Citanest Dental Octapressin
prilocaine, combinations
Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny hammaslääkärisi tai apteekin puoleen.
Tämä lääke on määrätty Sinulle henkilökohtaisesti.
Täs s ä s elosteessa kerrotaan:
Mitä Citanest Dental Octapressin on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin saat Citanest Dental Octapressin -valmistetta
Miten Citanest Dental Octapressin -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Citanest Dental Octapressin -valmisteen säilyttäminen
Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 g/ml injektioneste, liuos:
1 ml liuosta sisältää vaikuttavina aineina: Prilokaiinihydrokloridia 30 mg
Felypressiiniä 0,54 g/ml
Valmisteen apuaineet ovat natriumkloridi, suolahappo ja/tai natriumhydroksidi pH:n säätöön sekä injektionesteisiin käytettävä vesi.
Myyntiluvan haltija: Valmistaj a:
DENTSPLY DeTrey GmbH Pierrel Farmaceutica S.p.A.
De-Trey-Strasse 1 SS Appia
78467 Konstanz, Capua
Saksa Italia
LABORATORIOS INIBSA S.A
Ctra, de Sabadell a Granollers, km. 14,5 08185 Llica de Vall
Barcelona Espanja
Citanest Dental Octapressin 30 mg/ml + 0,54 g/ml injektioneste on paikallispuudutusaine hammashoidon toimenpiteisiin.
Jos olet yliherkkä amidityyppisille puudutteille tai jollekin valmisteen sisältämistä apuaineista.
Jos Sinulla on methemoglobinemia.
Jos Sinulla on:
sydämen osittainen tai täydellinen johtumishäiriö tai käytät rytmihäiriölääkkeitä (erityisesti ryhmä III).
pitkälle edennyt maksasairaus
munuaisten vaikea vajaatoiminta
vakava tai hoitamaton kohonnut verenpaine
vakava sydäntauti
vakava anemia
eri syistä johtuvia verenkiertohäiriöitä
jokin muu sairaus
Kerro hammaslääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Valmisteen käytöstä raskauden aikana on runsaasti kokemuksia. Haitallista vaikutusta sikiöön ei ole todettu. Keskustele asiasta kuitenkin ensin lääkärisi kanssa.
Pieniä määriä prilokaiinia saattaa erittyä äidinmaitoon. On epätodennäköistä, että siitä olisi haittaa lapselle käytettäessä ohjeen mukaista annostusta.
Tietoa felypressiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole.
Puudutteet saattavat annoksesta riippuen vaikuttaa hyvin lievästi mielentilaan ja tilapäisesti huonontaa liikkumis- ja koordinaatiokykyä.
Citanest Dental Octapressinia annetaan injektiona pienin mahdollinen määrä, jolla suuontelossa oleva hoidettava alue puutuu riittävästi. Hammaslääkärisi sovittaa annoksen yksilöllisesti annettavasta hoidosta riippuen.
Hammastoimenpiteissä käytetyillä annoksilla Citanest Dental Octapressinin käytön yhteydessä on esiintynyt erittäin harvoin haittavaikutuksia. Seuraavia haittavaikutuksia voi kuitenkin esiintyä hoidon yhteydessä:
Allergiset reaktiot:
Amidityyppisten puudutteiden aiheuttamat allergiset reaktiot mukaanlukien anafylaktinen sokki ovat harvinaisia.
Neurologiset komplikaatiot:
Neurologisten (esim. pitkittynyt neurologinen vajaakuntoisuus) haittavaikutusten esiintyminen puudutteiden käytön yhteydessä on vähäistä ja ne liittyvät useammin injektiotekniikkaan kuin lääkkeeseen. Alueellisen hermopuudutuksen aiheuttamia neurologisia haittavaikutuksia ovat olleet pitkittynyt puutuminen ja tuntohäiriöt.
Methemoglobinemia:
Prilokaiini voi aiheuttaa methemoglobiinin muodostumista ja syanoosia. Normaaleilla potilailla tämä hapenkuljetuskyvyn huonontuminen on yleensä hyvin vähäistä ja siitä johtuu, että syanoosi on yleensä oireeton. Vaikeaa anemiaa sairastavilla potilailla se voi kuitenkin aiheuttaa merkittävän veren
happipitoisuuden alenemisen. Hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä käytettävät prilokaiiniannokset (1 – 5 ml Citanest Dental Octapressiniä) tuskin aiheuttavat methemoglobinemiaa. Sitä on kuitenkin raportoitu suurten yliannosten yhteydessä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Ei lasten ulottuville.
Säilytä huoneenlämmössä. Liuos ei saa jäätyä.
Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Pakkausseloste on päivitetty 08.02.2019
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Annostus
Puudutuksessa tulee käyttää matalinta tehokkaan puudutuksen aikaansaavaa annosta.
Useimmissa hammaslääkinnällisissä toimenpiteissä riittävä puuduteannos on:
normaalit terveet aikuiset 1 – 5 ml (30 – 150 mg prilokaiinihydrokloridia)
alle 10-vuotiaat lapset 1 – 2 ml (30 – 60 mg prilokaiinihydrokloridia)
Citanest Dental Octapressinin vaikutus alkaa nopeasti infiltraation jälkeen, keskimäärin 2 – 3 minuutissa. Alaleuan täydelliseen puutumiseen tarvitaan vähintään 5 minuutin aika. Tehokkaan puutumisen kesto on yksilöllistä ja riippuu puudutusmenetelmästä. Infiltraation jälkeen puutuminen kestää keskimäärin 45 minuuttia. Onnistunut alueellinen puudutus, esim. alaleuan puudutus, kestää 2 tuntia tai kauemmin.
