Kotisivun Kotisivun
AstraZeneca

Comboval
paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Pakkausseloste: Tietoa potilaalle


Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml infuusioneste, liuos

parasetamoli/ibuprofeeni


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan, joka tarvitaan oireiden saamiseksi hallintaan. Älä käytä Comboval -valmistetta yli 2 vuorokauden ajan.


Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Comboval -valmistetta, jos


Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA


  1. Comboval -valmisteen säilyttämine n


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.


    Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai siinä on merkkejä avaamisesta. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä näkyviä hiukkasia tai värimuutoksia.


    Tämä valmiste on kertakäyttöinen. Valmiste on käytettävä heti avaamisen jälkeen. Jäljelle jäänyt liuos tulee hävittää.


    Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.


  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Comboval sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Comboval on kirkas ja väritön infuusioneste, liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Se toimitetaan 100 ml:n kirkkaissa lasisissa injektiopulloissa, joissa on harmaa bromobutyylikumitulppa ja irti napsautettava alumiinikorkki. Pakkauskoko on 10 injektiopulloa.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja Myyntiluvan haltija:

Laboratoire Aguettant

1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon

Ranska


Valmistaja:

S.M. Farmaceutici SRL

Zona Industriale Tito Scalo Snc 85050 Tito (PZ)

Italia


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 22.08.2022


----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------


Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:


Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml infuusioneste, liuos


Tarkista Comboval silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen potilaalle antoa, mikäli liuos ja pakkaus sen mahdollistavat. Jos liuoksessa on selvästi läpinäkymättömiä hiukkasia, värimuutoksia tai muita vierasaineita, ei sitä saa käyttää.


Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa laimentimien kanssa. Jos kerta-annokseen tarvitaan vähemmän kuin yksi kokonainen injektiopullo, oikea määrä liuosta annetaan infuusiona ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään.


Comboval on kertakäyttöinen ja tarkoitettu käytettäväksi vain yhdelle potilaalle. Se ei sisällä mikrobeja tuhoavia säilytysaineita. Jäljelle jäänyt liuos tulee hävittää.


Antotapa

Comboval annetaan 15 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.


Vedä liuos injektiopullosta 0,8 mm:n neulalla (21 G neulalla). Tulppa lävistetään merkitystä kohdasta pystysuoraan.


Jos potilaan paino on alle 50 kg, eikä annokseen tarvita kokonaista injektiopulloa (100 ml), oikea määrä liuosta annetaan infuusiona ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään.


Kuten kaikkien lasisissa injektiopulloissa toimitettavien infuusionesteiden kohdalla, on syytä muistaa, että potilasta on seurattava huolellisesti varsinkin infuusion lopussa antoreitistä riippumatta. Tällä infuusion lopussa toteutettavalla seurannalla pyritään estämään ilmaembolian kehittyminen, ja se koskee erityisesti sentraalisen reitin kautta annettuja infuusioita.