Zabdeno
ebola vaccine (Ad26.ZEBOV-GP [recombinant])
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä rokote on määrätty vain sinulle tai lapsellesi eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön.
Jos havaitset itselläsi tai lapsellasi haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Zabdeno on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle tai lapsellesi annetaan Zabdeno-valmistetta
Miten Zabdeno-valmiste annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Zabdeno-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Zabdeno-rokotteen tarkoituksena on suojata ebolatautia vastaan.
Sitä annetaan 1-vuotiaille ja vanhemmille henkilöille, jotka saattavat joutua kosketuksiin ebolaviruksen kanssa.
Zabdeno annetaan kahdesta annoksesta koostuvan rokotusohjelman ensimmäisenä annoksena suojaamaan Zaire ebolavirus -lajin aiheuttamaa ebolatautia vastaan. Zaire ebolavirus on yksi filovirustyyppi. Tämä rokote ei anna suojaa muita filovirustyyppejä vastaan.
Koska Zabdeno ei sisällä kokonaista ebolavirusta, rokotteesta ei voi saada ebolatautia. Kahdesta annoksesta koostuva rokotusohjelma käsittää
ensimmäisen Zabdeno-rokoteannoksen
ja sen jälkeen noin 8 viikon kuluttua Mvabea-rokoteannoksen.
Vaikka olisitkin saanut Zabdeno- ja Mvabea -rokotusohjelman, sinun pitää välttää hyvin tarkoin joutumista kosketuksiin ebolaviruksen kanssa. Rokotusohjelma ei muiden rokotusten tavoin välttämättä suojaa kaikkia täysin ebolataudilta.
Kahdesta annoksesta koostuvan Zabdeno- ja Mvabea-rokotusohjelman antamisessa pitää noudattaa virallisia suosituksia.
Ebola on viruksen aiheuttama vakava sairaus. Ebola voi tarttua ebolatartunnan saaneista tai ebolaan kuolleista ihmisistä tai eläimistä.
Ebolatartunnan voi saada ebolavirustartunnan saaneiden verestä ja muista ruumiinnesteistä, kuten virtsasta, ulosteesta, syljestä, oksennuksesta, hiestä, rintamaidosta, siemennesteestä ja emätineritteistä.
Ebola voi tarttua myös esineistä, jotka ovat olleet kosketuksissa ebolaa sairastavan ihmisen tai eläimen veren tai ruumiinnesteiden kanssa (kuten vaatteista tai muista tavaroista, joihin sairastunut on koskenut).
Ebola ei leviä ilman, veden eikä ruoan välityksellä.
Ebolatauti aiheuttaa tavallisesti korkean kuumeen ja estää veren hyytymisen, ja siten aiheuttaa voimakasta verenvuotoa (vaikean verenvuotokuumeen). Tämä voi johtaa vakavaan sairauteen ja toisinaan kuolemaan.
Ensimmäisiä oireita ja löydöksiä voivat olla kuume, väsymyksen tunne, heikotus tai huimaus ja lihaskivut.
Myöhempiä oireita ja löydöksiä voivat olla ihonalainen verenvuoto, verenvuoto elimiin, kuten maksaan tai munuaisiin, sekä verenvuoto suusta, silmistä tai korvista. Joillekin potilaille voi
ilmaantua vaikea ripuli, verenpaineen äkillinen lasku tai elinten verenkierron heikentyminen (sokki), josta voi aiheutua vakava ja pysyvä elinvaurio, vaikea-asteinen sekavuus (delirium), kouristuskohtauksia, munuaisten vajaatoiminta ja kooma.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ensin, jotta voidaan päättää, annetaanko sinulle tätä rokotetta.
Kahdesta annoksesta koostuva Zabdeno- ja Mvabea-rokotusohjelma aktivoi elimistön luontaista puolustusjärjestelmää (immuunijärjestelmää). Rokote saa elimistön muodostamaan suojan (vasta- aineita) ebolainfektion aiheuttavia viruksia vastaan. Se antaa myöhemmin suojan ebolatautia vastaan.
Sinun on tärkeää kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos jokin seuraavista kohdista koskee sinua tai lastasi. Näin voidaan varmistaa, että rokotusohjelma sopii sinulle tai lapsellesi. Jos jokin kohta jää epäselväksi, pyydä lääkäriä, apteekkihenkilökuntaa tai sairaanhoitajaa selittämään se.
jos sinulla tai lapsellasi on joskus ollut vaikea-asteinen allerginen reaktio vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos olet epävarma, keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin
rokotus annetaan.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle tai lapsellesi annetaan Zabdeno-rokotus
jos sinulla tai lapsellasi on joskus ollut vaikea-asteinen allerginen reaktio jonkin toisen rokotuksen pistämisen jälkeen
jos sinä olet tai lapsesi on joskus pyörtynyt pistoksen jälkeen
jos sinulla tai lapsellasi on verenvuotohäiriö tai sinulle tai lapsellesi tulee herkästi mustelmia
jos sinulla tai lapsellasi on parhaillaan kuumetta tai jokin infektio
jos sinä käytät tai lapsesi käyttää immuunijärjestelmää heikentäviä lääkkeitä, kuten suuria kortikosteroidiannoksia (esim. prednisonia) tai solunsalpaajia (syöpälääkkeitä)
jos sinulla tai lapsellasi on heikko immuunijärjestelmä, esim. HIV-infektion vuoksi tai suvussa kulkevan sairauden vuoksi (periytyvä sairaus).
Jos jokin edellä mainituista koskee sinua tai lastasi (tai et ole siitä varma), keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin Zabdeno-rokotus annetaan.
Jos sinulla tai lapsellasi on suuri riski joutua kosketuksiin ebolaviruksen kanssa, voidaan suositella Zabdeno-tehosterokotusta. Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa, koskeeko tämä sinua tai lastasi.
Jos sinä saat tai lapsesi saa vain yhden annoksen joko Zabdeno- tai Mvabea-rokotetta, suoja ebolatautia vastaan voi olla heikompi kuin rokotusohjelman kummankin rokotuksen saamisen jälkeen.
Kahdesta annoksesta koostuva Zabdeno- ja Mvabea-rokotusohjelma, kuten mikään muukaan rokote, ei välttämättä tarjoa kaikille täyttä suojaa ebolataudilta. Ei myöskään tiedetä, miten pitkään se suojaa.
Oikeanlainen käsien pesu on tehokkain keino ehkäistä vaarallisten taudinaiheuttajien, kuten ebolaviruksen, leviämistä. Se vähentää taudinaiheuttajien määrää käsissä ja siten vähentää niiden leviämistä ihmisestä toiseen.
Seuraavassa kuvataan, kuinka peset kädet oikein.
Pese kädet saippualla ja vedellä, kun ne ovat likaiset tai niissä on veri- tai eritetahroja. Käsien pesuun ei tarvitse käyttää taudinaiheuttajia tappavia antiseptisia aineita sisältäviä saippuoita.
Käytä alkoholipitoista käsihuuhdetta, kun kädet eivät ole likaiset. Älä käytä alkoholipitoisia käsihuuhteita, jos kädet ovat likaiset tai niissä on veri- tai eritetahroja.
Kun oleskellaan alueella, jossa ebolavirusta esiintyy, on tärkeää:
välttää kosketusta veren ja ruumiinnesteiden (kuten virtsan, ulosteen, syljen, hien, oksennuksen, rintamaidon, siemennesteen ja emättimen eritteiden) kanssa
välttää koskemasta esineisiin, jotka ovat saattaneet olla kosketuksissa tartunnan saaneen henkilön veren tai ruumiinnesteiden kanssa (kuten vaatteisiin, vuodevaatteisiin, neuloihin ja
sairaanhoitotarvikkeisiin)
välttää hautajaisia tai hautausrituaaleja, joissa kosketaan ebolaan kuolleen henkilön ruumiiseen
välttää kosketusta lepakoiden, apinoiden ja marakattien tai näiden eläinten veren, ruumiinnesteiden ja raakaa lihaa sisältäviä ruokien (villieläinten lihaa) sekä tuntemattomasta lähteestä peräisin olevan lihan kanssa
välttää joutumasta kosketuksiin ebolaa sairastavan miehen siemennesteen kanssa. Noudata turvaseksiä koskevia ohjeita, kunnes on varmistettu, ettei siemennesteessä ole enää viruksia. Kysy lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta, miten pitkään turvaseksiä koskevia ohjeita pitää noudattaa.
Zabdeno-rokotetta ei saa antaa alle 1-vuotiaille lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai lapsesi ottaa, olet äskettäin ottanut tai lapsesi on äskettäin ottanut tai saatat ottaa tai lapsesi saattaa ottaa muita lääkkeitä tai rokotteita.
Jos olet tai lapsesi on raskaana tai imetät tai lapsesi imettää, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän rokotteen saamista. Toimi näin myös silloin, jos epäilet olevasi tai lapsesi epäilee olevansa raskaana tai jos suunnittelet tai lapsesi suunnittelee lapsen hankkimista.
Zabdeno-rokotteen ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Zabdeno sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 0,5 ml:n annos eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,002 mg alkoholia (etanolia) per 0,5 ml:n annos. Tämän lääkevalmisteen sisältämä pieni määrä alkoholia ei aiheuta havaittavia vaikutuksia.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa rokotuksen pistoksena olkavarren tai reiden lihakseen (lihaksensisäisenä injektiona).
Zabdeno-rokotusta ei saa pistää verisuoneen.
Kahdesta annoksesta koostuva rokotusohjelma käsittää
ensimmäisen Zabdeno-rokoteannoksen
ja sen jälkeen noin 8 viikon kuluttua Mvabea-rokoteannoksen. Lääkäri kertoo sinulle toisen rokotuksen antopäivämäärän.
Ensimmäinen rokotus Zabdeno-rokotteella: punakorkkinen injektiopullo (0,5 ml).
Toinen rokotus Mvabea-rokotteella: keltakorkkinen injektiopullo (0,5 ml). Annetaan noin 8 viikkoa Zabdeno-rokotteella annetun ensimmäisen rokotuksen jälkeen.
Tehosterokotusta suositellaan sinulle tai lapsellesi, jos on olemassa suuri riski joutua kosketuksiin ebolaviruksen kanssa ja kahdesta annoksesta koostuva rokotusohjelma on
annettu yli 4 kuukautta aiemmin.
Kysy lääkäriltä, pitäisikö sinun tai lapsesi saada tehosterokotus.
Lääkäri tarkkailee sinun tai lapsesi vointia vaikea-asteisen allergisen reaktion havaitsemiseksi rokotuksen pistämisen aikana ja noin 15 minuutin ajan sen jälkeen tai tarvittaessa pidempään.
Jos sinulle tai lapsellesi annetaan vahingossa ensimmäisenä rokotuksena Mvabea-rokotetta, toisena rokotuksena 8 viikon kuluttua annetaan Zabdeno-rokotus.
Jos sinulle tai lapsellesi annetaan vahingossa sekä ensimmäisenä että toisena rokotuksena Zabdeno-rokotetta, noin 8 viikon kuluttua toisesta Zabdeno-rokotuksesta annetaan Mvabea-
rokotus.
Jos sinulle tai lapsellesi annetaan vahingossa sekä ensimmäisenä että toisena rokotuksena Mvabea-rokotetta, noin 8 viikon kuluttua toisesta Mvabea-rokotuksesta annetaan Zabdeno- rokotus.
Jos et ole tai lapsesi ei ole saanut Mvabea-rokotusta noin 8 viikon kuluttua Zabdeno- rokotuksesta, kysy toisesta Mvabea-rokotuksesta lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai sairaanhoitajalta.
Jos sinulta jää rokotuskäynti väliin, ota yhteyttä lääkäriin ja sovi uusi käynti.
Jos ohjelman mukainen rokotus jää saamatta, sinulla ei välttämättä ole täyttä suojaa ebolavirusta vastaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin rokote voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Valtaosa haittavaikutuksista ilmenee 7 päivän kuluessa pistoksen saamisesta.
Aikuisille voi ilmaantua seuraavia haittavaikutuksia.
pistoskohdan kipu, kuumotus tai turpoaminen
voimakas väsymyksen tunne
päänsärky tai lihassärky
nivelkipu
vilunväristykset.
oksentelu
pistoskohdan kutina
yleistynyt kutina
kuume.
huimauksen tunne
pistoskohdan punoitus ja ihon kovettuma.
Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmaantua 1–17-vuotiaille lapsille.
pistoskohdan kipu
vähentynyt aktiivisuus
heikentynyt ruokahalu
ärtyisyyden tunne
voimakas väsymyksen tunne.
pistoskohdan turpoaminen, kutina tai punoitus
oksentelu
pahoinvointi
nivelkipu
lihassärky
kuume.
pikkulapsilla kouristuskohtaukset, joihin liittyy kuumetta.
Valtaosa näistä haittavaikutuksista on lieviä tai keskivaikeita ja lyhytkestoisia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tiedot valmisteen säilytyksestä, kestoajasta sekä käytöstä ja käsittelystä ovat pakkausselosteen lopussa terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa osassa.
Lääkäri tai apteekkihenkilökunta vastaa tämän rokotteen säilyttämisestä ja siitä, että käyttämätön valmiste hävitetään asianmukaisesti.
Yksi annos (0,5 ml) sisältää:
Vaikuttava aine on Zaire ebolavirus -lajin Mayinga-variantin glykoproteiinia koodaava adenovirustyyppi 26*, vähintään 8,75 log10 infektoivaa yksikköä.
* Tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla PER.C6-soluissa.
Tämä valmiste sisältää muuntogeenisia organismeja (GMOita).
Muut aineet (apuaineet) ovat dinatriumedetaatti, etanoli, histidiinihydrokloridimonohydraatti, polysorbaatti 80, natriumkloridi, sakkaroosi, injektionesteisiin käytettävä vesi ja natriumhydroksidi (pH:n säätöön).
Zabdeno on suspensio kerta-annoksen sisältävässä lasisessa injektiopullossa (0,5 ml), jossa on kumitulppa ja punainen korkki.
Väritön tai hieman keltainen, kirkas tai hyvin opalisoiva suspensio.
Zabdeno on saatavana pakkauksina, joissa on 20 kerta-annoksen sisältävää injektiopulloa.
Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse
Belgia
Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101
2333 CB Leiden Alankomaat
Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30
B-2340 Beerse Belgia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Tel: +370 5 278 68 88
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД Тел.: +359 2 489 94 00
Janssen-Cilag NV Tél/Tel: +32 14 64 94 11
Janssen-Cilag A/S Tlf: +45 4594 8282
AM MANGION LTD Tel: +356 2397 6000
Janssen-Cilag GmbH Tel: +49 2137 955 955
Janssen-Cilag B.V. Tel: +31 76 711 1111
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal Tel: +372 617 7410
Janssen-Cilag AS Tlf: +47 24 12 65 00
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Α.Ε.Β.Ε. Tηλ: +30 210 80 90 000
Janssen-Cilag Pharma GmbH Tel: +43 1 610 300
Janssen-Cilag, S.A. Tel: +34 91 722 81 00
Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 237 60 00
Janssen-Cilag
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03
Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda. Tel: +351 214 368 600
Johnson & Johnson S.E. d.o.o. Tel: +385 1 6610 700
Johnson & Johnson România SRL Tel: +40 21 207 1800
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +353 1 800 709 122
Johnson & Johnson d.o.o. Tel: +386 1 401 18 00
Janssen_safety_slo@its.jnj.com
Janssen-Cilag AB c/o Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Janssen-Cilag SpA
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1
Janssen-Cilag Oy
Puh/Tel: +358 207 531 300
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ Τηλ: +357 22 207 700
Janssen-Cilag AB Tfn: +46 8 626 50 00
UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561
Janssen Sciences Ireland UC Tel: +44 1 494 567 444
Tämän rokotteen myyntilupa on myönnetty poikkeuksellisin perustein. Se tarkoittaa, että rokotteesta ei ole ollut mahdollista saada täydellisiä tietoja tieteellisten syiden vuoksi. Euroopan lääkevirasto arvioi
vuosittain uudet tiedot tästä lääkkeestä, ja tarvittaessa tämä pakkausseloste päivitetään.
Tämä pakkausseloste on saatavissa kaikilla EU-kielillä Euroopan lääkeviraston verkkosivustolla.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Kuten aina injisoitavia rokotteita annettaessa, asianmukaisen lääkärinhoidon ja seurannan on oltava heti saatavissa siltä varalta, että Zabdeno-rokotteen annon jälkeen ilmenee anafylaktinen reaktio. Henkilön on oltava terveydenhuollon ammattilaisen seurannassa vähintään 15 minuutin ajan rokotuksen jälkeen.
Zabdeno-valmistetta ei saa sekoittaa samaan ruiskuun muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Zabdeno-valmistetta ei saa missään tilanteessa antaa injektiona suonensisäisesti.
Lihakseen annettava rokotus pitää antaa mieluiten olkavarteen hartialihaksen seudulle tai reiteen.
Rokotettava voi pyörtyä rokotuksen jälkeen tai jopa ennen sitä, kuten minkä tahansa rokotuksen yhteydessä. Kyse on psykogeenisesta vasteesta neulalla annettavaan injektioon. Kaatumisesta aiheutuvien vammojen estämiseksi ja pyörtymiseen liittyvien reaktioiden hoitoon on oltava varotoimet käytössä.
Zabdeno on väritön tai hieman keltainen, kirkas tai hyvin opalisoiva suspensio. Rokote pitää tarkistaa silmämääräisesti ennen antoa, ettei siinä ole hiukkasia eikä värimuutoksia. Injektiopullo pitää tarkistaa
silmämääräisesti ennen antoa, ettei siinä ole halkeamia tai muita poikkeavuuksia, kuten merkkejä peukaloinnista. Jos tällaisesta on viitteitä, älä anna rokotetta.
Kun rokote on otettu pakastimesta ja sulatettu, se pitää käyttää heti tai säilyttää jääkaapissa (2–8 °C) (ks. kohta 6.4). Kun rokote on otettu jääkaappisäilytyksestä antoa varten, se pitää käyttää heti.
Sekoita injektiopullon sisältöä varovaisesti pyörittelemällä injektiopulloa 10 sekunnin ajan. Älä ravista. Vedä injektiopullon koko sisältö antoa varten ruiskuun käyttämällä steriiliä neulaa ja steriiliä ruiskua.
Käytä jokaiselle rokotettavalle uutta steriiliä neulaa ja ruiskua. Neulaa ei tarvitse vaihtaa rokotteen injektiopullosta vetämisen ja rokotteen antamisen välillä, ellei neula ole vahingoittunut tai kontaminoitunut. Injektiopulloon jäävä sisältö pitää hävittää.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti. Mahdolliset roiskeet on desinfioitava adenoviruksiin tehoavilla viruksia tappavilla aineilla.
Älä käytä tätä rokotetta kartonkikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Kuljeta pakastettuna (-25 – -15 °C). Kuljetuksen jälkeen valmiste voidaan säilyttää seuraavasti: Varastoitaessa säilytä pakastettuna (-85 – -55 °C) jakelijan varastossa. Viimeinen käyttöpäivämäärä
säilytettäessä lämpötilassa -85 – -55 °C on painettu injektiopulloon ja ulkopakkaukseen merkinnän
EXP jälkeen.
Jakelija tai loppukäyttäjä voi myös säilyttää rokotteen pakastettuna (-25 – -15 °C) yhden enintään 20 kuukauden pituisen jakson ajan. Kun valmiste poistetaan pakastimesta, jonka lämpötila
on -85 – -55 °C, jakelijan tai loppukäyttäjän on merkittävä ulkopakkaukseen ja rokotteeseen uusi
viimeinen käyttöpäivämäärä siten, että valmiste on käytettävä tai hävitettävä 20 kuukauden kuluttua. Uusi viimeinen käyttöpäivämäärä ei saa olla myöhempi kuin alkuperäinen viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP). Alkuperäinen viimeinen käyttöpäivämäärä on tehtävä lukukelvottomaksi.
Jakelija tai loppukäyttäjä voi säilyttää rokotteen myös jääkaapissa (2–8 °C) yhden enintään
8 kuukauden pituisen jakson ajan. Kun valmiste siirretään säilytettäväksi lämpötilassa 2–8 °C, jakelijan tai loppukäyttäjän on merkittävä ulkopakkaukseen ja rokotteeseen hävittämispäivämäärä siten, että valmiste on käytettävä tai hävitettävä 8 kuukauden kuluttua. Tämä hävittämispäivämäärä ei saa olla myöhempi kuin alkuperäinen viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) tai uusi viimeinen käyttöpäivämäärä säilytettäessä lämpötilassa -25 – -15 °C. Alkuperäinen viimeinen käyttöpäivämäärä ja/tai lämpötilaa -25 – -15 °C koskeva uusi viimeinen käyttöpäivämäärä on tehtävä lukukelvottomaksi.
Kun rokote on sulatettu, sitä ei saa pakastaa uudelleen.
Pidä injektiopullo alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle. Merkitse alkuperäispakkaukseen eri säilytyslämpötiloja koskeva viimeinen käyttöpäivämäärä tai hävittämispäivämäärä.