Naltrexon Accord
naltrexone
50 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 23,81 € |
| Jälleenmyynti: | 36,38 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Naltreksonihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.Ks. kohta 4.
Mitä Naltrexon Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Naltrexon Accord -valmistetta
Miten Naltrexon Accord –valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Naltrexon Accord –valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaikuttava aine, naltreksonihydrokloridi, kuuluu hermostoon vaikuttavien lääkkeiden ryhmään, joita käytetään riippuvuushäiriöihin.
Naltreksonihydrokloridia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden tai hoitojen kanssa, joilla autetaan huumeriippuvaisia, esim. heroiini- (opioidi-)riippuvaisia henkilöitä pääsemään eroon riippuvuudestaan. Se on tarkoitettu alkoholiriippuvaisten potilaiden tukihoidoksi alkoholivieroituksessa.
Naltreksoni vaikuttaa salpaamalla aivoissa olevia reseptoreita ja estää täten opioiden vaikutuksen. Aikaisemmin opioiden ottamisen jälkeen koettua euforiaa ei enää esiinny.
jos olet allerginen naltreksonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet riippuvainen opioideista tai saat parhaillaan pidättyvyyteen liittyvää hoitoa (vieroitus), sillä vieroitusoireyhtymä tai vieroitusoireyhtymän pahenemista voi esiintyä
jos käytät jatkuvasti opioidia sisältävää lääkevalmistetta, esim. tiettyjä yskänlääkkeitä, ripulilääkkeitä (kuten kaoliinia tai morfiinia) ja analgeetteja (kipulääkkeitä). Huom.: Naltreksonihydrokloridilla ei ole estovaikutusta kipulääkkeisiin, jotka eivät sisällä mitään opioideja (esim. ibuprofeeni, parasetamoli ja asetyylisalisylihappo)
jos sinulla on akuutti maksainfektio tai maksan toiminta on heikko
jos potilailla on vieroitusoireita naloksonihydrokloridin annostelun jälkeen
jos otat metadonia.
Jos epäilet, että mikä tahansa näistä pätee sinun kohdallasi, älä ota tabletteja. Keskustele ensin lääkärisi kanssa ja noudata lääkärin ohjeita.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Naltrexon Accord -valmistetta
Jos sinulla on maksa- tai munuaissairauksia. Potilaat, jotka ovat käyttäneet Naltrexon Accord - valmistetta, voivat yhä saada yliherkkyysreaktioita ottaessaan opiaatteja sisältäviä lääkkeitä, myös käytön jälkeisellä ajalla.
Ennen hoidon aloittamista lääkärisi saattaa ottaa verikokeen. Verikokeet ovat myös välttämättömiä hoidon aikana, sillä Naltrexon Accord kulkeutuu maksan kautta ja näillä kokeilla tarkistetaan maksasi toiminta.
Jos potilas tarvitsee opioidihoitoa, esim. opioidia sisältävän kipulääkkeen tai nukutuksen ensiaputilanteessa, opioidiannos voi olla korkeampi hoitovaikutuksen aikaansaamiseksi. Näissä tapauksissa hengityslama ja verisuonivaikutukset ovat syvempiä ja pidempikestoisia.
Naltreksonihoito voidaan aloittaa vasta kun opioidihoito on ollut keskeytettynä riittävän pitkän ajan (noin 5
– 7 vuorokautta heroiinin käytöstä ja vähintään 10 vuorokautta metadonin käytöstä).
Maksan toimintakokeen poikkeavista tuloksista on ilmoitettu ylipainoisilla ja iäkkäillä potilailla, jotka ottavat naltreksonia ja joilla ei aikaisemmin ole esiintynyt lääkkeiden väärinkäyttöä.
On tärkeätä, että lopetat Naltrexon Accord -valmisteen ottamisen välittömästi ja kerrot lääkärille, jos sinulla ilmenee seuraavia oireita: jatkuva vatsakipu, valkoinen uloste, tumma virtsa tai jos silmäsi ja/tai ihosi muuttuu keltaiseksi.
Kerro lääkärillesi, jos jokin yllä olevista varoituksista koskee tai on aikaisemmin koskenut sinua.
Naltreksonia ei saa käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille, koska kliiniset tiedot tällä ikäryhmällä puuttuvat. Turvallista käyttöä lapsilla ei ole määritetty.
Naltreksonin turvallisuuteen ja tehoon liittyvät tiedot ovat riittämättömät, jotta lääkettä voitaisiin käyttää tässä käyttötarkoituksessa iäkkäillä potilailla.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Naltrexon Accord -valmisteen ja opiaatteja sisältävien lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää. Suurten opioidimäärinen ottaminen Naltrexon Accord -valmisteen salpausvaikutuksen kumoamiseksi saattaa johtaa opioidien yliannostukseen, josta voi olla seurauksena hengitysvaikeuksia, kooma ja jopa kuolema.
Naltrexon Accord -valmisteen ja tioridatsiinin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa uneliaisuutta. Mitään muita Naltrexon Accord -valmisteen ja muiden lääkkeiden välisiä yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Lääkkeillä voi olla vastavuoroinen vaikutus toisiinsa.
Syöminen ja juominen ei vaikuta Naltrexon Accord -hoitoosi.
Naltrexon Accord -valmisteen turvallista käyttöä raskauden aikana ei ole osoitettu.
Ei ole tiedossa erittyykö naltreksoni äidinmaitoon. Koska naltreksonin turvallista käyttöä vastasyntyneillä ja lapsilla ei ole osoitettu, imettämistä ei suositella Naltrexon Accord -valmisteen käytön aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Naltreksoni saattaa vähentää psyykkistä ja/tai fyysistä kykyä, jota vaaditaan mahdollisesti vaarallisten toimintojen suorittamiseksi, esim. ajaminen ja koneiden käyttö.
