Etraga
azacitidine
atsasitidiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Etraga on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Etragaa
Miten Etragaa käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Etragan säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Etraga on syöpälääke, joka kuuluu lääkeryhmään nimeltään antimetaboliitit. Etraga sisältää vaikuttavana aineena atsasitidiinia.
Etragaa käytetään aikuisille, joille ei voi tehdä kantasolusiirtoa hoidettaessa:
korkeampiriskisiä myelodysplastisia oireyhtymiä (myelodysplastic syndromes, MDS)
kroonista myelomonosyyttileukemiaa (KMML)
akuuttia myelooista leukemiaa (AML).
Nämä ovat luuytimeen vaikuttavia sairauksia, jotka voivat vaikeuttaa verisolujen normaalia tuotantoa.
Etraga vaikuttaa estämällä syöpäsolujen kasvua. Atsasitidiini liittyy soluissa olevaan perintöainekseen (geneettiseen ainekseen eli ribonukleiinihappoon, RNA:han, ja deoksiribonukle iinihappoon, DNA:han). Sen oletetaan vaikuttavan muuttamalla tapaa, jolla solut käynnistävät ja lopettavat perintötekijöiden (geenien) toiminnan, sekä häiritsemällä uuden RNA:n ja DNA:n tuottamista. Näiden toimintojen oletetaan korjaavan ne nuorten verisolujen kypsymiseen ja kasvuun liittyvät ongelmat luuytimessä, joista myelodysplastiset sairaudet johtuvat, sekä tuhoavan leukemiaan liittyviä syöpäsoluja.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, jos sinulla on Etragan vaikutusta koskevia kysymyksiä tai jos haluat tietää, miksi tätä lääkettä on määrätty sinulle.
Atsasitidiinia, jota Etraga sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen atsasitidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on edennyt maksasyöpä
jos imetät.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Etragaa:
jos sinulla on alentunut määrä verihiutaleita, puna- tai valkosoluja
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on joskus ollut sydänsairaus tai sydänkohtaus tai jos sinulla on aiemmin ollut keuhkosairaus.
Etraga voi aiheuttaa vakavan immuunireaktion, jonka nimi on erilaistumisoireyhtymä (ks. kohta 4). Verikoe
Sinulta otetaan verikokeita ennen Etraga-hoidon aloittamista ja jokaisen hoitojakson alussa. Siten
tarkistetaan, että sinulla on riittävästi verisoluja ja että maksasi ja munuaisesi toimivat asianmukaisesti.
Etragan käyttöä lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille ei suositella.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on tarpeen sen vuoksi, että Etraga saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden toimintaan. Myös muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Etragan toimintaan.
Raskaus
Sinun ei tule käyttää Etragaa raskauden aikana, sillä se saattaa vahingoittaa lasta.
Käytä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Kerro heti lääkärille, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Imetys
Älä imetä, jos käytät Etragaa. Ei tiedetä, erittyykö tämä lääke rintamaitoon.
Hedelmällisyys
Miesten ei tule siittää lasta saadessaan Etraga-hoitoa. Käytä tehokasta ehkäisyä tämän lääkehoidon aikana ja 3 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
Keskustele lääkärin kanssa, jos haluat ottaa talteen siittiöitä ennen tätä hoitoa.
Älä aja äläkä käytä mitään työvälineitä tai koneita, jos sinulla esiintyy haittavaikutuksia, esim. väsymystä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ennen kuin sinulle annetaan Etragaa, lääkäri antaa sinulle myös pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevää lääkettä jokaisen hoitojakson alussa.
Suositeltu annos on 75 mg/m2 kehon pinta-alasta. Lääkäri päättää lääkeannoksesi yleiskuntosi, pituutesi ja painosi mukaan. Lääkäri seuraa sairautesi kulkua ja saattaa tarvittaessa muuttaa saamaasi annosta.
Etragaa annetaan joka päivä yhden viikon ajan, minkä jälkeen seuraa 3 viikon tauko. Tämä
”hoitojakso” toistetaan 4 viikon välein. Saat yleensä vähintään 6 hoitojaksoa.
Tämän lääkkeen antaa sinulle lääkäri tai sairaanhoitaja pistoksena ihon alle. Se voidaan antaa ihon alle reiteen, vatsaan tai käsivarren yläosaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kerro välittömästi lääkärille, jos huomaat jonkun seuraavista haittavaikutuksista:
Muita haittavaikutuksia ovat:
vähäinen punasolujen määrä (anemia). Saatat tuntea väsymystä ja olla kalpea.
vähäinen valkosolujen määrä. Tähän saattaa liittyä kuumetta. Saat myös herkemmin infektioita.
verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia). Olet alttiimpi verenvuodolle ja mustelmille.
ummetus, ripuli, pahoinvointi, oksentelu
keuhkokuume
rintakipu, hengenahdistus
väsymys
pistoskohdan reaktio, mukaan lukien punoitus, kipu tai ihoreaktio
ruokahaluttomuus
nivelkivut
mustelmat
ihottuma
punaiset tai purppurat täplät ihon alla
vatsakipu
kutina
kuume
nenä- ja kurkkukipu
huimaus
päänsärky
unettomuus
nenäverenvuoto
lihaskivut
voimattomuus
painonlasku
veren liian pieni kaliumpitoisuus.
kallonsisäinen verenvuoto
bakteerien aiheuttama veri-infektio (verenmyrkytys). Tämä saattaa johtua veren vähäisestä valkosolumäärästä.
luuytimen vajaatoiminta. Tämä voi johtaa punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrän vähenemiseen.
anemiatyyppi, jossa punasolujen, valkosolujen ja verihiutaleiden määrä vähenee
virtsatieinfektio
huulirakkuloita aiheuttava virusinfektio (herpes)
ienverenvuoto, verenvuoto vatsassa tai suolistossa, peräpukamien aiheuttama verenvuoto peräaukon alueella (pukamavuoto), silmäverenvuoto, verenpurkauma ihon alla tai ihoosi (hematooma)
verivirtsaisuus
haavaumat suussa tai kielessä
ihomuutokset pistoskohdassa. Tähän kuuluu turvotus, kovettuma, mustelma, verenpurkauma ihoon (hematooma), ihottuma, kutina ja ihon värin muutokset
ihon punoitus
ihotulehdus (selluliitti)
nenä- ja kurkkuinfektio tai kurkkukipu
nenäkipu tai vuotava nenä tai sivuontelokipu (sinuiitti)
korkea tai matala verenpaine (hypertensio tai hypotensio)
hengenahdistus liikkuessasi
kurkun ja kurkunpään kipu
ruoansulatushäiriöt
letargia
yleinen huonovointisuus
ahdistuneisuus
sekavuus
hiustenlähtö
munuaisten vajaatoiminta
kuivuminen
valkoinen peite kielessä, poskien sisäpinnoilla ja joskus kitalaessa, ikenissä ja kitarisoissa (suun sieni-infektio)
pyörtyminen
verenpaineen lasku seistessä (ortostaattinen hypotensio), joka aiheuttaa huimausta seisomaan tai istumaan noustessa
uneliaisuus
katetroinnista aiheutuva verenvuoto
suolistosairaus, joka voi aiheuttaa kuumetta, oksentelua ja mahakipua (umpipussitulehdus)
keuhkopussin nestekertymä (pleuraeffuusio)
vilunväreet
lihaskouristukset
ihottuma, jossa esiintyy kutiavia paukamia (nokkosihottuma)
nesteen kertyminen sydämen ympärille (perikardiaalinen effuusio).
allerginen (yliherkkyys-) reaktio
vapina
maksan vajaatoiminta
suuria luumunvärisiä, kohollaan olevia kivuliaita laikkuja iholla, mihin liittyy kuumetta
kivuliaat ihohaavaumat (pyoderma gangraenosum)
sydäntä ympäröivän pussin tulehdus (sydänpussitulehdus).
kuiva yskä
sormenpäiden kivuton turvotus (rummuttajansormet)
tuumorilyysioireyhtymä – aineenvaihdunnallisia komplikaatioita, joita voi ilmetä syöpähoidon aikana ja joskus ilman hoitoakin. Kuolevien syöpäsolujen muodostamat aineet aiheuttavat komplikaatioita, ja niihin voi kuulua veren kemiallisen koostumuksen muutoksia, kuten kalium-, fosfori- ja virtsahappotasojen nousua ja kalsiumtason laskua, mitkä puolestaan voivat johtaa munuaisten toiminnan ja sydänrytmin muutoksiin, sairauskohtauksiin ja joskus kuolemaan.
nopeasti leviävä ihoa ja kudoksia vaurioittava ihon syvien kerrosten infektio, joka voi olla hengenvaarallinen (nekrotisoiva faskiitti)
vakava immuunireaktio (erilaistumisoireyhtymä), josta voi aiheutua kuumetta, yskää, hengitysvaikeuksia, ihottumaa, virtsan vähenemistä, matala verenpaine (hypotensio), käsivarsien tai säärten turpoamista ja nopeaa painon nousua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan:
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä injektiopullon etiketissä ja pahvikotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja vastaa Etragan säilyttämisestä. He myös vastaavat Etragan käyttöön valmistelusta ja käyttämättömän Etragan asianmukaisesta hävittämisestä.
Tämän lääkevalmisteen avaamattomat injektiopullot – ei erityisiä säilytysolosuhteita. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen
Kun atsasitidiini on saatettu käyttökuntoon käyttämällä injektionesteisiin käytettävää vettä, jota ei ole
säilytetty kylmässä, käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 25 °C:n lämpötilassa 45 minuuttia ja 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa 8 tuntia.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaikaa voidaan pidentää sekoittamalla se kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyyn injektionesteisiin käytettävään veteen. Kun atsasitidiini on saatettu
käyttökuntoon käyttämällä kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyä injektionesteisiin käytettävää vettä, käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa 32 tuntia.
Mikrobiologise lta kannalta käyttökuntoon saatettu valmiste tulee käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, ja ne eivät saa ylittää 8 tuntia 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa, kun lääkevalmiste on saatettu käyttökuntoon käyttämällä injektionesteisiin käytettävää vettä, jota ei ole säilytetty kylmässä, eivätkä ne saa ylittää 32 tuntia kun lääkevalmiste on saatettu käyttökuntoon käyttämällä kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Suspension pitää antaa lämmetä huoneenlämpöön (20 °C – 25 °C) enintään 30 minuutin ajan ennen antoa.
Jos suspensiossa näkyy suuria hiukkasia, suspensio on hävitettävä.
Vaikuttava aine on atsasitidiini.
Yksi injektiopullo sisältää 100 mg tai 150 mg atsasitidiinia. Kun valmiste on saatettu käyttökuntoon injektionesteisiin käytettävällä vedellä, käyttökuntoon saatettu suspensio sisältää 25 mg/ml atsasitidiinia.
Muu aine on mannitoli (E421).
Etraga on valkoinen injektiokuiva-aine, suspensiota varten, ja se toimitetaan lasi-injektiopullossa, joka on suljettu harmaalla butyylikumitulpalla ja muovikorkilla (valkoinen 100 mg:n pakkauskoossa ja oranssi 150 mg:n pakkauskoossa) sekä alumiinisinetillä.
Pakkauskoot:
1 injektiopullo – 100 mg
1 injektiopullo – 150 mg
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
AqVida GmbH
Kaiser-Wilhelm-Strasse 89
Hamburg, 20355 Saksa
STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki
Turvallista käsittelyä koskevat suositukset
Etraga on sytotoksinen lääkevalmiste ja muiden mahdollisesti toksisten aineiden tavoin atsasitidiinisuspension käsittelyssä ja valmistelussa on toimittava varoen. Syöpälääkkeiden asianmukaista käsittelyä ja hävittämistä koskevia toimenpiteitä on noudatettava.
Jos käyttökuntoon saatettu atsasitidiini joutuu kosketukseen ihon kanssa, pese välittömästi ja perusteellisesti vedellä ja saippualla. Jos se pääsee kosketukseen limakalvojen kanssa, huuhtele huolellisesti vedellä.
Raskaana olevien henkilöiden ei tule käsitellä tätä lääkevalmistetta Yhteensopimattomuudet
Tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan jäljempänä (ks. ”Ohje käyttökuntoon saattamista varten”).
Ohje käyttökuntoon saattamista varten
Etraga tulee saattaa käyttökuntoon sekoittamalla se injektionesteisiin käytettävään veteen. Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaikaa voidaan pidentää sekoittamalla se kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyyn injektionesteisiin käytettävään veteen. Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen säilytystä koskevat yksityiskohdat on esitetty jäljempänä.
Ota esille seuraavat tarvikkeet:
Atsasitidiinia sisältävä(t) injektiopullo(t); injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävä(t) injektiopullo(t); epästeriilit kirurgiset käsineet; alkoholiin kostutetut puhdistuslaput; injektioruisku(t) neuloineen.
Vedä ruiskuun tarvittava määrä injektionesteisiin käytettävää vettä (ks. taulukko jäljempänä) varmistaen, että tyhjennät ruiskuun jääneen ilman.
Injektiopullon sisältö | Injektionesteisiin käyte ttävän ve den määrä | Lopullinen pitoisuus |
100 mg | 4 ml | 25 mg/ml |
150 mg | 6 ml | 25 mg/ml |
Työnnä injektionesteisiin käytettävää vettä sisältävän ruiskun neula atsasitidiinia sisältävän injektiopullon kumisen yläosan läpi, ja ruiskuta injektiopulloon injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kun olet poistanut ruiskun ja neulan, ravista injektiopulloa voimakkaasti, kunnes suspensio on tasainen ja samea. Käyttökuntoon saattamisen jälkeen yksi ml suspensiota sisältää 25 mg atsasitidiinia (100 mg/4 ml tai 150 mg/6 ml). Käyttökuntoon saatettu valmiste on homogeeninen samea suspensio, jossa ei ole agglomeraatteja. Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia tai agglomeraatteja. Älä suodata suspensiota käyttökuntoon saattamisen jälkeen, sillä se saattaa poistaa vaikuttavan aineen. Ota huomioon, että suodattimia on joissain sovittimissa, neuloissa ja suljetuissa järjestelmissä. Tällaisia järjestelmiä ei tule käyttää lääkevalmis teen annosteluun käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Puhdista kuminen yläosa ja aseta uusi ruisku neulan kanssa paikalleen injektiopulloon. Käännä injektiopullo ylösalaisin varmistaen, että neulan kärki on nestetason alapuolella. Vedä sitten asianmukaiseen annokseen vaadittu määrä lääkevalmistetta vetämällä mäntää taaksepäin varmistaen, että tyhjennät ruiskuun jääneen ilman. Vedä ruisku neulan kanssa pois injektiopullosta ja hävitä neula.
Kiinnitä puhdas, ihonalaiseen injektioon tarkoitettu neula (suositellaan 25 gaugea) tiukasti ruiskuun. Neulaa ei saa täyttää ennen injektiota paikallisten pistoskohdan reaktioiden esiintymisen vähentämiseksi.
Annoksille 150 mg = 6 ml on käytettävä 150 mg:n injektiopulloa. Neulaan ja injektiopulloon retentoitumisen takia kaiken lääkeaineen vetäminen injektiopullosta ei välttämättä onnistu.
Annosteluruiskun sisältö tulee suspensoida uudelleen välittömästi ennen antoa. Suspension
lämpötilan tulee olla injektion ajankohtana noin 20 °C – 25 °C. Suspensoi sisältö uudelleen pyörittämällä ruiskua voimakkaasti kämmenten välissä, kunnes suspensio on tasainen ja samea. Suspensio tulee hävittää, jos se sisältää isoja hiukkasia tai agglomeraatteja.
Käyttökuntoon saattamisen jälkeen
Kun atsasitidiini on saatettu käyttökuntoon käyttämällä injektionesteisiin käytettävää vettä, jota ei ole säilytetty kylmässä, käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 25 °C:n lämpötilassa 45 minuuttia ja 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa 8 tuntia.
Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaikaa voidaan pidentää sekoittamalla se kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyyn injektionesteisiin käytettävään veteen. Kun atsasitidiini on saatettu
käyttökuntoon käyttämällä kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyä injektionesteisiin käytettävää vettä, käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kemiallisen ja fysikaalisen käytönaikaisen säilyvyyden on osoitettu olevan 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa 32 tuntia.
Mikrobiologise lta kannalta käyttökuntoon saatettu valmiste tulee käyttää välittömästi. Jos sitä ei käytetä välittömästi, käytönaikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla, ja ne eivät saa ylittää 8 tuntia 2 °C – 8 °C:n lämpötilassa, kun lääkevalmiste on saatettu käyttökuntoon käyttämällä injektionesteisiin käytettävää vettä, jota ei ole säilytetty kylmässä, eivätkä ne saa ylittää 32 tuntia kun lääkevalmiste on saatettu käyttökuntoon käyttämällä kylmässä (2 °C – 8 °C:ssa) säilytettyä injektionesteisiin käytettävää vettä.
Käyttökuntoon saatettua suspensiota sisältävän ruiskun tulee antaa lämmetä tasaisesti enintään 30 minuutin ajan ennen antoa, jotta se saavuttaa noin 20 °C – 25 °C:n lämpötilan. Jos aikaa kuluu
enemmän kuin 30 minuuttia, suspensio tulee hävittää asianmukaisesti ja uusi annos on valmisteltava.
Yksilöllisen annoksen laskeminen
Kokonaisannos kehon pinta-alan (body surface area, BSA) mukaan voidaan laskea seuraavalla tavalla:
Kokonaisannos (mg) = Annos (mg/m2) x BSA (m2)
Seuraava taulukko on vain esimerkki siitä, miten yksilölliset atsasitidiiniannokset lasketaan keskimääräiseen BSA-arvoon 1,8 m2 perustuen.
Annos mg/m2 (% suositellusta aloitusannoksesta) | BSA-arvoon 1,8 m2 perustuva kokonaisannos | Tarvittavie n injektiopullojen määrä | Tarvittavan käyttökuntoon saate tun suspension kokonaistilavuus | |
100 mg:n injektiopullo | 150 mg:n injektiopullo | |||
75 mg/m2 (100 %) | 135 mg | 2 injektiopulloa | 1 injektiopullo | 5,4 ml |
37,5 mg/m2 (50 %) | 67,5 mg | 1 injektiopullo | 1 injektiopullo | 2,7 ml |
25 mg/m2 (33 %) | 45 mg | 1 injektiopullo | 1 injektiopullo | 1,8 ml |
Antotapa
Älä suodata suspensiota käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Käyttökuntoon saatettu Etraga tulee pistää ihon alle (aseta neula 45–90° kulmaan) 25 gaugen neulaa käyttämällä käsivarren yläosaan, reiteen tai vatsaan.
Pistoskohtia tulee vaihdella. Uudet pistokset tulee antaa vähintään 2,5 cm etäisyydelle aiemmasta pistoskohdasta eikä koskaan alueelle, jossa pistoskohta on arka, mustelmainen, punainen tai kovettunut.
Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.