Antotapa
Injektio suuonteloon.
Puudute tulee aina injektoida hitaasti ja aspiraatio tehdä huolellisesti sekä ennen injektiota että ajoittain sen aikana. Näin vältetään tahaton suonensisäinen injektio, joka voi aiheuttaa toksisia oireita.
Ennen puudutteiden antamista tulee varmistaa, että elvytysvälineet, kuten hapetus- ja ventilaatiolaitteet apuvälineineen ovat välittömästi saatavilla toksisten reaktioiden hoitamiseksi.
Potilasta on varoitettava vaurioittamasta huuliaan, kieltään, posken limakalvoa tai pehmeää kitalakea niiden ollessa puutuneet. Ruokailu tulisi siirtää siksi kunnes normaali tunto on palannut.
Liuokset on käytettävä välittömästi avaamisen jälkeen. Jäljelle jäänyt liuos hävitetään.
Prilokaiinia tulee käyttää varoen potilailla, jotka samanaikaisesti käyttävät rakenteeltaan puudutteita muistuttavia lääkkeitä, kuten esim. ryhmän III antiarytmialääkkeitä, koska niiden toksiset vaikutukset ovat additiivisia. Potilaan tilaa tulee seurata tarkoin hoidon aikana.
Methemoglobiinin muodostumista edistävät lääkkeet, kuten sulfonamidit, malarialääkkeet ja eräät typpiyhdisteet saattavat lisätä tätä prilokaiinin aiheuttamaa vaikutusta.
Akuutit hätätilanteet ovat yleensä annoksesta riippuvia ja voivat johtua liian suurten annosten, nopean imeytymisen tai tahattoman suonensisäisen injektion aiheuttamasta korkeasta plasmapitoisuudesta tai ne voivat johtua yliherkyydestä tai potilaan alentuneesta puudutteensietokyvystä.
Keskushermoston oireet:
Hermostuneisuus, tinnitus, nykiminen, euforia, uneliaisuus, näköhäiriöt, huimaus, kouristukset, tajuttomuus ja mahdollisesti hengityksen pysähtyminen. Kiihottuneisuusreaktiot voivat olla hyvin lyhytkestoisia tai niitä ei esiinny lainkaan, jolloin toksisuuden ensimmäinen oire on uneliaisuus, joka kehittyy tajuttomuudeksi ja jopa hengityspysähdykseksi.
Kardiovaskulaariset oireet:
Hypotensio, sydänlihaksen heikkeneminen, bradykardia ja jopa sydänpysähdys. Kardiovaskulaaristen toimintojen heikkeneminen aiheutuu yleensä vasovagaalisesta reaktiosta, varsinkin jos potilas on pystyasennossa. Ne ovat harvemmin itse lääkkeen aiheuttamia. Vaikeasti havaittavia ennakoivia oireita ovat hikoilu, heikotuksen tunne sekä pulssin ja aistien häiriöt.
Kardiovaskulaarisia oireita esiintyy ainoastaan kaikkein vakavammissa tapauksissa ja niitä yleensä edeltävät keskushermoston myrkytysoireet.
Akuutin toksisuuden hoito
Aseta potilas selinmakuulle ja nosta jalat 30° - 45° kulmaan.
Varmista hengityksen esteetön kulku. Jos ventilaatio ei ole riittävä, anna potilaalle happea, jos sitä on saatavilla.
Kouristusten hoitoon kuuluu riittävän hapensaannin varmistaminen ja kouristusten lopettaminen. Jos kouristukset jatkuvat riittävästä ventilaatiosta huolimatta, annetaan 5 – 15 mg diatsepaamia tai 50 – 200 mg tiopentaalia iv. Koska tämä hoito voi myös lamata hengitystä, tulee tarpeellisten ventilaatiovälineiden ja elvytyslaitteiden olla saatavilla.
Kardiovaskulaarisen lamaantumisen hoitoon saatetaan kliinisen tilanteen mukaan tarvita i.v. nesteytystä ja mahdollisesti vasopressoria (esim. efedriiniä 5 – 10 mg i.v., annos voidaan toistaa tarvittaessa 2 – 3 minuutin kuluttua).
Jos potilas ei reagoi eikä karotispulssia tunnu, aloitetaan elvytys. Akuutin methemoglobinemian hoito
Jos potilaalla esiintyy kliinisesti merkittävää methemoglobinemiaa, se voidaan nopeasti hoitaa antamalla yksi laskimonsisäinen injektio 1 %:sta metyleenisiniliuosta 1 mg/kg 5 minuutin kuluessa. Syanoosi häviää noin 15 minuutissa. Annosta ei tule toistaa, koska metyleenisini korkeina pitoisuuksina toimii hemoglobiinin hapettimena.
Jos sylinteriampulleja halutaan desinfioida, tulee välttää niiden upottamista kokonaan desinfiointiaineeseen, sillä kumi- ja alumiiniosat voivat vahingoittua ja puudute kontaminoituu. Sylinteriampullien kumiosat tai koko ampulli tulee desinfioida pyyhkimällä ne desinfiointiaineeseen kastetulla vanutupolla.
Sylinteriampulleja ei saa autoklavoida.