Tämä lääkevalmiste sisältää 192,85 mg laktoosia. Annostussuositusten mukaan yhdestä annoksesta saadaan 192,85 mg laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokereita, ota yhteys lääkäriisi ennen kuin otat tätä lääkevalmistetta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa ellei lääkäri ole toisin määrännyt.
Naltrexon Accord otetaan suun kautta pienen nestemäärän kanssa.
Ennen kuin aloitat Naltrexon Accord -valmisteen käytön et saa käyttää mitään muita opiaatteja vähintään 7-10 päivän ajan. Lääkärisi voi tehdä sinulle testin varmistaakseen, että et ole ottanut näitä lääkkeitä ennen kuin hoitosi aloitetaan. Hoito aloitetaan yleensä puolen tabletin annoksella vuorokaudessa (25 mg), joka myöhemmin nostetaan yhteen tablettiin vuorokaudessa (50 mg).
Naltrexon Accord -valmistetta tulee käyttää ainoastaan siihen käyttötarkoitukseen kuin lääkärisi on sen määrännyt.
On tärkeätä, että noudatat tarkasti lääkärisi antamia ohjeita annostuksesta.
On tärkeätä että otat Naltrexon Accord -valmistetta lääkärisi määräämän ajan. Hoito voi kestää kolme kuukautta tai pitempään lääkärisi harkinnan mukaan. Naltrexon Accord tulee antaa yhdistelmänä muiden hoitomuotojen kanssa.
Jos huomaat, että Naltrexon Accord -valmisteen vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, keskustele siitä lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Voit ottaa Naltrexon Accord -valmisteen heti kun muistat.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos harkitset lopettavasi lääkkeen käytön ennen sovittua hoidon lopettamista, keskustele siitä aina lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Naltrexon Accord voi vaikuttaa maksasi toimintaan. Lääkäri saattaa tehdä sinulle verikokeita ennen hoidon aloittamista ja eri ajankohtina hoidon aikana maksan toimintasi tarkkailemiseksi.
Jos huomaat mitä tahansa seuraavista vaikutuksista, lopeta Naltrexon Accord –valmisteen ottaminen ja ota heti
yhteys lääkäriin:
Yli muutaman päivän kestävä vatsakipu
Valkoinen uloste
Tumma virtsa
Silmien keltaisuus
Ne saattavat olla merkkejä siitä, että maksasi ei toimi hyvin.
Jos huomaat mitä tahansa seuraavista vaikutuksista, kerro heti lääkärille:
Kasvojen, huulien tai kielen turvotus
Ihottuma
Hengitysvaikeus
Ne saattavat olla allergisen reaktion merkkejä.
Univaikeudet
Ahdistuneisuus tai hermostuneisuus
Vatsakrampit ja -kipu
Huonovointisuus tai oksentelu
Energian tai voiman puute
Nivel- tai lihaskipu
Päänsärky
Nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke
Levottomuus
Ärtyneisyys
Mielialan heilahtelut
Lisääntynyt energia
Toivottomuuden tunne
Heitehuimaus
Puistatukset
Lisääntynyt tai liiallinen hikoilu
Vertigo (kiertohuimaus)
Lisääntynyt kyynelvuoto
Nopeutunut sydämen syke
Sydämen tykytys
muutokset sydänfilmissä
Rintakipu
Ripuli
Ummetus
Ihottuma
Virtsaumpi
Viivästynyt siemensyöksy
Erektiohäiriöt
Ruokahalun puute
Jano
Vilunväristykset
Jotkut infektiot (esim. suuherpes, jalkasilsa)
Imusolmukkeiden turvotus tai suurentuminen
Harha-aistimukset
Sekavuus
Masennus
Vainoharhaisuus
Desorientaatio
Painajaiset
Agitaatio
Heikentynyt libido
Epänormaalit unet
Vapina
Tokkuraisuus
Näön hämärtyminen
Silmän ärsytys
Silmien valonarkuus
Silmien turvotus
Silmäkipu
Silmärasitus
Korvavaiva
Korvakipu
Korvien soiminen
kiertohuimaus
Verenpaineen muutokset
Punastuminen
Nenän tukkoisuus ja nenävaivat
Aivastelu
Syljenerityksen lisääntyminen
Sinusongelmat
Äänen häiriöt
Hengästyneisyys/hengitysvaikeudet
Yskä
Haukottelu
Nenän vuotaminen
Ilmavaivat
Peräpukamat
Mahahaava
Suun kuivuminen
Maksavaivat (ml. maksatulehdus)
Maksaentsyymien nousu
Ihon rasvaisuus
Kutina
Akne
Hiustenlähtö
Nivuskipu
Tihentynyt virtsaamisen tarve
Virtsarakon tulehdus
Ruokahalun lisääntyminen
Painon lasku
Painon lisääntyminen
Kuume
Kipu
Käsien tai jalkojen kylmyys
Kuumotus
Itsemurha-ajatukset
Itsemurhayritykset
Verenvuotohäiriö
Puhehäiriö
Euforia
Ihottuma/iho-oireiden puhkeaminen
Luurankolihasten vauriot
Haittavaikutuksista ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan alla mainitut yhteystiedot.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuud esta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ‘Käyt. viim.’ jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg naltreksonihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, krospovidoni, kolloidinen vedetön piidioksidi, magnesiumstearaatti
Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), makrogoli 400, polysorbaatti 80 (E433), keltainen rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi (E171)