Ropinostad
ropinirole
2 mg depottabletti 84
| Tukkukauppa: | 5,21 € |
| Jälleenmyynti: | 8,32 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
4 mg depottabletti 84
| Tukkukauppa: | 8,61 € |
| Jälleenmyynti: | 13,74 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
8 mg depottabletti 84
| Tukkukauppa: | 19,24 € |
| Jälleenmyynti: | 29,59 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ropinostad on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ropinostad-valmistetta
Miten Ropinostad-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ropinostad-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ropinostad-depottabletteja käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Ropinostad-tablettien vaikuttava aine on ropiniroli, joka kuuluu dopamiiniagonisteiksi kutsuttuun lääkeryhmään. Dopamiiniagonistit vaikuttavat aivoihin samalla tavalla kuin luonnollinen dopamiiniksi kutsuttu aine.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla on liian vähän dopamiinia joissakin aivojen osissa. Ropinirolin vaikutukset ovat samankaltaisia kuin luonnollisen dopamiinin, joten se vähentää Parkinsonin taudin oireita.
Ropinirolia , jota Ropinostad sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen ropinirolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on vakava munuaissairaus
jos sinulla on maksasairaus.
Kerro lääkärille, jos epäilet jonkin edellä mainituista saattavan koskea sinua.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ropinostad-depottabletteja:
jos olet tai epäilet olevasi raskaana
jos imetät
jos olet alle 18-vuotias
jos sinulla on jokin vakava sydänsairaus
jos sinulla on vakavia mielenterveysongelmia
jos sinulla on ollut poikkeavia haluja ja/tai poikkeavaa käytöstä (esim. yletöntä uhkapelaamista tai yletöntä seksuaalista käyttäytymistä).
Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi tai lopettaa lääkkeen käytön.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa siihen, miten Ropinostad vaikuttaa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta. Ropinostad voi myös vaikuttaa siihen, miten muut lääkkeet vaikuttavat:
depressiolääke fluvoksamiini
hormonikorvaushoito
antibiootit siprofloksasiini tai enoksasiini
muihin psyykkisiin ongelmiin käytettävät lääkkeet, esim. sulpiridi
metoklopramidi, jota käytetään pahoinvoinnin ja närästyksen hoitoon
simetidiini, jota käytetään mahahaavojen hoitoon
teofylliini, jota käytetään astman, keuhkoputkitulehduksen tai elimistöön kertyneen ilman (emfyseema) hoitoon
muut Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet.
Niele depottabletit kokonaisina, vesilasillisen kera. Voit valita, otatko Ropinostad-depottabletit joko ruuan kera tai tyhjään mahaan.
Vältä alkoholin käyttöä Ropinostad-depottablettien käytön aikana.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos aloitat tai lopetat tupakoinnin Ropinostad-hoidon aikana. Lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi muuttaa annostasi.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan Ropinostad-depottablettien käytön.
Ropinostad-depottablettien käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei lääkäri ole sitä mieltä, että sinulle koituva hyöty on suurempi kuin syntymättömälle lapselle aiheutuva vaara.
Ropinostad–depottablettien käyttöä ei suositella imetyksen aikana, koska sillä voi olla vaikutusta maidontuotantoon.
Älä aja, koska Ropinostad voi aiheuttaa väsymystä. Se voi aiheuttaa voimakasta uneliaisuutta ja saa käyttäjän joskus nukahtamaan äkillisesti ilman ennakko-oireita.
Ropiniroli voi aiheuttaa aistiharhoja (näkö-, kuulo- tai tuntohäiriöitä). Jos sinulla on näitä oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita tai tee sellaista, missä uneliaisuus tai nukahtaminen voi altistaa sinut (tai muut ihmiset) vakavalle vammautumiselle tai hengenvaaralle. Älä ryhdy tällaisiin toimiin ennen kuin oireet ovat menneet ohi.
Keskustele lääkärin kanssa, jos tämä aiheuttaa sinulle ongelmia.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Paraoranssi saattaa aiheuttaa allergisia reaktioita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste on depottabletti ja sitä ei saa ottaa, jos tabletti on rikkoutunut tai vaurioitunut.
Sinulle voidaan määrätä Ropinostad-depottabletteja yksinään Parkinsonin taudin oireiden hoitoon tai voit saada Ropinostad-depottabletteja toisen, levodopa-nimisen, lääkkeen kanssa. Jos käytät levodopaa, voit kokea hallitsemattomia liikkeitä (dyskinesiaa) Ropinostad-hoidon alussa. Kerro lääkärille, jos näin käy, sillä lääkäri voi katsoa tarpeelliseksi tarkistaa käyttämiesi lääkkeiden annostuksen.
