Technescan PYP
technetium (99mTc) stannous agent labelled cells
natriumpyrofosfaattidekahydraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny radiolääkehoitoa valvovan erikoislääkärin puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä isotooppilääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei olei mainittu tässä pakkausselosteessa (Katso kohta 4).
Mitä Technescan PYP on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Technescan PYP -valmistetta
Miten Technescan PYP -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Technescan PYP -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tämä radioaktiivinen lääke on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. Technescan PYP -valmistetta käytetään kuvantamistutkimuksessa, jossa tutkitaan:
sydämen toimintaa
elinten ja verisuonten verenvirtausta
vatsan tai suoliston piileviä verenvuotoja
verenmäärää
pernaa.
Tämä lääke on ei-radioaktiivinen jauhe. Kun sen valmistavat pätevät ihmiset, sitä käytetään punasolujen "stannous loading" -kuormitukseen ennen punasolujen merkitsemiseen tarvittavan natriumperteknetaatti-radioaktiivisen liuoksen (99mTc) käyttöä. Kun tätä ainetta injektoidaan elimistöön, se kerääntyy tiettyihin elimiin, kuten pernaan tai veren punasoluihin.
Radioaktiivista ainetta voidaan kuvata kehon ulkopuolelta erikoiskameroilla, jotka skannaavat kohteesta kuvan. Skannauskuvasta voidaan tarkastella radioaktiivisuuden jakautumista elimessä ja kehossa. Samalla lääkäri saa arvokasta tietoa elimen rakenteesta ja toiminnasta.
Technescan PYP: n käyttö ja sen jälkeen natriumperteknetaatti (99mTc) altistavat pieneen määrään radioaktiivista säteilyä. Hoitava lääkäri ja radiolääkehoitoa valvova erikoislääkäri ovat arvioineet, että tällä radiolääkkeellä tehtävästä toimenpiteestä saamasi hyöty on suurempi kuin säteilyn aiheuttama riski.
jos olet allerginen natriumpyrofosfaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Noudata erityistä varovaisuutta Technescan PYP -valmisteen suhteen
jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
jos imetät.
jos sinulla on munuaissairaus.
juotava paljon vettä ennen tutkimuksen alkua, jotta voit tyhjentää virtsarakon mahdollisimman monta kertaa tutkimusta seuraavien tuntien aikana.
Keskustele radiolääkehoitoa valvovan erikoislääkärin kanssa, jos olet alle 18-vuotias.
Kerro radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, sillä ne voivat vaikuttaa kuvien tulkintaan.
Seuraavat lääkevalmisteet tai mate riaalit voivat vaikuttaa Technescan PYP -tutkimukseen:
veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten hepariini
mahan happamuutta vähentävät alumiinipohjaiset lääkkeet
verenpainetta alentavat lääkkeet, kuten pratsosiini, me tyylidopa, hydralatsiini, verapamiili, nifedipiini
sydänlääkkeet, kuten
lääkkeet, joiden vaikuttavan aineen nimi on -ololi-loppuinen (esim. propranololi)
tie tyt syöpälääkkeet, tavallisesti sellaiset, joiden vaikuttavan aineen nimi on -rubisiini- loppuinen
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille neuvoa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Kerro radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille ennen Technescan PYP -valmisteen antoa, jos epäilet olevasi raskaana, kuukautisesi ovat jääneet väliin tai jos imetät.
Kysy epävarmoissa tapauksissa neuvoa radiolääkehoitoa valvovalta erikoislääkäriltä.
Radiolääkehoitoa valvova erikoislääkäri antaa sinulle tätä valmistetta raskausaikanasi vain, jos hän arvioi odotettavissa olevan hyödyn suuremmaksi kuin riskit.
Kerro radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille, sillä hän neuvoo keskeyttämään imetyksen, kunnes radioaktiivisuus on poistunut elimistöstäsi. Tähän menee yleensä noin 4 tai 12 tuntia tuntia riippuen radioleimausmenettelystä. Tänä aikana lypsetty maito on hävitettävä.
Kysy radiolääkehoitoa valvovalta erikoislääkäriltä, milloin voit alkaa imettää uudestaan. Vältä myös läheistä kosketusta lapsesi kanssa 2 tunnin kuluessa toimenpiteestä.
Technescan PYP ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa autoa tai käyttää koneita.
Yksi injektiopullo tätä lääkevalmistetta sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia, eli se on käytännöllisesti katsoen natriumitonta.
Radiolääkkeiden käytöstä, käsittelystä ja hävittämisestä on säädetty tiukat lait. Technescan PYP
-valmistetta saa käyttää vain valvotuissa erikoistiloissa. Sitä saavat käsitellä ja antaa sinulle vain hoidon ammattihenkilöt, jotka on koulutettu käyttämään radiolääkkeitä turvallisesti. He kiinnittävät erityistä huomiota valmisteen turvalliseen käyttöön ja kertovat sinulle toimenpiteen kulun.
Radiolääkehoitoa valvova erikoislääkäri päättää Technescan PYP -annoksestasi ja natriumperteknetaatti-annoksestasi (99mTc). Annos on pienin mahdollinen määrä, joka tarvitaan halutun tiedon saamiseksi.
Natriumperteknaatti (99mTc) suositusannos aikuisille on yleensä 1- 925 MBq (megabecquerel, joka on radioaktiivisuuden yksikkö) ja injektoidaan suoneen. Se voidaan tehdä suoraan (in vivo - merkintämenetelmä) tai sekoittaa omaan verinäytteeseen (in vitro - merkintämenetelmä).
Annos lapsille ja nuorille lasketaan painon perusteella.
Technescan PYP annetaan laskimoonsisäisenä injektiona ja sen jälkeen natriumperteknetaatti - injektiona (99mTc) 30 minuuttia myöhemmin (in vivo - merkintämenetelmä).
Technescan PYP voidaan myös lisätä verinäytteeseen ja sekoittaa natriumperteknetaattiliuokseen (99mTc). Radioleimatut punasolusi sitten uudelleenkokeutetaan.
Yksi Technescan PYP - injectio riittää lääkärin haluaman tutkimuksen tekemiseen.
Radiolääkehoitoa valvova erikoislääkäri kertoo sinulle toimenpiteen tavanomaisen keston.
vältettävä lähikontaktia pieniin lapsiin ja raskaana oleviin naisiin 2 tunnin ajan radioleimausmenettelyn jälkeen
virtsattava usein, jotta valmiste poistuu elimistöstäsi.
Toimenpiteen toistamista ei suositella ainakaan 3 kuukauteen, koska tämän lääkkeen sisältämä tina säilyy veren punasoluissa pitkään.
Radiolääkehoitoa valvova erikoislääkäri kertoo sinulle, jos sinun on noudatettava erityisiä varotoimia tämän lääkkeen saamisen jälkeen. Jos sinulla on kysyttävää, käänny radiolääkehoitoa valvovan erikoislääkärin puoleen.
Yliannostus on epätodennäköinen, koska sinulle annetaan vain yhden Technescan PYP -annoksen radiolääkehoitoa valvovan erikoislääkärin tarkassa valvonnassa. Mahdollisen yliannostuksen sattuessa saisit kuitenkin asianmukaista hoitoa. Erityisesti, radiolääkehoitoa valvovan erikoislääkäri voi suositella, että juot runsaasti vettä ja virtsaat usein poistaaksesi radioaktiivisuuden jäämät kehostasi.
Jos sinulla on kysymyksiä Technescan PYP -valmisteen käytöstä, käänny toimenpidettä valvovan radiolääkehoitoon perehtyneen erikoislääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys ei ole tiedossa (ei voida arvioida saatavissa olevien tietojen perusteella):
Alle rgiset re aktiot:
Punoitusta
yleinen kutina, nokkosihottuma, punaisuus
verisuonten laajeneminen, mikä aiheuttaa verenpaineen laskua
hikoilu
käsivarren tai kasvojen turvotus
pahoinvointi ja oksentelu
nopea sydämensyke
tajuttomuus
hengenahdistus
nielemisvaikeuksia
lihaskouristukset ja kipu
kyynelehtiminen
makuhäiriöt
Vas ovagaalis et re aktiot:
pyörtyminen
päänsärky, huimaus
sekavuustila
matala sydämensyke
korvien soiminen
vapinaa, vilunväristyksiä
kalpeus
näön hämärtyminen
epänormaalit ihon tuntemukset, kuten pistely
Paikallis e t ja yle is et re aktiot:
rintakipu
paikalliset ihoreaktiot pistoskohdassa: ihottuma, kutina, kipu, turvotus, tulehdus ja selluliitti (ihotulehdus)
Jos sinulla on jokin näistä, ota välittömästi yhteys radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille. Tämä radiolääke altistaa pienelle määrälle ionisoivaa säteilyä, johon liittyy hyvin pieni syövän ja perinnöllisten vaurioiden riski.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä radiolääkehoitoa valvovalle erikoislääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Et säilytä tätä lääkettä itse. Tämän lääkkeen säilytyksestä asianmukaisissa tiloissa vastaa erikoislääkäri. Radiolääkkeet säilytetään radioaktiivisista aineista annettujen kansallisten määräysten mukaisesti.
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain erikoislääkärille.
Älä käytä Technescan PYP -valmistetta etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen
(”EXP”).
Technescan PYP -valmistetta ei saa käyttää, jos sen laatu on näkyvästi heikentynyt.
Vaikuttava aine on natriumpyrofosfaatti-dekahydraatti.
Yksi injektiopullo sisältää 20 mg natriumpyrofosfaattidekahydraattia.
Muut apuaineet ovat: tinaklorididihydraatti, natriumhydroksidi ja suolahappo.
Technescan PYP on jauhe, joka on pakattu 10 ml:n lasiseen injektiopulloon (tyyppi I), joka on suljettu bromobutyylitulpalla ja sinetöity alumiinikorkilla.
Pakkauskoko: 5 injektiopulloa.
Curium Netherlands B.V. Westerduinweg 3
1755 LE Petten Alankomaat
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla verkkosivulla www.fimea.fi Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
Technescan PYP -valmisteen valmisteyhteenveto löytyy kokonaisuudessaan erillisenä asiakirjana
tuotteen pakkauksesta, ja sen tarkoitus on antaa hoitoalan ammattilaisille lisää tieteellistä ja käytännön tietoa tämän radiofarmaseuttisen lääkkeen käytöstä ja annosta potilaille. Lue Technescan PYP - valmisteen valmisteyhteenveto.