Comboval
paracetamol, combinations excl. psycholeptics
parasetamoli/ibuprofeeni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Älä käytä tätä lääkettä yli 2 vuorokauden ajan.
Mitä Comboval on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin saat Comboval -valmistetta
Miten Comboval -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Comboval -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Comboval sisältää vaikuttavina aineina parasetamolia ja ibuprofeenia. Ibuprofeeni on
nk. tulehduskipulääke (NSAID-lääke). Parasetamoli vaikuttaa eri tavalla kuin ibuprofeeni, mutta molemmat lääkeaineet lievittävät yhdessä kipua.
Comboval -valmistetta käytetään aikuisille äkillisen, keskivaikean kivun lyhytkestoiseen ja oireenmukaiseen hoitoon, kun lääkkeen antaminen laskimoon on tarpeellista ja/tai muiden antoreittien käyttäminen ei ole mahdollista.
Parasetamoli ja ibuprofeeni, joita Comboval -valmiste sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille, muille tulehduskipulääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sairastat vaikeaa sydämen vajaatoimintaa, maksan vajaatoimintaa tai munuaisten vajaatoimintaa
jos juot säännöllisesti suuria määriä alkoholia
jos saat astmakohtauksen, nokkosihottumaa tai allergistyyppisiä reaktioita asetyylisalisyylihapon tai muiden tulehduskipulääkkeiden ottamisen jälkeen
jos olet aiemmin saanut tulehduskipulääkeisiin liittyvän ruoansulatuskanavan verenvuodon tai puhkeaman
jos sinulla on tai on aiemmin ollut aktiivinen tai uusiutunut peptinen haava (eli maha- tai pohjukaissuolihaava) tai verenvuotoa (vähintään kaksi vahvistettua erillistä haava- tai verenvuototapahtumaa)
jos sinulla on aivoverenvuoto tai jokin muu aktiivinen verenvuoto
jos sinulla on veren hyytymishäiriö tai suurentunut verenvuototaipumus
jos sinulla on vaikea nestehukka (joka johtuu oksentelusta, ripulista tai riittämättömästä nesteytyksestä)
raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana
jos olet alle 18-vuotias.
Yliannostuksen riskin välttämiseksi
tarkista, etteivät muut käyttämäsi lääkkeet sisällä parasetamolia
suurimpia suositeltuja annoksia ei saa ylittää (ks. kohta 3).
Haittavaikutuksia voidaan vähentää käyttämällä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan, joka tarvitaan oireiden saamiseksi hallintaan. Älä käytä Comboval -valmistetta yli 2 vuorokauden ajan.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin saat Comboval -valmistetta, jos
otat mitä tahansa muita parasetamolia tai ibuprofeenia sisältäviä lääkkeitä tai mitä tahansa muita tulehduskipulääkkeitä (NSAID) (yliannostuksen riskin välttämiseksi)
sinulla on sydänongelmia, kuten sydämen vajaatoiminta tai angina pectoris (rasitusrintakipu), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus tai sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisvaltimoiden sairaus (valtimoiden ahtautumisesta tai tukoksesta johtuva huono verenkierto säärissä tai jalkaterissä) tai mikä tahansa aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA)
sinulla on korkea verenpaine, diabetes tai korkeat kolesteroliarvot, jos suvussasi esiintyy sydänsairauksia tai aivohalvauksia, tai jos tupakoit
sinulla on maksasairaus, hepatiitti, munuaissairaus tai virtsaamisvaikeuksia
sinulla on parhaillaan jokin infektio, sillä Comboval voi peittää infektion oireet tai merkit (kuume, kipu ja turvotus)
sinulla on tai on aiemmin ollut närästystä, ruoansulatusvaivoja, mahahaava tai mitä tahansa muita vatsaongelmia
olet äskettäin ollut leikkauksessa tai olet menossa leikkaukseen
sinulla on infektio (ks. kohta ”Infektiot” jäljempänä)
sinulla on astma
kärsit nestehukasta tai ripulista
sinulla on suolisto-ongelmia, kuten haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
sinulla on perinnöllinen geneettinen tai hankinnainen tiettyjen entsyymien häiriö, joka ilmenee joko neurologisina ongelmina tai iho-ongelmina tai joskus molempina (porfyria)
sinulla on jokin autoimmuunisairaus, kuten lupus erythematosus, tai jokin muu sidekudossairaus, sillä aseptisen meningiitin (aivokalvotulehduksen) riski voi olla suurentunut
sinulla on heinänuha, nenäpolyyppeja tai hengitysteitä ahtauttavia kroonisia sairauksia, sillä allergisten reaktioiden riski voi olla suurentunut
olet raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”).
