Ontilyv
opicapone
opikaponi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ontilyv on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ontilyv-valmistetta
Miten Ontilyv-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ontilyv-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ontilyv sisältää vaikuttavaa ainetta, jonka nimi on opikaponi. Ontilyv-valmistetta käytetään Parkinsonin taudin ja siihen liittyvien liikehäiriöiden hoitoon. Parkinsonin tauti on etenevä hermoston sairaus, joka vaikuttaa liikkumiseen.
Ontilyv-valmiste on tarkoitettu aikuisille, jotka käyttävät jo levodopaa ja dopadekarboksylaasin estäjää sisältäviä lääkkeitä. Se lisää levodopan vaikutusta ja auttaa lievittämään Parkinsonin taudin oireita ja liikehäiriöitä.
jos olet allerginen opikaponille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on lisämunuaisen kasvain (feokromosytooma) tai hermoston kasvain (paragangliooma) tai jokin muu kasvain, joka suurentaa verenpaineen vaikean kohoamisen
riskiä
jos sinulla on ollut pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä, joka on harvinainen psykoosilääkkeen aiheuttama reaktio
jos sinulla on ollut rabdomyolyysiksi kutsuttu harvinainen lihassairaus, joka ei ole aiheutunut
mistään vammasta
jos käytät tiettyjä masennuslääkkeitä, joista käytetään nimitystä monoamiinioksidaasin (MAO:n) estäjät (esim. feneltsiini, tranyylisypromiini tai moklobemidi). Kysy lääkäriltä tai
apteekkihenkilökunnalta, voitko käyttää masennuslääkettä ja Ontilyv-valmistetta samaan aikaan.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ontilyv-valmistetta:
jos sinulla on vaikeita maksavaivoja ja sinulla on ollut ruokahaluttomuutta, painonlaskua, heikkoutta tai uupumusta lyhyen ajan sisällä. Lääkärin täytyy ehkä harkita hoitoasi uudelleen.
Kerro lääkärille, jos huomaat tai perheenjäsenesi tai omaishoitajasi huomaa, että sinulla on voimakas halu tai tarve käyttäytyä tavalla, joka on epätavallista sinulle, tai et pysty vastustamaan mielihaluja, pakonomaisia tarpeita tai houkutuksia sellaiseen toimintaa, joka voi olla vahingollista sinulle tai muille. Tällaista käytöstä kutsutaan impulssikontrollin häiriöksi. Se voi ilmetä peliriippuvuutena, epätavallisen voimakkaana seksuaalisena haluna tai seksuaalisten ajatusten tai tuntemusten lisääntymisenä. Potilailla, jotka käyttävät muita lääkkeitä Parkinsonin taudin hoitoon, on ilmoitettu tällaisia käytösoireita. Lääkärin tekemä hoidon uudelleenarviointi voi olla tarpeen.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille. Lääkkeen käyttöä näissä ikäryhmissä ei ole tutkittu, koska Parkinsonin taudin hoito lapsilla ja nuorilla ei ole relevanttia.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille, jos käytät
masennus- tai ahdistuneisuuslääkkeitä, kuten venlafaksiinia, maprotiliinia ja desipramiinia.
Ontilyv-valmisteen käyttö samanaikaisesti näiden lääkkeiden kanssa voi suurentaa haittavaikutusten riskiä. Lääkärin täytyy ehkä muuttaa lääkitystäsi;
safinamidia, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon. Ontilyv-valmisteen ja safinamidin
samanaikaisesta käytöstä ei ole tietoja. Lääkärin täytyy ehkä muuttaa lääkitystäsi;
astmalääkkeitä, kuten rimiterolia tai isoprenaliinia. Ontilyv voi voimistaa niiden vaikutusta;
allergisten reaktioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten adrenaliinia. Ontilyv voi voimistaa niiden vaikutusta;
sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettäviä lääkkeitä, kuten dobutamiinia, dopamiinia tai
dopeksamiinia. Ontilyv voi voimistaa niiden vaikutusta;
kolesterolilääkkeitä, kuten rosuvastatiinia, simvastatiinia, atorvastatiinia tai pravastatiinia.
Ontilyv voi voimistaa niiden vaikutusta;
immuunijärjestelmään vaikuttavia lääkkeitä, kuten metotreksaattia. Ontilyv voi voimistaa sen vaikutusta;
kinidiiniä sisältäviä lääkkeitä, joita käytetään sydämen rytmihäiriöiden tai malarian hoitoon.
Ontilyv-valmisteen ja kinidiinin samanaikainen käyttö voi heikentää Ontilyv-valmisteen vaikutusta.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ontilyv-valmistetta ei suositella raskaana oleville. Jos voit tulla raskaaksi, sinun on käytettävä luotettavaa ehkäisyä.
