180 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja kansiosa. Kansiosassa on kaksi punaista raitaa ja runko-osassa on merkintä “T 180 mg” punaisella merkintämusteella.
Kapseli on noin 22 mm pitkä.
Temozolomide Teva 250 mg kovissa kapseleissa on läpinäkymätön valkoinen runko-osa ja kansiosa. Kansiosassa on kaksi mustaa raitaa ja runko-osassa on merkintä “T 250 mg” mustalla merkintämusteella. Kapseli on noin 22 mm pitkä.
Suun kautta otettavat kovat kapselit on pakattu 5 tai 20 kapselia sisältäviin ruskeisiin lasipulloihin. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
20014 Nerviano (MI) Italia
Pharmachemie BV. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Alankomaat
Haupt Pharma Amareg GmBH Donaustaufer Straβe 378
93055 Regensburg
Saksa
Teva Operations Poland Sp. z o.o. ul. Mogilska 80,
31-546 Kraków Puola
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 38207373
UAB Teva Baltics Tel: +370 52660203
Тева Фарма ЕАД
Teл: +359 24899585
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Belgique/Belgien
Tél/Tel: +32 38207373
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251007111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel: +36 12886400
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44985511
Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Tel: +44 2075407117
TEVA GmbH
Tel: +49 73140208
Teva Nederland B.V. Tel: +31 8000228400
UAB Teva Baltics Eesti filiaal Tel: +372 6610801
Teva Norway AS Tlf: +47 66775590
Specifar A.B.E.E.
Τηλ: +30 2118805000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1970070
Teva Pharma, S.L.U. Tel: +34 913873280
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +48 223459300
Teva Santé
Tél: +33 155917800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tel: +351 214767550
Pliva Hrvatska d.o.o. Tel: + 385 13720000
Teva Pharmaceuticals S.R.L. Tel: +40 212306524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +44 2075407117
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 15890390
Teva Pharma Iceland ehf. Sími: +354 5503300
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 257267911
Teva Italia S.r.l. Tel: +39 028917981
Teva Finland Oy
Puh/Tel: +358 201805900
Specifar A.B.E.E.
Ελλάδα
Teva Sweden AB Tel: +46 42121100
Τηλ: +30 2118805000
UAB Teva Baltics filiāle Latvijā
Tel: +371 67323666
Teva Pharmaceuticals Ireland Ireland
Tel: +44 2075407117