Sydämeen ja verisuonistoon kohdistuva riski
Ibuprofeenin kaltaisiin tulehdusta vähentäviin / kipua lievittäviin lääkkeisiin saattaa liittyä hieman suurentunut sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski etenkin suuria annoksia käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa.
Ruoansulatuskanavan oireet
Tulehduskipulääkkeiden, myös ibuprofeenin, käytön yhteydessä on ilmoitettu vakavia ruoansulatuskanavan (mahalaukun ja suoliston) haittavaikutuksia. Niitä ennen voi esiintyä varoittavia oireita, mutta ei välttämättä. Näiden haittavaikutusten riski on suurempi, jos potilaalla on aiemmin esiintynyt mahalaukun tai suoliston haavaumia, etenkin jos niihin liittyi verenvuotoa tai ruoansulatuskanavan puhkeamia. Iäkkäillä potilailla on suurempi ruoansulatuskanavan haittavaikutusten riski. Jos sinulla on aiemmin esiintynyt ruoansulatuskanavan ongelmia, keskustele niistä lääkärin kanssa ja ole tarkkana mahdollisten epätavallisten ruoansulatuskanavan oireiden
varalta. Niitä voivat olla esimerkiksi pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ummetus, ruoansulatushäiriöt, vatsakipu, tervamaiset ulosteet tai verioksennukset.
Iäkkäiden potilaiden tulisi keskustella hoidosta ensin lääkärin kanssa. Iäkkäät potilaat ovat suuremmassa vaarassa saada haittavaikutuksia, etenkin ruoansulatuskanavan verenvuotoja ja puhkeamia.
Ihoreaktiot
Ibuprofeenihoidon yhteydessä on ilmoitettu vakavia ihoreaktioita. Kerro välittömästi lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos sinulle kehittyy mitä tahansa ihottumaa, limakalvojen haavaumia, rakkuloita tai muita allergian merkkejä, sillä ne voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimerkkejä. Ks. kohta 4.
Infektiot
Comboval voi peittää infektion merkit, kuten kuumeen ja kivun. On siis mahdollista, että Comboval voi viivästyttää infektion asianmukaista hoitoa, mikä puolestaan voi suurentaa komplikaatioiden riskiä. Tätä on todettu bakteeriperäisen keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihotulehdusten yhteydessä. Jos sinulla on infektio, kun saat tätä lääkettä, ja infektion oireet eivät häviä tai ne pahenevat, käänny viipymättä lääkärin puoleen.
Kipulääkkeiden pitkäkestoinen käyttö
Kipulääkkeiden pitkään jatkuva käyttö voi aiheuttaa päänsärkyjä, joita ei pidä hoitaa ottamalla lisää kipulääkkeitä. Jos epäilet, että tämä koskee sinua, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Näköhäiriöt
Jos huomaat mitä tahansa näköhäiriöitä Comboval -valmisteen käytön jälkeen, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Comboval -valmistetta ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Kerro aina lääkärille, jos otat muita parasetamolia tai ibuprofeenia sisältäviä lääkkeitä tai muita tulehduskipulääkkeitä, mukaan lukien ilman lääkemääräystä saatavat lääkkeet. Näin vältetään yliannostuksen riski.
Comboval voi vaikuttaa joihinkin muihin lääkkeisiin tai päinvastoin. Esimerkkejä ovat:
asetyylisalisyylihappo, salisylaatit tai muut tulehduskipulääkkeet (mukaan lukien COX-2:n estäjät, kuten selekoksibi ja etorikoksibi)
sydänsairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. digoksiini ja beetasalpaajat)
kortikosteroidit, kuten prednisoni ja kortisoni
antikoagulantit (eli verenohennuslääkkeet/hyytymisenestolääkkeet, esim. asetyylisalisyylihappo, varfariini ja tiklopidiini)
korkean verenpaineen hoitoon käytettävä lääkkeet (ACE:n estäjät kuten kaptopriili,
beetasalpaajat kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat kuten losartaani)
epilepsia- tai kouristuslääkkeet (esim. fenytoiini, fenobarbitaali ja karbamatsepiini)
manian hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. litium)
masennuslääkkeet, esim. SSRI-lääkkeet (selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
probenesidi, jota käytetään kihdin hoitoon
diureetit, joita käytetään virtsantuotannon lisäämiseen
metotreksaatti, jota käytetään niveltulehduksen ja tiettyjen syöpätyyppien hoitoon
takrolimuusi ja siklosporiini, joita käytetään immuunireaktioiden hillitsemiseen elinsiirron jälkeen
tsidovudiini, jota käytetään HIV-infektion (AIDS:ia aiheuttavan viruksen) hoitoon
sulfonyyliureat, joita käytetään diabeteksen hoitoon
kinoloniantibiootit (esim. siprofloksasiini)
aminoglykosidiantibiootit (esim. gentamysiini ja streptomysiini)
kloramfenikoli, joka on korva- ja silmätulehdusten hoitoon käytettävä antibiootti
sienilääkkeet, kuten vorikonatsoli ja flukonatsoli
tuberkuloosin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten isoniatsidi ja rifampisiini
mifepristoni, jota käytetään lääkkeelliseen raskaudenkeskeytykseen
jotkin rohdosvalmisteet, kuten neidonhiuspuu (käytetään joskus dementian hoitoon) ja mäkikuisma (Hypericum, käytetään joskus lievän masennuksen hoitoon).
