Temozolomid ratiopharm
temozolomide
20 mg kapseli, kova 5
| Tukkukauppa: | 7,92 € |
| Jälleenmyynti: | 12,64 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg kapseli, kova 20
| Tukkukauppa: | 105,57 € |
| Jälleenmyynti: | 150,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 5
| Tukkukauppa: | 111,66 € |
| Jälleenmyynti: | 158,45 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
140 mg kapseli, kova 5
| Tukkukauppa: | 162,39 € |
| Jälleenmyynti: | 222,63 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
180 mg kapseli, kova 5
| Tukkukauppa: | 192,39 € |
| Jälleenmyynti: | 260,58 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg kapseli, kova 5
| Tukkukauppa: | 411,04 € |
| Jälleenmyynti: | 537,17 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
100 mg kapseli, kova 20
| Tukkukauppa: | 749,60 € |
| Jälleenmyynti: | 947,34 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
temotsolomidi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Temozolomid ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Temozolomid ratiopharmia
Miten Temozolomid ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Temozolomid ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Temozolomid ratiopharm sisältää lääkeainetta nimeltä temotsolomidi. Se on kasvainten hoitoon tarkoitettu aine.
Temozolomid ratiopharm on tarkoitettu tietynlaisten aivokasvainten hoitoon:
aikuisille, joilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme. Temozolomid ratiopharmia annetaan tällöin ensin sädehoidon yhteydessä (samanaikainen vaihe) ja sen jälkeen yksinään (monoterapiavaihe).
3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille sekä aikuisille, joilla on pahanlaatuinen gliooma, kuten glioblastoma multiforme tai anaplastinen astrosytooma. Temozolomid ratiopharmia käytetään näiden kasvainten hoidossa, kun niiden todetaan uusiutuvan tai etenevän tavanomaisen hoidon jälkeen.
jos olet allerginen temotsolomidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos dakarbatsiini (syöpälääke, josta myös käytetään nimeä DTIC) on aiheuttanut sinulle allergisen reaktion. Allergisten reaktioiden tunnusmerkkejä ovat mm. kutina, hengästyneisyys tai hengityksen vinkuminen; kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus.
jos tietynlaisten verisolujesi, kuten veren valkosolujen tai verihiutaleiden, määrä on huomattavasti alentunut (ns. myelosuppressio). Nämä verisolut ovat tärkeitä infektioiden torjunnassa ja veren normaalia hyytymistä varten. Lääkäri tulee tarkistuttamaan veriarvosi varmistaakseen, että näiden solujen määrät ovat riittävät ennen kuin hoitosi aloitetaan.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Temozolomid ratiopharmia:
koska sinua pitää tarkkailla tiiviisti keuhkoinfektion vakavan muodon, ns. Pneumocystis jiroveciin aiheuttaman keuhkokuumeen (PCP) kehittymisen varalta. Jos sairautesi on vastikään todettu (glioblastoma multiforme), tulet ehkä saamaan Temozolomid ratiopharmia 42 vuorokauden ajan samanaikaisesti sädehoidon kanssa. Tällöin lääkäri tulee lisäksi määräämään sinulle lääkettä edellä mainitun tyyppisen keuhkokuumeen ennaltaehkäisemiseksi.
jos sinulla on joskus ollut tai saattaa parhaillaan olla hepatiitti B -virusinfektio. Näin siksi, että Temozolomid ratiopharm voi aiheuttaa hepatiitti B -viruksen palautumisen jälleen aktiiviseksi, mikä saattaa joissain tapauksissa johtaa kuolemaan. Ennen hoidon aloitusta lääkäri tutkii tarkasti, onko potilaassa havaittavissa merkkejä tästä infektiosta.
jos veren punasolu- , valkosolu- tai verihiutalemäärät ovat alhaiset, jos sinulla on veren hyytymisongelmia jo ennen hoidon aloittamista, tai jos näitä kehittyy hoidon aikana. Lääkäri saattaa pienentää lääkeannostasi, tai keskeyttää, lopettaa tai vaihtaa lääkitystäsi. Saatat myös tarvita muuta hoitoa. Joissain tapauksissa Temozolomid ratiopharm -hoito on lopetettava. Hoidon aikana sinulta tullaan säännöllisesti ottamaan verikokeita, joiden avulla seurataan Temozolomid ratiopharmin aiheuttamia haittavaikutuksia verisoluissasi.
koska sinulla saattaa olla pieni riski myös muille verisolumuutoksille , mukaan lukien leukemian kehittymiselle.
jos sinulla on pahoinvointia ja/tai oksentelua, jotka ovat hyvin yleisiä Temozolomid ratiopharmin haittavaikutuksia (ks. kohta 4), lääkäri saattaa määrätä sinulle pahoinvointilääkitystä (ns. antiemeettistä hoitoa) oksentelun ehkäisemiseksi.