Tavallinen Ropinostad-depottablettien aloitusannos on 2 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan. Lääkäri voi suurentaa annoksesi 4 mg:aan Ropinostad-depottabletteja kerran vuorokaudessa toisesta hoitoviikosta alkaen. Jos olet hyvin iäkäs, lääkäri voi suurentaa annostasi hitaammin. Tämän jälkeen lääkäri voi muuttaa annostasi, kunnes saat sinulle parhaiten sopivaa annosta. Jotkut potilaat saavat jopa 24 mg Ropinostad-depottabletteja vuorokaudessa.
Älä anna Ropinostad-depottabletteja lapsille. Yleensä Ropinostad-depottabletteja ei määrätä alle 18- vuotiaille.
Sinulle sopivimman Ropinostad-annoksen löytäminen saattaa kestää jonkin aikaa.
Ota Ropinostad-depottabletti/tabletit kerran vuorokaudessa, samaan aikaan joka päivä. Niele Ropinostad-depottabletti/tabletit kokonaisina vesilasillisen kera.
Älä halkaise, pure tai murskaa depottablettia/tabletteja – jos teet näin, voit saada yliannoksen lääkettä, koska lääke vapautuu kehoosi liian nopeasti.
Lääkäri määrää Ropinostad-depottablettien annoksen aiemmin käyttämäsi ropiniroliannoksen perusteella. Ropinostad-depottabletteja käyttäessäsi otat saman tai samaa suuruusluokkaa olevan vuorokausiannoksen ropinirolia kuin aiemmin, mutta otat Ropinostad-depottabletit vain kerran päivässä.
Ota kalvopäällysteiset ropinirolitabletit tavalliseen tapaan vaihtoa edeltävänä päivänä. Ota seuraavana aamuna Ropinostad-depottabletit äläkä ota enää yhtään aiemmin käyttämääsi kalvopäällysteistä ropinirolitablettia.
Ota heti yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin. Jos mahdollista, näytä heille Ropinostad-pakkaus.
Ropinostad-depottablettien yliannoksen oireita voivat olla: pahoinvointi, oksentelu, pyörrytys, uupumus, henkinen tai fyysinen väsymys, pyörtyminen, aistiharhat.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Jos olet unohtanut ottaa Ropinostad-depottabletteja useana päivänä, kysy lääkäriltä ohjeita, miten aloittaa lääkitys uudestaan.
Älä lopeta Ropinostad-depottablettien käyttöä ilman lääkärin ohjetta.
Ota Ropinostad-depottabletteja niin kauan kuin lääkäri määrää. Älä lopeta niiden käyttöä, ellei lääkäri määrää sinua lopettamaan.
Jos lopetat Ropinostad-depottablettien käytön äkillisesti, Parkinsonin taudin oireet voivat pahentua nopeasti huomattavasti.
Jos sinun on lopetettava Ropinostad-depottablettien käyttö, lääkäri pienentää annostasi vähitellen. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Jos haittavaikutukset huolestuttavat sinua, keskustele asiasta lääkärin kanssa.
pyörtyminen
uneliaisuuden tunne
pahoinvointi.
aistiharhat (epätodellisten asioiden aistiminen)
oksentelu
huimauksen tunne (pyörimisen tunne)
närästys
mahakipu
ummetus
jalkojen, jalkaterien tai käsien turvotus.
huimauksen tai pyörrytyksen tunne, etenkin, kun nousee äkkiä ylös (tämä johtuu verenpaineen laskusta)
äkillinen nukahtaminen ilman että tuntee itsensä väsyneeksi (äkilliset nukahtamiskohtaukset)
psyykkiset ongelmat kuten sekavuus (vaikea-asteinen sekavuus), harhaluulot (ajatusharhat) tai vainoharhaisuus (voimakas epäluuloisuus)
voimakas väsymys päivällä.
Ropinostad-hoidon lopettamisen tai annoksen pienentämisen jälkeen: Masennusta, apatiaa, ahdistuneisuutta, väsymystä, hikoilua tai kipua voi esiintyä (ns. dopamiiniagonistihoidon vieroitusoireyhtymä).
