Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Isotracin
isotretinoin

Pakkausseloste: Tietoakäyttäjälle


Isotracin 10 mg pehmeät kapselit Isotracin 20 mg pehmeät kapselit


isotretinoiini


VAROITUS

VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE.

Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää.

Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.


imageTähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

”Muut lääkevalmisteet ja Isotracin”).


Jos jokin näistä kohdista koskee sinua, ota yhteys lääkäriin, ennen kuin aloitat Isotracin -valmisteen käytön.


Varoitukse t ja varotoime t

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Isotracin -valmistetta.


Palauta käyttämättä jääneet kapselit apteekkiin. Säilytä ne itselläsi vain, jos lääkäri kehottaa sinua tekemään niin.

  1. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa


Mitä Isotracin sisältää

Vaikuttava aine on isotretinoiini.

Muut aineet ovat: all-rac-α-Tokoferoliasetaatti, hydrattu kasviöljy (tyyppi II), hydrattu soijaöljy, keltavaha, puhdistettu soijaöljy, liivate, glyseroli, osittain hydrattu nestemäinen sorbitoli, titaanidioksidi (E171), 10 mg:n kapselit sisältävät myös patenttisinistä (E131) ja kokkeliinipunaista (E124) ja 20 mg:n kapselit sisältävät myös paraoranssia (E110), sekä puhdistettu vesi.


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Isotracin on pehmeä kapseli, joka sisältää joko 10 mg tai 20 mg isotretinoiinia.

Isotracin 10 mg: violetti, soikea, pehmeä kapseli (koko 3). Kapselin pituus on noin 11,1 mm ja leveys noin 6,8 mm.

Isotracin 20 mg: luonnonvalkoinen tai kermanvalkoinen, soikea, pehmeä kapseli (koko 6). Kapselin

pituus on noin 13,8 mm ja leveys noin 8,1 mm. Läpipainopakkaukset, joissa on oranssi PVC/TE/PVdC/alumiinifolio.

10 mg pehmeät kapselit

Pakkauskoot: 30, 50, 60 ja 100 kapselia


20 mg pehmeät kapselit

Pakkauskoot: 30, 50, 60 ja 100 kapselia


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija 2care4 Generics ApS Stenhuggervej 12-14

6710 Esbjerg V Tanska


Valmistaja

GAP S.A.

Agissilaou 46

173 41 Agios Dimitrios Kreikka


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 17.2.2022


Muut tie donlähteet

Yksityiskohtaiset ja ajantasaiset tiedot tästä tuotteesta ovat saatavilla skannaamalla pakkausselosteen sisältämä QR-koodi älypuhelimella. Samat tiedot ovat saatavilla myös seuraavasta verkko-osoitteesta: https://www.2care4.eu/media/lfkhi2o5/fi-isotracin-potilaan.pdf


image