Nicotinell Mint
nicotine
nikotiini
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten apteekkihenkilökunta
on neuvonut.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Nicotinell-lääkepurukumit ovat ja mihin niitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Nicotinell-lääkepurukumeja
Miten Nicotinell-lääkepurukumeja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Nicotinell-lääkepurukumien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Nicotinell-lääkepurukumit kuuluvat ryhmään lääkkeitä, joita käytetään apuna tupakoinnin lopettamisessa.
Nicotinell-lääkepurukumit sisältävät vaikuttavana aineenaan nikotiinia. Kun pureskelet purukumia, siitä vapautuu hitaasti nikotiinia, joka imeytyy suun limakalvojen kautta. Tätä lääkevalmistetta käytetään vähentämään nikotiinin tarvetta ja nikotiiniriippuvuuden vieroitusoireiden lievittämiseen.
Se voi siksi
auttaa välttämään tupakoinnin aloittamisen uudelleen, kun tupakoitsija on motivoitunut lopettamaan tupakoinnin tai
helpottaa tupakoinnin vähentämistä, jos tupakoitsija ei kykene tai ei halua lopettaa tupakointia kokonaan.
Potilasneuvonta ja tuki yleensä parantavat onnistumismahdollisuuksia.
Nicotinell-lääkepurukumi on tarkoitettu vähintään 18 vuotta täyttäneille tupakoiville henkilöille.
jos olet allerginen nikotiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos et tupakoi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Nicotinell-lääkepurukumia, jos sinulla on
mitä tahansa sydänvaivoja, esim. olet äskettäin sairastanut sydäninfarktin tai sinulla on sydämen rytmihäiriöitä, sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris; koskee myös Prinzmetalin anginaa). Jos sydänvaivat lisääntyvät tämän lääkkeen käytön aikana, tämän lääkkeen käyttöä on vähennettävä tai se on lopetettava kokonaan.
ollut aivohalvaus
korkea verenpaine
verenkiertohäiriöitä
diabetes. Seuraa verensokeriarvojasi tavallista useammin, kun aloitat nikotiinipurukumin käytön.
Insuliinin tai lääkkeiden tarve voi muuttua.
kilpirauhasen liikatoimintaa (hypertyreoosi)
lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma)
munuaisten ja/tai maksan vajaatoimintaa
ruokatorvitulehdus (esofagiitti), suun tai nielun tulehdus, mahatulehdus (gastriitti) tai mahahaava
ollut epilepsia (kouristuskohtauksia).
Jos sinulla on jokin edellä mainituista sairauksista, Nicotinell ei ehkä sovi sinulle.
Henkilöillä, joilla on leukaluun nivelen vaivoja sekä hammasproteesien käyttäjillä voi olla vaikeuksia pureskella purukumia. Tällaisessa tilanteessa suositellaan käyttämään toisentyyppistä nikotiinikorvaushoitoa. Nicotinell-lääkepurukumien pureskelu voi irrottaa hammaspaikkoja tai
-implantteja.
Älä tupakoi Nicotinell-lääkepurukumien käytön aikana, koska tästä aiheutuvat suuret nikotiinipitoisuudet saattavat aiheuttaa huonovointisuutta.
12–17-vuotiaiden nuorten ei tule käyttää Nicotinellia, ellei terveydenhuollon ammattilainen ole määrännyt sitä. Aikuisille sopivat annokset voivat aiheuttaa pikkulapsille vaikeita myrkytysoireita tai jopa johtaa lapsen kuolemaan. Sen vuoksi on tärkeää pitää Nicotinell-lääkepurukumit aina poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta.
Alle 12-vuotiaat lapset eivät saa käyttää nikotiinipurukumia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Nicotinell-lääkepurukumien ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ole tietoa. Tupakoinnin lopettaminen saattaa kuitenkin vaikuttaa joidenkin muiden lääkkeiden vaikutukseen.
Tämä on erityisen tärkeää huomioida, jos käytät seuraavia lääkkeitä
teofylliiniä (astman hoitoon käytettävä lääke)
takriinia (Alzheimerin taudin hoitoon käytettävä lääke)
olantsapiinia tai klotsapiinia (skitsofrenian hoitoon).
