Propranolol Accord
propranolol
40 mg tabletti, kalvopäällysteinen 100
| Tukkukauppa: | 4,23 € |
| Jälleenmyynti: | 6,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
propranololihydrokloridi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulleeikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa (ks. kohta 4).
Mitä Propranolol Accord on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Propranolol Accord-valmistetta
Miten Propranolol Accord-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Propranolol Accord-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Propranolol Accord sisältää propranololihydrokloridia, joka kuuluu beetasalpaajien lääkeryhmään. Se toimii vaikuttamalla sydämeen ja verenkiertoon sekä muihin kehon osiin.
Propranolol voidaan käyttää:
hypertension (korkean verenpaineen) hoitoon
rintakivun (angina pectoris) hoitoon
rytmihäiriöiden hoitoon (sydämen rytmin häiriöt)
sydämen suojaamisen sydäninfarktin (sydänkohtauksen) jälkeen
migreenin hoitoon
essentiaalisen vapinan hoitoon (tahaton ja rytmikäs tärinä)
tiettyjen kilpirauhassairauksien hoitoon (tyreotoksikoosi ja kilpirauhasen liikatoiminta, jotka johtuvat yliaktiivisesta kilpirauhasesta)
hypertrofisen kardiomyopatian hoitoon (paksuuntunut sydänlihas)
feokromosytooman hoitoon (munuaisen lähellä olevan kasvaimen aiheuttama korkea verenpaine)
maksan korkean verenpaineen aiheuttaman ruokatorven verenvuodon hoitoon
Propralolihydrokloridia, jota Propranolol Accord sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen propranololihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
sinulla on hoitamaton tai huonossa hoitotasapainossa oleva sydämen vajaatoiminta.
sinulla on sydänongelmien aiheuttama sokki.
sinulla on vaikea sydämen johtumishäiriö (toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos), sairaus, jota voidaan hoitaa sydämen tahdistimella.
sinulla on sydämen johtumis- tai rytmihäiriöitä.
sinulla on hyvin hidas tai hyvin epäsäännöllinen syke.
sinulla on metabolinen asidoosi (veren liiallinen happamuus).
olet tiukalla paastolla.
sinulla on astma, pihinää hengityksessä tai muita hengitysvaikeuksia.
sinulla on hoitamaton feokromosytooma (korkea verenpaine lisämunuaiskasvaimen vuoksi).
sinulla on vaikeita verenkiertohäiriöitä (jotka voivat aiheuttaa sormien ja varpaiden pistelyä, valkoisuutta tai sinertymistä).
sinulla on puristavaa kivun tunnetta rinnassa levon aikana (Prinzmetalin angina).
sinulla on hyvin matala verenpaine.
Jos epäilet, että jokin edellä mainituista koskee sinua tai jos olet epävarma, keskustele lääkärin kanssa ennen Propranolol Accord-valmisteen käyttöä.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Propranolol Accord–valmistetta, jos
saat allergisen reaktion esimerkiksi hyönteisten pistosta.
sinulla on diabetes, koska Propranolol Accord voi muuttaa normaalin vasteesi alhaiseen verensokeriin, johon yleensä kuuluu myös sydämen sykkeen nousu. Propranololi saattaa joskus aiheuttaa alhaisen verensokerin myös potilaille, joille ei ole diabetesta.
sinulla on tyreotoksikoosi. Propranololi voi peittää tyreotoksikoosin oireet.
sinulla on munuais- tai maksaongelmia (mukaan lukien maksakirroosi). Jos näin on, terveystarkastukset hoidon aikana saattavat olla tarpeen.
sinulla on sydänongelmia.
sinulla on lihasheikkous (myasthenia gravis).
sinulla on sairaus kuten krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai bronkospasmi, koska propranololin käyttö voi pahentaa näitä tiloja.
käytät kalsiumin estäjiä, joilla on negatiivinen inotrooppinen vaikutus, kuten verapamiili ja diltiatseemi (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Propranolol Accord).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä. Propranolol Accord voi vaikuttaa muiden lääkkeiden vaikutustapaan ja jotkut lääkkeet voivat vaikuttaa Propranolol Accordin vaikutustapaan.
Propranololia ei pidä käyttää yhdessä sellaisten kalsiumin estäjien kanssa, joilla on negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia (esim. verapamiili, diltiatseemi), sillä se voi pahentaa näitä vaikutuksia-Tästä saattaa olla seurauksena vaikea hypotensio ja bradykardia.
Muut lääkkeet, jotka saattavat aiheuttaa ongelmia, jos niitä otetaan samanaikaisessti lääkkeesi kanssa.
Nifedipiini, nisoldipiini, nikardipiini, isradipiini, lasidipiini (korkean verenpaineen tai rintakivun hoitoon)
Lidokaiini (paikallisanesteetti)
Disopyramidi, kinidiini ja amiodaroni, propafenoni ja glykosidit (sydänongelmien hoitoon).
