Sitavig
aciclovir
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle Tämä koskee myössellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Sitavig on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Sitavigia
Miten Sitavigia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Sitavigin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Sitavig sisältää vaikuttavaa ainetta asikloviiriä ja kuuluu viruslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään.
Sitavigia käytetään, herpes simplex -viruksen aiheuttaman toistuvan huuliherpeksen eli yskänrokon hoitoon aikuisille, joiden immuunijärjestelmä toimii oikein. Sitavig on asetettava suoraan ikeneen heti ensimmäisten oireiden (polttava tunne, kihelmöinti, kutina) tai merkkien (punoitus, turvotus) ilmaannuttua.
Tämä virus aiheuttaa rakkuloita tai haavaumia pääasiassa huuliin, mutta joskus myös muualle kasvoihin. Virusinfektio voi aktivoitua, kun immuunijärjestelmä on heikentynyt esim. vilustumisten tai muiden infektioiden seurauksena. Voimakas auringonvalo, stressi tai kuukautiset voivat myös laukaista oireet.
Sitavig heikentää viruksen lisääntymiskykyä ja saa näin infektion perääntymään.
jos olet allerginen asikloviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen maidolle tai maidon johdannaisille.
Tahaton Sitavigin nieleminen voi tapahtua. Jos nielet Sitavig-tabletin vahingossa, on suositeltavaa, että juot lasillisen vettä.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä lääkettä, jos sinulla on heikko immuunipuolustusjärjestelmä (jonka jokin toinen immuunipuolustusjärjestelmään vaikuttava sairaus, esim. AIDS, tai immuunipuolustusjärjestelmään vaikuttava hoito, esim. immuunivastetta heikentävät lääkkeet, on aiheuttanut). Sitavigia ei tällöin pidä käyttää.
Ei tiedetä, toimiiko Sitavig vai ei, jos sitä käytetään rakkuloiden jo muodostuttua. Käytä Sitavigia siksi vain heti tuntiessasi yskänrokon ensioireita (kutinaa, punoitusta tai pistelyä).
Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, käytät, olet äskettäin ottanut, käyttänyt tai saatat ottaa, käyttää muita lääkkeitä.
Voit syödä ja juoda normaalisti sen jälkeen, kun olet asettanut Sitavigin ikeneen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sitavigia voi käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Tämä lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos sinulla on diagnosoitu jokin sokeri- intoleranssi (ts. laktoosi-intoleranssi jne.)
Tämä lääkevalmiste sisältää 5,2 mg natriumlauryylisulfaattia per tabletti.
Natriumlauryylisulfaatti saattaa aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (kuten pistelyä tai polttelua) tai lisätä muiden valmisteiden aiheuttamia ihoreaktioita samalle alueelle käytettynä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on yksi Sitavig-tabletti vain kerran asetettuna.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Jos nielet Sitavig-tabletin vahingossa, juo lasillinen vettä.
Käyttöohje e t
Tämä lääke asetetaan yläikeneen, aivan etuhampaan yläpuolelle heti ensimmäisten huuliherpeksen oireiden tai merkkien (kutina, punoitus tai kihelmöinti) ilmaantuessa.
Ennen tabletin asettamista, hae alue yläikenessä, etuhampaan yläpuolelta.
Aseta tabletti kuivalla sormella välittömästi kun olet ottanut tabletin läpipainopakkauksesta. Huomaat että tabletin toinen puoli on kupera ja toinen litteä, johon on merkitty ”AL21”.
Mukavuuden vuoksi, aseta tabletin kupera puoli yläikeneen, mutta kumpikin tabletin puoli voidaan asettaa.
Jos suu on kuiva, on suositeltavaa juoda paljon. Tablettia voidaan käyttää jos se kiinnittyy huulen sisäpuolelle ikenen sijasta.
Kun tabletti on asetettu, se pysyy paikallaan ja liukenee vähitellen päivän kuluessa.
Pidä tabletti paikallaan painamalla kevyesti sormellasi ylähuulesi ulkopuolelta 30 sekunnin ajan varmistaaksesi kiinnittymisen.
