Letrozole Sandoz
letrozole
2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 10,50 € |
| Jälleenmyynti: | 16,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 30
| Tukkukauppa: | 18,30 € |
| Jälleenmyynti: | 28,20 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
letrotsoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Letrozole Sandoz on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Letrozole Sandoz -valmistetta
Miten Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Letrozole Sandoz -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Letrozole Sandoz -valmisteen vaikuttava aine on letrotsoli, joka kuuluu ns. aromataasin estäjien lääkeryhmään. Se on hormonaalinen (endokriininen) rintasyöpälääke.
Estrogeenit eli naissukupuolihormonit kiihdyttävät usein rintasyövän kasvua. Letrozole Sandoz pienentää elimistön estrogeenipitoisuutta estämällä erään estrogeenituotantoon osallistuvan entsyymin (aromataasin) toimintaa, jolloin estrogeeneistä riippuvan rintasyövän kasvu saattaa estyä. Tällöin syöpäsolujen kasvu ja/tai syövän leviäminen muualle elimistöön hidastuu tai pysähtyy.
Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään rintasyövän hoitoon vaihdevuodet ohittaneilla naisilla eli kuukautisten päättymisen jälkeen.
Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään rintasyövän uusiutumisen ehkäisyyn. Sitä voidaan käyttää ensimmäisenä lääkkeenä ennen rintasyövän leikkaushoitoa, jos leikkausta ei voida tehdä välittömästi. Sitä voidaan myös käyttää leikkaushoidon jälkeen ensimmäisenä lääkkeenä tai viiden vuoden tamoksifeenihoidon jälkeen. Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään myös estämään rintasyövän leviäminen muualle elimistöön potilailla, joilla on pitkälle edennyt rintasyöpä.
Jos sinulla on kysyttävää Letrozole Sandoz -valmisteen vaikutuksista tai siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, käänny lääkärisi puoleen.
Letrotsolia, jota Letrozole Sandoz sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Noudata kaikkia lääkärin antamia ohjeita huolellisesti. Ne saattavat poiketa tässä pakkausselosteessa kerrotuista yleisohjeista.
jos olet allerginen letrotsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vielä kuukautiset eli et ole ohittanut vielä vaihdevuosia.
jos olet raskaana.
jos imetät.
Jos jokin näistä koskee sinua, älä ota tätä lääke ttä, vaan keskustele asiasta lääkärin kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Letrozole Sandoz -valmistetta
jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
jos sinulla on vaikea maksasairaus.
jos sinulla on aiemmin ollut osteoporoosi tai luunmurtumia (ks. myös ”Letrozole Sandoz -hoidon seuranta” kohdassa 3).
Jos jokin näistä seikoista koskee sinua, kerro siitä lääkärille. Lääkäri ottaa nämä asiat huomioon Letrozole Sandoz -hoidon aikana.
Letrotsoli voi aiheuttaa jännetulehduksen tai jännevamman (ks. kohta 4). Jos jänne on kipeä tai turvonnut, lepuuta kipeätä kohtaa ja ota yhteys lääkäriin.
Tätä lääkettä ei pidä käyttää lasten ja nuorten hoitoon.
Vähintään 65-vuotiaat potilaat voivat käyttää tätä lääkettä samoilla annoksilla kuin muutkin aikuiset.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Käytä Letrozole Sandoz -hoitoa ainoastaan, kun olet läpikäynyt vaihdevuodet. Lääkärin tulee
kuitenkin keskustella kanssasi tehokkaasta raskauden ehkäisystä, sillä saatat yhä tulla raskaaksi Letrozole Sandoz -hoidon aikana.
Letrozole Sandoz -valmistetta ei saa käyttää raskauden eikä imetyksen aikana, sillä se voi aiheuttaa haittaa vauvalle.
Jos sinua huimaa tai väsyttää tai sinulla on uneliaisuutta tai yleistä huonovointisuutta, älä aja autoa
äläkä käytä työkaluja tai koneita ennen kuin vointisi on normaali.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Letrozole Sandoz sisältää laktoosia (maitosokeri). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Letrozole Sandoz sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 2,5 mg kalvopäällysteinen tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tavanomainen annos on yksi Letrozole Sandoz -tabletti kerran vuorokaudessa. Letrozole Sandoz kannattaa ottaa samaan aikaan joka päivä, jotta muistaisit sen ottamisen helpommin.
Tabletti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman, ja se niellään kokonaisena vesilasillisen tai jonkin muun juoman kera.
Jatka Letrozole Sandoz -valmisteen käyttöä päivittäin niin pitkään kuin lääkärisi on määrännyt.
Lääkettä voi olla tarpeen käyttää kuukausien tai jopa vuosien ajan. Jos sinulla on kysyttävää siitä, kuinka kauan Letrozole Sandoz -hoitoa on käytettävä, käänny lääkärin puoleen.
Tätä lääkettä käytetään vain lääkärin tarkassa valvonnassa. Lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa oikealla tavalla.
Letrozole Sandoz voi aiheuttaa luiden ohenemista tai haurastumista (osteoporoosia) elimistön
estrogeenipitoisuuden pienenemisen takia. Lääkäri voi mittauttaa luuntiheytesi (osteoporoosin varalta) ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.
Jos olet ottanut enemmän Letrozole Sandoz -valmistetta kuin sinun pitäisi tai jos joku muu ottaa tabletteja vahingossa, kysy välittömästi neuvoa lääkäriltä tai sairaalasta. Näytä heille lääkepakkaus. Lääkärinhoito voi olla tarpeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos (esim. 2–3 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Muussa tapauksessa ota tabletti heti kun muistat ja sen jälkeen seuraavat tabletit tavanomaiseen tapaan.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Letrozole Sandoz -valmisteen käyttöä, ellei lääkärisi kehota sinua tekemään niin. Ks. myös kohta ”Kuinka kauan Letrozole Sandoz -valmistetta käytetään” edellä.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Useimmat haittavaikutukset ovat lieviä tai keskivaikeita ja häviävät yleensä muutaman hoitopäivän tai
-viikon kuluttua.
Jotkin näistä haittavaikutuksista, kuten kuumat aallot, hiustenlähtö tai verenvuoto emättimestä, voivat johtua elimistön estrogeenipuutteesta.
Älä anna tämän haittavaikutusluettelon huolestuttaa sinua. Sinulle ei välttämättä kehity mitään niistä.
Heikotus, halvaus tai tunnon häviäminen mistä tahansa kehonosista (erityisesti käsivarsista tai jaloista), koordinaatiokyvyn heikkeneminen, pahoinvointi, puhe- tai hengitysvaikeus (aivovaurion, esim. aivohalvauksen merkkejä).
Äkillinen, puristava rintakipu (sydänvaivojen oire).
Laskimon alueen turvotus, punoitus, voimakas aristus ja mahdollisesti kosketusarkuus.
Korkea kuume, vilunväristykset tai infektiosta johtuvat suun haavaumat (valkosolujen vähyyden merkkejä).
Vaikea, pitkittynyt näön hämärtyminen.
Hengitysvaikeus, rintakipu, pyörtyminen, sydämen tiheälyöntisyys, sinertävä iho tai äkillinen käsivarsi-, sääri- tai jalkakipu (veritulpan merkkejä).
Turvotus lähinnä kasvojen ja nielun alueella (allergisen reaktion merkkejä).
Ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus, pahoinvointi, ruokahaluttomuus, virtsan tummuus (maksatulehduksen merkkejä).
Ihottuma, ihon punoitus, huulten, silmien ja suun limakalvojen rakkulamuodostus, ihon
kesiminen, kuume (ihosairauden merkkejä).
Kuumat aallot
Koholla olevat kolesteroliarvot
Väsymys
Lisääntynyt hikoilu
Luu- ja nivelkipu
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
Sydämentykytys, nopea sydämensyke
Nivelten jäykkyys (niveltulehdus)
Rintakipu
Ihottuma
Päänsärky
Huimaus
Yleinen huonovointisuus
Ruoansulatuskanavan vaivat, kuten pahoinvointi, oksentelu, ruoansulatushäiriöt, ummetus, ripuli
Ruokahalun voimistuminen tai ruokahaluttomuus
Lihaskipu
Luiden oheneminen tai haurastuminen (osteoporoosi), joka voi joissakin tapauksissa johtaa luunmurtumiin (ks. myös ”Letrozole Sandoz -hoidon seuranta” kohdassa 3)
Käsivarsien, käsien, jalkaterien ja nilkkojen turvotus
Masennus
Painonnousu
Hiustenlähtö
Kohonnut verenpaine
Vatsakipu
Ihon kuivuus
Verenvuoto emättimestä
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille.
Hermoston häiriöt, kuten ahdistuneisuus, hermostuneisuus, ärtyneisyys, raukeus, muistihäiriöt, uneliaisuus, unettomuus
Käsissä tai ranteissa tuntuva kipu tai polttelu (rannekanavaoireyhtymä)
Aistihäiriöt, erityisesti tuntohäiriöt
Silmävaivat, kuten näön hämärtyminen, silmien ärsytys
Iho-ongelmat, kuten kutina (nokkosihottuma)
Eritevuoto emättimestä tai emättimen kuivuus
Rintojen kipu
Kuume
Jano, makuhäiriöt, suun kuivuus
Limakalvojen kuivuus
Painon lasku
Virtsatietulehdus, tihentynyt virtsaamistarve
Yskä
Entsyymiarvojen kohoaminen
Ihon ja silmien keltaisuus
Korkeat bilirubiinipitoisuudet (punasolujen hajoamistuote)
Jännetulehdus eli tendoniitti (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin)
Jännerepeämä (jänteet ovat sidekudoksia, jotka liittävät lihakset luihin)
Jos jokin näistä haittavaikutuksista on vaikea, kerro siitä lääkärille. Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainolevyssä tai pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”EXP” tai ”Käyt.viim.”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 °C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on letrotsoli. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 2,5 mg letrotsolia. Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), maissitärkkelys,
natriumtärkkelysglykolaatti, magnesiumstearaatti (E572) ja vedetön kolloidinen piidioksidi (E551).
Tabletin päällysteen aineosat ovat hypromelloosi (E464), talkki (E553b), makrogoli (PEG 8000), titaanidioksidi (E171) ja keltainen rautaoksidi (E172).
Kalvopäällysteiset tabletit ovat tummankeltaisia ja pyöreitä. Niissä on toisella puolella merkintä “FV” ja toisella ”CG”.
Yhdessä Alu/PVC/PE/PVDC-läpipainopakkauksessa on 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100,
100 (10 x 10), 112 tai 120 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 Kööpenhamina S, Tanska
Valmistaja:
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Saksa tai
Novartis Farma S.P.A., Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia