Adrenalin Aguettant
epinephrine
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. Kohta 4.
Mitä Adrenalin Aguettant -valmiste on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Adrenalin Aguettant -valmistetta
Miten Adrenalin Aguettant -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Adrenalin Aguettant -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Adrenalin Aguettant kuuluu adrenergisten ja dopaminergisten lääkeaineiden ryhmään.
sydämenpysähdyksen hoitoon (sydämen toiminnan ja hengityksen odottamaton loppuminen ja tajunnan menetys),
anafylaktisen sokin hoitoon aikuisilla (vaikean allergisen reaktion aiheuttama vakava sokkitila tai kollapsi).
jos olet allerginen (yliherkkä) tämän lääkkeen jollekin aineelle (lueteltu kohdassa 6), kun saatavilla on muunlainen adrenaliinivalmiste tai vaihtoehtoinen vasopressori.
Adrenalin Aguettant on tarkoitettu henkeä uhkaavien hätätilanteiden hoitoon. Jatkuva lääketieteellinen seuranta on välttämätöntä lääkkeen annon jälkeen.
Käyttöä koskevat varotoimet
Haittavaikutusten riski on lisääntynyt, jos:
sinulla on aiemmin todettu kilpirauhasen liikatoiminta (kilpirauhasen sairaus)
sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta
sinulla on hyperkalsemia (veren kohonnut kalsiumpitoisuus)
sinulla on hypokalemia (veren alentunut kaliumpitoisuus)
sinulla on diabetes mellitus (sokeritauti)
sinulla on sydämen vajaatoiminta tai verenpainetauti
sinulla on aivovamma tai aivovaltimoiden kovettumatauti
sinulla on glaukooma (kohonnut silmänpaine)
sinulla on eturauhassairaus
olet iäkäs
olet raskaana
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Seuraavilla lääkevalmisteilla voi olla yhteisvaikutuksia Adrenalin Aguettant - valmisteen kanssa:
haihtuvat halogeeni-anesteetit (anestesian aikana käytettävä kaasu)
tietyt masennuslääkkeet
lääkkeet, joita käytetään korkean verenpaineen ja sydänsairauksien hoitoon
diabeteslääkkeet
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Adrenalin Aguettant -valmisteen saaminen ei vaikuta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää 35,4 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per ruisku. Tämä vastaa 1,77 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Lääkäri, sairaanhoitaja tai ensihoitaja antaa Adrenalin Aguettant -valmisteen. Heidän tulee päättää liuoksen oikea annos ja injektion ajankohta sekä sen antamismenetelmä.
Jos kyseessä on henkeä uhkaava allerginen reaktio (anafylaktinen sokki):
Sydämenpysähdyksen yhteydessä:
Tämä lääke ei sovellu annettavaksi alle 0,5 ml:n annoksina eikä siten sovellu annettavaksi vastasyntyneille tai imeväisille, joiden paino on alle 5kg.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
ahdistuneisuus,
dyspnea (hengenahdistus),
hermostuneisuus,
pelkotilat,
hikoilu,
palpitaatiot (epäsäännöllinen tai kohonnut sydämen syke),
takykardia (nopea sydämen syke),
kalpeus,
vapina,
heikkous,
huimaus,
päänsärky,
pahoinvointi,
oksentelu,
raajojen kylmyys,
hallusinaatiot,
pyörtyminen,
hyperglykemia (veren korkea sokeripitoisuus),
hyperkalemia (veren matala kaliumpitoisuus),
metabolinen asidoosi (veren kohonnut happamuus),
mydriaasi (mustuaisen laajentuminen).
Korkeilla pitoisuuksilla tai adrenaliinille herkillä potilailla haittavaikutuksia ovat:
sydämen rytmihäiriöt (epäsäännöllinen sydämen syke/sydämenpysähdys),
korkea verenpaine (johon liittyy aivoverenvuodon riski),
vasokonstriktio (esimerkiksi ihon, raajojen tai munuaisten verisuonien supistuminen),
äkilliset rintakipukohtaukset,
äkillisen sydäninfarktin riski.
Toistuvat samaan kohtaan annetut injektiot voivat aiheuttaa nekroosin (kudosvaurion) pistoskohdassa verisuonten supistumisen seurauksena.
Potilas on pidettävä aina lääketieteellisessä seurannassa Adrenalin Aguettant - valmisteen pistämisen jälkeen.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www- sivusto: www. fimea. fi, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä myyntipäällysmerkinnöissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä (EXP) tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää. Lääkäri tai sairaanhoitaja tarkistaa päiväyksen.
Säilytä alumiinipussissa. Herkkä valolle ja hapelle. Säilytä alle 25C
Älä avaa alumiinipussia ennen valmisteen käyttöä.
Valmiste tulee käyttää välittömästi pussin avaamisen jälkeen. Ei saa jäätyä.
Älä käytä pussiin avaamiseen teräviä välineitä.