Kahvi, happamat juomat ja virvoitusjuomat saattavat heikentää nikotiinin imeytymistä, joten niitä on vältettävä 15 minuutin ajan ennen Nicotinell-lääkepurukumin pureskelua. Älä syö äläkä juo, kun sinulla on lääkepurukumi suussasi.
On hyvin tärkeää olla tupakoimatta raskauden aikana, koska se voi aiheuttaa lapsen kasvun heikentymistä. Se voi aiheuttaa myös ennenaikaisen synnytyksen tai jopa keskenmenon. Paras vaihtoehto on luopua tupakoinnista käyttämättä nikotiinia sisältäviä lääkkeitä. Jos et onnistu siinä, sinun tulee käyttää Nicotinellia vain, jos olet keskustellut asiasta terveydenhuollon ammattilaisen kanssa.
Nicotinell-valmisteita, kuten tupakointiakin, tulee välttää imetysaikana, koska nikotiinia erittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseen. Jos terveydenhuollon ammattilainen on suositellut ottamaan Nicotinell-valmisteita imetysaikana, lääkepurukumi otetaan heti imetyksen jälkeen tai viimeistään kaksi tuntia ennen imetystä.
Vain Nicotinell Lakrits-lääkepurukumi:
Jos olet raskaana tai imetät, sinun tulisi käyttää muita purukumimakuja kuin lakritsia.
Hedelmällisyys
Tupakointi suurentaa hedelmättömyyden riskiä sekä naisilla että miehillä. Nikotiinin vaikutusta hedelmällisyyteen ei tunneta.
Siitä ei ole viitteitä, että suositeltuina annoksina käytetyt Nicotinell-lääkepurukumit vaikuttaisivat ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Tupakoinnin lopettaminen saattaa kuitenkin vaikuttaa käyttäytymiseen.
Sorbitoli on fruktoosin lähde. Jos jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi tai jos sinulla on diagnosoitu perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi (HFI), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa elimistö ei pysty hajottamaan fruktoosia, kerro asiasta lääkärillesi ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Yksi lääkepurukumipala sisältää noin 0,2 g sorbitolia, joka muuntuu elimistössä 0,04 grammaksi fruktoosia.
Yhden purukumipalan energiasisältö on noin 1 kcal.
Purukumit sisältävät butyylihydroksitolueenia (E 321), joka saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. kosketusihottumaa) tai silmä- ja limakalvoärsytystä.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per purukumi eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Vain Nicotinell Lakrits -purukumi:
Jos et siedä lakritsia, Nicotinell Lakrits -lääkepurukumin suuri tai pitkäaikainen käyttö voi johtaa verenpaineen nousuun ja epäsäännölliseen sykkeeseen.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Sopivin lääkepurukumivahvuus valitaan nikotiiniriippuvuuden mukaan. Käytä 4 mg:n Nicotinell-lääkepurukumia, jos
sinulla on voimakas nikotiiniriippuvuus
olet aiemmin epäonnistunut tupakoinnin lopettamisessa 2 mg:n lääkepurukumien avulla. Muussa tapauksessa on käytettävä 2 mg:n lääkepurukumia.
Katso sinulle sopivin vahvuus seuraavasta taulukosta:
Vähäinen tai kohtalainen nikotiiniriippuvuus
Kohtalainen tai voimakas nikotiiniriippuvuus
Voimakas tai hyvin voimakas nikotiiniriippuvuus
Pienempi annos
Suurempi annos
Alle 20 savuketta / päivä 20–30 savuketta / päivä Yli 30 savuketta / päivä
Suositellaan pientä annosta (2 mg:n lääkepurukumi)
Pieniannoksinen (2 mg) tai suuriannoksinen (4 mg) lääkepurukumi, käyttäjän ominaisuuksista ja mieltymyksistä riippuen.
Suositellaan suurta annosta (4 mg:n lääkepurukumi)
Jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia suuremman lääkepurukumivahvuuden (4 mg) käytön yhteydessä, harkitse pienemmän vahvuuden käyttämistä (2 mg).
