Olanzapin Sandoz
olanzapine
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 4,52 € |
| Jälleenmyynti: | 7,22 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 28
| Tukkukauppa: | 4,52 € |
| Jälleenmyynti: | 7,22 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 7,15 € |
| Jälleenmyynti: | 11,42 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 56
| Tukkukauppa: | 7,15 € |
| Jälleenmyynti: | 11,42 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
7.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 7,85 € |
| Jälleenmyynti: | 12,53 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 13,52 € |
| Jälleenmyynti: | 21,10 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 17,87 € |
| Jälleenmyynti: | 27,55 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250
| Tukkukauppa: | 108,90 € |
| Jälleenmyynti: | 154,97 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 250
| Tukkukauppa: | 108,90 € |
| Jälleenmyynti: | 154,97 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
olantsapiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Olanzapin Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Olanzapin Sandozia
Miten Olanzapin Sandozia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Olanzapin Sandozin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Olanzapin Sandoz sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia. Olanzapin Sandoz kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Skitsofrenia, johon kuuluu kuulo-, näkö- tai aistiharhoja, harhaluuloja, poikkeuksellista epäluuloisuutta ja syrjäänvetäytymistä. Tästä sairaudesta kärsivillä ihmisillä voi olla myös masennusta, ahdistuneisuutta tai jännittyneisyyttä.
Kohtalaiset ja vaikeat maniavaiheet, joissa oireina ilmenee normaalista poikkeavalla tavalla kohonnut mieliala ja sairaalloinen hyvänolontunne.
Kaksisuuntaisessa mielialahäiriössä Olanzapin Sandoz -lääkkeen on osoitettu ehkäisevän näiden oireiden uusiutumista potilailla, joiden maniavaiheeseen olantsapiini on tehonnut.
Olantsapiinia, jota Olanzapin Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen olantsapiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allergisuuden oireena saattaa ilmetä ihottumaa, kutinaa, kasvojen tai huulten turvotusta tai hengenahdistusta. Jos olet huomannut itsessäsi tällaisia oireita, kerro asiasta lääkärillesi.
jos sinulla on aiemmin todettu silmävaivoja, esimerkiksi tietyntyyppinen glaukooma (silmänpainetauti).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Olanzapin Sandoz -valmistetta.
Olanzapin Sandoz -valmistetta ei suositella iäkkäille dementiapotilaille, koska tällä lääkkeellä voi olla heille vakavia haittavaikutuksia.
Tämäntyyppiset lääkkeet voivat aiheuttaa poikkeavia liikkeitä lähinnä kasvoissa tai kielessä. Jos näin tapahtuu sen jälkeen kun olet saanut Olanzapin Sandozia, kerro siitä lääkärillesi.
Harvoin tämäntyyppiset lääkkeet aiheuttavat oireyhdistelmän, johon kuuluu kuumetta, tiheää hengitystä, hikoilua, lihasjäykkyyttä ja tokkuraisuutta tai uneliaisuutta. Jos näin tapahtuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Olanzapin Sandozin käyttäjillä on ilmennyt painon nousua. Sinun ja lääkärisi tulee seurata painoasi säännöllisesti. Ravitsemusterapeutti voi neuvoa ja auttaa tarvittaessa ruokavalion suunnittelussa.
Olanzapin Sandozin käyttäjillä on ilmennyt korkeita verensokeri- ja rasva-arvoja (triglyseridit ja kolesteroli). Lääkärisi seuraa verikokeiden perusteella verensokeriarvoja ja tiettyjä rasva-arvoja ennen Olanzapin Sandoz -hoidon aloittamista ja säännöllisesti hoidon aikana.
Kerro lääkärille, jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia.
Kerro lääkärillesi mahdollisimman pian, jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista:
aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita
Parkinsonin tauti
eturauhasvaiva
suoliston lamaantuminen (paralyyttinen ileus)
maksa- tai munuaissairaus
verisairaus
sydänsairaus
diabetes (sokeritauti)
epilepsia
jos tiedät, että sinulla saattaa olla suolavajausta pitkittyneen, vaikean ripulin ja oksentelun tai nesteenpoistolääkkeiden eli diureettien käytön vuoksi.
Jos sairastat dementiaa, sinun tai hoitajasi/omaisesi tulee kertoa lääkärille, jos sinulla on ollut aivohalvaus (aivoinfarkti tai aivoverenvuoto) tai ohimeneviä aivoverenkierron häiriön oireita.
Jos olet yli 65-vuotias, lääkärisi saattaa tarkkailla verenpainettasi rutiinitoimenpiteenä.
Olanzapin Sandozia ei tule käyttää alle 18-vuotiaiden potilaiden hoitoon.