Joillakin potilailla voi olla seuraavia haittavaikutuksia:
muutoksia maksan toiminnassa, mikä on havaittu verikokeissa.
allergisia reaktioita kuten punaiset, kutiavat paukamat iholla, kasvojen, huulten, suun, kielen tai kurkun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa nielemis- tai hengitysvaikeuksia, ihottuma tai voimakas kutina
Ropinostad-depottablettien liikakäyttöä (dopamiinin säätelyhäiriöön liittyvä oireyhtymä)
aggressiivisuutta
kyvyttömyys vastustaa impulssinomaisia toimintoja, jotka saattavat olla vahingollisia sinulle tai muille, kuten
voimakas impulssinomainen liiallinen uhkapelaaminen huolimatta sen sinulle tai perheellesi aiheuttamista vakavista seurauksista
sukupuolisen kiinnostuksen muutokset tai lisääntyminen sekä sinulle tai muille merkittävää huolta aiheuttava käyttäytyminen, esim. lisääntynyt sukupuolinen halukkuus
hallitsematon liiallinen ostelu tai tuhlailu
ylensyönti (suurten ruokamäärien ahmiminen lyhyessä ajassa) tai pakonomainen syöminen (tavanomaista suurempien, nälän tyydyttämiseen tarvittavaa runsaampien ruokamäärien syöminen).
Potilaille, jotka saavat Ropinostad-depottabletteja levodopan kanssa, voi kehittyä ajan kuluessa muita haittavaikutuksia:
hallitsemattomat liikkeet (dyskinesia) ovat hyvin yleinen haittavaikutus. Kerro lääkärille, jos niitä ilmenee, koska lääkärin voi olla tarpeen tarkistaa lääkeannoksiasi.
sekavuus on yleinen haittavaikutus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa, läpipainopakkauksessa ja purkissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Ropinostad-depottablettien vaikuttava aine on ropiniroli.
Yksi depottabletti sisältää ropinirolihydrokloridia, joka vastaa 2 mg, 4 mg tai 8 mg ropinirolia.
Muut aineet ovat:
Depottablettien ydin: ammoniometakrylaattikopolymeeri, tyyppi B, hypromelloosi, natriumlauryylisulfaatti, kopovidoni, magnesiumstearaatti
Tabletin päällyste:
2 mg | Hypromelloosi (E464), punainen rautaoksidi (E172), laktoosimonohydraatti, titaanidioksidi (E171), triasetiini |
4 mg | Makrogoli 400, hypromelloosi (E464), paraoranssi (E110), titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132) |
8 mg | Hypromelloosi (E464), punainen rautaoksidi (E172), musta rautaoksidi (E172), keltainen rautaoksidi (E172), makrogoli 400, titaanidioksidi (E171) |
Ropinostad 2 mg: pinkki, pyöreä, kaksoiskupera depottabletti, jonka halkaisija on 6,8 ± 0,1 mm ja paksuus 5,5 ± 0,2 mm.
Ropinostad 4 mg: vaaleanruskea, soikea, kaksoiskupera depottabletti, jonka koko on 12,6*6,6 ± 0,1 mm ja paksuus 5,3 ± 0,2 mm.
Ropinostad 8 mg: punainen, soikea, kaksoiskupera depottabletti, jonka koko on 19,2*10,2 ± 0,2 mm ja paksuus 5,2 ± 0,2 mm.
alumiinifolioläpipa inopakkaukseen ja valkoiseen läpinäkymättömään HDPE-purkkiin, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja joka sisältää kuivausainetta.
Pakkauskoot:
2 mg depottabletti:
Valkoinen läpinäkymätön PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipa inopakkaus, jossa on 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84,
90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia ja valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on kierteillä varustettu
turvasuljin ja kuivausainetta ja joka sisältää 7, 14, 21, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia.
4 mg depottabletti:
Valkoinen läpinäkymätön PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipa inopakkaus, jossa on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia ja valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja kuivausainetta ja joka sisältää 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia.
8 mg depottabletti:
Valkoinen läpinäkymätön PVC/PCTFE-alumiinifolioläpipa inopakkaus, jossa on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia ja valkoinen läpinäkymätön HDPE-purkki, jossa on kierteillä varustettu turvasuljin ja kuivausainetta ja jossa on 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120 tai 168 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
D-61118 Bad Vilbel Saksa
Stada Arneimittel AG Stadastrasse 2-18
D-61118 Bad Vilbel Saksa
Pharmathen S.A. 6th Dervenakion str.
153 51, Pallini, Attiki, Kreikka
Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes
Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300
Kreikka
STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki