Diclofenac ratiopharm
diclofenac
diklofenaakki (diklofenaakkidietyyliamiinin muodossa) Aikuisille ja vähintään 14 vuotta täyttäneille nuorille
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Diclofenac ratiopharm -geeli on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Diclofenac ratiopharm -geeliä
Miten Diclofenac ratiopharm -geeliä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Diclofenac ratiopharm -geelin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Diclofenac ratiopharm -geelin vaikuttavana aineena on diklofenaakki, joka kuuluu ns. ei- steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään.
Diclofenac ratiopharm -geeli on tarkoitettu aikuisille ja vähintään 14 vuotta täyttäneille nuorille.
Aikuiset
Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon:
akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä ruhjevammoissa
polvi- tai sorminivelten nivelrikon yhteydessä niveliä ympäröivien pehmytkudosten kivussa (esim. limapussit, jänteet, jännetupet, nivelsiteet, lihasten kiinnityskohdat ja nivelkapselit)
tenniskyynärpään yhteydessä
akuuteissa lihaskivuissa esim. selän alueella.
Vähintään 14 vuotta täyttäneet nuoret
Lyhytaikaiseen käyttöön.
Kivun paikalliseen, oireenmukaiseen hoitoon akuuteissa nyrjähdyksissä, venähdyksissä tai tylpissä ruhjevammoissa.
jos olet allerginen diklofenaakille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet joskus kokenut hengitysvaikeuksia (astma, keuhkoputkien supistelut), ihoreaktioita
(nokkosihottuma), vuotavaa nuhaa tai kasvojen/kielen turvotusta asetyylisalisyylihapon tai muiden ei-steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden (esim. ibuprofeeni) käytön yhteydessä.
avohaavoihin, tulehtuleelle tai infektoituneelle iholle, ihottuma-alueille tai limakalvoille.
raskauden viimeisen kolmanneksen aikana (ks. kohta ”Raskaus”).
lasten ja alle 14-vuotiaiden nuorten hoidossa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Diclofenac ratiopharm -geeliä
jos sinulla on tavallista suurempi taipumus astmakohtauksiin (ns. intoleranssi kipulääkkeille tai kipulääkeastma), paikalliseen iho- tai limakalvoturvotukseen (ns. Quincken edeema) tai nokkosihottumaan.
jos sinulla on astma, heinänuha, nenän limakalvon turvotus (ns. nenäpolyypit) tai krooninen
keuhkoahtaumatauti, krooninen hengitystieinfektio (etenkin, jos siihen liittyy heinänuhan kaltaisia oireita) tai jos olet yliherkkä muille kipu- ja reumalääkkeille.
Näissä tapauksissa Diclofenac ratiopharm -geeliä saa käyttää vain tietyin varotoimenpitein (varautuminen hätätilanteisiin) ja suorassa lääkärin valvonnassa. Sama koskee potilaita, jotka ovat allergisia myös muille aineille ja esim. saavat niistä ihoreaktioita, kutinaa tai nokkosihottumaa.
Systeemisten haittavaikutusten riskiä ei voida sulkea pois, jos Diclofenac ratiopharm -geeliä käytetään laajoille ihoalueille ja pidemmän aikaa.
Diclofenac ratiopharm -geeliä saa levittää ainoastaan ehjälle, terveelle ja vahingoittumattomalle iholle. Geelin joutumista silmiin tai suun limakalvoille on vältettävä, eikä sitä saa ottaa suun kautta.
Geelillä käsitellyn ihoalueen voi peittää hengittävällä siteellä, mutta silloin geelin on ensin annettava kuivua muutaman minuutin ajan. Aluetta ei sen sijaan saa peittää ilmatiiviillä ns. okkluusiosidoksella.
Jos geeliä on tarkoitus käyttää akuuttitiloissa, joihin liittyy vaikea-asteista punoitusta, turvotusta tai nivelten kuumotusta; pitkittyneissä nivelkivuissa; tai vaikeassa, jalkoihin säteilevässä ja/tai neurologisin oirein (esim. puutumiset, pistelyt) ilmenevissä selkäkivuissa, asiasta on ensin keskusteltava lääkärin kanssa.
Ota yhteys lääkäriin, jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity 3–5 päivän kuluessa.
Jos Diclofenac ratiopharm -geelin käytön yhteydessä ilmenee ihottumaa, on hoito keskeytettävä. Suoraa auringonvaloa ja solariumissa käyntiä on vältettävä tämän lääkkeen käytön aikana.
Lapsia on estettävä koskettamasta geelillä hoidettuja ihoalueita.
Tätä lääkevalmistetta ei saa käyttää alle 14-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Suositusten mukaisessa Diclofenac ratiopharm -geelin käytössä iholle ei toistaiseksi ole havaittu yhteisvaikutuksia.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Ensimmäisen ja toisen raskauskolmanneksen aikana Diclofenac ratiopharm -geelin mahdollisesta käytöstä on keskusteltava ja sovittava lääkärin kanssa.
Imetys
Imetyksen yhteydessä Diclofenac ratiopharm -geeliä saa käyttää ainoastaan lääkärin ohjeen mukaan, sillä pieni määrä diklofenaakkia erittyy rintamaitoon. Jos imetät, sinun ei pidä käyttää Diclofenac ratiopharm -geeliä rintojen alueella, laajoilla ihoalueilla tai pidemmän aikaa.
Diclofenac ratiopharm -geelillä ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Tämä lääkevalmiste sisältää 50 mg propyleeniglykolia 1 grammassa geeliä.
Tämä lääkevalmiste sisältää hajustetta, jossa on bentsyylialkoholia (0,15 mg/g), sitraalia, sitronellolia, kumariinia, eugenolia, farnesolia, geraniolia, d-limoneenia ja linalolia, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita. Bentsyylialkoholi voi lisäksi aiheuttaa lievää paikallisärsytystä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset ja vähintään 14 vuotta täyttäneet nuoret
Geeliä levitetään 3–4 kertaa päivässä.
Hoidettavan alueen koosta riippuen, iholle annostellaan noin kirsikan tai saksanpähkinän kokoinen nokare (vastaa 1–4 g) geeliä.
Enimmäisvuorokausiannos on 16 g geeliä.
Iäkkäät potilaat
Annostusta ei tarvitse muuttaa. Jos olet jo iäkkäämpi, sinun on kuitenkin seurattava mahdollisia haittavaikutuksia tavallista tarkemmin ja tarvittaessa otettava yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Heikentynyt maksan tai munuaisten toiminta
Annostusta ei tarvitse muuttaa.
Käyttö lapsille ja (alle 14-vuotiaille) nuorille
Diclofenac ratiopharm -geeliä ei saa käyttää lasten tai alle 14-vuotiaiden nuorten hoidossa (ks. kohta 2. Älä käytä Diclofenac ratiopharm -geeliä”).
Kun aloitat uuden geeliputken käytön, avaa se näin
Irrota kierrekorkki putkesta. Käännä korkki toisinpäin ja paina se nurinpäin kiinni putken päähän, jotta saat avatuksi putken suulla olevan, sisältöä suojaavan sinettikalvon. Älä käytä saksia tai muita teräviä esineitä tähän tarkoitukseen!
Irrottaaksesi muovisen suojakalvon, kierrä nurinpäin putkessa kiinni olevaa korkkia. Käytä tämän jälkeen geeliä tässä pakkausselosteessa annettujen ohjeiden mukaisesti. Älä käytä geeliä, jos uuden putken suojaava sinettikalvo on rikkoutunut jo ennen käyttöönottoa.
Miten geeliä käytetään
Diclofenac ratiopharm -geeli on tarkoitettu levitettäväksi iholle.
Annostele ohut kerros geeliä hoidettavalle alueelle ja hiero se kevyesti ihoon. Pese kätesi levityksen jälkeen, elleivät kädet ole hoidettavaa aluetta.
Hoidon kesto
Hoidon kesto riippuu oireista ja taustalla olevasta vaivasta. Diclofenac ratiopharm -geeliä ei saa käyttää pidempään kuin 1 viikon ajan ilman lääkärin ohjeistusta. Ota yhteys lääkäriin, jos oireet pahenevat tai ne eivät lievity 3–5 päivässä.
On epätodennäköistä, että saisit yliannoksen Diclofenac ratiopharm -geeliä, sillä iholle käytetty lääke imeytyy vain vähäisessä määrin verenkiertoon. Jos suositusannosta on huomattavasti ylitetty, sinun tulee poistaa geeli iholta ja pestä alue vedellä.
Jos sinä tai vaikkapa lapsi on ottanut tätä lääkettä vahingossa suun kautta, ota aina yhteyttä lääkäriin,
sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos koet jonkin seuraavista allergiaan viittaavista reaktioista, lopeta Diclofenac ratiopharm -geelin käyttö ja käänny heti lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Rakkulainen ihottuma, nokkosihottuma (esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)
Hengityksen vinkuminen, hengenahdistus tai puristava tunne rinnassa (astma) (esiintyy harvemmalla kuin 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)
Kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus (esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta).
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä):
Ihottuma, kutina, ihon punoitus, ekseema, dermatiitti (ihotulehdus) – mukaan lukien kosketusihottuma.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta):
Ihon hilseily, ihon kuivuminen, turvotus (edeema).
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta): Märkärakkulainen ihottuma, ruoansulatuselimistöön liittyvät vaivat, yliherkkyysreaktiot (mukaan lukien nokkosihottuma), ihon valoherkkyysreaktiot auringonvalolle altistumisen jälkeen.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Polttava tunne annostelukohdassa, kuiva iho.
Jos Diclofenac ratiopharm -geeliä annostellaan laajoille ihoalueille pidemmän aikaa, riskiä systeemisen diklofenaakkiannostelun yhteydessä ilmeneville systeemisille haittavaikutuksille (esim. munuaisiin, maksaan tai ruoansulatuselimistöön liittyvät reaktiot, systeemiset yliherkkyysreaktiot) ei voida pois sulkea.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja putkessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäisputkessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Älä annostele geeliä iholle juuri ennen kuin olet menossa suihkuun tai kylpyyn. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on diklofenaakki.
1 g geeliä sisältää 11,6 mg diklofenaakkidietyyliamiinia , mikä vastaa 10 mg diklofenaakkinatriumia.
Muut aineet ovat karbomeeri, kokoyylikaprylokapraatti, makrogolisetostearyylieetteri, nestemäinen parafiini, dietyyliamiini, isopropyylialkoholi, propyleeniglykoli (E 1520), hajuste (sisältää sitronellolia , geraniolia, bentsyylialkoholia, linalolia, limoneenia, sitraalia, farnesolia, kumariinia, eugenolia), puhdistettu vesi.
Diclofenac ratiopharm -geeli on valkoinen tai lähes valkoinen, homogeeninen geeli. Geeli toimitetaan alumiinilla laminoidussa putkessa, jossa on PE-sinettirengas ja PP:stä valmistettu kierrekorkki.
Pakkauskoot: 30 g, 50 g, 60 g, 100 g, 120 g ja 150 g/putki.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Teva B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Alankomaat
Valmistaja Merckle GmbH Graf-Arco-Str.3 89143 Ulm
Saksa
Lisätietoj a tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaj a
Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900