Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka

amorolfiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa

  3. Miten Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakan säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on tarkoitettu kynsisilsan hoitoon.

     Lääkekynsilakka sisältää vaikuttavana aineenaan amorolfiinia (hydrokloridisuolan muodossa), joka on sienilääkkeiden ryhmään kuuluva aine. Amorolfiini pystyy tappamaan useita erilaisia kynsisilsaa aiheuttavia sieniä.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa

     
     

     Älä käytä Amorolfin ratiopharm lääkekynsilakkaa

• jos olet allerginen amorolfiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa, jos

• olet diabeetikko

• sinua hoidetaan heikentyneen vastustuskyvyn (heikentyneen immuunipuolustuksen) vuoksi

• sinulla on huono verenkierto käsissäsi tai jaloissasi

• kyntesi ovat vakavasti vaurioituneet tai pahasti infektoituneet (tulehtuneet)

• lääkekynsilakkaa vahingossa joutuu silmiisi tai korviisi. Pese tällöin välittömästi silmäsi/korvasi vedellä ja ota heti yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.

• Lääkekynsilakka ei saa joutua kosketuksiin limakalvojen kanssa (esim. suu ja sieraimet). Vältä hengittämästä kynsilakan höyryjä.

Lapset ja nuoret

Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakan käyttöä lasten hoidossa ei suositella, sillä tiedot lääkkeen käytön tehosta ja turvallisuudesta tässä potilasryhmässä ovat puutteelliset.

Muut lääkevalmisteet ja Amorolfin ratiopharm

Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakkaa voi käyttää samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.

Muiden kynsivalmisteiden käyttö

Vältä tavallisten kynsilakkojen ja tekokynsien käyttöä tämän lääkehoidon ajan.

Orgaanisten liuottimien käyttö

Orgaanisia liuottimia käsiteltäessä tulee käyttää suojakäsineitä, sillä muutoin liuotin poistaa Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakan.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

1. Miten Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakkaa käytetään

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Infektoituneet sormien tai varpaiden kynnet tulee käsitellä Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakalla lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti kerran tai kaksi kertaa viikossa.

   
   

   

   

   

   

   Käyttöohjeet:

   
   

   Vaihe 1: Viilaa kyntesi Viilaa infektoituneet alueet mahdollisimman hyvin (myös kynnen pinta) ennen ensimmäistä hoitokertaa. Käytä lääkepakkauksessa olevaa kynsiviilaa. HUOM! Älä käytä infektoituneen kyntesi viilaamiseen käytettyä kynsiviilaa terveiden kynsien viilaamiseen, sillä muuten voit levittää infektiota muihinkin kynsiisi. Säilytä pakkauksessa oleva viila siten, ettei kukaan muu vahingossa käytä sitä ja saa tartuntaa.

   Vaihe 2: Puhdista kynsi Puhdista kynsi yhdellä lääkepakkauksessa olevista puhdistuspyyhkeistä (tai käytä tavallista kynsilakanpoistoainetta). Toista vaiheet 1 ja 2 jokaisen infektoituneen kynnen osalta.

   Vaihe 3: Ota lääkekynsilakkaa pullosta Kasta yksi lääkekynsilakan levitykseen tarkoitetuista, uudelleen käytettävissä olevista lastoista lääkekynsilakkaan. Älä pyyhi lastaa pullon suuta vasten ennen lakan levittämistä kynteen.

   Vaihe 4: Levitä lakkaa kynteen Levitä lääkekynsilakkaa tasaisesti koko infektoituneen kynnen alueelle. Toista kaikkien infektoituneiden kynsien osalta. Anna käsitellyn kynnen (käsiteltyjen kynsien) kuivua noin 3 minuutin ajan.

   Vaihe 5: Puhdista levityslasta Pakkauksessa olevat, lääkelakan levittämiseen tarkoitetut lastat soveltuvat useampaan käyttökertaan. On kuitenkin

   
   

   tärkeää, että puhdistat käyttämäsi lastan (lastat) huolellisesti

   jokaisen käyttökerran jälkeen. Lastan puhdistamiseen voit käyttää samaa puhdistuspyyhettä, jota käytit kyntesi

   
   

   puhdistamiseen

   puhdistuspyyhe kyntesi/kynsiesi

   ennen lakan levittämistä.

