Ezetimibe ratiopharm
ezetimibe
10 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 2,08 € |
| Jälleenmyynti: | 3,33 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 98
| Tukkukauppa: | 3,47 € |
| Jälleenmyynti: | 5,54 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
etsetimibi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnanpuoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ezetimibe ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimibe ratiopharmia
Miten Ezetimibe ratiopharmia otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ezetimibe ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ezetimibe ratiopharm on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Ezetimibe ratiopharm alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja (triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimibe ratiopharm lisää ”hyvän” (HDL) kolesterolin määrää veressä.
Etsetimibi, Ezetimibe ratiopharm -tablettien vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistosta.
Ezetimibe ratiopharm lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolituotantoa.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa esiintyvistä rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin, kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää huonon kolesterolin
kerääntymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.
Triglyseridit ovat toinen muoto veren rasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.
Ezetimibe ratiopharmia määrätään henkilöille, joiden kolesteroli ei pysy tavoitetasolla pelkällä kolesterolia alentavalla ruokavaliolla. Tämän lääkkeen käytön aikana on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista.
jos veren kolesterolipitoisuus on kohonnut (primaarinen hyperkolesterolemia, joko heterotsygoottinen
familiaalinen tai ei-familiaalinen)
yhdessä statiinihoidon kanssa, jos pelkällä statinihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa
yksinään, jos statinihoito ei sovi tai jos potilas ei siedä statiineja.
jos kyseessä on perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia), joka lisää veren kolesterolipitoisuutta. Näissä tapauksissa määrätään lisäksi statiinia ja mahdollisia muita hoitoja.
perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen sitosterolemia, kutsutaan myös kasvisterolemiaksi), joka lisää veren kasvisterolipitoisuuksia.
Jos sinulla on sydänsairaus, Ezetimibe ratiopharm -lääkkeen käyttö yhdessä statiineiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden kanssa pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sydämen verenvirtausta parantavaan leikkaukseen joutumisen tai rintakivusta johtuvan sairaalahoidon riskiä.
Ezetimibe ratiopharm ei auta painonpudotuksessa.
Etsetimibiä, jota Ezetimibe ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos käytät Ezetimibe ratiopharmia yhdessä statiinin kanssa, lue myös käyttämäsi statiinin pakkausseloste.
jos olet alerginen etsetimibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineele (lueteltu kohdassa 6).
sinulla on jokin maksasairaus
olet raskaana tai imetät.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ezetimibe ratiopharmia.
Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös alergioista.
Lääkärin pitäisi lähettää sinut verikokeeseen, ennen kuin aloitat Ezetimibe ratiopharm -lääkkeen käytön yhdessä statinin kanssa. Verikokeen tarkoituksena on selvittää maksasi toiminta.
Lääkäri voi myös haluta tarkistaa maksasi toiminta verikokeen avula sen jälkeen, kun olet aloittanut Ezetimibe ratiopharm -lääkkeen käytön yhdessä statinin kanssa.
Ezetimibe ratiopharm -lääkkeen käyttöä ei suositella, jos sinulla on jokin kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Ezetimibe ratiopharmin ja tiettyjen, fibraateiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu.
Tätä lääkettä ei saa antaa 6–17-vuotiaille lapsille ja nuorille ilman erikoislääkärin määräystä, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoja. Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole lainkaan tietoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muista kertoa lääkärille etenkin, jos käytät jotakin seuraavista vaikuttavista aineista sisältäviä lääkkeitä:
siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilaille)
lääkkeitä, joiden vaikuttava aine estää veren hyytymistä, kuten varfarini, fenprokumoni, asenokumaroli tai fluindioni (verenohennuslääkkeitä)
kolestyramiini (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja), koska se vaikuttaa Ezetimibe ratiopharm -
lääkkeen vaikutustapaan
fibraatit (toinen lääkeaineiden ryhmä, jota käytetään kolesteroliarvojen alentamiseen).
Ezetimibe ratiopharm -tabletit voi ottaa sekä ruokailun yhteydessä että tyhjään mahaan.
Älä käytä Ezetimibe ratiopharmia yhdessä statiinin kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos yrität raskautta. Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Ezetimibe ratiopharm -lääkettä yhdessä statiinin kanssa, lopeta he ti molempien lääkkeiden käyttö ja ota yhteys lääkäriin.
Ezetimibe ratiopharm -lääkkeen raskaudenaikaisesta käytöstä ilman statiinilisää ei ole kokemusta. Kysy neuvoa lääkäriltä, ennen kuin käytät Ezetimibe ratiopharm -lääkettä raskauden aikana.
Älä käytä Ezetimibe ratiopharmia yhdessä statiinin kanssa, jos imetät, sillä ei tiedetä erittyvätkö nämä lääkkeet ihmisen rintamaitoon.
Ezetimibe ratiopharm -lääkettä ei pidä käyttää ilman statiinilisää imetyksen yhteydessä. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ezetimibe ratiopharm ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä koneiden käyttökykyysi. Sinun on kuitenkin huomioitava, että Ezetimibe ratiopharm -lääkkeen käyttö voi aiheuttaa huimausta joillekin henkilöille, jolloin se voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jatka muuta kolesterolia alentavaa lääkitystäsi, ellei lääkäri kehota sinua lopettamaan toisen lääkkeen ottoa. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ennen Ezetimibe ratiopharm -hoidon aloittamista sinun on noudatettava kolesterolia alentavaa ruokavaliota.
Sinun on jatkettava kolesterolia alentavan ruokavalion noudattamista myös Ezetimibe ratiopharm -hoidon ajan.
Suositeltu annos on yksi Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Voit ottaa Ezetimibe ratiopharm -lääkkeesi mihin aikaan päivästä tahansa, joko aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimibe ratiopharm -lääkettä otettavaksi yhdessä statiinin kanssa, molemmat lääkkeet voidaan ottaa samaan aikaan. Lue tällöin käyttämäsi statiinin pakkausselosteessa annetut annostusohjeet.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimibe ratiopharm -valmistetta käytettäväksi yhdessä sellaisen toisen kolesterolia alentavan lääkkeen kanssa, jonka vaikuttavana aineena on kolestyramiini tai jokin muu sappihappoa sitova aine, Ezetimibe ratiopharm on otettava vähintään kaksi tuntia ennen sappihappoa sitovaa lääkettä tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä ohjeen mukaan.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, sillä kolesterolisi saattaa nousta uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Seuraavia termejä on käytetty kuvaamaan ilmoitettujen haittavaikutusten yleisyyttä:
Hyvin yleinen (yli yhdellä potilaalla kymmenestä)
Yleinen (enintään yhdelä potilaalla kymmenestä)
Melko harvinainen (enintään yhdellä potilaalla sadasta)
Harvinainen (enintään yhdelä potilaalla tuhannesta)
Hyvin harvinainen (enintään yhdelä potilaalla kymmenestä tuhannesta, mukaan lukien yksittäiset raportit)
Ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee allergisia reaktioita, kuten kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta, jotka saattavat aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia. Tällaisia reaktioita on ilmoitettu etsetimibin tultua markkinoille (myyntiluvan myöntämisen jälkeen).
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu, kun etsetimibiä on käytetty yksinään:
Kun etsetimibiä on käytetty yhdessä statiinin kanssa, on seuraavia haittavaikutuksia raportoitu joko etsetimibiä yksinään käytettäessä ilmenevien haittavaikutusten lisäksi tai useammin kuin etsetimibiä yksinään käytettäessä:
Yhdessä fenofibraatin kanssa käytettynä yleisenä haittavaikutuksena on raportoitu vatsakipua.
Lääkkeen tultua laajempaan käyttöön on lisäksi raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: huimaus, lihaskivut, maksan häiriöt, allergiset reaktiot mukaan lukien ihottumat ja nokkosihottuma, kohollaan olevat punaiset, joskus maalitaulua muistuttavat ihottumaläiskät (erythema multiforme), lihassärky, -arkuus tai -heikkous, lihaskudoksen hajoaminen, sappikivet tai sappirakon tulehdus (joka voi aiheuttaa vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua), haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua, ummetus, verisolumäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa mustelmia/verenvuotoa (trombosytopenia), pistelyn tunne, masennus, epätavallinen väsymys tai heikkous, hengästyneisyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”Käyt. viim.” tai ”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on etsetimibi. Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Muut aineet ovat: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen seluloosa, kroskarmelloosinatrium, povidoni K 30, natriumlauryylisulfaatti, koloidinen, vedetön pidioksidi, stearinihappo, poloksameeri 407.
Ezetimibe ratiopharm -tabletit ovat valkoisia kaksoiskuperia ja kapselinmuotoisia tabletteja, joiden toiselle puolelle on kaiverrettu tunnus ”10”.
Pakkauskoot:
Ezetimibe ratiopharm 10 mg tabletteja on saatavana PVC/ACLAR/PVC-Al-läpipainopakkauksissa sekä HDPE:stä valmistetuissa tablettipurkeissa, joissa on PP:stä valmistetut lapsiturvalliset sulkimet ja sisätiivisteet sekä yksi silikageeliä sisältävä kuivatusainesäiliö/purkki. Läpipainopakkausten pakkauskoot ovat 14, 28, 28 x 1, 30, 30 x 1, 50, 90, 90 x 1, 98, 98 x 1, 100, 105 ja 120 tablettia, ja
tablettipurkkien koot 100 ja 105 tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89079 Ulm
Saksa
Valmistaja:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Saksa
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25 10000 Zagreb
Kroatia
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900