Adrenalin Aguettant - valmistetta ei tule käyttää, jos osa siitä on käytetty aikaisemmin tai siinä on näkyviä merkkejä vahingoittumisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on adrenaliinitartraatti:
Yksi millilitra injektionestettä sisältää adrenaliinitartraattia määrän, joka vastaa 0,1 mg adrenaliinia.
Yksi 10 ml esitäytetty ruisku sisältää adrenaliinitartraatia määrän, joka vastaa 1 mg adrenaliinia.
Muut aineet ovat natriumkloridi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Adrenalin Aguettant on kirkas, väritön liuos 10 ml:n polypropyleenistä valmistetussa esitäytetyssä ruiskussa. Ruisku on yksittäispakattu läpinäkyvään läpipainopakkaukseen, joka on pakattu alumiinipussiin.
Esitäytettyjä ruiskuja on saatavilla 1 ja 10 kappaleen laatikoissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Ranska
Laboratoire Aguettant
1, rue Alexander Fleming 69007 LYON
RANSKA
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 01.09.2020
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Fimean kotisivuilta https://www. fimea. fi.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Adrenaliinia tulisi antaa laskimonsisäisesti vain henkilöiden, jotka ovat tavanomaisessa kliinisessä työssään kokeneita vasopressoreiden käytössä ja titrauksessa.
Kardiopulmonaalinen elvytys:
10 ml (1mg) laskimoon tai luunsisäisesti. Annos voidaan toistaa 3–5 minuutin välein, kunnes normaali verenkierto palautuu.
Endotrakeaalista antotapaa tulisi käyttää vain viimeisenä vaihtoehtona, jos muuta antotapaa ei ole käytettävissä, annoksella 20–25 ml ( 2–2,5 mg).
Sydänleikkausta seuraavassa sydämenpysähdyksessä Adrenaliini pitää annostella laskimonsisäisesti 0.5 ml:n tai 1 ml:n annoksina (50 tai 100 mikrogrammaa) hyvin varovaisesti ja annosta titraten.
Akuutti anafylaktinen sokki
Annosta titraten laskimonsisäisiä 0.5ml (0.05mg) boluksia käyttäen vasteesta riippuen.
Adrenaline 1 mg/10 ml injektionestettä esitäytetyssä ruiskussa ei suositella käytettäväksi lihaksensisäisesti akuutin anafylaktisen sokin hoitoon. Lihaksensisäiseen annosteluun pitää käyttää 1 mg/ml liuosta.
Pediatriset potilaat:
Tämä lääke ei sovellu annettavaksi alle 0,5 ml:n annoksina eikä siten sovellu käytettäväksi laskimon- tai luunsisäisesti vastasyntyneille tai imeväisille, joiden paino on alle 5kg.
Sydämenpysähdys lapsilla:
Laskimoon tai luunsisäisesti (vain yli 5 kg painoisille) 0,1 ml/painokilo liuosta (10 mikrogrammaa/kg) lenintään 10 ml:n (1 mg) kerta-annoksena. Annos voidaan toistaa 3– 5 minuutin välein, kunnes normaali verenkierto palautuu.
Endotrakeaalista antotapaa (minkä tahansa painoisille) tulisi käyttää vain viimeisenä vaihtoehtona, jos muuta antotapaa ei ole käytettävissä, annoksella 1 ml/kg (100 mikrogrammaa/kg) , enintään 25 ml (2.5 mg) kerta-annoksena.
Noudata tarkasti seuraavia ohjeita:
Esitäytetty ruisku on tarkoitettu vain yhden potilaan käyttöön. Hävitä ruisku käytön jälkeen.
Älä käytä uudelleen.
Tuote tulee tarkastaa visuaalisesti siinä näkyvien saostumien ja värimuutosten varalta ennen käyttöä. Vain kirkasta, väritöntä liuosta, jossa ei näy hiukkasia tai saostumia, tulee käyttää. Tuotetta ei tule käyttää, jos pussi tai läpipainopakkaus on avattu tai jos ruiskun turvasinetti (korkin muovisinetti) on vahingoittunut.
Repäise alumiinipussi auki käsin repäisyreunasta. Älä käytä pussiin avaamiseen teräviä välineitä.
Vedä esitäytetty ruisku ulos steriilistä läpipainopakkauksesta.
Paina mäntää niin, että tulppa vapautuu. Sterilointi on saattanut aiheuttaa tulpan kiinnittymisen ruiskun seinämään.
Kierrä ruiskun kärjen suoja irti, jolloin sinetti rikkoutuu. Älä koske esiin tulevaan luer-liittimeen, jotta se ei kontaminoidu.
Tarkista, että ruiskun kärjen sinetti on irronnut kokonaan. Jos ei, laita suojus takaisin paikoilleen ja kierrä uudelleen.
Poista ilma työntämällä mäntää kevyesti.
Yhdistä ruisku laskimoyhteyslaitteeseen tai neulaan. Työnnä mäntää oikean tilavuuden injektoimiseksi.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.