Syödä ja juoda voi normaalisti, kun Sitavig on paikallaan. Tablettia ei tule imeskellä, pureskella tai niellä.
Vältä kaikkia tilanteita, jotka voivat heikentää tabletin pysymistä paikallaan:
paikalleen asetetun tabletin koskettaminen tai painaminen
purukumin käyttö
hampaiden harjaaminen hoitovuorokauden aikana, kun tabletti on paikallaan.
Jos tämä lääke ei tartu tai putoaa pois ensimmäisten kuuden tunnin aikana, sama tabletti tulee asettaa paikalleen välittömästi uudestaan. Jos tablettia ei voi asettaa uudestaan, uusi tabletti tulee asettaa.
Jos vahingossa nielet tabletin, sinun tulee juoda lasillinen vettä.
Jos nielet tabletin ensimmäisten kuuden tunnin aikana sen asettamisesta, aseta vain yhden kerran paikalleen uusi tabletti.
Jos Sitavig-tabletti putoaa tai niellään vahingossa kuuden tunnin jälkeen, sitä ei pidä korvata uudella tabletilla.
Tabletti saattaa muuttaa muotoaan syljen vaikutuksesta ja mukautuessaan ikenesi muotoon.
Kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, vaikka yliannostuksen vaara onkin pieni ottaen huomioon asikloviirin vähäisen imeytymisen vereen Sitavigin käyttämisen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
päänsärky
kipu kiinnityspaikassa.
huimaus
pahoinvointi
ärsytys kiinnityspaikassa
suuhaavauma (afta)
ienkipu
punaisuus.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös kaikkia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa..
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 30 °C.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Tämä lääkevalmiste on suun limakalvoon kiinnittyvä, 8 mm:n valkoinen/hieman kellertävä tabletti, jonka toinen puoli on kupera ja toinen litteä, johon on merkitty ”AL21”.
Yksi Sitavig-pakkaus sisältää 1 tai 2 yksittäispakattua läpipainopakkausta, jossa on 1 tabletti.
Vectans Pharma
230 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud cedex – Ranska Puh: +33 141 219 016
Farméa
10 rue Bouché Thomas ZAC d'orgemont
49 000 Angers - Ranska
Tanska, Suomi, Ruotsi, Yhdistynyt Kuningaskunta, Norja, Ranska: Sitavig Italia: Labiriad
25.07.2022
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
Vad Sitavig är och vad det används för
Vad du behöver veta innan du använder Sitavig
Hur du använder Sitavig
Eventuella biverkningar
Hur Sitavig ska förvaras
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Sitavig innehåller den aktiva substansen aciklovir och ingår i en läkemedelsgrupp som kallas antivirala läkemedel.
Sitavig används för behandling av återkommande förkylningsblåsor på läpparna (återkommande herpes labialis) som orsakas av herpes simplexvirus hos vuxna vars immunsystem fungerar väl . Sitavig ska placeras direkt på tandköttet så snart de första symtomen (sveda, stickningar, klåda) eller tecknen (rodnad, svullnad) uppkommer.
Viruset orsakar blåsor eller sår, mest på läpparna men ibland också i andra delar av ansiktet. Virusinfektionen kan aktiveras då immunförsvaret är försvagat, t.ex. av förkylningar eller andra infektioner. Stark sol, stress eller menstruation kan också sätta igång symtomen.
Sitavig hämmar virusets förmåga att föröka sig, och får därigenom infektionen att gå tillbaka.
Aciklovir som finns i Sitavig kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksed. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
om du är allergisk mot aciklovir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
om du är allergisk mot mjölk.
Sitavig kan sväljas av misstag. Om du sväljer Sitavig av misstag rekommenderas du dricka ett glas vatten.
Tala med läkare innan du använder detta läkemedel om du har ett nedsatt immunförsvar (till följd av annan sjukdom som påverkar immunsystemet, t.ex. AIDS eller p.g.a. en behandling som påverkar ditt immunsyst som t.ex.immunsuppressiva läkemedel). Sitavig ska inte användas i det fallet.