Jos oksentelet usein ennen hoidon aloittamista tai sen aikana, kysy lääkäriltä neuvoa, mihin aikaan sinun olisi parasta ottaa Temozolomid ratiopharm -lääkkeesi, kunnes oksentelu saadaan hallintaan. Jos oksennat annoksen ottamisen jälkeen, älä ota toista annosta samana päivänä.
jos sinulla ilmenee kuumetta tai infektio-oireita, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
jos olet yli 70-vuotias, saatat olla tavallista alttiimpi infektioille, mustelmille tai verenvuodoille.
jos sinulla on jokin maksa- tai munuaisvaiva, lääkäri voi joutua säätämään Temozolomid ratiopharm - annostasi erikseen.
Älä anna tätä lääkettä alle 3-vuotiaille lapsille, koska tätä lääkettä ei ole tutkittu siinä ikäryhmässä. Temozolomid ratiopharmin käytöstä yli 3-vuotiailla lapsilla on vain vähän tietoa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat/käytät, olet äskettäin ottanut/käyttänyt tai saatat ottaa/käyttää muita lääkkeitä.
Raskaus
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Näin sen vuoksi, että sinua ei tule hoitaa Temozolomid ratiopharmilla raskauden aikana, ellei se lääkärin mielestä ole selkeästi tarpeen.
Naispotilaiden, jotka voivat tulla raskaaksi, on huolehdittava tehokkaasta ehkäisystä Temozolomid ratiopharm -hoidon aikana ja vähintään kuuden kuukauden ajan hoidon lopettamisen jälkeen.
Imetys
Imetys on lopetettava Temozolomid ratiopharm -hoidon ajaksi.
Miesten hedelmällisyys
Temozolomid ratiopharm voi aiheuttaa pysyvän hedelmättömyyden. Miespotilaiden on käytettävä tehokasta raskauden ehkäisyä, eivätkä he saa saattaa kumppaniaan raskaaksi ainakaan kolmeen kuukauteen hoidon
lopettamisen jälkeen. Miespotilaita suositellaan kysymään neuvoa sperman pakastamisesta ennen hoidon aloittamista.
Temozolomid ratiopharm voi aiheuttaa väsymystä tai uneliaisuutta. Jos näitä haittavaikutuksia ilmenee, älä aja autoa äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita tai pyöräile, kunnes näet, miten tämä lääke vaikuttaa sinuun (ks. kohta 4).
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On
omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Kapselinkuoren apuaineena käytetty paraoranssi (E110, ns. Sunset yellow FCF) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Annostus ja hoidon kesto
Lääkäri määrittää sinulle sopivan Temozolomid ratiopharm -annoksen. Annos määräytyy kokosi (pituutesi ja painosi) mukaan sekä sen mukaan, onko sinulla uusiutuva kasvain, ja oletko aiemmin saanut kemoterapiahoitoa vai et.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle muita lääkevalmisteita (pahoinvointilääkkeitä) ehkäisemään tai hillitsemään pahoinvointia ja oksentelua. Nämä otetaan ennen ja/tai jälkeen Temozolomid ratiopharmin.
Potilaat, j oilla on vastikään todettu glioblastoma multiforme:
Jos sairautesi on vastikään todettu, tullaan hoitosi toteuttamaan kahdessa eri vaiheessa:
ensin saat samanaikaista sädehoitoa (samanaikainen vaihe)
sitten pelkästään Temozolomid ratiopharmia (monoterapiavaihe).
Samanaikaisen vaiheen aikana lääkäri aloittaa Temozolomid ratiopharm -hoidon annoksella 75 mg/m2 (tavanomainen annos). Tulet ottamaan tämän annoksen päivittäin 42 vuorokauden ajan (enintään 49 vuorokautta) ja samanaikaisesti saamaan sädehoitoa. Temozolomid ratiopharm -annosta voidaan myöhäistää tai kuuri voidaan keskeyttää riippuen veriarvoistasi ja siitä, miten siedät hoidon samanaikaisen vaiheen aikana.
Kun sädehoito loppuu, hoito keskeytetään neljän viikon ajaksi. Näin elimistösi saa mahdollisuuden toipua. Tauon jälkeen aloitat monoterapiavaiheen.
Monoterapiavaiheen aikana annos ja tapa, jolla otat Temozolomid ratiopharmia, tulee olemaan erilainen. Lääkäri määrittää tarkan annoksesi. Hoitojaksoja (syklejä) voi olla enintään kuusi. Jokainen sykli kestää 28 päivää. Tulet ottamaan uuden Temozolomid ratiopharm -annoksesi kerran päivässä jokaisen hoitosyklin ensimmäisten viiden päivän ajan (”annostelupäivät”). Ensimmäinen annos on 150 mg/m2. Sitten tulet pitämän 23 päivän tauon ilman Temozolomid ratiopharmia. Yhteen laskettuna nämä kaksi vaihetta muodostavat 28 päivän hoitosyklin.
Päivän 28 jälkeen alkaa uusi hoitosykli. Otat jälleen Temozolomid ratiopharmia kerran päivässä viiden päivän ajan, jonka jälkeen pidät 23 päivän tauon. Temozolomid ratiopharm -annostasi voidaan säätää, lääkkeen antoa voidaan myöhäistää, tai hoito keskeyttää riippuen veriarvoistasi sekä siitä, kuinka hyvin siedät lääkitystä hoitosyklien aikana.
Potilaat, j oilla kasvain on uusiutunut tai edennyt (maligni gliooma kuten glioblastoma multif orme tai anaplastinen astrosytooma) j a jotka käyttävät vain Temozolomid ratiopharmia:
Temozolomid ratiopharm -hoitosyklin pituus on 28 päivää.
Tulet ottamaan pelkästään Temozolomid ratiopharmia kerran päivässä ensimmäisten viiden päivän ajan. Päivittäinen annoksesi riippuu siitä, oletko aiemmin saanut kemoterapiaa vai et.
Jos et ole aiemmin saanut kemoterapiaa, tulee ensimmäinen Temozolomid ratiopharm -annoksesi olemaan 200 mg/m² kerran päivässä syklin ensimmäisten viiden päivän ajan. Jos olet aiemmin saanut kemoterapiaa, ensimmäinen Temozolomid ratiopharm -annoksesi tulee olemaan 150 mg/m² kerran päivässä syklin ensimmäisten viiden päivän ajan.
Tämän jälkeen tulet pitämään 23 päivän tauon ilman Temozolomid ratiopharmia. Yhteen laskettuna nämä kaksi vaihetta muodostavat 28 päivän hoitosyklin.
Päivän 28 jälkeen alkaa uusi hoitosykli. Tulet jälleen saamaan Temozolomid ratiopharmia kerran päivässä viiden päivän ajan, ja sen jälkeen pitämään 23 päivän tauon.
Ennen jokaisen uuden hoitosyklin alkua verestäsi tullaan tarkastamaan, onko Temozolomid ratiopharm - annostasi muutettava. Riippuen verikokeiden tuloksista lääkäri voi muuttaa annostustasi seuraavaa hoitosykliä varten.
Miten Temozolomid ratiopharmia otetaan
Ota sinulle määrätty Temozolomid ratiopharm -annos kerran päivässä, mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Ota kapselit tyhjään mahaan, esimerkiksi vähintään tunti ennen aamiaista. Niele kapseli(t) kokonaisena vesilasillisen kera. Älä avaa, murskaa tai pureskele kapseleita. Jos kapseli rikkoutuu, vältä jauheen joutumista iholle, silmiin tai nenään. Mikäli vahingossa saat jauhetta silmiin tai nenään, huuhtele alue vedellä.
Riippuen lääkärin määräämästä annoksesta voit joutua ottamaan kerralla enemmän kuin yhden kapselin, ja mahdollisesti eri vahvuisia (vaikuttavan aineen määrä milligrammoina) kapseleita. Eri vahvuisten kapseleiden merkinnät on tehty eri väreillä (ks. alla oleva taulukko).
