Omeprazol ratiopharm
omeprazole
40 mg enterokapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 2,19 € |
| Jälleenmyynti: | 3,51 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 2,87 € |
| Jälleenmyynti: | 4,59 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 3,49 € |
| Jälleenmyynti: | 5,58 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 4,89 € |
| Jälleenmyynti: | 7,81 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
20 mg enterokapseli, kova 56
| Tukkukauppa: | 8,96 € |
| Jälleenmyynti: | 14,30 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterokapseli, kova 100
| Tukkukauppa: | 10,77 € |
| Jälleenmyynti: | 17,02 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg enterokapseli, kova 28
| Tukkukauppa: | 15,40 € |
| Jälleenmyynti: | 23,89 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
40 mg enterokapseli, kova 56
| Tukkukauppa: | 22,34 € |
| Jälleenmyynti: | 34,20 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Omeprazol ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Omeprazol ratiopharmia
Miten Omeprazol ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Omeprazol ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Omeprazol ratiopharm enterokapselit sisältävät vaikuttavana aineena omepratsolia. Se kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan protonipumpun estäjiksi. Niiden vaikutus perustuu mahasi tuottaman hapon määrän vähentämiseen.
Omeprazol ratiopharm enterokapseleita käytetään seuraavissa tiloissa:
Aik uiset
gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä.
suoliston yläosan haava (pohjukaissuolihaava) tai mahahaava.
Helicobacter pylori –nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa.
pohjukaissuolihaava tai mahahaava, joka on tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käytön aiheuttama. Omeprazol ratiopharm enterokapseleita voidaan myös käyttää ehkäisemään haavojen muodostumista NSAID-lääkkeiden käyttäjillä.
haiman kasvaimesta aiheutunut mahahapon liikaeritys (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä).
Lapset
Yli 1-vuotiaat ja ≥10 kg painavat lapset:
gastro-esofageaalinen refluksitauti (GERD). Siinä mahanestettä nousee ruokatorveen, mistä aiheutuu kipua, tulehdusta ja närästystä. Lapsilla tämän tilan oireita voivat olla mahansisällön nouseminen suuhun (ns. regurgitaatio), oksentelu ja hidas painonnousu.
Yli 4-vuotiaat lapset ja nuoret:
Helicobacter pylori –nimisen bakteerin aiheuttama pohjukaissuoli- tai mahahaava. Tällöin lääkäri voi myös määrätä lapsellesi infektion hoitoon antibiootteja, jotka auttavat haavan paranemisessa.
Omepratsolia, jota Omeprazol ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen omepratsolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen lääkkeille, jotka sisältävät muita protonipumpun estäjiä (kuten pantopratsolia, lansopratsolia, rabepratsolia, esomepratsolia)
jos käytät nelfinaviiria sisältävää lääkettä (HIV-infektioon).
Älä käytä Omeprazol ratiopharmia, jos jokin edellä mainituista koskee sinua. Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Omeprazol ratiopharmin käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Omeprazol ratiopharmia:
Omeprazol ratiopharm saattaa peittää muiden sairauksien oireet. Jos jokin seuraavista vaivoista ilmaantuu sinulle ennen Omeprazol ratiopharm enterokapseleiden käyttöä tai niiden käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriin:
laihdut voimakkaasti ilman mitään syytä tai sinulla on nielemisvaikeuksia
sinulla on mahakipua tai ruoansulatusvaivoja
alat oksentaa ruokaa tai verta
sinulla on mustia (verisiä) ulosteita
sinulla esiintyy vaikeaa tai jatkuvaa ripulia, sillä omepratsolin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä
sinulla on vakavia maksan toimintahäiriöitä
sinulla on alhaiset B12-vitamiinivarat tai alhaisen B12-vitamiinipitoisuuden riskitekijöitä ja saat pitkäaikaishoitoa omepratsolilla. Kuten kaikki mahan happamuutta vähentävät lääkkeet, omepratsolikin voi johtaa B12-vitamiinipitoisuuden laskuun.
sinulla on joskus ollut jokin ihoreaktio, joka on liittynyt Omeprazol ratiopharm -valmisteen kaltaisen mahahapon erittymistä vähentävän lääkkeen käyttöön
olet menossa tiettyyn verikokeeseen (kromograniini A).
Jos käytät Omeprazol ratiopharm enterokapseleita pitkiä aikoja (yli yhden vuoden ajan), on todennäköistä, että lääkäri seuraa tilaasi säännöllisesti. Kerro lääkärille jokaisen tapaamisen yhteydessä kaikista uusista tai epätavallisista oireista ja tilanteista.
Protonipumpun estäjän, kuten Omeprazol ratiopharmin, käyttö (erityisesti pitkäaikainen, yli vuoden kestävä käyttö) saattaa lievästi suurentaa lonkan, ranteen tai selkärangan murtuman riskiä. Kerro lääkärille, jos sinulla on todettu osteoporoosi tai käytät kortikosteroideja (voivat suurentaa osteoporoosin riskiä).
Jos sinulle kehittyy ihottuma etenkin auringonvalolle alttiille ihoalueelle, kerro siitä lääkärille mahdollisimman pian, koska hoito Omeprazol ratiopharm -valmisteella voidaan joutua lopettamaan. Muista mainita myös muut sairauden oireet kuten nivelkipu.
Lapset
Kroonisista sairauksista kärsivät lapset saattavat joissakin tapauksissa tarvita pitkäaikaishoitoa, joskaan tällaista ei suositella. Tätä lääkettä ei saa antaa alle 1 vuoden ikäisille tai alle 10 kg painaville lapsille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt. Tämä sen vuoksi, että Omeprazol ratiopharm enterokapselit voivat vaikuttaa joidenkin lääkkeiden tehoon ja jotkut lääkkeet puolestaan voivat vaikuttaa Omeprazol ratiopharm enterokapseleiden tehoon.
Älä käytä Omeprazol ratiopharmia, jos käytät nelfinaviiria sisältäviä lääkkeitä (HIV-lääkkeitä). Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
ketokonatsoli, itrakonatsoli, posakonatsoli tai vorikonatsoli (käytetään sienitulehdusten hoitoon)
digoksiini (käytetään sydänvaivojen hoitoon)
diatsepaami (käytetään ahdistuksen hoitoon, lihasten rentouttamiseen tai epilepsiaan)
fenytoiini (käytetään epilepsiaan). Jos käytät fenytoiinia, lääkärin tulee seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Omeprazol ratiopharmin käytön.
verenohennuslääkkeet, kuten varfariini tai muut K-vitamiiniantagonistit. Lääkärisi on kenties tarpeen seurata terveydentilaasi, kun aloitat tai lopetat Omeprazol ratiopharmin käytön.
rifampisiini (tuberkuloosilääke)
atatsanaviiri (HIV-lääke)
takrolimuusi (elinsiirron yhteydessä käytettävä valmiste)
mäkikuisma (Hypericum perforatum; käytetään lievään masennukseen)
silostatsoli (käytetään katkokävelyn hoitoon)
sakinaviiri (käytetään HIV-infektion hoitoon)
klopidogreeli (käytetään verihyytymien (trombien) estoon)
erlotinibi (käytetään syövän hoitoon)
metotreksaatti (käytetään syövän lääkehoitoon suurilla annoksilla) – jos käytät suuria metotreksaattiannoksia, lääkärisi voi keskeyttää omepratsolihoitosi väliaikaisesti.
Jos lääkäri on määrännyt sinulle amoksisilliini- ja klaritromysiiniantibiootteja sekä Omeprazol ratiopharm enterokapseleita Helicobacter pylori -infektion aiheuttaman mahahaavan hoitoon, on erittäin tärkeää, että kerrot hänelle kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä.
Ks. kohta 3.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Omepratsoli erittyy rintamaitoon, mutta normaaleja hoitoannoksia käytettäessä vaikutukset lapseen ovat epätodennäköisiä. Lääkäri päättää, voitko käyttää Omeprazol ratiopharmia imetyksen aikana.
Omeprazol ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn tai työkalujen tai koneiden käyttökykyyn. Haittavaikutuksia kuten huimausta ja näköhäiriötä voi kuitenkin esiintyä (ks. kohta 4). Älä aja autolla tai käytä koneita, jos tällaisia haittavaikutuksia esiintyy.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri kertoo, kuinka monta kapselia sinun tulee ottaa ja miten kauan niitä käytetään. Tämä riippuu tilastasi ja iästäsi. Alla on kerrottu suositellut annokset.
Aik uiset
GERD-oireiden, kuten närästyksen ja regurgitaation (mahansisällön nouseminen suuhun), hoito:
Jos lääkäri on todennut, että ruokatorvesi on lievästi vaurioitunut, suositeltu annos on 20 mg päivässä 4- 8 viikon ajan. Jos ruokatorvesi ei tämän hoidon jälkeen ole parantunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle 40 mg annoksen vielä kahdeksan viikon ajaksi.
Suositeltu annos ruokatorven parantumisen jälkeen on 10 mg kerran päivässä.
Jos ruokatorvessasi ei ole vaurioita, suositeltu annos on 10 mg kerran päivässä.
Suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä kahden viikon ajan. Jos haava ei tämän hoidon jälkeen ole parantunut, lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annostuksen vielä toiseksi kahdeksi viikoksi.
Jos haava ei parane täysin, annosta voidaan suurentaa annostasi 40 mg:aan kerran päivässä neljän viikon ajan.
Suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä neljän viikon ajan. Lääkäri saattaa määrätä sinulle saman annostuksen vielä toiseksi neljäksi viikoksi, jos haava ei ole parantunut.
Jos haava ei parane täysin, annosta voidaan suurentaa 40 mg:aan kerran päivässä kahdeksan viikon ajan.
Suositeltu annos on 10 mg tai 20 mg kerran päivässä. Lääkäri voi suurentaa annoksen 40 mg:aan kerran päivässä.
Suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä 4-8 viikon ajan.
Suositeltu annos on 20 mg kerran päivässä.
Helicobacter pylori -infektion aiheuttamien haavojen hoito ja uusiutumisen ehkäisy:
Suositeltu annos on 20 mg Omeprazol ratiopharmia kahdesti päivässä viikon ajan.
Lääkäri saattaa myös määrätä sinulle kahta seuraavista antibiooteista: amoksisilliini, klaritromysiini ja metronidatsoli.
Suositeltu annos on 60 mg päivässä.
Lääkäri sovittaa annoksen omien tarpeittesi mukaan ja päättää myös siitä, kuinka kauan sinun tulee käyttää lääkettä.
Käyttö lapsille j a nuorille
GERD-oireiden, kuten närästyksen ja regurgitaation (mahansisällön nouseminen suuhun), hoito:
Yli vuoden vanhoille yli 10 kg painaville lapsille voidaan antaa Omeprazol ratiopharmia. Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Helicobacter pylori -infektion aiheuttamien haavojen hoito ja uusiutumisen ehkäisy:
Yli 4-vuotiaille lapsille voidaan antaa Omeprazol ratiopharmia. Annostus perustuu lapsen painoon ja lääkäri päättää oikean annoksen.
Lääkäri voi myös määrätä lapsellesi kahta mikrobilääkettä, amoksisilliinia ja klaritromysiiniä.
Tämän lääk k een k äyttö
Kapselit suositellaan otettavaksi aamulla.
Kapselit voidaan ottaa joko ruokaillessa tai tyhjään vatsaan.
Kapselit niellään kokonaisena veden kera (1/2 lasillista vettä). Kapseleita ei saa purra eikä murskata. Tämä johtuu siitä, että kapselit sisältävät päällystettyjä pellettejä, jotka estävät lääkkeen hajoamisen mahan happamassa ympäristössä. On tärkeää, että pelletit eivät vahingoitu.