Vi vet inte om Sitavig kommer att fungera om produkten används efter att blåsor redan uppkommit. Därför ska Sitavig bara användas så snart du känner av de första symtomen på förkylningsblåsor (klåda, rodnad eller stickningar) uppstår.
Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Detta läkemedel kan tas tillsammans med mat och dryck.
Du kan äta och dricka normalt efter att ha placerat Sitavig på tandköttet.
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Sitavig kan användas under graviditet och amning.
Detta läkemedel påverkar inte förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete n som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Om du inte tål vissa sockerarter (t.ex. laktos), bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller 5,2 mg natriumlaurilsulfat per tablett.
Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är en tablett Sitavig som engångsdos.
Detta läkemedel ska inte användas till barn och ungdomar under 18 år.
Om du sväljer Sitavig av misstag, drick ett glas vatten.
B ruks anvisning för riktig användning
Detta läkemedel bör placeras på tandköttet i överkäken, alldeles ovanför en framtand så snart de första symtomen eller tecknen på munsår uppstår (klåda, rödhet eller stickningar):
Innan tabletten sätts in, lokalisera området i överkäken över framtanden.
Placera tabletten med ett torrt finger omedelbart efter att du tagit ut den ur blisterförpackningen. Du kommer att se att tabletten har en rundad sida och en platt sida märkt med ”AL21”.
För enkelhets skull, placera den rundade sidan mot tandköttet i överkäken men båda sidorna av tabletten kan placeras mot tandköttet.
Om munnen är torr rekommenderas att dricka lite vatten för att fukta tandköttet innan tabletten appliceras. Tabletten kan användas om den fastnar på insidan av läppen istället för tandköttet.
När den fastnat sitter tabletten på plats och löser gradvis upp sig under dagen.
Håll tabletten på plats genom att trycka lätt med fingret på utsidan av överläppen i 30 sekunder för att försäkra dig om att tabletten fäster.
Mat och dryck kan intas normalt då Sitavig är på plats. Sug eller tugga inte på tabletten, och svälj den inte.
Undvik alla situationer som kan störa tablettens vidhäftning:
att röra vid eller trycka på en redan insatt tablett
att tugga tuggummi
att borsta tänderna under behandlingsdagen medan tabletten är på plats.
Om detta läkemedel inte fäster eller lossnar inom de 6 första timmarna ska samma tablett omedelbart sättas in på nytt. Om tabletten inte kan sättas in på nytt ska en ny tablett sättas in.
Om du oavsiktligt svalt en tablett Sitavig ska du dricka ett glas vatten.
Om du sväljer tabletten inom de första 6 timmarna efter appliceringen ska du ersätta den endast en gång.
Om Sitavig lossnar eller sväljs av misstag efter 6 timmar ska tabletten inte ersättas.
Formen på tabletten kan ändras när den absorberar saliv så att den passar ihop med överkäkens form.
Du bör kontakta läkare eller apotekspersonal omedelbart, men risken för en överdos är låg på grund av det låga upptaget av aciklovir i blodet efter intag av Sitavig.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 0800 147 111 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Huvudvärk
Smärta vid administreringsstället
Yrsel
Illamående
Irritation vid administreringsstället
Munsår (afte)
Smärta i tandkött
Rodnad
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet:
751 03 Uppsala
Webbplats: www.lakemedelsverket.se
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 °C.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterförpackningen efter ”Utg. dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Det här läkemedlet är en häftande buckaltablett på 8 mm, vit till svagt gul med en rundad sida
och en platt sida märkt med ”AL21”.
Varje Sitavig-kartong innehåller 1 eller 2 endosblister med 1 tablett i vardera.
Vectans Pharma
230 Bureaux de la Colline
92213 Saint-Cloud cedex – Frankrike Tfn: +33 141 219 016
Farméa
10 rue Bouché Thomas ZAC d'Orgemont
49 000 Angers - Frankrike
Danmark, Finland, Sverige, Storbritannien, Norge, Frankrike: Sitavig Italien: Labiriad