Vahvuus | Värit/merkinnät |
Temozolomid ratiopharm 20 mg | kapselin kanteen on merkitty kaksi viivaa oranssilla musteella ja runko-osaan on oranssilla merkitty ”T 20 mg”. |
Temozolomid ratiopharm 100 mg | kapselin kanteen on merkitty kaksi viivaa vaaleanpunaisella musteella ja runko-osaan on vaaleanpunaisella merkitty ”T 100 mg”. |
Temozolomid ratiopharm 140 mg | kapselin kanteen on merkitty kaksi viivaa sinisellä musteella ja runko-osaan on sinisellä merkitty ”T 140 mg”. |
Temozolomid ratiopharm 180 mg | kapselin kanteen on merkitty kaksi viivaa punaisella musteella ja runko-osaan on punaisella merkitty ”T 180 mg”. |
Temozolomid ratiopharm 250 mg | kapselin kanteen on merkitty kaksi viivaa mustalla musteella ja runko-osaan on mustalla merkitty ”T 250 mg”. |
Varmistu siitä, että ymmärrät ja muistat seuraavat asiat:
kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa jokaisena annostelupäivänä. Pyydä, että lääkäri tai apteekkihenkilökunta kirjoittaa sen sinulle paperille (myös väritunnukset).
mitkä ovat annostelupäiväsi.
Tarkista annoksesi lääkärin kanssa aina ennen uuden hoitosyklin aloittamista, sillä annos voi olla eri kuin aiemmassa hoitosyklissä.
Ota Temozolomid ratiopharmia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. On erittäin tärkeää, että tarkistat annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma. Virheellisellä annoksen otolla voi olla vakavia terveydellisiä seuraamuksia.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Ota unohtunut annos mahdollisimman pian ja saman päivän kuluessa. Jos kokonainen päivä on jo kulunut, kysy ohjeet lääkäriltä. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, ellei lääkäri niin määrää.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota välittömäs ti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista haittavaikutuksista:
vakava allerginen (yliherkkyys) reaktio (nokkosrokko, hengityksen vinkuminen tai muu
hengitysvaikeus),
kontrolloimaton verenvuoto,
kouristuskohtaus (kouristelut),
kuume,
vilunväristykset,
voimakas päänsärky, joka ei mene ohi.
Temozolomid ratiopharm -hoito saattaa vähentää tietynlaisten verisolujen määrää. Tämä voi johtaa lisääntyneeseen mustelmien muodostumiseen tai verenvuotoihin, anemiaan (punasolujen puutos), kuumeiluun ja heikentyneeseen infektioiden (tartuntojen) vastustuskykyyn. Verisolujen vähyys on yleensä lyhytaikaista. Toisinaan se kuitenkin saattaa pitkittyä ja johtaa erittäin vakavaan anemian muotoon (aplastiseen anemiaan). Lääkäri seuraa veriarvojasi säännöllisin väliajoin ja päättää, tarvitaanko jotain erityistä hoitoa. Joissain tapauksissa Temozolomid ratiopharm -annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava.
Muut raportoidut haittavaikutukset:
ruokahalun menetys, puhevaikeudet, päänsärky
oksentelu, pahoinvointi, ripuli, ummetus
ihottuma, hiusten lähtö
väsymys.
infektiot, suun infektiot
verisolujen määrän väheneminen (neutrofiilien, lymfosyyttien ja verihiutaleiden vähyys)
allergiset reaktiot
verensokerin kohoaminen
muistin heikkeneminen, masennus, ahdistuneisuus, sekavuus, nukahtamis- ja univaikeudet
heikentynyt koordinaatiokyky, tasapainohäiriöt
keskittymisvaikeudet, mielentilan tai valppaustason muutokset, muistamattomuus
huimaus, tuntoaistin heikentyminen, pistelyt, vapina, makuaistin muutokset
osittainen näkökyvyn menetys, epänormaali näkökyky, kahtena näkeminen, kipeät silmät
kuurous, korvien soiminen, korvakipu
keuhkoveritulppa, veritulpat jaloissa, korkea verenpaine
keuhkokuume, hengenahdistus, keuhkoputkentulehdus, yskä, sivuontelotulehdus
vatsakivut, vatsavaivat, närästys, nielemisvaikeudet
kuiva iho, kutina
lihasvauriot, lihasten heikkous, lihassäryt ja –kivut
nivelkivut, selkäkipu
tihentynyt virtsaamistarve, virtsanpidätysvaikeudet
kuume, vilustumisen kaltaiset oireet, kipu, huonovointisuus, vilustuminen tai influenssa
nesteen kertyminen, turvonneet jalat
maksaentsyymien kohoaminen
painon lasku, painon nousu
säteilyvauriot.