Käytä muita lääkkeitä Olanzapin Sandoz -hoidon aikana vain, jos lääkärisi antaa siihen luvan. Olanzapin Sandoz -lääkkeen samanaikainen käyttö masennuslääkkeiden, ahdistuneisuuden hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden tai unilääkkeiden (rauhoittavat lääkkeet) kanssa voi aiheuttaa uneliaisuutta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät:
Parkinsonin taudin lääkkeitä
karbamatsepiinia (epilepsia- ja mielialantasaajalääke), fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti) - tällöin voi olla tarpeen muuttaa Olanzapin Sandoz -annosta.
Älä juo alkoholia Olanzapin Sandoz -lääkityksen aikana, koska Olanzapin Sandoz voi aiheuttaa uneliaisuutta yhdessä alkoholin kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sinulle ei pidä antaa tätä lääkettä, jos imetät, koska pieniä määriä Olanzapin Sandoz -valmistetta voi kulkeutua rintamaitoon.
Jos äiti on käyttänyt Olanzapin Sandozia raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Olanzapin Sandoz saattaa aiheuttaa uneliaisuutta. Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita. Kerro asiasta lääkärillesi.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
15 mg:
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kalvopäällysteinen tabletti eli sen
voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi määrää sinulle sopivan Olanzapin Sandoz -tablettiannoksen ja sen, kuinka pitkään lääkitystä jatketaan. Olanzapin Sandozin annos on 5 mg - 20 mg vuorokaudessa.
Ota yhteys lääkäriisi, jos oireesi tulevat uudestaan, mutta älä lopeta Olanzapin Sandoz -lääkitystä ilman lääkärisi lupaa.
Olanzapin Sandoz -tabletit otetaan kerran päivässä, noudata lääkärisi annostusohjeita. Pyri ottamaan tabletit samaan kellonaikaan joka päivä. Tabletit voidaan ottaa joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa. Olanzapin Sandoz kalvopäällysteiset tabletit otetaan suun kautta ja ne niellään veden kanssa.
5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Kalvopäällysteisen tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Potilailla, jotka ovat ottaneet Olanzapin Sandoz -tabletteja määrättyä annosta enemmän, on ilmennyt seuraavia oireita: nopea sydämen syke, kiihtyneisyyttä/aggressiivisuutta, puhumisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä (erityisesti kasvojen tai kielen) ja tajunnan hämärtymistä. Muita oireita voivat olla äkillinen sekavuus, kouristukset (epileptiset), tajuttomuus sekä oirekokonaisuus, johon voivat
kuulua kuume, nopea hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys, tokkuraisuus tai uneliaisuus, hengityksen hidastuminen, henkeenvetäminen, korkea tai matala verenpaine, epänormaali sydämen rytmi. Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaalaan, jos sinulle ilmaantuu jokin kuvatuista oireita. Ota lääkepakkaus mukaan.
Ota lääke heti, kun huomaat unohtaneesi. Älä ota kahta annosta samana päivänä.
Älä lopeta tablettien käyttöä, vaikka voisitkin jo paremmin. On tärkeää, että jatkat Olanzapin Sandoz -hoitoa niin kauan kuin lääkärisi on kehottanut sinua niin tekemään.
Jos lopetat Olanzapin Sandoz -hoidon äkillisesti, sinulla saattaa esiintyä esimerkiksi hikoilua, nukkumisvaikeuksia, vapinaa, ahdistuneisuutta, pahoinvointia tai oksentelua. Lääkärisi saattaa kehottaa sinua pienentämään annosta vähitellen ennen hoidon lopettamista.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Kerro välittömästi lääkärille, jos sinulla ilmenee:
epätavallisia liikkeitä (yleinen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä) etenkin
kasvojen tai kielen alueella
veritulppa (melko harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta) erityisesti jalkojen laskimoissa (oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa). Se saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin
oireyhtymä, jonka oireita ovat kuume, tiheä hengitys, hikoilu, lihasjäykkyys ja uneliaisuus tai unisuus (harvinainen haittavaikutus, voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta).
Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Painonnousu
Uneliaisuus
Suurentuneet veren prolaktiinipitoisuudet
Hoidon alkuvaiheessa joillakuilla voi esiintyä huimausta tai pyörtymistä (ja sydämen sykkeen hitautta) etenkin heidän noustessaan makuulta tai istuma-asennosta seisomaan. Tämä häviää yleensä itsestään, mutta jos näin ei tapahdu, kerro asiasta lääkärille.
Yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Tiettyjen verisoluarvojen ja veren rasva-arvojen muutokset
Maksaentsyymiarvojen ohimenevä suureneminen, etenkin hoidon alkuvaiheessa
Verensokeriarvojen ja virtsan sokeriarvojen suureneminen
Veren virtsahappo- ja kreatiinikinaasipitoisuuksien suureneminen
Ruokahalun voimistuminen
Huimaus
Levottomuus
Vapina
Poikkeavat liikkeet (dyskinesia)
Ummetus
Suun kuivuminen
Ihottuma
Voimattomuus
Voimakas uupumus
Nesteen kertyminen elimistöön, mikä saattaa aiheuttaa käsien, nilkkojen tai jalkaterien turvotusta
Kuume
Nivelkipu
Seksuaalisen toiminnan häiriöitä kuten libidon heikkeneminen miehillä ja naisilla sekä erektiohäiriö miehillä
Melko harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Yliherkkyys (esim. suun ja nielun turvotus, kutina, ihottuma)
Diabeteksen puhkeaminen tai paheneminen, johon voi joskus liittyä ketoasidoosi (ns. happomyrkytys, ketoaineita veressä ja virtsassa) tai kooma
Kouristuskohtaukset, yleensä potilailla, joilla on aiemmin ollut kouristuskohtauksia (epilepsia)
Lihasten jäykkyys ja spasmit (mukaan lukien silmänliikkeet)
Levottomat jalat -oireyhtymä
Puhevaikeudet
Änkytys
Sydämen sykkeen hidastuminen
Herkkyys auringonvalolle
Nenäverenvuoto
Vatsan pullotus
Kuolaaminen
Muistin huononeminen tai unohtelu
Virtsankarkailu, virtsaumpi
Hiustenlähtö
Kuukautisten puuttuminen tai niukkuus
Miehillä ja naisilla muutoksia rinnoissa, kuten epänormaali maidon eritys tai rintojen suureneminen
Harvinaiset haittavaikutukset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Ruumiinlämmön aleneminen
Sydämen rytmihäiriöt
Selittämätön äkkikuolema
Haimatulehdus, joka aiheuttaa vaikeaa vatsakipua, kuumetta ja oksentelua
Maksasairaus, joka aiheuttaa ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuutta
Lihassairaus, joka aiheuttaa selittämättömiä lihaskipuja ja -särkyjä
Pitkittynyt tai kivulias erektio
Hyvin harvinaisia sivuvaikutuksia ovat vakavat allergiset reaktiot, kuten lääkkeeseen liittyvä yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS). DRESS ilmenee aluksi flunssan kaltaisina oireina ja ihottumana kasvoilla. Niitä seuraavat laajalle levinnyt ihottuma, korkea kuume, laajentuneet imusolmukkeet, verikokeissa havaitut kohonneet maksaentsyymien pitoisuudet sekä tietyn valkosolutyypin lisääntyminen (eosinofilia).
Iäkkäille dementiapotilaille, jotka käyttävät olantsapiinia, saattaa ilmaantua aivohalvaus, keuhkokuume, virtsanpidätyskyvyttömyyttä, kaatuilua, äärimmäistä väsymystä, näköharhoja, kohonnutta ruumiinlämpöä, ihon punoitusta ja kävelyn vaikeutumista. Joitakin kuolemaan johtaneita tapauksia on ilmoitettu tässä nimenomaisessa potilasryhmässä.
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Olanzapin Sandoz saattaa voimistaa Parkinsonin tautiin liittyviä oireita.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai läpipainopakkauksessa/HDPE-tablettipurkin etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Tablettipurkin säilyttäminen ensimmäisen avaamisen jälkeen: Säilytä alle 25 C.
Kestoaika tablettipurkin ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on olantsapiini.
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 5 mg olantsapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 7,5 mg olantsapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg olantsapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 15 mg olantsapiinia. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg olantsapiinia.
5 mg, 7,5 mg ja 10 mg:
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171) ja talkki.
15 mg:
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki ja indigokarmiini (E132) (sisältää natriumia).
20 mg:
Muut aineet ovat:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, hydroksipropyyliselluloosa, krospovidoni, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
Tabletin päällyste: polyvinyylialkoholi, makrogoli 3350, titaanidioksidi (E171), talkki ja punainen rautaoksidi (E172).
5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 8 mm, joissa on jakouurre toisella puolella.
7,5 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 9 mm.
10 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Valkoisia ja pyöreitä, halkaisijaltaan noin 10 mm, joissa on jakouurre toisella puolella.
15 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Vaaleansinisiä ja soikeita, pituudeltaan noin 12 mm, joissa on jakouurre molemmilla puolilla.
20 mg kalvopäällysteiset tabletit:
Vaaleanpunaisia ja soikeita, pituudeltaan noin 13 mm, joissa on jakouurre molemmilla puolilla.
Kalvopäällysteiset tabletit on pakattu alumiini/alumiini-läpipainopakkauksiin ja kartonkiin, tai HDPE-purkkiin, jossa kuivausaine korkissa.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaus: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 35, 50, 56, 60, 70, 98, 100, 500 kalvopäällysteistä tablettia
HDPE-purkki: 50, 100, 250, 500 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Saksa tai
LEK S.A., Ul. Podlipie 16 C, 95 010 Strykow, Puola tai
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Varsova, Puola tai
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia