Kotisivun Kotisivun

Lokelma
sodium zirconium cyclosilicate

HINNAT

5 g jauhe oraalisuspensiota varten 30 x 5 g

Tukkukauppa: 237,60 €
Jälleenmyynti: 317,77 €
Korvaus: 0,00 €

10 g jauhe oraalisuspensiota varten 30 x 10 g

Tukkukauppa: 420,56 €
Jälleenmyynti: 549,21 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten natriumsirkoniumsyklosilikaatti


image Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.



Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta

  3. Miten Lokelma-valmistetta otetaan

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Lokelma-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


  1. Mitä Lokelma on ja mihin sitä käytetään


    Lokelma-valmisteen vaikuttava aine on natriumsirkoniumsyklosilikaatti.


    Lokelma-valmistetta käytetään aikuisten hyperkalemian hoitoon. Hyperkalemia tarkoittaa suurta kaliumpitoisuutta veressä.


    Lokelma pienentää kaliumin suurta pitoisuutta elimistössä ja auttaa pitämään sen normaalilla tasolla. Lokelma kiinnittyy kaliumiin kulkeutuessaan mahalaukusta suolistoon ja poistuu yhdessä kaliumin kanssa elimistöstä ulosteen mukana, jolloin elimistön kaliumin määrä pienenee.


  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lokelma-valmistetta Älä ota Lokelma-valmistetta

    • jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle.


      Varoitukset ja varotoimet

      Tarkkailu

      Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa veresi kaliumpitoisuuden ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön:

    • Näin varmistetaan, että saat oikean annoksen. Annosta saatetaan suurentaa tai pienentää veren kaliumpitoisuuden perusteella.

    • Hoito saatetaan keskeyttää, jos veren kaliumpitoisuus pienenee liikaa.


      Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, kun otat Lokelma-valmistetta

    • jos sinulle on suunniteltu röntgentutkimusta, koska Lokelma-valmiste saattaa vaikuttaa

      tulosten tulkitsemiseen.

    • jos sinulla on äkillistä tai voimakasta vatsakipua, koska tämä saattaa viitata muiden maha- suolikanavassa toimivien lääkkeiden käytön yhteydessä havaittuun vaivaan.


      Keskustele apteekkihenkilökunnan tai lääkärin kanssa, jos käytät tätä valmistetta 5 g tai enemmän päivässä pitkäaikaisesti, erityisesti jos sinua on ohjeistettu noudattamaan vähäsuolaista ruokavaliota.


      Lapset ja nuoret

      Älä anna tätä lääkettä lapsille tai alle 18-vuotiaille nuorille, koska Lokelma-valmisteen vaikutuksista lapsilla ja nuorilla ei ole tietoja.


      Muut lääkevalmisteet ja Lokelma

      Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.


      Kerro heille erityisesti, jos otat jotakin veren kaliumpitoisuuteen vaikuttavaa lääkettä, koska Lokelma-annoksesi muuttaminen saattaa olla tarpeen. Tällaisia lääkkeitä ovat:

    • diureetit (lääkkeet, jotka lisäävät virtsan muodostumista)

    • angiotensiinikonvertaasin (ACE:n) estäjät, kuten enalapriili, ja angiotensiinireseptorin salpaajat, joiden vaikuttavan aineen nimen lopussa on ”sartaani” (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta ja hoitamaan sydänvaivoja)

    • reniinin estäjät – kuten aliskireeni (käytetään alentamaan korkeaa verenpainetta).


      Kerro myös lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat jotakin seuraavista:

    • ketokonatsoli, itrakonatsoli tai posakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon)

    • atatsanaviiri, nelfinaviiri, indinaviiri, ritonaviiri, sakinaviiri, raltegraviiri, ledipasviiri tai rilpiviriini (käytetään HIV-infektion hoitoon)

    • tyrosiinikinaasin estäjät, kuten erlotinibi, dasatinibi tai nilotinibi (käytetään syövän hoitoon).


      Jos jokin edellä mainittu koskee sinua (tai olet epävarma), kerro siitä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle ennen kuin otat tätä lääkettä.


      Raskaus ja imetys

      Raskaus

      Älä käytä tätä lääkettä raskauden aikana, koska Lokelma-valmisteen käytöstä raskauden aikana ei ole tietoja.


      Imetys

      Ei ole odotettavissa vaikutuksia vastasyntyneisiin tai imeväisiin, sillä Lokelma-valmisteen systeeminen altistus imettävälle naiselle on merkityksetön. Lokelma-valmistetta voi käyttää imetyksen aikana.


      Ajaminen ja koneiden käyttö

      Tällä lääkkeellä ei ole haitallista vaikutusta kykyyn ajaa autoa tai käyttää koneita.


      Lokelma sisältää natriumia

      Tämä lääkevalmiste sisältää noin 400 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 5 g:n annos. Tämä vastaa 20 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.


  3. Miten Lokelma-valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Kuinka paljon Lokelma-valmistetta otetaan

    Aloitusannos – pienentämään suuri kaliumpitoisuus normaalille tasolle:

    • Suositeltu annos on 10 g kolme kertaa vuorokaudessa.

    • Lääke alkaa vaikuttaa 1–2 vuorokauden kuluttua.

    • Älä käytä tätä aloitusannosta kolmea vuorokautta pidempään.


      Ylläpitoannos – pitämään saavutettu kaliumpitoisuus normaalina:

    • Suositeltu annos on 5 g kerran vuorokaudessa.

    • Lääkäri saattaa päättää, että tarvitset tätä suuremman (10 g vuorokaudessa) tai pienemmän (5 g joka toinen vuorokausi) annoksen.

    • Älä ota ylläpitoannoksena enempää kuin 10 g kerran vuorokaudessa.


      Jos saat hemodialyysihoitoa:

    • Ota Lokelma-valmistetta vain päivinä, jolloin et saa dialyysihoitoa.

    • Suositeltu aloitusannos on 5 g kerran vuorokaudessa.

    • Lääkäri saattaa päättää, että tarvitset tätä suuremman annoksen (enintään 15 g kerran vuorokaudessa).

    • Älä ota enempää kuin 15 g kerran vuorokaudessa.


      Tämän lääkkeen ottaminen

    • Pyri ottamaan Lokelma aina samaan aikaan joka päivä.

    • Lokelma voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.


      Kuinka Lokelma-valmiste otetaan

    • Avaa annospussi ja kaada jauhe juomalasiin, jossa on noin 45 ml tavallista (hiilihapotonta) juomavettä.

    • Sekoita hyvin ja juo mauton neste välittömästi.

    • Jauhe ei liukene ja neste näyttää samealta. Jauhe laskeutuu nopeasti lasin pohjalle. Jos näin käy, sekoita nestettä uudelleen ja juo kaikki neste.

    • Huuhtele lasi vedellä ja juo loput, jotta saat otettua koko annoksen.


      Jos otat enemmän Lokelma-valmistetta kuin sinun pitäisi

      Ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos otat enemmän tätä lääkettä kuin sinun pitäisi. Älä jatka käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkärin kanssa.


      Jos unohdat ottaa Lokelma-annoksen

    • Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, jätä unohtunut annos väliin.

    • Ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.

    • Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.


      Jos lopetat Lokelma-valmisteen käytön

      Älä pienennä tämän lääkkeen annosta tai lopeta lääkkeen käyttöä ennen kuin olet keskustellut lääkkeen määränneen lääkärin kanssa, koska tällöin veren kaliumpitoisuus saattaa suurentua uudelleen.


      Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.


  4. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos havaitset jonkin seuraavista:

    Yleiset haittavaikutukset (voivat ilmaantua enintään 1 käyttäjälle kymmenestä):

    • sinulle ilmaantuu väsymystä tai lihasten heikkoutta tai kouristuksia, tämä saattaa olla merkki siitä, että veren kaliumpitoisuus on pienentynyt liikaa. Kerro lääkärille heti, jos nämä oireet

      pahenevat.

    • sinulle alkaa kertyä nestettä kudoksiin, mikä aiheuttaa turvotusta missä tahansa kehon osassa (yleensä jalkaterissä ja nilkoissa).


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

    • sinulle ilmaantuu vatsakipua tai vatsavaivoja, pahoinvointia, oksentelua, ripulia tai ummetusta

    • sinulle ilmaantuu ihon kutinaa tai huomaat ihon punoitusta tai hilseilyä.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    image

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


  5. Lokelma-valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Lokelma sisältää

Vaikuttava aine on natriumsirkoniumsyklosilikaatti. Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten

Yksi annospussi sisältää 5 g natriumsirkoniumsyklosilikaattia. Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten

Yksi annospussi sisältää 10 g natriumsirkoniumsyklosilikaattia. Tässä lääkkeessä ei ole muita aineita.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Jauhe oraalisuspensiota varten on valkoista tai harmaata jauhetta. Se on pakattu annospussiin.


Lokelma 5 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 5 g jauhetta.


Lokelma 10 g jauhe oraalisuspensiota varten Yksi annospussi sisältää 10 g jauhetta.


Annospussit on pakattu koteloon, joka sisältää joko 3, 28 tai 30 yksittäistä annospussia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija


AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Ruotsi


Valmistaja


AstraZeneca AB Gärtunavägen

SE-15185 Södertälje Ruotsi


Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:


België/Belgique/Belgien AstraZeneca S.A./N.V. Tel: +32 2 370 48 11

Lietuva

UAB AstraZeneca Lietuva Tel: +370 5 2660550


България

АстраЗенека България ЕООД Тел.: +359 24455000

Luxembourg/Luxemburg AstraZeneca S.A./N.V. Tél/Tel: +32 2 370 48 11


Česká republika

AstraZeneca Czech Republic s.r.o. Tel: +420 222 807 111

Magyarország AstraZeneca Kft. Tel.: +36 1 883 6500


Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62

Malta

Associated Drug Co. Ltd Tel: +356 2277 8000


Deutschland AstraZeneca GmbH Tel: +49 41 03 7080

Nederland

AstraZeneca BV

Tel: +31 79 363 2222


Eesti

AstraZeneca

Tel: +372 6549 600

Norge

AstraZeneca AS

Tlf: +47 21 00 64 00


Ελλάδα

AstraZeneca A.E.

Τηλ: +30 210 6871500

Österreich

AstraZeneca Österreich GmbH Tel: +43 1 711 31 0


España

AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Tel: +34 91 301 91 00

Polska

AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. Tel.: +48 22 245 73 00


France

AstraZeneca

Tél: +33 1 41 29 40 00

Portugal

AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 434 61 00


Hrvatska AstraZeneca d.o.o. Tel: +385 1 4628 000

România

AstraZeneca Pharma SRL Tel: +40 21 317 60 41


Ireland

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd Tel: +353 1609 7100

Slovenija

AstraZeneca UK Limited Tel: +386 1 51 35 600


Ísland

Vistor hf.

Slovenská republika

AstraZeneca AB, o.z.

Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777


Italia

AstraZeneca S.p.A. Tel: +39 02 9801 1

Suomi/Finland

AstraZeneca Oy

Puh/Tel: +358 10 23 010


Κύπρος

Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ Τηλ: +357 22490305

Sverige

AstraZeneca AB

Tel: +46 8 553 26 000


Latvija

SIA AstraZeneca Latvija Tel: +371 67377100

United Kingdom AstraZeneca UK Ltd Tel: +44 1582 836 836


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi

.