Epistatus
midazolam
midatsolaami
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin potilaalla, jolle tämä lääke on määrätty.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Epistatus on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Epistatus-valmistetta
Miten Epistatus-valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Epistatus-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Epistatus liuos suuonteloon sisältää vaikuttavana aineena midatsolaamia. Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Epistatus-valmistetta käytetään pitkittyneen äkillisen epileptisen kouristuskohtauksen lopettamiseen imeväisillä, pikkulapsilla, lapsilla ja nuorilla, jotka ovat 3 kuukauden – alle 18 vuoden ikäisiä.
3-6 kuukauden ikäisten imeväisille lääkettä saa antaa vain sairaalassa, missä seuranta on mahdollista ja elvytysvälineet ovat saatavilla (ks. lisätietoa kohdasta Varoitukset ja varotoimet).
Vanhemmat tai hoitajat saavat antaa tätä lääkevalmistetta vain, kun potilaalla on diagnosoitu epilepsia. Potilaan lääkärin on neuvottava potilaan vanhempia tai hoitajia, miten Epistatus-valmistetta annetaan ja miten toimitaan, jos kouristuskohtaus ei lopu (ks. myös Miten Epistatus-valmistetta annetaan).
jos potilas on allerginen midatsolaamille, jollekin muulle bentsodiatsepiinille (kuten diatsepaami tai nitratsepaami) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos potilaalla on myasthenia gravis (lihasheikkoutta aiheuttava sairaus)
jos potilaalla on suuria hengitysvaikeuksia (Epistatus voi pahentaa hengitysvaikeuksia)
jos potilaalla on uniapneaoireyhtymä (joka aiheuttaa toistuvia unen aikaisia hengityskatkoksia)
jos potilaalla on vaikeita maksan toiminnan häiriöitä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Epistatus-valmistetta, jos:
potilaalla on keuhkosairaus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia, sillä tämä lääkevalmiste voi vaikeuttaa hengitystä
potilaalla on munuais-, maksa- tai sydänongelmia
potilas käyttää muita rauhoittavia lääkkeitä ja hänen olonsa on hyvin heikko, uupunut ja tarmoton, sillä tämä lääkevalmiste vaikuttaa keskushermostoon
potilas juo säännöllisesti suuria määriä alkoholia tai hänellä on ollut aiemmin alkoholiongelmia
(ks. ”Epistatus sisältää etanolia (alkoholia)”)
potilas käyttää säännöllisesti huumausaineita tai hän on aiemmin käyttänyt huumausaineita.
Tämä lääkevalmiste voi vaikuttaa potilaan muistiin niin, ettei potilas välttämättä muista, mitä on tapahtunut lääkkeen saamisen jälkeen (ohimenevä muistinmenetys). Vanhempien tai hoitajien pitää tarkkailla potilaita huolellisesti lääkevalmisteen antamisen jälkeen. Ks. myös kohta 4 (mahdolliset haittavaikutukset).
Koska viivästyneitä vaikeita hengitysongelmia (kuten hengittämistä hitaammin tai tavallista heikommin) ei voida sulkea pois pienten lasten kohdalla, 3 kuukauden – alle 6 kuukauden ikäiset lapset pitää hoitaa sairaalassa, missä seuranta on mahdollista ja elvytysvälineistö saatavilla.
Jos olet epävarma siitä, koskeeko jokin edellä mainituista potilasta, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta ennen kuin annat tätä lääkevalmistetta.
Tätä lääkevalmistetta ei saa antaa alle 3 kuukauden ikäisille lapsille, koska käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos potilas parhaillaan ottaa tai on äskettäin ottanut tai saattaa ottaa muita lääkkeitä. Jos sinulla on mitä tahansa epäilyksiä siitä että lääke, jota potilas ottaa, saattaa vaikuttaa Epistatus-valmisteen käyttöön, kerro siitä lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä on erittäin tärkeätä, sillä useampien kuin yhden lääkkeen samanaikainen ottaminen voi voimistaa tai heikentää otettujen lääkkeiden vaikutusta.
Seuraavat lääkkeet saattavat voimistaa Epistatus-valmisteen vaikutuksia:
epilepsialääkkeet, esim. fenytoiini
antibiootit, esim. erytromysiini, klaritromysiini
sieni-infektiolääkkeet, esim. ketokonatsoli, vorikonatsoli, flukonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli
mahahaavalääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli
korkean verenpaineen hoitoon tarkoitetut lääkkeet, esim. diltiatseemi, verapamiili
jotkin HIV:n ja AIDS:in hoitoon käytettävät lääkkeet, esim. sakinaviiri, lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä
nukuttavat kipulääkkeet (hyvin voimakkaat kipulääkkeet), esim. fentanyyli
veren sisältämän rasvan vähentämiseen käytettävät lääkkeet, esim. atorvastatiini
pahoinvointiin käytettävät lääkkeet, esim. nabiloni
hypnoottiset lääkkeet (unilääkkeet)
väsyttävät masennuslääkkeet (masennuksen hoitoon käytettävät, uneliaisuutta aiheuttavat lääkkeet)
rauhoittavat lääkkeet (rentouttavat)
puudutusaineet (kivun lievitykseen)
antihistamiinit (allergioiden hoitoon).
Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää Epistatus-valmisteen vaikutuksia:
rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)
ksantiinit (astman hoitoon käytettävät lääkkeet)
mäkikuisma (kasvirohdosvalmiste). Epistatus-valmistetta ottavien potilaiden on vältettävä tämän käyttöä.
Epistatus saattaa lisätä joidenkin lihasrelaksanttien, esim. baklofeenin vaikutusta (lisätä uneliaisuutta). Tämä lääkevalmiste saattaa myös estää joidenkin lääkkeiden, esim. levodopan (Parkinsonin tautiin käytettävän lääkkeen) vaikutusta.
Epistatus-valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Epistatus-valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja
samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Epistatus sisältää pienen määrän alkoholia, eikä sitä siksi saa antaa samanaikaisesti disulfiraamin kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa lääkkeistä, joita potilaan on vältettävä ottaessaan Epistatus-valmistetta.
Jos potilaalle annetaan leikkausta tai hammashoitoa varten inhalaatioanesteettia (jota hengitetään), on tärkeää kertoa lääkärille tai hammaslääkärille, että potilas on saanut Epistatus-valmistetta.
Potilas ei saa juoda alkoholia Epistatus-hoidon aikana. Alkoholi saattaa lisätä Epistatus-valmisteen rauhoittavaa vaikutusta ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.
Potilas ei saa juoda greippimehua Epistatus-hoidon aikana. Greippimehu saattaa lisätä Epistatus- valmisteen rauhoittavaa vaikutusta ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.
Raskaus
Jos potilas on raskaana, epäilee olevansa raskaana tai suunnittelee lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen antamista.
Midatsolaamia voi käyttää raskauden aikana, jos hoito on tarpeen. Tämän lääkevalmisteen toistuva antaminen raskauden viimeisten 3 kuukauden ja synnytyksen aikana voi aiheuttaa lapselle ongelmia, joita voivat olla epäsäännöllinen sydämensyke, hypotermia (matala ruumiinlämpö), huono imemiskyky, hengitysvaikeudet ja heikko lihastonus syntyessään.
Imetys
Kerro lääkärille, jos potilas imettää. Vaikka pieniä määriä lääkettä saattaa kulkeutua rintamaitoon, imettämisen lopettaminen ei välttämättä ole tarpeen. Lääkäri neuvoo, pitääkö potilaan keskeyttää imetys tilapäisesti Epistatus-valmisteen saamisen jälkeen.
Epistatus-valmisteella on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste saattaa tehdä potilaan uneliaaksi, unohtelevaiseksi tai se voi vaikuttaa potilaan keskittymis- ja koordinaatiokykyyn. Tämä saattaa vaikuttaa taitoa vaativien tehtävien suorittamiseen, esim. ajaminen, pyöräily tai koneiden käyttö. Potilas ei saa ajaa ajoneuvoa, pyöräillä tai käyttää koneita tätä lääkevalmistetta saatuaan ennen kuin hän on täysin toipunut.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että potilaalla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen antamista.
Epistatus 2,5 mg liuos suuonteloon
Tämä lääke sisältää 49 mg etanolia per annos. Alkoholimäärä yhdessä annoksessa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 1 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä.
Epistatus 5 mg liuos suuonteloon
Tämä lääke sisältää sisältää 99 mg etanolia per annos. Alkoholimäärä yhdessä annoksessa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 3 ml:aa olutta tai 1 ml:aa viiniä.
Epistatus 7,5 mg liuos suuonteloon
Tämä lääke sisältää sisältää 148 mg etanolia per annos. Alkoholimäärä yhdessä annoksessa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 4 ml:aa olutta tai 2 ml:aa viiniä.
Epistatus 10 mg liuos suuonteloon
Tämä lääkevalmiste sisältää 197 mg alkoholia (etanolia) per annos. Alkoholimäärä yhdessä annoksessa tätä lääkevalmistetta vastaa alle 5 ml:aa olutta tai 2 ml:aa viiniä.
Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Potilaan lääkärin on neuvottava vanhempia tai hoitajia, miten Epistatus-valmistetta annetaan ja miten toimitaan, jos kouristuskohtaus ei lopu.
Epistatus-valmiste on tarkoitettu suuonteloon.
Valmistetta on annettava varoen tukehtumisvaaran välttämiseksi.
Iästään riippuen lapsesi on saanut yhden seuraavista annoksista erityisellä värillä merkitystä pakkauksesta:
Ikä | Annos | Pakkausmerkintöjen väri |
3-6 kk, annetaan sairaalassa | 2,5 mg (0,25 ml) | Keltainen |
> 6 kuukautta - < 1 vuosi | 2,5 mg (0,25 ml) | Keltainen |
1 vuotta - < 5 yuotta | 5 mg (0,5 ml) | Sininen |
5 vuotta - < 10 vuotta | 7,5 mg (0,75 ml) | Violetti |
10 vuotta - < 18 vuotta | 10 mg (1 ml) | Oranssi |
Annos vastaa yhden mittaruiskun (suuonteloon annettavan ruiskun) koko sisältöä. Älä anna yhtä annosta enempää ilman lääkärin määräystä.
3 kuukauden – alle 6 kuukauden ikäisiä lapsia saa hoitaa vain sairaalassa, missä seuranta on mahdollista ja elvytysvälineet saatavilla.
Pysy potilaan luona ja valvo potilasta sen jälkeen, kun hänelle on annettu Epistatus-valmistetta. Epistatus-valmistetta ei saa antaa injektiona. Älä kiinnitä ruiskuun neulaa.
Jos potilaalla on kouristuskohtaus, anna hänen vartalonsa liikkua vapaasti äläkä yritä estää hänen liikkumistaan. Potilaan voi siirtää kohtauksen aikana ainoastaan, jos ympäristöstä on heille vaaraa, esim. tie, avoin vesi, kuumat keittiölaitteet, tuli tai terävät esineet.
Tue potilaan päätä jollakin pehmeällä, esim. tyynyllä tai sylissäsi.
Pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa näyttämään, miten tätä lääkettä otetaan tai miten sitä annetaan. Kysy heiltä, jos olet epävarma.
Vedä muovisen kotelon sivulla olevasta sinetistä, avaa pakkaus ja ota ruisku ulos.
Pidä kiinni ruiskun läpinäkyvistä sormituista, kierrä keltaista suojakorkkia vastapäivään ja poista keltainen suojakorkki.
Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa. Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävään tilaan (posken limakalvolle).
Ruiskuta hitaasti noin puolet liuoksesta toisen posken limakalvolle ja ruiskuta sen jälkeen loput hitaasti toiselle puolelle painamalla ruiskun mäntää, kunnes mäntä pysähtyy. Jos ruiskua on vaikeaa saada vietyä posken limakalvolle, anna koko annos 4–5 sekunnin aikana yhden posken limakalvolle. Hävitä ruisku ja korkki turvallisesti.
On hakeuduttava heti lääkärin hoitoon – soita välittömästi ambulanssi (puh. 112) – jos potilaan kouristuskohtaus ei lopu pian sen jälkeen, kun potilas on saanut Epistatus-valmistetta.
Noudata potilaan lääkäriltä saamiasi ohjeita, miten tilanteessa pitää toimia. Älä anna toista Epistatus-annosta ilman lääkärin määräystä.
On hakeuduttava heti lääkärin hoitoon – soita välittömästi ambulanssi (puh. 112). Älä anna toista Epistatus-annosta ilman lääkärin määräystä.
Anna tyhjä ruisku ambulanssihenkilökunnalle tai lääkärille, jotta he saavat tietoa potilaan saamasta annoksesta ja lääkevalmisteesta.
Jos olet antanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos potilaalla on hengitysvaikeuksia, soita välittömästi ambulanssi (puh. 112).
Merkkejä siitä, että Epistatus-valmistetta on annettu liikaa, voivat olla:
uneliaisuus, väsymys, voimattomuus
sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen
koordinaatiokyvyn menettäminen
lihasheikkous
matala verenpaine – voi aiheuttaa huimausta ja pyörtymisen
hengitysvaikeudet.
Ota ruisku talteen ja näytä se ambulanssihenkilökunnalle tai lääkärille.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Vakavat haittavaikutukset
vaikeita hengitysvaikeuksia, esim. hidas tai pinnallinen hengitys tai siniset huulet. Hyvin harvoissa tapauksissa hengitys saattaa pysähtyä.
sydämenpysähdys; hyvin harvinainen. Oireena tästä on tajunnanmenetys ja pulssittomuus.
kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, joka tekee nielemisestä tai hengittämisestä vaikeaa. Muut haittavaikutukset, joita saattaa esiintyä:
Yleiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
uneliaisuus tai tajunnan menetys , lihaskouristukset ja lihasten vapina (kontrolloimaton lihasten vapina), vähentynyt huomiokyky, päänsärky, heitehuimaus
huonovointisuus ja oksentelu
väsymys.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
kiihtyneisyys, hallusinaatiot (olemattomien näkeminen tai kuuleminen)
ohimenevä muistin menetys
ihottuma, nokkosihottuma (paukamainen ihottuma), kutina.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
aggressio, lihasten koordinaatiovaikeudet, väkivaltaisuus
kohtaukset (kouristukset), levottomuus
matala verenpaine, hidas sydämen syke tai kasvojen ja kaulan punaisuus (punastuminen)
hengästyminen
ummetus
suun kuivuminen
hikka.
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
raivo, sekavuus, viha, euforia (liiallinen onnellisuus tai kiihtyneisyys)
tromboosi (veritulppa, veren hyytyminen, joka muodostaa tukoksen verisuonen sisään), laryngospasmi (äänijänteiden pingottuneisuus, joka aiheuttaa hengitysvaikeuksia ja äänekästä hengitystä).
Jos potilaalla ilmenee haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja oranssissa pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ºC.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä anna tätä lääkevalmistetta, jos huomaat, että ruisku on vahingoittunut tai jos liuos ei ole kirkasta (esim. jos se on sameaa tai siinä on valkoisia hiukkasia).
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on midatsolaami (midatsolaamimaleaattina).
Jokainen esitäytetty mittaruisku (0,25 ml) sisältää midatsolaamimaleaattia vastaten 2,5 mg midatsolaamia.
Jokainen esitäytetty mittaruisku (0,5 ml) sisältää midatsolaamimaleaattia vastaten 5 mg midatsolaamia.
Jokainen esitäytetty mittaruisku (0,75 ml) sisältää midatsolaamimaleaattia vastaten 7,5 mg midatsolaamia.
Jokainen esitäytetty mittaruisku (1 ml) sisältää midatsolaamimaleaattia vastaten 10 mg
midatsolaamia.
Muut aineet ovat etanoli, sakkariininatrium, glyseroli, puhdistettu vesi, natriumhydroksidi (pH:n säätämiseksi) ja nestemäinen maltitoli.
Epistatus liuos suuonteloon on kirkas, väritön tai vaaleankeltainen liuos. Se on saatavilla 1 ml esitäytetyssä, kertakäyttöön tarkoitetussa (neulattomassa) kirkkaassa värittömässä muovisessa mittaruiskussa, jossa on kirkas meripihkan värinen suojakorkki ja erisuuruisia määriä liuosta. Jokaisessa esitäytetyssä mittaruiskussa on 0,25 ml:n, 0,5 ml:n, 0,75 ml:n tai 1 ml:n kerta-annos valmistetta.
Jokainen mittaruisku on pakattu yksittäiseen peukaloinnin estävään polypropyleenippakkaukseen. Epistatus 2,5 mg liuos suuonteloon: Keltainen ruiskun etiketti, keltainen pakkaus.
Epistatus 5 mg liuos suuonteloon: Sininen ruiskun etiketti, sininen pakkaus.
Epistatus 7,5 mg liuos suuonteloon: Violetti ruiskun etiketti, violetti pakkaus. Epistatus 10 mg liuos suuonteloon: Oranssi ruiskun etiketti, oranssi pakkaus.
SERB SA
Avenue Louise 480
1050 Bryssel Belgia
MoNo chem-pharm Produkte GmbH, Leystraße 129, A-1200 Wien, Itävalta
Tanska Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg Mundhulevæske, opløsning Suomi Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg Liuos suuonteloon
Ruotsi Epistatus
Slovenia Epistatus 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg oralna raztopina Norja Epistatus
Saksa Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Kreikka Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg Στοματικό διάλυμα
Irlanti Epistatus 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg Oromucosal Solution Italia Epistatus
Puola Epistatus
Unkari Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat
Portugali Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg solução bucal
Itävalta Epistatus 2,5 mg/5 mg/7,5 mg/10 mg Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Yhdistynyt Kuningaskunta (Pohjois- Irlanti)
Epistatus 2.5 mg/5 mg/7.5 mg/10 mg oromucosal solution