Adrenaliini (sydäntä stimuloiva lääke)
Ibuprofeeni ja indometasiini (kipujen ja tulehdusten hoitoon)
Ergotamiini, dihydroergotamiini ja ritsatriptaani (migreenin hoitoon)
Klooripromatsiini tai tioridatsiini (psyykkisten häiriöiden hoitoon)
Simetidiini (vatsavaivojen hoitoon).
Rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon).
Teofylliini (astman hoitoon).
Varfariini (verenohennuslääke). ja hydralatsiini (korkean verenpaineen hoitoon)
Fingolimodi (MS-taudin hoitoon).
Fluvoksamiini ja barbituraatit (ahdistuneisuuden ja unettomuuden hoitoon).
MAO:n estäjät (masennuksen hoitoon).
Jos otat klonidipiinia (verenpaineen ja migreenin hoitoon) ja Propranolol Accordia samanaikaisesti, älä lopeta klonidiinin ottamista, ellei lääkäri niin määrää. Jos sinun pitää lopettaa klonidiinin ottaminen, lääkäri neuvoo sinua tarkkaan, kuinka se tehdään.
Alkoholi voi vaikuttaa tämän lääkkeen vaikutustapaan.
Jos menet sairaalaan leikkaukseen kerro anestesialääkärille tai muulle hoitohenkilökunnalle , että käytät propranololia.
Lääkkeesi ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa tai käyttää koneita. Kuitenkin jotkut ihmiset saattavat joskus tuntea huimausta ja väsymystä ottaessaan Propranolol Accord -tabletteja. Jos näin tapahtuu, kysy neuvoa lääkäriltä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Tämän lääkkeen käyttöä ei suositella raskauden aikana, ellei lääkäri katso sen olevan tarpeellista.
Imetys
Imetystä ei suositella tämän lääkkeen käytön aikana.
Propranolol Accord sisältää laktoosia. Jos sinulla on todettu jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa asiasta ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri, apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, apteekista tai sairaanhoitajalta, jos olet epävarma.
Niele Propranolol Accord –tabletit veden kanssa ennen aterioita. Niele ne kokonaisina. Älä pureskele. Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri ole niin neuvonut.
Aikuis et
Seuraavassa taulukossa esitetään aikuisen suositellut annokset.
Suositeltu annos | Kokonaisvuorokausiannos (enimmäisannos) | |
Hypertensio (korkea verenpaine) | Aloitusannos 40 mg 2-3 kertaa vuorokaudessa. Annosta voidaan | 160-320 mg |
nostaa 80 mg:lla vuorokaudessa viikon välein. | ||
Angina pectoris (rintakipu) ja vapina | Aloitusannos 40 mg 2–3 kertaa vuorokaudessa, joka voidaan nostaa 40 mg:lla vuorokaudessa viikon välein. | 120-240 mg |
Sydämen suojaaminen sydänkohtauksen jälkeen | Aloitusannos 40 mg neljä kertaa vuorokaudessa ja muutaman päivän jälkeen muutos 80 mg:aan kahdesti vuorokaudessa. | 160 mg |
Migreeni | Aloitusannos 40 mg 2-3 kertaa vuorokaudessa, joka voidaan nostaa 40 mg:lla vuorokaudessa viikon välein. | 80-160 mg |
Rytmihäiriöt (sydämen rytmin häiriöt), kilpirauhasen liikatoiminta ja tyreotoksikoosi (jotkut kilpirauhassairaudet) ja hypertrofinen kardiomyopatia (paksuuntunut sydänlihas) | 10-40 mg 3-4 kertaa vuorokaudessa | 120 mg-160 mg |
Feokromosytooma | Ennen leikkausta 60 mg vuorokaudessa. Leikkaushoitoon soveltumattoman kasvaimen hoitoannos; 30 mg vuorokaudessa | 30-60 mg |
Korkean verenpaineen aiheuttama maksasairaus: | Aloitusannos 40 mg kaksi kertaa vuorokaudessa, joka voidaan nostaa 80 mg.aan kaksi kertaa vuorokaudessa. | 160 mg-320 mg |
Pe diatris e t potilaat
Propranolia voidaan käyttää myös lapsille migreenin ja rytmihäiriöiden hoitoon.
migreenissä annos alle 12-vuotiaille on 20 mg 2-3 kertaa vuorokaudessa ja aikuisten annos 12- vuotiaille ja sitä vanhemmille.
rytmihäiriöissä lääkäri määrittää annoksen lapsen iän ja painon mukaan.
Iäkkäät potilaat
Iäkkäiden potilaiden hoito on aloitettava pienimmällä annoksella. Lääkäri määrittää yksilöllisesti optimaalisen annoksen.
M aks an tai munuais te n vajaatoiminta
Lääkäri määrittää yksilöllisesti optimaalisen annoksen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977 Suomessa, 112 Ruotsissa) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.Yliannostus aiheuttaa erittäin hidasta sydämen sykettä, hyvin matalaa verenpainetta, sydämen vajaatoimintaa ja hengitysvaikeuksia, joihin liittyy seuraavia oireita: uupumus, aistiharhat, tiheälyöntinen vapina, sekavuustila, pahoinvointi, oksentelu, kouristukset, pyörtyminen tai kooma ja alhainen verensokeri. Ota aina kaikki jäljellä olevat tabletit, pakkaus ja etiketti mukaasi, niin että lääke voidaan tunnistaa.
Jos unohdat annoksen, ota se niin pian kuin muistat. Jos on jo kuitenkin melkein aika ottaa seuraava annos, jätä unohtamasi annos väliin. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä keskustelematta ensin lääkärin kanssa. Joissakin tapauksissa saattaa olla tarpeen lopettaa lääkkeen ottaminen asteittain.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Voit saada seuraavia haittavaikutuksia tästä lääkkeestä.
Kylmät raajat
Sydämen harvalyöntisyys
Sormien tunnottomuus ja kouristukset, jota seuraa lämpö ja kipu (Raynaud'n oireyhtymä).
Unihäiriöt/painaja isunet
Väsymys
Hengenahdistus
Pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Hengitysvaikeuksien paheneminen, joskus kuolemaan johtava, jos sinulla on tai on ollut astma tai astmaattisia ongelmia
Sydämen vajaatoiminta, sydänsairauden paheneminen
Ihon turvotus, jota saattaa esiintyä kasvoissa, kielessä, kurkunpäässä, vatsassa, käsivarsissa ja jaloissa (angioedeema)
Huimaus erityisesti seisomaan noustessa
Verenkierron heikkeneminen, jos sinulla on jo heikko verenkierto
Hiusten lähtö (alopesia)
Mielialan muutokset
Sekavuus
Muistinmenetys
Psykoosi tai hallusinaatioita (mielen häiriöitä)
Parestesia (epänormaali tuntemus, tyypillisesti pistelyn ja polttelun tunne)
Näköhäiriöt
Kuivat silmät
Ihottuma mukaan lukien psoriaasin paheneminen
Lääke voi aiheuttaa muutoksia verisolujen määrässä ja verisolutyypeissä, se voi esimerkiksi vähentää verihiutaleiden määrää veressäsi (trombosytopenia), mikä saattaa aiheuttaa sinulle mustelmia helpommin
Ihon punaläikkäisyys (purppura).
Vaikea lihasheikkous (myastenia gravis).
Verensokerin alhaisia tasoja voi esiintyä siitä huolimatta, onko henkilöllä diabetes vai ei mukaan lukien vastasyntyneet, imeväiset ja lapset, iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on tekomunuaiset (hemodialyysipotilaat) tai potilaat, jotka ottavat lääkkeitä diabeteksen hoitoon. Sitä saattaa esiintyä myös potilailla, jotka paastoavat tai ovat paastonneet äskettäin tai joilla on pitkäaikainen maksasairaus.
Liikahikoilu
Päänsärky tai pieneen verensokeriarvoon liittyvät kouristukset
Miehen kyvyttömyys saada erektio (impotenssi)
Vähentynyt verenvirtaus munuaisiin
Nivelsärky (artralgia)
Ummetus
Suun kuivuus
Hengenahdistus (dyspnea)
Silmätulehdus (konjunktiviitti)
Masennus
Veren valkosolujen määrän vaikea ja vaarallinen väheneminen (agranulosytoosi)
Rintakivun (angina pectoris) paheneminen
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt.viim./EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista.Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on propranololihydrokloridi. Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg, 40 mg tai 80 mg propranololihydrokloridia.
Muut aineet ovat:
Maissitärkkelys Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa (E460) Magnesiumstearaatti
Tabletin päällyste: Hypromelloosi (E464) Mikrokiteinen selluloosa (E460)
Asetyloidut monoglyseridit ja diglyseridit Titaanidioksidi (E171)
10 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera (molemmilta puolilta pyöristetty) kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "AI". Toisella puolella on jakouurre.
40 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera (molemmilta puolilta pyöristetty) kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "AL". Toisella puolella on jakouurre. 80 mg: valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera (molemmilta puolilta pyöristetty) kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä "AM". Toisella puolella on jakouurre.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin.
PVC-PVdC/Al-läpipainopakkaukset, joissa 25, 28, 30, 50, 56, 60, 100 ja 250 kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,
ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Puola
Accord Healthcare B.V., Winthontlaan 200, 3526KV Utrecht, Alankomaat