   
   

   heti käytön jälkeen. Heitä puhdistuspyyhe pois, mutta muista,

   että pyyhe sisältää helposti syttyvää materiaalia.

   
   

   

   Varo, ettei

   joudu kosketuksiin käsitellyn/käsiteltyjen

   kanssa. Sulje lääkekynsilakkapullo tiiviisti

   Poista aina vanha lääkekynsilakkakerros puhdistuspyyhkeen avulla ennen seuraavaa käsittelykertaa. Viilaa myös kyntesi tarpeen mukaan ennen kuin levität uutta lakkaa kynnen pintaan.

   Levitä lakka kynteen/kynsiin edellä kuvatulla tavalla joka kerta.

   Kun lääkekynsilakka on kuivunut, käsien/jalkojen pesu vedellä ja saippualla ei vaikuta lääkekynsilakkaan ja voit pestä kätesi ja jalkasi normaalisti. Jos jostain syystä joudut käyttämään kemikaaleja, kuten tinneriä tai lakkabensiiniä, sinun tulee käyttää kumisia tai muusta sopivasta materiaalista valmistettuja, läpäisemättömiä (vedenkestäviä) käsineitä käsiteltyjen sormenkynsiesi suojana.

   On tärkeää, että jatkat Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakan käyttöä kunnes infektio on hävinnyt kokonaan ja uusi, terve kynsi on kasvanut tilalle. Tämä vie yleensä kuusi kuukautta sormien, ja 9-12 kuukautta varpaiden kynsien osalta.

   
   

   Lääkäri haluaa todennäköisesti seurata hoitosi edistymistä noin kolmen kuukauden välein.

   
   

   Jos vahingossa nielet Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakkaa

   Jos sinä tai joku muu (vaikkapa lapsi) on vahingossa niellyt Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakkaa, ota heti yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat käyttää Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakkaa

   Älä huolestu, jos olet unohtanut laittaa lääkekynsilakkaa kynsiisi juuri oikeana hetkenä. Jatka valmisteen käyttöä taas normaaliin tapaan, kun huomaat unohduksesi.

   
   

   Jos lopetat Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakan käytön

   Älä lopeta Amorolfin ratiopharm 5% lääkekynsilakan käyttöä ennen kuin lääkäri kehottaa sinua tekemään niin, sillä muuten infektiosi voi uusiutua.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä tuhannesta):

   Kyntesi saattavat värjäytyä tai irtaantua/lähteä irtoamaan kynsipedistä.

   
   

   Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät harvemmalla kuin yhdellä lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta):

   Polttavaa tunnetta voi ilmetä hoidettua kynttä ympäröivällä ihoalueella.

   Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

   Punoittava iho (eryteema), allerginen ihoreaktio (kosketusihottuma) hoidettua kynttä ympäröivällä ihoalueella, kutina, ihottuma (nokkosihottuma), rakkulat.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 Fimea

   
   

3. Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakan säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim./EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Säilytä alle 30 C:ssa. Valmistetta ei saa altistaa liian korkeille lämpötiloille. Pidä pullo tiiviisti suljettuna ja pystyasennossa.

   
   

   Tämä valmiste on helposti syttyvää. Älä säilytä liuosta tulen tai liekkien lähettyvillä!

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Mitä Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka sisältää

Vaikuttava aine Amorolfin ratiopharmissa on amorolfiini, jota lääkekynsilakka sisältää 50 mg yhtä millilitraa kohden (vastaa 55,74 mg amorolfiinihydrokloridia/ml)

Muut aineet ovat ammoniometakrylaattikopolymeeri, tyyppi A, triasetiini, butyyliasetaatti, etyyliasetaatti ja etanoli.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Amorolfin ratiopharm 5 % lääkekynsilakka on kirkas, väritön tai vaalean keltainen liuos. Valmistetta on saatavana 2,5 ml, 3 ml ja 5 ml lääkekynsilakkaa sisältävinä pulloina. Jokainen pakkaus sisältää yhden pullon, joko puhdistuspyyhkeiden, levitykseen tarkoitettujen lastojen ja/tai kynsiviilojen kera, tai ilman näitä tarvikkeita. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Saksa

Valmistajat:

Chanelle Medical, Loughrea, Co. Galway, Irlanti

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe 3, 89134 Blaubeuren, Saksa

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.1.2021