Mikäli sinulla tai lapsellasi on vaikeuksia niellä kapseli:
Avaa kapseli ja sekoita sen sisältö happamaan nesteeseen, esim. hedelmämehuun tai omenasoseeseen.
Sekoita seosta juuri ennen juomista (liuoksesta ei tule kirkasta). Juo seos heti.
Yksittäiset kiinteät osaset sisältävät lääkkeen – niitä ei saa pureskella tai murskata.
Jos olet ottanut liian suuren annoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi
Jos unohdit ottaa yhden annoksen, ota se välittömästi, kun muistat asian. Jos seuraavaan annokseen on kuitenkin vain lyhyt aika, jätä unohtamasi annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Älä lopeta Omeprazol ratiopharm -lääkkeen käyttöä keskustelematta asiasta ensin lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
äkillinen keuhkojen vinkuna, huulten, kielen, nielun tai kehon turpoaminen, ihottuma, pyörtyminen tai
nielemisvaikeudet (vaikea allerginen reaktio)
ihon punoitus, rakkulat ja kuoriutuminen. Myös huuliin, silmiin, suuhun, nenään ja sukuelimiin voi ilmaantua vaikeita rakkuloita tai verenvuotoa. Kyse voi olla Stevens-Johnsonin oireyhtymästä tai toksisesta epidermaalisesta nekrolyysistä.
ihon keltaisuus, tumma virtsa ja väsymys voivat olla oireita maksan toimintahäiriöstä.
Yleiset haittavaikutukset (esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10:stä)
päänsärky
maha- ja suolistovaivat: ripuli, mahakipu, ummetus, ilmavaivat
pahoinvointi ja oksentelu.
Mahalaukun hyvänlaatuiset polyypit
Melko harvinaiset haittavaik utukset (esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta)
jalkojen ja nilkkojen turvotus
unihäiriöt (unettomuus)
huimaus, pistely, puutumiset, uneliaisuus
heitehuimaus
muutokset maksan toimintaa mittaavissa verikokeissa
ihottuma, nokkosrokko ja ihon kutina
yleinen huonovointisuus ja energian puute
ranteen, lonkan tai selkärangan murtuma.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta)
verimuutokset, kuten valkosolujen tai verihiutaleiden määrän väheneminen, mikä voi aiheuttaa heikotusta, mustelmia tai infektiotaipumusta
allergiset reaktiot, jotka voivat joskus olla hyvin vaikeita, kuten huulten, kielen ja kurkun turpoaminen, kuume, keuhkojen vinkuna
veren natriumpitoisuuden aleneminen, mikä voi aiheuttaa heikotusta, pahoinvointia (oksentelua) ja kouristuksia
kiihtymyksen, sekavuuden tai masennuksen tunne
makumuutokset
näköhäiriöt kuten näön sumeneminen
äkillinen keuhkojen vinkuminen tai hengästyneisyys (bronkospasmi)
suun kuivuminen
suutulehdus
suun hiivasieni-infektio (sammas), joka voi vaikuttaa suolistoon ja on sienen aiheuttama
maksan toimintahäiriöt, kuten keltatauti, joka voi aiheuttaa ihon keltaisuutta, virtsan tummumista ja väsymystä
hiustenlähtö (alopecia)
auringonvalon aiheuttama ihottuma
nivelkivut (artralgia) tai lihaskivut (myalgia)
vaikeat munuaisten toimintahäiriöt (interstitiaalinefriitti)
hikoilun lisääntyminen.
Hyvin harvinaiset haittavaik utukset (esiintyy enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 10 000:sta)
verenkuvan muutokset, kuten agranulosytoosi (valkosolujen puutos)
aggressiivisuus
aistiharhat (potilas näkee, tuntee tai kuulee olemattomia asioita)
vaikeat maksan toimintahäiriöt, jotka voivat johtaa maksan vajaatoimintaan tai aivotulehdukseen
äkillisesti alkanut vaikea ihottuma tai ihon rakkuloituminen tai kuoriutuminen. Tähän voi liittyä korkea kuume ja nivelkipuja (erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
lihasheikkous
miehillä rintojen suurentuminen.