Ei tiedetä, erittyykö Ontilyv ihmisen rintamaitoon. Koska vauvaan/imeväiseen kohdistuvaa riskiä ei voida sulkea pois, imetys on lopetettava Ontilyv-hoidon ajaksi.
Ontilyv-valmisteen käyttö yhdessä levodopan kanssa saattaa aiheuttaa pyörrytystä, huimausta tai uneliaisuutta. Älä aja autoa tai käytä koneita, jos huomaat näitä haittavaikutuksia.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on 50 mg kerran päivässä.
Ontilyv suositellaan otettavaksi nukkumaan mentäessä.
Ota Ontilyv vähintään tunti ennen levodopaa tai tunti sen jälkeen.
Kun aloitat Ontilyv-valmisteen käytön, muiden Parkinsonin taudin hoitoon käyttämiesi lääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan. Noudata lääkärin ohjeita.
Ontilyv otetaan suun kautta.
Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kera.
Jos otat enemmän Ontilyv-valmistetta kuin sinun pitäisi, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle tai mene heti sairaallaan. Ota lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi. Näin lääkäri näkee, mitä lääkettä olet ottanut.
Jos unohdat ottaa yhden annoksen, jatka hoitoa ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta Ontilyv-valmisteen käyttöä, ellei lääkäri niin määrää, koska oireesi voivat pahentua. Jos lopetat Ontilyv-valmisteen käytön, lääkärin täytyy ehkä muuttaa muiden Parkinsonin taudin hoitoon käyttämiesi lääkkeiden annostusta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ontilyv-valmisteen aiheuttamat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai keskivaikeita, ja ne ilmenevät
ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jotkut haittavaikutuksista voivat aiheutua levodopan vaikutuksen voimistumisesta Ontilyv-valmisteen käytön aikana.
Jos sinulla ilmenee hoidon alussa mitä tahansa haittavaikutuksia, ota heti yhteys lääkäriin. Lääkäri voi muuttaa levodopa-annostasi, mikä auttaa hallitsemaan haittavaikutuksia.
Hyvin yleiset: voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä
tahdosta riippumattomat, hallitsemattomat tai vaikeat tai kivuliaat liikkeet
Yleiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
ummetus
suun kuivuminen
oksentelu
kreatiinikinaasin (entsyymi) kohonnut pitoisuus veressä
lihaskouristus
huimaus
päänsärky
uneliaisuus
nukahtamis- tai univaikeudet
oudot unet
olemattomien asioiden kokeminen tai näkeminen (aistiharhat)
verenpaineen lasku seisomaan noustessa, mikä aiheuttaa huimausta, pyörrytystä tai pyörtymisen
Melko harvinaiset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
sydämentykytys tai epäsäännöllinen syke
korvan tukkoisuus
silmien kuivuminen
vatsakipu tai vatsan turvotus
ruoansulatushäiriöt
painonlasku
ruokahaluttomuus
veren triglyseridipitoisuuden (rasvapitoisuuden) suureneminen
lihasnykäykset, -jäykkyys tai -kipu
kipu käsivarsissa tai jaloissa
makuhäiriöt
lihastoiminnan liikavilkkaus
pyörtyminen
ahdistuneisuus
masennus
kuuloharhat
painajaiset
unihäiriöt
epätavallisen värinen virtsa
tarve herätä yöllä virtsaamaan
hengenahdistus
verenpaineen nousu tai lasku
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa
haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä purkissa/läpipainopakkauksessa/kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita. Läpipainopakkaukset: Säilytä alkuperäisessä läpipainopakkauksessa. Herkkä kosteudelle. Purkit: Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on opikaponi. Yksi kova kapseli sisältää 25 mg opikaponia.
Muut aineet ovat:
kapselin sisältö: laktoosimonohydraatti, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), esigelatinoitu maissitärkkelys ja magnesiumstearaatti
kapselin kuori: liivate, indigokarmiinialumiinilakka (E 132), erytrosiini (E 127) ja titaanidioksidi (E 171)
painomuste: sellakka, propyleeniglykoli, ammoniakkiliuos, väkevöity, indigokarmiinialumiinilakka (E 132)
Ontilyv 25 mg kovat kapselit: vaaleansininen kapseli, pituus noin 19 mm; kapseliin on painettu merkinnät ”OPC 25” ja ”Bial”.
Kapselit on pakattu purkkeihin tai läpipainopakkauksiin. Purkit: 10 tai 30 kapselia.
Läpipainopakkaukset: 10 tai 30 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Bial - Portela & Cª, S.A.
À Av. da Siderurgia Nacional 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugali
Puh. +351 22 986 61 00
Faksi: +351 22 986 61 90
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: [Varmistettava]