Acriseu
pseudoephedrine, combinations
akrivastiini 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridi 60 mg
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Acriseu on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Acriseu-kapseleita
Miten Acriseu-kapseleita käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Acriseu-kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Acriseu-kapseleiden teho perustuu kahden lääkeaineen yhteisvaikutukseen: akrivastiinin, joka on nopeavaikutteinen uuden polven antihistamiini, ja pseudoefedriinin, joka vähentää limakalvojen turvotusta.
Acriseu-kapseleita käytetään allergisen nuhan hoitoon.
Akrivastiinia ja pseudoefedriinihydrokloridia, joita Acriseu sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen akrivastiinille, pseudoefedriinille, triprolidiinille tai tämän lääkkeen jolekin
muule aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: vaikea sepelvaltimotauti, vaikea verenpainetauti, keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, kilpirauhasen liikatoiminta, vaikeita sydämen rytmihäiriöitä, virtsaumpi tai kohonnut silmänpaine.
jos sinulla on olut aivohalvaus tai riskitekijöitä, jotka voisivat lisätä verenvuotohalvauksen vaaraa.
jos käytät tai olet käyttänyt ns. MAO:n estäjiä kahden edeltävän vikon aikana.
jos käytät jo jotain muuta nenän tukkoisuutta vähentävää lääkettä joko suun tai nenän kautta.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Acriseu- kapseleita,
jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: kohonnut verenpaine, sydänsairaus, diabetes,
kilpirauhasen likatoiminta, sydämen rytmihäiriöitä, kohonnut silmänpaine, suurentunut eturauhanen tai lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston kasvain, jonka oireita ovat äkilliset verenpainekohtaukset tai pysyvämpi verenpaineen nousu (feokromosytooma).
jos sinulla on tai on olut aivoverisuonisairaus tai riskisi saada se on suuri.
lopeta tämän lääkevalmisteen käyttö ja käänny lääkärin puoleen välittömästi, jos saat äkilisen vaikean päänsäryn, pahoinvointia, oksentelua tai näköhäiriöitä.
jos käytät tiettyjä lääkeaineita, ks. kohta ”Muut lääkevalmisteet ja Acriseu”.
Acriseu-kapselissa oleva pseudoefedriini antaa positiivisen tuloksen urheilijoiden doping-testissä.
jos olet menossa allergiatestiin, lopeta Acriseu-kapseleiden käyttö 2 vuorokautta ennen allergiatestausta.
jos olet yli 60-vuotias, joloin lääkäri saattaa haluta seurata vointiasisäännöllisesti.
jos olet menossa nukutuksen vaativaan leikkaukseen, kerro hoitavalle lääkärille Acriseu- hoidostasi. Lääkäri voi joutua keskeyttämään Acriseu-hoidon.
Acriseu-valmisteen käytön yhteydessä saattaa esiintyä äkilistä vatsakipua tai peräsuolen verenvuotoa paksusuolitulehduksen (iskeeminen kolitti) vuoksi. Jos sinula ilmenee näitä ruoansulatuskanavan oireita, lopeta Acriseu-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu terveydenhoitoyksikköön. Katso kohta 4.
Acriseu-valmisteen käytön yhteydessä voi ilmetä näköhermon verenkierron heikkenemistä. Jos näkökykysi häviää äkillisesti, lopeta Acriseu-valmisteen ottaminen ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lääkärinhoitoon. Ks. kohta 4.
Ei alle 12-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Käytä Acriseu-kapseleita varoen, jos käytät
verenpainelääkkeitä (esim. bretylium, betanidiini, guanetidiini, debrisokiini, metyylidopa ja alfa- ja beetasalpaajat)
nenän tukkoisuutta vähentäviä valmisteita (esim. fenyylipropanolamiini, fenyyliefriini, ksylometatsoliini, oksimetatsoliini)
trisyklisiä masennuslääkkeitä
ns. MAO:n estäjiä (masennuksen ja Parkinsonin taudin hoitoon)
oksatsolidinoni-ryhmän antibiootteja (esim. linetsolidi)
ruokahalua hilitseviä lääkkeitä
amfetamiinin kaltaisia keskushermostoa piristäviä aineita (psykostimulantteja)
verisuonia supistavia lääkkeitä (esim. bromokriptiini, pergolidi, lisuridi, kabergoliini, ergotamiini tai dihydroergotamiini)
digitalista
mahahappolääkkeitä (antasideja tai protonipumpun estäjiä) tai kaolinia.
Alkoholi voi muuttaa lääkkeen vaikutuksia joillakin yksilöillä. Vältä runsasta alkoholin käyttöä, kuten yleensäkin, lääkityksen yhteydessä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Acriseu-valmisteen vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tutkimustietoa.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana.
Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos aikuisille ja yli 12-vuotiaille on 1 kapseli tarvittaessa enintään 3 kertaa vuorokaudessa. Kapselit otetaan suun kautta.
Hoitoajan tulee olla mahdollisimman lyhyt ja hoito tulee lopettaa, kun oireet ovat hävinneet. On suositeltavaa rajoittaa hoito noin 10 päivään.
Ei alle 12-vuotiaille lapsille.
Acriseu-kapseleiden yliannostus saattaa aiheuttaa ärtyisyyttä, rauhattomuutta, vapinaa, kouristelua, sydämentykytyksiä, verenpaineen nousua ja virtsaamisvaikeuksia.
Jos olet ottanut lian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa kapselin, ota se heti kun muistat asian. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.
Hyvin yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla kymmenestä)
uneliaisuus.
Yleiset haittavaikutukset (yli 1 potilaalla sadasta)
suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu
heitehuimaus; hermostuneisuus; unihäiriöt, mukaan lukien unettomuus.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla sadasta)
yliherkkyysreaktiot ihottumasta anafylaksiaan
kiihtyneisyys, rauhattomuus, hallusinaatiot
äkilinen yleistynyt märkärakkulainen ihottuma (turvonnut punainen ihoalue, jossa on runsaasti pieniä rakkuloita), allerginen ihotulehdus, ihottuma
virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi
aivojen takaosan enkefalopatiaoireyhtymä (posterior reversible encephalopathy eli PRES) ja ohimenevä aivojen vasokonstriktio-oireyhtymä (reversible cerebral vasoconstriction syndrome eli RCVS). Oireita voivat ola päänsärky, sekavuus, kouristuskohtaukset ja/tainäköhäiriöt.
Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla tuhannesta)
sydämen tiheälyöntisyys, sydämentykytys
verenpaineen nousu.
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin)
ahdistuneisuus
päänsärky, vapina
riittämättömästä verenkierrosta johtuva paksusuolitulehdus (iskeeminen kolitti).
heikentynyt näköhermon verenkierto (iskeeminen optikusneuropatia)
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen
turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 30 ℃.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet: akrivastiinia 8 mg ja pseudoefedriinihydrokloridia 60 mg (vastaten 49,2 mg pseudoefedriiniä) yhdessä kapselissa.
Muut aineet: laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171).
Valkea, kova gelatiinikapseli. Kapselin koko on noin 16 x 6 mm.
24, 48 ja 96 kapselia läpipainopakkauksessa (PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkaus). Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Orifarm Generics A/S Energivej 15
DK-5260 Odense S Tanska
Valmistaja
ExtractumPharma Co. Ltd.
IV. körzet 6 6413 Kunfehértó Unkari