herpesviruksen aiheuttamat aivoinfektiot (herpeettinen meningoenkefaliitti; myös kuolemantapauksia)
haavainfektiot
uudet tai uudelleen aktivoituneet sytomegalovirusinfektiot
uudelleen aktivoituneet hepatiitti B –virusinfektiot
toisen syövän kehittyminen (ml. leukemia)
tiettyjen verisolujen väheneminen (kaikkien verisolujen puutos, punasolujen puutos, valkosolujen vähyys)
punaiset täplät ihon alla
diabetes insipidus eli vesitystauti (oireina tihentynyt virtsaamistarve ja janon tunne), alhainen kaliumpitoisuus veressä
mielialan vaihtelut, aistiharhat
osittainen halvaus, hajuaistin muutokset
heikentynyt kuulo, keskikorvan tulehdus
sydämentykytys (tunnet sydämesi lyönnit), kuumat aallot
turvonnut vatsa, ulosteenpidätysvaikeudet, peräpukamat, suun kuivuus
maksatulehdus ja maksavaurio (ml. kuolemaan johtanut maksan vajaatoiminta), ongelmia sapen virtauksessa (kolestaasi), bilirubiinin määrän lisääntyminen
rakkuloita keholla tai suussa, hilseilevä iho, ihottuma, kivulias ihon punoitus, vaikea ihottuma, johon liittyy ihon turvotusta (myös kämmenissä ja jalkapohjissa)
ihon herkistyminen auringonvalolle, urtikaria (nokkosihottuma), lisääntynyt hikoilu, ihon värimuutokset
virtsaamisvaikeudet
verenvuodot emättimestä, emättimen ärsytys, puuttuvat tai runsaat kuukautiset, kivut rinnoissa, seksuaalinen kyvyttömyys (impotenssi)
vilunväreet, kasvojen turvotus, kielen värjäytyminen, jano, hampaisiin liittyvät häiriöt
kuivat silmät.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Pidä mieluiten nämä lääkkeet lukitussa kaapissa. Vahingossa nielaistut kapselit voivat aiheuttaa lapsen kuoleman.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja ulkopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. tai EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Purkki
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Pidä lääkepurkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Pussi
Säilytä alle 30 °C.
Kerro apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat näkyviä muutoksia kapseleiden ulkonäössä.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on temotsolomidi. Yksi kapseli sisältää 20, 100, 140, 180 tai 250 mg temotsolomidia. Muut aineet ovat:
kapselin sisältö: laktoosi, vedetön, kolloidinen piidioksidi, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), viinihappo, steariinihappo.
Temozolomid ratiopharm 20 mg:
kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, propyleeniglykoli, paraoranssi (Sunset yellow FCF) (E110).
Temozolomid ratiopharm 100 mg:
kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), shellakka, propyleeniglykoli, keltainen rautaoksidi (E172).
Temozolomid ratiopharm 140 mg:
kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, propyleeniglykoli, indigokarmiinia lumiinilakka (E132).
Temozolomid ratiopharm 180 mg:
kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), punainen rautaoksidi (E172), shellakka, propyleeniglykoli
Temozolomid ratiopharm 250 mg:
kapselikuori: liivate, titaanidioksidi (E171), shellakka, propyleeniglykoli, musta rautaoksidi (E172).
Temozolomid ratiopharm 20 mg kovat kapselit:
koostuvat valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa oranssilla musteella. Runko-osaan on oranssilla merkitty ”T 20 mg”.
Temozolomid ratiopharm 100 mg kovat kapselit:
koostuvat valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa vaaleanpunaisella musteella. Runko-osaan on vaaleanpunaisella merkitty ”T 100 mg”.
Temozolomid ratiopharm 140 mg kovat kapselit:
koostuvat valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa sinisellä musteella. Runko-osaan on sinisellä merkitty ”T 140 mg”.
Temozolomid ratiopharm 180 mg kovat kapselit:
koostuvat valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa punaisella musteella. Runko-osaan on punaisella merkitty ”T 180 mg”.
Temozolomid ratiopharm 250 mg kovat kapselit:
koostuvat valkoisesta, läpinäkymättömästä rungosta ja kannesta, johon on vedetty kaksi viivaa mustalla musteella. Runko-osaan on mustalla merkitty ”T 250 mg”.
Purkki
Kapselit on pakattu meripihkan värisiin (ruskeisiin) lasipurkkeihin. Jokaisessa purkissa on 5 tai 20 kapselia. Monipakkaus sisältää 20 kapselia (4 purkkia kussakin 5 kapselia).
Pussi
Jokainen kova kapseli on pakattu yksittäin pussiin. Jokainen pakkaus sisältää 5 tai 20 kovaa kapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 DE-89079 Ulm
Saksa
Valmistajat: Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straβe 3
DE-89134 Blaubeuren Saksa
Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straβe 378
93055 Regensburg Saksa
Nerpharma S.R.L. Viale Pasteur, 10
20014 Nerviano Italia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900