flukloksasilliinia (antibiootti) vereen ja kehon nesteisiin liittyvän poikkeavuuden
(suurentuneesta anionivajeesta johtuvan metabolisen asidoosin) vakavan riskin vuoksi, sillä sen yhteydessä tarvitaan kiireellistä hoitoa; se voi ilmetä etenkin, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, sepsis (bakteereita ja niiden toksiineja on verenkierrossa, mistä aiheutuu elinvaurio), aliravitsemus, krooninen alkoholismi, sekä silloin, jos parasetamolia käytetään enimmäisannoksina päivittäin.
Myös jotkin muut lääkkeet voivat vaikuttaa Comboval -valmisteeseen tai päinvastoin. Kysy siksi aina neuvoa lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekkihenkilökunnalta, ennen kuin otat mitään muita lääkkeitä.
Jos sinun täytyy antaa veri- tai virtsanäyte, kerro lääkärille, että otat tätä lääkettä, sillä se voi vaikuttaa tutkimustuloksiin.
Älä juo alkoholia tämän lääkehoidon aikana. Alkoholin ja Comboval -valmisteen samanaikainen käyttö voi johtaa maksavaurioon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai sairaanhoitajalta neuvoa ennen kuin saat tätä lääkettä.
Raskaus
Tätä lääkettä ei saa antaa raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana. Raskauden kuuden ensimmäisen kuukauden aikana hoitoa saa antaa vain, jos se on selvästi välttämätöntä ja lääkärin ohjeiden mukaan.
Imetys
Vain pieniä määriä parasetamolia ja ibuprofeenia erittyy rintamaitoon. Tätä lääkettä saa antaa imetyksen aikana, jos sitä käytetään suositeltuina annoksina ja lyhyimmän mahdollisen ajan.
Hedelmällisyys
Tämä valmiste voi heikentää naisten hedelmällisyyttä, eikä sitä suositella naisille, jotka yrittävät tulla raskaaksi. Vaikutus korjaantuu lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.
Tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen voi esiintyä haittavaikutuksia, kuten huimausta, uneliaisuutta, väsymystä ja näköhäiriöitä. Jos sinulla ilmenee jokin tällainen vaikutus, älä aja äläkä käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Comboval sisältää 35 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per 100 ml (0,76 mmol per 100 ml). Tämä vastaa 1,75 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Terveydenhuollon ammattilainen antaa Comboval -valmisteen sinulle tiputuksena laskimoon. Tiputus kestää 15 minuuttia.
Tämä lääke on tarkoitettu vain lyhytaikaiseen, enintään 2 vuorokautta kestävään käyttöön.
Aikuisille, joiden paino on yli 50 kg: 1 injektiopullo 6 tunnin välein tarpeen mukaan.
Enimmäisannos on neljä injektiopulloa vuorokaudessa, mikä vastaa 4 000 mg:aa (100 ml:aa) parasetamolia ja 1 200 mg:aa (100 ml:aa) ibuprofeenia.
Jos painosi on enintään 50 kg, olet iäkäs tai sinulla on maksa- tai munuaisongelmia: Lääkäri voi päättää pienentää annostasi tai pidentää annosväliä suurentuneen haittavaikutusten riskin vuoksi.
Suositeltua suuremmat annokset eivät tehosta kivunlievitystä vaan saattavat aiheuttaa vakavia riskejä (ks. myös kohta ”Jos saat enemmän Comboval -valmistetta kuin pitäisi”). Pienintä tehokasta annosta on käytettävä mahdollisimman lyhyen ajan, joka riittää oireiden lievittämiseen. Jos sinulla on jokin infektio, kerro viipymättä lääkärille, jos oireet (kuten kuume ja kipu) eivät häviä tai ne pahenevat (ks. kohta 2).
Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai sairaanhoitajaan, jos epäilet saaneesi vahingossa liian paljon tätä lääkettä. Toimi näin, vaikka tuntisit olosi hyväksi. Tämä johtuu siitä, että parasetamolin yliannostus voi aiheuttaa vakavan, mahdollisesti kuolemaan johtavan maksavaurion. Saatat tarvita kiireellistä lääkärinhoitoa, vaikka sinulla ei olisi mitään huonovointisuuden tai myrkytyksen merkkejä.
Maksavaurion välttämiseksi on ehdottoman tärkeää, että saat lääkärinhoitoa mahdollisimman nopeasti.
Mitä vähemmän aikaa (tunteja) lääkkeen ottamisen ja vastalääkehoidon aloittamisen välillä ehtii kulua, sitä todennäköisemmin maksavaurion kehittyminen voidaan estää.
Oireita voivat olla lisäksi pahoinvointi, vatsakipu, oksentelu (mukana voi tulla verta), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja epävakaat silmänliikkeet. Suurten annosten yhteydessä on ilmoitettu uneliaisuutta, rintakipua, sydämentykytystä, tajunnanmenetystä, kouristuksia (pääasiassa lapsilla), heikotusta ja huimausta, verivirtsaisuutta, palelun tunnetta ja hengitysvaikeuksia.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Melko harvinaiset:
verioksennukset tai kahvinporoja muistuttavaa ainetta oksennuksessa
verenvuoto peräsuolesta, mustat ja tahmeat ulosteet tai veriripuli
kasvojen, huulten tai kielen turvotus, joka voi vaikeuttaa nielemistä tai hengittämistä.
Hyvin harvinaiset:
astma, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus
äkillinen tai voimakas kutina, ihottuma, nokkosihottuma
voimakas rakkulaihottuma ja verenvuoto huulista, silmistä, suusta, nenästä ja sukuelimistä (Stevens-Johnsonin oireyhtymä). Vakavia ihoreaktioita on ilmoitettu hyvin harvoin.
olemassa olevien vaikeiden ihotulehdusten paheneminen (saatat huomata ihottumaa, rakkulamuodostusta ja ihon värimuutoksia, kuumetta, uneliaisuutta, ripulia ja pahoinvointia) tai
muiden infektioiden, kuten vesirokon tai vyöruusun paheneminen, tai vaikea infektio, johon liittyy ihonalaiskudoksen ja lihaksen kuolio (nekroosi), ihon rakkulamuodostus ja ihon kuoriutuminen
kuume, yleinen huonovointisuus, pahoinvointi, vatsakipu, päänsärky ja niskajäykkyys (aseptisen meningiitin eli aivokalvotulehduksen oireita).
Haittavaikutukset, joiden esiintyvyys on tuntematon (koska käytettävissä oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):
vaikeaa ihoreaktiota, joka tunnetaan nimellä DRESS, voi esiintyä. DRESS-reaktion oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja eosinofiilien (tietyntyyppisten veren valkosolujen) määrän lisääntyminen.
hoidon alussa ilmenevä punoittava, hilseilevä ja laaja-alainen ihottuma, jonka yhteydessä esiintyy ihonalaisia kyhmyjä ja rakkuloita pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa ja johon liittyy kuumeilua (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Ks. myös kohta 2.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
pahoinvointi tai oksentelu
ruokahaluttomuus
närästys tai ylävatsakipu
vatsakrampit, ilmavaivat, ummetus tai ripuli, lievä ruoansulatuskanavan verenvuoto
ihottumat, ihon kutina
päänsärky
huimaus
hermostuneisuuden tunne
korvien soiminen tai surina
epätavallinen painonnousu, turvotus ja nesteen kertyminen elimistöön, nilkkojen tai säärten turvotus (edeema).
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
punasolujen määrän väheneminen, nenäverenvuodot ja runsaammat kuukautiset
allergiset reaktiot – ihottuma, väsymys, nivelkipu (esim. seerumitauti, lupus erythematosus -oireyhtymä, Henoch-Schönleinin vaskuliitti, angioedeema)
rintojen suureneminen miehillä, matala verensokeri
unettomuus
mielialan muutokset, esimerkiksi masentuneisuus, sekavuus, hermostuneisuus
silmäongelmat, kuten näön hämärtyminen (korjaantuva), silmien aristus ja punoitus, kutina
sitkeän liman eritys
voimakas vatsakipu tai vatsan aristus, peptinen/ruoansulatuskanavan haava
suolitulehdus ja paksusuolen tulehduksen (koliitin) ja ruoansulatuskanavan tulehduksen (Crohnin taudin) paheneminen sekä paksusuolen divertikkelien komplikaatiot (puhkeaminen tai fistelit)
virtsarakon puutteellinen tyhjentyminen (virtsaumpi)
poikkeavat tulokset laboratoriokokeissa (veri-, maksa- ja munuaisentsyymien kokeissa).
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
käsien ja jalkojen pistely
epänormaalit unet, aistiharhat (hallusinaatiot)
munuaiskudosvaurio (etenkin pitkäaikaiskäytössä)
korkea veren virtsahappopitoisuus (hyperurikemia).
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
matala kaliumarvo – heikotus, väsymys, lihaskouristukset (hypokalemia)
anemian merkit, kuten väsymys, päänsäryt, hengenahdistus ja kalpeus
poikkeava verenvuoto- tai mustelmataipumus, punertavat tai violetit läiskät ihon alla
kova tai pitkään jatkuva päänsärky
kiertohuimaus (vertigo)
nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke (sydämentykytys)
verenpaineen nousu ja mahdolliset sydänongelmat
ruokatorvitulehdus
ihon ja/tai silmänvalkuaisten keltaisuus (ikterus)
maksavaurio (etenkin pitkäaikaiskäytössä)
hiustenlähtö
lisääntynyt hikoilu
usein toistuvien tai huolestuttavien infektioiden merkit, kuten kuume, voimakkaat vilunväristykset, kurkkukipu ja suun haavaumat
munuaistoksisuuden eri muodot, mukaan lukien interstitiaalinen nefriitti, nefroottinen oireyhtymä sekä akuutti ja krooninen munuaisten vajaatoiminta.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alle 25 °C. Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pakkaus on vaurioitunut tai siinä on merkkejä avaamisesta. Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat siinä näkyviä hiukkasia tai värimuutoksia.
Tämä valmiste on kertakäyttöinen. Valmiste on käytettävä heti avaamisen jälkeen. Jäljelle jäänyt liuos tulee hävittää.
Hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Vaikuttavat aineet ovat parasetamoli 10 mg/ml ja ibuprofeeni 3 mg/ml (natriumdihydraattina).
Muut aineet ovat kysteiinihydrokloridimonohydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, mannitoli, kloorivetyhappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Comboval on kirkas ja väritön infuusioneste, liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia. Se toimitetaan 100 ml:n kirkkaissa lasisissa injektiopulloissa, joissa on harmaa bromobutyylikumitulppa ja irti napsautettava alumiinikorkki. Pakkauskoko on 10 injektiopulloa.
Laboratoire Aguettant
1 rue Alexander Fleming 69007 Lyon
Ranska
S.M. Farmaceutici SRL
Zona Industriale Tito Scalo Snc 85050 Tito (PZ)
Italia
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Tarkista Comboval silmämääräisesti hiukkasten ja värimuutosten varalta ennen potilaalle antoa, mikäli liuos ja pakkaus sen mahdollistavat. Jos liuoksessa on selvästi läpinäkymättömiä hiukkasia, värimuutoksia tai muita vierasaineita, ei sitä saa käyttää.
Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, tätä lääkevalmistetta ei saa sekoittaa laimentimien kanssa. Jos kerta-annokseen tarvitaan vähemmän kuin yksi kokonainen injektiopullo, oikea määrä liuosta annetaan infuusiona ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään.
Comboval on kertakäyttöinen ja tarkoitettu käytettäväksi vain yhdelle potilaalle. Se ei sisällä mikrobeja tuhoavia säilytysaineita. Jäljelle jäänyt liuos tulee hävittää.
Antotapa
Comboval annetaan 15 minuuttia kestävänä infuusiona laskimoon.
Vedä liuos injektiopullosta 0,8 mm:n neulalla (21 G neulalla). Tulppa lävistetään merkitystä kohdasta pystysuoraan.
Jos potilaan paino on alle 50 kg, eikä annokseen tarvita kokonaista injektiopulloa (100 ml), oikea määrä liuosta annetaan infuusiona ja jäljelle jäänyt liuos hävitetään.
Kuten kaikkien lasisissa injektiopulloissa toimitettavien infuusionesteiden kohdalla, on syytä muistaa, että potilasta on seurattava huolellisesti varsinkin infuusion lopussa antoreitistä riippumatta. Tällä infuusion lopussa toteutettavalla seurannalla pyritään estämään ilmaembolian kehittyminen, ja se koskee erityisesti sentraalisen reitin kautta annettuja infuusioita.