On tärkeää pureskella lääkepurukumia oikein, jotta epämiellyttävät seuraukset (esim. hikka, närästys) voidaan välttää.
Älä niele purukumia.
Pureskele yhtä purukumipalaa hitaasti, kunnes maku voimistuu.
Aseta purukumi ikenen ja posken väliin.
Pureskele jälleen, kun maku on muuttunut miedommaksi.
Jatka purukumin pureskelua tällä tavoin noin 30 minuutin ajan.
Vältä kahvin, happamien juomien ja virvoitusjuomien juomista 15 minuutin kuluessa ennen Nicotinell- lääkepurumin pureskelua, sillä nämä juomat voivat heikentää nikotiinin imeytymistä. Älä syö äläkä juo, jos sinulla on lääkepurukumi suussasi.
Ota yksi purukumipala ja pureskele sitä, kun mielesi tekee tupakoida.
Hoidon alussa uusi purukumi tarvitaan yleensä 1–2 tunnin välein. 8 - 12 purukumipalaa päivässä on tavallisesti riittävä annos, purukumin vahvuudesta riippumatta. 2 mg:n purukumeja saa käyttää enintään 24 palaa päivässä, ja 4 mg:n purukumeja 15 palaa päivässä. Käytä enintään yksi purukumipala tunnissa.
Tupakoinnin lopettaminen
Hoidon kesto on yksilöllinen. Hoito kestää tavallisesti vähintään 3 kuukautta. Kolmen kuukauden hoidon jälkeen sinun on vähennettävä vähitellen päivän aikana käyttämiesi purukumipalojen määrää. Hoito
lopetetaan, kun käyttämäsi purukumimäärä on 1 - 2 palaa päivässä. Nicotinell-lääkepurukumeja ei pidä käyttää pidempään kuin 12 kuukauden ajan ilman terveydenhuollon ammattilaisen suositusta.
Neuvonta saattaa parantaa tupakoinnin lopettamisen onnistumista.
Tupakoinnin vähentäminen:
Nicotinell-lääkepurukumeja käytetään tupakointijaksojen välillä tupakoimattomien jaksojen pidentämiseksi tarkoituksena vähentää tupakointia mahdollisimman paljon. Jos päivittäisten savukkeiden lukumäärän vähentäminen ei ole onnistunut 6 viikon jälkeen, on syytä kääntyä terveydenhoitohenkilöstön puoleen. Tupakoinnin lopettamista on yritettävä heti, kun tunnet olevasi siihen valmis, mutta viimeistään 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta. Jos et ole onnistunut vakavissasi yrittämään tupakoinnin lopettamista 9 kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta, sinun on syytä kääntyä terveydenhoitohenkilöstön puoleen.
Neuvonta saattaa parantaa tupakoinnin lopettamisen onnistumista.
Liian monen lääkepurukumin käyttö voi aiheuttaa samanlaisia oireita kuin liiallinen tupakointi. Nikotiiniyliannoksen yleisoireita ovat heikotus, ihon kalpeus, hikoilu, syljenerityksen lisääntyminen, nielun polttelu, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu, kuulo- ja näköhäiriöt, päänsärky, sydämentykytys tai sydämen sykkeen muunlaiset häiriöt, hengenahdistus, huimaus, vapina ja sekavuus.
Suurten yliannosten yhteydessä näiden oireiden jälkeen voi esiintyä voimakasta väsymystä, verenpaineen laskua, verenkierron romahtamista, koomaa, hengitysvaikeuksia ja kouristuskohtauksia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos lapsella epäillään myrkytystä, on heti käännyttävä lääkärin puoleen. Pienetkin nikotiinimäärät ovat vaarallisia ja mahdollisesti hengenvaarallisia lapsille ja voivat aiheuttaa vaikeita oireita tai kuoleman.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Sinulla voi esiintyä muutamana ensimmäisenä hoitopäivänä heitehuimausta, päänsärkyä ja unihäiriöitä. Nämä voivat olla tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ja aiheutua nikotiinin saannin vähenemisestä. Muita mahdollisia tupakoinnin lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ovat unettomuus, yskä, heikotus, väsymys, yleisesti sairas olo ja influenssan kaltaiset oireet.
Lopeta Nicotinell-lääkepurukumin käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista vakavista allergiaoireista (hengitysvaikeuksia (angioedeema) tai anafylaktinen reaktio):
- kasvojen, kielen tai kurkun turvotus; nielemisvaikeudet; nokkosihottuma tai hengitysvaikeudet.
Nämä haittavaikutukset ovat harvinaisia.
pahoinvointi.
suun limakalvotulehdus, epämukava tunne suussa
kurkkukipu
oksentelu
epämukava tunne mahassa, mahakipu
ripuli
ruoansulatushäiriöt/närästys
ilmavaivat
nikottelu
ummetus
heitehuimaus, päänsärky
unettomuus
yskä
suun kuivuminen
suun, kurkun ja leukalihasten särkyä voi myös esiintyä.
sydämentykytys
punoittava ihottuma (eryteema) ja
kutina, johon liittyy paukamien muodostuminen iholle (nokkosihottuma).
sydämen rytmihäiriöt
yliherkkyysreaktio.
lisääntynyt syljeneritys
nielemisvaikeudet
röyhtäily
vapina
haavainen suutulehdus
hengenahdistus
heikotus
väsymys
yleisesti sairas olo
influenssan kaltaiset oireet.
Suun haavaumat saattavat liittyä tupakoinnin lopettamiseen eivätkä välttämättä nikotiinihoitoon. Purukumi saattaa takertua hammasproteesiin tai muihin hampaiden proteettisiin korvikkeisiin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (Käyt. viim. tai EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Nicotinell Fruit, Lakrits ja Mint lääkepurukumeja on kahta vahvuutta.
Yksi Nicotinell-lääkepurukumi sisältää 2 mg tai 4 mg nikotiinia (vastaa 10 mg:aa tai 20 mg:aa nikotiinipolakriliinia (1:4)).
Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E420), ksylitoli, mannitoli (E421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, puhdistettu vesi, levomentoli, natriumvetykarbonaatti, glyseroli, hedelmäaromi (tuttifrutti), liivate, titaanidioksidi (E171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium, karnaubavaha ja talkki.
Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E420), ksylitoli, mannitoli (E421), lakritsiuute, natriumkarbonaatti (vedetön), tähtianisöljy, natriumvetykarbonaatti, polakriliini, glyseroli, puhdistettu vesi, liivate, levomentoli, titaanidioksidi (E171), asesulfaamikalium, sakkariini, eukalyptusöljy, sakkariininatrium, karnaubavaha ja talkki.
Purukumipohja (sisältää butyylihydroksitolueenia) (E321), kalsiumkarbonaatti, sorbitoli (E420), ksylitoli, mannitoli (E421), natriumkarbonaatti (vedetön), polakriliini, piparminttuöljy (sisältää piparminttuöljyä, levomentolia ja osittain dementolisoitua minttuöljyä), puhdistettu vesi, natriumvetykarbonaatti, levomentoli, glyseroli, liivate, titaanidioksidi (E171), asesulfaamikalium, sakkariini, sakkariininatrium, karnaubavaha, eukalyptusöljy ja talkki.
Nicotinell-lääkepurukumit ovat sokerittomia.
Päällystetyt purukumipalat ovat väriltään luonnonvalkoisia ja suorakaiteen muotoisia.
Purukumit on pakattu 12 purukumin läpipainopakkauksiin. Läpipainopakkaukset on pakattu 12, 24, 84,
96, 120 tai 204 purukumin rasioihin.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare ApS, Postboks 61, 2610 Rødovre, Tanska
FAMAR S.A., 48th km National Road Athens-Lamia, GR-19011, Avlonas, Attiki, Kreikka Fertin Pharma A/S, Dandyvej 19, DK-7100 Vejle, Tanska
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Finland Oy, PL 24, 02231 Espoo, puh. 0800 77 40 80, s-posti: scanda.consumer-relations@gsk.com
GSK-konserni omistaa tavaramerkin, tai se on lisensoitu GSK-konsernille. ©2021 GSK-konserni tai sen lisenssinantaja.