Yleisyys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
tulehdus suolistossa (aiheuttaa ripulia)
hypomagnesemia (veren magnesiumniukkuus). Jos käytät Omeprazol ratiopharmia yli kolmen kuukauden ajan, on mahdollista, että veren magnesiumpitoisuus laskee. Matala magnesiumpitoisuus voi aiheuttaa väsymystä, tahattomia lihassupistuksia, sekavuutta, kouristelua, huimausta ja sydämen sykkeen nousua. Ota pikaisesti yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista. Matala veren magnesiumpitoisuus voi myös pienentää veren kalium- ja kalsiumpitoisuuksia. Lääkäri arvioi, tarvitseeko magnesiumpitoisuutta seurata verikokeilla.
ihottuma sekä mahdollinen siihen liittyvä nivelkipu.
Omeprazol ratiopharm voi erittäin harvoin vaikuttaa valkosoluihin, mikä aiheuttaa immuunipuutoksen. Jos sinulla on tulehdus, jonka oireita ovat kuume ja vaikeasti alentunut yleistila, tai kuume, johon liittyy paikallisinfektion oireita, kuten niska-, kurkku- tai suun alueen kipua tai virtsaamisvaikeuksia, sinun tulee kääntyä lääkärisi puoleen mahdollisimman pian, jotta valkosolujen puutos (agranulosytoosi) voidaan sulkea pois verikokeella. On tärkeää, että kerrot hoitohenkilökunnalle käyttämästäsi lääkityksestä.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Läpipainopakkaukset: Säilytä alle 30C, alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Purkit: Säilytä alle 30C. Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Herkkä kosteudelle.
Kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen 50 vuorokautta (10 mg ja 40 mg) tai 56 vuorokautta (20 mg).
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim./EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on omepratsoli, jota jokainen kapseli sisältää 10 mg, 20 mg tai 40 mg.
Muut aineet ovat
kapselin sisältönä: sokeripallot [sakkaroosi (40mg/80mg/160mg) ja maissitärkkelys], natriumtärkkelysglykolaatti, natriumlauryylisulfaatti, povidoni K30, trinatriumfosfaattidodekahydraatti, hypromelloosi, metakryylihappo-etyyliakrylaatti -kopolymeeri (1:1), trietyylisitraatti, titaanidioksidi (E 171), talkki ja natriumhydroksidi.
kapselissa: punainen rautaoksidi (E 172, vain 10 mg kapseleissa), erytrosiini (E 127), indigokarmiini (E 132, vain 20 mg ja 40 mg kapseleissa), titaanidioksidi (E 171), puhdistettu vesi, liivate ja kinoliinikeltainen (E 104).
merkitsemismusteessa: sellakka, propyleeniglykoli, natriumhydroksidi, polyvinyylipyrrolidoni ja titaanidioksidi (E 171).
Lääkevalmisteen kuvaus
10 mg:n enterokapselit: kapselin oranssissa runko-osassa merkintä ’10’ ja punaisessa yläosassa ’O’. 20 mg:n enterokapselit: kapselin oranssissa runko-osassa merkintä ’20’ ja sinisessä yläosassa ’O’. 40 mg:n enterokapselit: kapselin oranssissa runko-osassa merkintä ’40’ ja sinisessä yläosassa ’O’.
Pakkauskoot
10 mg:n enterokapselit:
2, 7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ja 100 (2x50) kovaa enterokapselia.
20 mg:n enterokapselit:
2, 7, 14, 28, 50, 56, 100, 100 (2x50), 250 ja 500 (2x250) kovaa enterokapselia.
40 mg:n enterokapselit:
7, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ja 100 (2x50) kovaa enterokapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa
Valmistajat
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa
Teva Pharma S.L.U, Poligono Industrial Malpica, Calle C. No4, Zaragoza 50016, Espanja
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja
ratiopharm Oy, PL 67, 02631 Espoo
Puh: 020 180 5900