Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Promictan
tamsulosin

HINNAT

0,4 mg depottabletti 30

Tukkukauppa: 12,24 €
Jälleenmyynti: 19,19 €
Korvaus: 0,00 €

0,4 mg depottabletti 90

Tukkukauppa: 22,31 €
Jälleenmyynti: 34,15 €
Korvaus: 0,00 €

PAKKAUSSELOSTE

Promictan 0,4 mg depottabletti

tamsulosiinihydrokloridi


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Oireitasi tulee seurata ajoittaisin lääkärintarkastuksin.

Saatat havaita ulosteissa tabletin jäämiä, mutta koska tabletin vaikuttava aine on jo vapautunut elimistössäsi tabletin teho ei ole heikentynyt.


Lapset ja nuoret

Älä anna tätä lääkettä alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille, sillä se ei tehoa tässä ikäryhmässä.


Muut lääkevalmisteet ja Promictan

Promictan voi vaikuttaa muihin lääkkeisiin. Muut lääkkeet voivat taas vaikuttaa siihen miten hyvin Promictan tehoaa. Tamsulosiinilla voi olla yhteisvaikutuksia seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


Promictan ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Promictania voi ottaa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.


Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Promictan-valmistetta ei ole tarkoitettu naisille.


Miehillä on todettu epänormaalia siemensyöksyä (ejakulaatiohäiriö). Tämä merkitsee, että siemenneste ei poistu elimistöstä virtsaputken kautta vaan kulkeutuu virtsarakkoon (retrogradinen ejakulaatio), siemensyöksyn tilavuus on pieni tai puuttuu kokonaan. Ilmiö on vaaraton.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Tamsulosiini ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Mahdollisesta huimauksesta on

syytä kuitenkin olla tietoinen. Jos sinua huimaa älä aja tai käytä koneita, enne kun olosi on taas normaali.


  1. Miten Promictania käytetään


    Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Tavanomainen annos on yksi tabletti päivässä, ja se voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen, mieluiten aina samaan aikaan joka päivä.


    Tabletti tulee niellä kokonaisena. Tablettia ei saa rikkoa tai pureskella, sillä se saattaa vaikuttaa Promictan-valmisteen toimintaan.


    Promictan-valmistetta ei tule antaa lapsille.


    Jos otat e nemmän Promictania kuin sinun pitäisi

    Jos otat enemmän Promictan-valmistetta, kuin sinun pitäisi, verenpaineesi saattaa laskea. Yliannostuksen oireita voivat olla huimaus, heikotus, oksentelu, ripuli ja pyörtyminen. Käy makuuasentoon vähentääksesi matalan verenpaineen oireita ja ota yhteys lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09-

    471 977, keskus 09-4711).

    Jos unohdat ottaa Promictania

    Mikäli lääke on jäänyt ottamatta, sen voi ottaa myöhemmin samana päivänä. Annos jätetään väliin, mikäli unohtaminen havaitaan vasta seuraavana päivänä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.


    Jos lopetat Promictanin käytön

    Mikäli Promictan-lääkitys lopetetaan ennenaikaisesti oireesi saattavat palata. Jatka siksi lääkitystä lääkärin ohjeiden mukaisesti, vaikka oireesi olisivatkin jo hävinneet. Keskustele lääkärin kanssa ennen lääkityksen lopettamista.

    Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Vakavat haittavaikutukset ovat harvinaisia. Ota heti yhteys lääkäriin jos sinulle ilmaantuu vakava allerginen reaktio, joka aiheuttaa kasvojen tai nielun turvotuksen (angioedeema).


    Yleiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä)

    • huimaus

    • epänormaali siemensyöksy. Tämä merkitsee, että siemenneste ei poistu elimistöstä virtsaputken kautta vaan kulkeutuu virtsarakkoon (retrogradinen ejakulaatio), siemensyöksyn tilavuus on pieni tai puuttuu kokonaan. Ilmiö on vaaraton.


      Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta)

    • päänsärky

    • sydämentykytys

    • verenpaineen lasku, joka voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymistä, varsinkin makuulta istumaan tai seisomaan noustaessa (ortostaattinen hypotonia)

    • nenän limakalvojen turvotus ja kutina

    • ummetus, ripuli

    • pahoinvointi, oksentelu

    • ihottuma, kutina, nokkosrokko

    • heikkouden tunne


      Harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 1000:sta)

      - pyörtyminen


      Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (saattavat esiintyä enintään 1 potilaalla 10 000:sta)

    • priapismi (kivulias pitkittynyt erektio)

    • vakava sairaus, jonka merkkejä ovat ihon, suun, silmien ja sukuelinten rakkulat (Stevens-Johnsonin oireyhtymä)


      Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

    • näön sumeneminen, näkökyvyn heikkeneminen, nenäverenvuoto, kuiva suu

    • vakavat ihottumatyypit (erythema multiforme, hilseilevä ihotulehdus)

    • sydämen rytmihäiriöt, sydämen nopealyöntisyys

    • hengenahdistus

    • silmäleikkausten yhteydessä, linssin samentuman (harmaakaihi) tai kohonneen silmänpaineen (glaukooma) johdosta, on raportoitu ns. pienen mustuaisen oireyhtymää (IFIS): silmän pupilli laajenee huonosti ja iiris (silmän värikalvo) voi tulla veltoksi leikkauksen aikana (ks. kohta 2, Varoitukset ja varotoimet).


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

    Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    FI-00034 Fimea


  3. Promictanin säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä ja kotelossa olevan viimeisen käyttöpäivän (EXP) jälkeen. Ensimmäiset kaksi numeroa kertovat kuukauden ja viimeiset neljä numeroa vuoden. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

    Säilytä läpipainolevyt alkuperäispakkauksessa suojellaksesi valolta.


    Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.


  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa


Mitä Promictan 0,4 mg depottabletti sisältää

Vaikuttava aine on 0,400 mg tamsulosiinihydrokloridia vastaten 0,367 mg tamsulosiinia.


Muut aineet ovat

Tabletin sisäkerros: mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, karbomeeri, vedetön, kolloidinen piidioksidi, punainen rautaoksidi (E172), magnesiumstearaatti.

Tabletin ulkokerros: mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, karbomeeri, vedetön, kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Promictan 0,4 mg depottabletit ovat pyöreitä, valkoisia tabletteja, joiden toisella puolella on merkki ”T9SL”

ja toisella puolella ”0.4”.


Promictan tabletteja on saatavilla 10, 18, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 98 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija Avansor Pharma Oy Tekniikantie 14

02150 Espoo


Valmistaja

Synthon Hispania, S.L. C/Castelló, 1

Polígono Las Salinas

08830 Sant Boi de Llobregat Espanja

Synthon BV Microweg 22

6545 CM Nijmegen Alankomaat

Tämä seloste on hyväksytty viimeksi

17.07.2014