Alprox
alprazolam
0,25 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 1,72 € |
| Jälleenmyynti: | 2,75 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 2,58 € |
| Jälleenmyynti: | 4,12 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,25 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 4,58 € |
| Jälleenmyynti: | 7,31 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 4,69 € |
| Jälleenmyynti: | 7,49 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 8,00 € |
| Jälleenmyynti: | 12,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
1 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 14,42 € |
| Jälleenmyynti: | 22,44 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
alpratsolaami
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Alprox on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Alproxia
Miten Alproxia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Alproxin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Vaikuttava aine on alpratsolaami. Se kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeaineryhmään. Lääke vaikuttaa keskushermoston kautta vähentäen ahdistusta. Sillä on myös rauhoittava, väsyttävä ja lihaksia rentouttava vaikutus.
Alproxia käytetään
paniikkihäiriöiden hoitoon
ahdistuneisuuden oireenmukaiseen hoitoon.
Alpratsolaamia käytetään vain, kun häiriö on vaikea, heikentää toimintakykyä tai aiheuttaa yksilölle äärimmäistä stressiä.
jos olet allerginen alpratsolaamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on todettu lihasheikkoutta aiheuttava sairaus (myasthenia gravis)
jos sinulla on vaikea hengitysvajaus
jos sinulla on pitkittyneitä unenaikaisia hengityskatkoksia (uniapnea)
jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Alproxia, jos
huomaat tablettien vaikutuksen heikkenevän useita viikkoja kestävässä käytössä (sietokyvyn eli toleranssin kehittyminen lääkkeelle)
olet huolissasi alpratsolaamin aiheuttamasta fyysisestä ja psyykkisestä riippuvuudesta. Jos et
halua keskeyttää hoitoa, voit olla psyykkisesti riippuvainen tästä lääkkeestä. Jos riippuvuus on fyysistä, hoidon keskeyttämiseen liittyy vieroitusoireita (ks. kohta 3, Jos lopetat Alproxin oton). Riippuvuusriski kasvaa annoksen suurenemisen ja hoidon pitkittymisen myötä. Riippuvuusriski on muita suurempi niillä potilailla, joilla on aiemmin ollut alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä. Siksi hoidon tulee kestää mahdollisimman lyhyen aikaa.
sinulla on ollut alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä
sinulla on ollut muistihäiriöitä. Muistinmenetys ilmenee tavallisesti useiden tuntien kuluttua valmisteen ottamisesta.
sinulla ilmenee odottamattomia reaktioita, kuten levottomuutta, kiihtyneisyyttä, ärtyisyyttä, raivonpuuskia, painajaisia, unettomuuden pahenemista, aistiharhoja, psykooseja, epäasianmukaista käyttäytymistä, äkillistä sekavuutta (delirium) tai muita käytöshäiriöitä. Tällaisia odottamattomia reaktioita ilmenee muita useammin lapsilla ja iäkkäillä potilailla.
sinulla on pitkäaikainen keuhkosairaus
käytät samanaikaisesti alkoholia ja rauhoittavia lääkkeitä
sinulla on vaikea masennus (itsemurhan riski)
sinulla on todettu maksan tai munuaisten toiminnanvajaus
sinulla on todettu jokin psyykkinen sairaus
sinulla on tietyntyyppinen silmänpainetauti (glaukooma).
Jos menet leikkaukseen
Mainitse tästä lääkkeestä lääkärille, jos olet menossa leikkaukseen lääkehoidon aikana.
Neuvottele lääkärin kanssa, jos olet alle 18-vuotias. Tämän lääkkeen turvallisuutta ei ole vahvistettu alle 18-vuotiaille potilaille.
Bentsodiatsepiineja ja niiden sukuisia valmisteita tulee käyttää varoen iäkkäillä potilailla. Ne voivat aiheuttaa liiallista sedaatiota ja/tai lihasheikkoutta, ja sen myötä kaatumisia. Kaatuminen aiheuttaa usein vakavia seurauksia tässä potilasryhmässä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Tämä koskee sekä reseptilääkkeitä että ilman reseptiä saatavia lääkkeitä, rohdosvalmisteita ja luontaistuotteita.
Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa haittavaikutuksia, jos käytät niitä yhdessä alpratsolaamin kanssa. Hoidon teho voi myös muuttua, jos käytät samanaikaisesti eräitä muita lääkkeitä. Lääkäri saattaa tällöin muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita.
Tällaisia lääkkeitä ovat esim.:
Lääkkeitä, jotka voimistavat alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta:
unilääkkeet ja rauhoittavat lääkkeet
psykoosilääkkeet ja masennuslääkkeet
epilepsialääkkeet
nukutuslääkkeet
voimakkaat keskushermoston kautta vaikuttavat kipulääkkeet
väsyttävät antihistamiinit.
Lääkkeitä, jotka voimistavat alpratsolaamin vaikutusta, koska ne hidastavat alpratsolaamin hajoamista maksassa:
nefatsodoni, fluvoksamiini, fluoksetiini, sertraliini (vaikean masennuksen hoitoon)
simetidiini (mahavaivojen hoitoon)
HIV-lääkkeet
dekstropropoksifeeni
ehkäisytabletit
diltiatseemi (kohonneen verenpaineen ja sydänvaivojen hoitoon)
tietyt antibiootit (esim. erytromysiini ja troleandomysiini) ja tietyt sienilääkkeet (esim. itrakonatsoli, ketokonatsoli).
Lääkkeitä, jotka vähentävät alpratsolaamin vaikutusta, koska ne nopeuttavat alpratsolaamin hajoamista maksassa:
karbamatsepiini ja fenytoiini (epilepsian ja myös muiden sairauksien hoitoon)
mäkikuisma (Hypericum perforatum, rohdosvalmiste)
rifampisiini (tuberkuloosin hoitoon).
Lääkkeitä, joiden vaikutusta alpratsolaami voi voimistaa:
digoksiini (sydänvaivojen hoitoon)
lihaksia rentouttavat lääkkeet (lihasrelaksantit)
imipramiini ja desipramiini (vaikean masennuksen hoitoon)
klotsapiini (psykoosilääke). Hengitys- ja/tai sydänpysähdyksen riski on suurentunut. Alkoholi voimistaa alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.
Alproxin ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Alproxia samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.
Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
Muista mainita Alproxin käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.
Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat tabletin.
Alkoholi
Älä käytä alkoholia Alprox-hoidon aikana. Alkoholi voimistaa alpratsolaamin rauhoittavaa vaikutusta.
Alproxia ei tule käyttää raskauden aikana, ellei lääkäri pidä sitä äidin hoidon kannalta ehdottoman välttämättömänä.
Alpratsolaamin käytöstä raskausaikana ei ole riittävästi kokemusta. Älä käytä Alproxia, jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, jollei hoito ole lääkäristä ehdottoman välttämätöntä. Ihmisellä tehtyjen havaintojen mukaan alpratsolaami voi olla haitallista sikiölle. Jos olet raskaana tai suunnittelet raskautta, neuvottele lääkärin kanssa mahdollisuudesta lopettaa hoito. Jos käytät Alproxia lapsen syntymään asti, kerro siitä lääkärille, sillä vastasyntyneellä voi ilmetä joitakin alpratsolaamin
vieroitusoireita.
Älä imetä, kun käytät lääkettä. Lääke voi vaikuttaa rintaruokintaa saavaan lapseen.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Rauhoittavan, lihaksia rentouttavan ja väsyttävän vaikutuksensa vuoksi alpratsolaami saattaa heikentää suorituskykyä liikenteessä ja muissa erityistä tarkkaavaisuutta vaativissa tehtävissä varsinkin hoidon alussa ja jos et ole nukkunut riittävästi. Älä tästä syystä aja autoa äläkä käytä koneita Alprox-hoidon aikana.
Alprox sisältää laktoosia 85,7 mg (0,25 mg:n tabletit), 85,5 mg (0,5 mg:n tabletit) tai 171,0 mg (1 mg:n tabletit). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri on määrännyt sinulle ja sairauteesi sopivan annostuksen sekä hoidon keston. Ota Alproxia juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Hoito aloitetaan usein pienellä annoksella, jota nostetaan tarpeen mukaan asteittain. Älä muuta annostusta omatoimisesti, ja neuvottele lääkityksen lopettamisesta lääkärin kanssa. On suositeltavaa, että sama lääkäri aloittaa hoidon, seuraa sitä ja lopettaa hoidon.
Alproxin kaltaisten valmisteiden käyttö voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riski suurenee annoksen ja hoidon keston myötä ja on muita suurempi niillä potilailla, joilla on ollut alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä. Älä anna lääkettä muiden käyttöön.
Paniikkihäiriöt:
Aloitusannos on yleensä 0,5–1 mg nukkumaan mennessä. Hoitoannos (pienin annos, jolla saadaan toivottava vaikutus) on yleensä enintään 6 mg vuorokaudessa jaettuna 3–4 annokseen. Iäkkäille potilaille, lääkkeen vaikutuksille herkille potilaille ja maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan tavallista pienempiä aloitus- ja hoitoannoksia. Enimmäisannostus on 4,5 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen.
Lääkityksen tarve ja lääkkeen sopivuus tulee arvioida uudelleen yhdessä lääkärin kanssa viimeistään 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta.
Ahdistuneisuus:
Aloitusannos on yleensä 0,25–0,5 mg 3 kertaa vuorokaudessa. Hoitoannos on tavallisesti 0,5–3 mg vuorokaudessa jaettuna kolmeen annokseen. Iäkkäille potilaille, lääkkeen vaikutuksille herkille potilaille ja maksan tai munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille suositellaan tavallista pienempiä aloitus- ja hoitoannoksia.
Hoito kestää yleensä enintään 8–12 viikkoa, mihin sisältyy lääkityksen asteittainen lopettaminen. Alproxia ei pidä käyttää ainoana hoitona masennukseen tai masennukseen liittyvään ahdistuneisuuteen. Alpratsolaamin turvallisuutta ja tehoa ei ole vahvistettu alle 18-vuotiaille potilaille. Alproxia ei tule
käyttää tämän ikäryhmän potilaille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 09 471 977) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Ensiapuna tulee antaa aktiivihiiltä, jos potilas on tajuissaan.
Ota tämä lääkepakkaus mukaan, jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan.
Liian suuri annos alpratsolaamia aiheuttaa voimakasta väsymystä, haparointia ja tajunnantason alenemista. Verenpaineen lasku, tajuttomuus ja hengityksen lamaantuminen ovat myös mahdollisia. Alkoholi ja muut keskushermostoa lamaavat aineet lisäävät alpratsolaamin haittavaikutuksia.
Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä koskaan ota kaksinkertaista annosta tai kahta annosta peräkkäin. Varmista ennen lomalle tai matkalle lähtöä, että sinulla on lääkettä tarpeeksi.
Alpratsolaamin käyttö voi aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä riippuvuutta. Riski on suurin silloin, kun annokset ovat suuria ja hoitoaika pitkä. Riski on muita suurempi niillä potilailla, joilla on ollut alkoholin, muiden päihteiden tai lääkkeiden väärinkäyttöä.
Hoidon äkillinen lopettaminen aiheuttaa vieroitusoireita (esim. päänsärkyä, lihaskipua, vaikeaa ahdistuneisuutta ja jännittyneisyyttä, unihäiriöitä, levottomuutta, sekavuutta ja ärtyisyyttä). Vaikeissa tapauksissa voi ilmetä depersonalisaatiota (itsensä epätodelliseksi ja vieraaksi tunteminen), derealisaatiota (todellisuudentajun katoaminen), yliherkkyyttä tavanomaisille äänille, raajojen puutumista ja pistelyä, yliherkkyyttä valolle, äänille ja kosketukselle, aistiharhoja ja kouristuskohtauksia.
Vieroitusoireet voivat ilmetä useiden päivien kuluttua hoidon päättymisestä. Tästä syystä
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Mahdolliset haittavaikutukset ilmaantuvat yleensä hoidon alussa ja tavallisesti vähenevät tai häviävät, kun hoitoa jatketaan tai annosta pienennetään.
Lopeta Alprox-tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu angioedeeman oireita, kuten:
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
nielemisvaikeuksia
nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
Angioedeeman esiintymistiheys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin).
Hyvin yleiset haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä 10:stä):
turtuneisuus (sedaatio)
uneliaisuus
masentuneisuus
muistin heikkeneminen
haparoivat liikkeet (ataksia)
puheen puuroutuminen
heitehuimaus
päänsärky
ummetus
suun kuivuminen
voimattomuus
ärtyneisyys.
Yleiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä):
ruokahalun heikkeneminen
sekavuus
ajan ja paikan tajun hämärtyminen
alentunut sukupuolivietti tai lisääntynyt sukupuolivietti
ahdistuneisuus
unettomuus
hermostuneisuus
vapina
tasapainohäiriö
koordinaation häiriöt
keskittymisvaikeudet
liikaunisuus
tokkuraisuus
näön hämärtyminen
pahoinvointi
oksentelu
ihotulehdus
seksuaalinen toimintahäiriö
painon nousu tai lasku.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä 100:sta):
mania
hallusinaatiot
raivonpuuskat
kiihtymys
muistamattomuus
lihasheikkous
virtsan pidätyskyvyttömyys
kuukautisten epäsäännöllisyys.
Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella):
veren suuri prolaktiinipitoisuus (aivolisäkkeen etulohkon erittämä peptidihormoni)
hypomania (lievä mania)
aggressiivisuus
vihamielisyys
ajatusharhat
yliaktiivisuus
autonomisen hermoston häiriö
lihasjänteyshäiriö
ruoansulatuselimistön häiriöt
maksatulehdus
maksan toimintahäiriö
keltaisuus
valoherkkyysreaktio
virtsaumpi
turvotus raajoissa
silmänpaineen kohoaminen.
Alpratsolaami voi aiheuttaa fyysistä ja henkistä riippuvuutta. Katso kohta 2, Varoitukset ja varotoimet.
Alprox-hoidon äkillinen keskeyttäminen voi aiheuttaa vieroitusoireita, kuten ahdistuneisuutta, unettomuutta ja kouristuksia (ks. kohta 3, Jos lopetat Alproxin oton).
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan seuraavalle taholle:
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alpratsolaami. Yksi tabletti sisältää 0,25 mg, 0,5 mg tai 1 mg alpratsolaamia.
Muut aineet ovat maissitärkkelys, liivate, laktoosimonohydraatti ja magnesiumstearaatti.
0,25 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti, jossa
on merkintä ORN 51. Koko 9 x 6 mm.
0,5 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, soikea, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 52. Koko 9 x 6 mm.
1 mg tabletti: Valkoinen tai melkein valkoinen, päällystämätön, tasainen, pyöreä, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, jossa on merkintä ORN 50. Ø 9 mm.
Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. Pakkauskoot: 20, 30, 50 ja 100 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo