Kotisivun Kotisivun

Levothyroxine Orion
levothyroxine sodium

HINNAT

25 mikrog tabletti 100

Tukkukauppa: 3,95 €
Jälleenmyynti: 6,31 €
Korvaus: 0,00 €

100 mikrog tabletti 100

Tukkukauppa: 3,95 €
Jälleenmyynti: 6,31 €
Korvaus: 0,00 €

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle


Levothyroxine Orion 25 mikrog tabletit Levothyroxine Orion 50 mikrog tabletit Levothyroxine Orion 75 mikrog tabletit Levothyroxine Orion 100 mikrog tabletit Levothyroxine Orion 125 mikrog tabletit Levothyroxine Orion 150 mikrog tabletit


levotyroksiininatrium


Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.


Älä käytä Levothyroxine Orion -valmistetta yhdessä kilpirauhasen toimintaa estävien lääkkeiden kanssa, jos olet raskaana (ks. jäljempänä kohta ”Raskaus ja imetys”).


Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levothyroxine Orion -valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sydänvaivoista:

Näiden on oltava lääketieteellisesti hallinnassa, ennen kuin aloitat Levothyroxine Orion -hoidon tai ennen kuin sinulle tehdään kilpirauhasen toimintaa testaava tutkimus. Kilpirauhashormoniarvosi on tarkistettava tihein väliajoin Levothyroxine Orion -hoidon aikana. Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista tiloista sinua, tai jos et saa niihin hoitoa, ota yhteyttä lääkäriin.


Lääkäri tutkii, onko sinulla lisämunuaisen tai aivolisäkkeen toimintahäiriö tai kilpirauhasen toimintahäiriö, johon liittyy hallitsematonta kilpirauhashormonien liikatuotantoa (kilpirauhasen autonominen liikatoiminta), sillä nämä on saatava lääketieteellisesti hallintaan ennen Levothyroxine Orion -hoidon aloittamista tai ennen kilpirauhasen toimintaa testaavaa tutkimusta.


Aloitettaessa levotyroksiinihoitoa ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on hyvin pieni, verenpainetta tarkkaillaan säännöllisesti, koska nopeaa verenpaineen laskua (eli verenkierron romahtamista) saattaa esiintyä.


Keskustele lääkärin kanssa

Kilpirauhashormoniarvosi voidaan joutua tarkistamaan säännöllisesti. Levothyroxine Orion -annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.


Kerro lääkärille, jos käytät amiodaronia (lääke epäsäännöllisen sydämen sykkeen hoitoon), koska tämä lääke saattaa vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan ja aktiivisuuteen.


Jos sinulle on tehtävä diagnostinen tutkimus tai kuvaus jodipitoisella varjoaineella, kerro lääkärille Levothyroxine Orion -hoidostasi, koska saatat saada pistoksen, joka voi vaikuttaa kilpirauhasesi toimintaan.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.


Kilpirauhashormonit eivät sovellu painonpudotukseen. Kilpirauhashormonien käyttö ei laske painoa, jos kilpirauhashormoniarvo on normaalilla viitealueella. Vakavia tai jopa henkeä uhkaavia haittavaikutuksia voi esiintyä, jos suurennat annosta ilman lääkärin erityistä ohjeistusta ja etenkin silloin, jos otat lääkettä yhdessä laihdutuslääkkeiden kanssa.


Levothyroxine Orion ruuan ja juoman kanssa

Kerro lääkärille, jos käytät soijatuotteita, etenkin jos muutat niiden annosmääriä. Soijatuotteet voivat vähentää Levothyroxine Orion -valmisteen imeytymistä suolistosta, ja siksi Levothyroxine

Orion -annosta voi olla tarpeen muuttaa.


Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana, jatka Levothyroxine Orion -valmisteen käyttöä. Keskustele lääkärin kanssa, sillä annosta voi olla tarpeen muuttaa.


Jos olet käyttänyt Levothyroxine Orion -valmistetta yhdessä kilpirauhashormonien liikatuotannon hoitoon käytettävän lääkkeen kanssa, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Levothyroxine

Orion -hoidon, kun tulet raskaaksi.


Jos imetät, jatka Levothyroxine Orion -valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan. Äidinmaitoon erittyvän lääkkeen määrä on niin pieni, ettei se vaikuta lapseen.


Ajaminen ja koneiden käyttö

Vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Levothyroxine Orion -valmisteen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita, koska levotyroksiini vastaa elimistön omaa kilpirauhashormonia.


Apuaineet

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.


  1. Miten Levothyroxine Orion -valmistetta otetaan


    Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.


    Lääkäri määrää sinulle yksilöllisen annoksen tutkimusten ja laboratoriokokeiden perusteella. Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella, jota suurennetaan 2–4 viikon välein, kunnes saavutetaan täysi yksilöllinen annos. Ensimmäisten hoitoviikkojen aikana sinun on käytävä laboratoriokokeissa, jotta annosta voidaan muuttaa.


    Jos lapsellasi on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, lääkäri voi suositella hoidon aloittamista suuremmalla annoksella, koska hormonin nopea korvaaminen on tärkeää. Suositeltu aloitusannostus on 10–15 mikrog/painokilo ensimmäisten 3 kuukauden ajan. Tämän jälkeen lääkäri muuttaa annosta yksilöllisesti.


    Seuraavassa taulukossa esitetään tavanomainen annosalue. Pienempi yksilöllinen annos voi riittää

    • jos olet iäkäs

    • jos sinulla on sydänvaivoja

    • jos sinulla on vaikea tai pitkään jatkunut kilpirauhasen vajaatoiminta

    • jos olet hoikka tai sinulla on suurikokoinen struuma.


      Levothyroxine Orion -valmisteen käyttö

      Levothyroxine Orion -valmisteen suositeltu vuorokausiannos

      - hyvänlaatuisen struuman hoito potilailla, joiden kilpirauhasen toiminta on normaali

      75–200 mikrog

      - struuman uusiutumisen esto leikkauksen jälkeen

      75–200 mikrog

      aikuiset


      25–50 mikrog

      100–200 mikrog

      lapset


      12,5–50 mikrog

      100–150 mikrog/m2 (kehon pinta-ala)

      - kasvaimen kasvun esto kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla

      150–300 mikrog

      - kilpirauhashormonipitoisuuden tasapainottaminen, kun hormonien liikatuotantoa hoidetaan kilpirauhasen toimintaa estävillä lääkkeillä

      50–100 mikrog

      - kilpirauhasen toiminnan testaaminen

      100 mikrog tabletit:

      200 mikrog (2 tablettia) alkaen 2 viikkoa ennen tutkimusta


      150 mikrog tabletit:

      75 mikrog (½ tablettia) 2 viikon

      ajan alkaen 4 viikkoa ennen tutkimusta,

      sitten 150 mikrog (1 tabletti) tutkimukseen asti

      • elimistön omien kilpirauhashormonien korvaaminen, kun kilpirauhanen ei tuota niitä tarpeeksi

        • aloitusannos

        • ylläpitoannos


      Anto

      Levothyroxine Orion on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Ota vuorokauden kerta-annos tyhjään mahaan aamuisin (vähintään puoli tuntia ennen aamiaista), mieluiten pienen nestemäärän kera (esim. puoli lasillista vettä).


      Käyttö lapsille

      Imeväisille Levothyroxine Orion -valmisteen kokonaisvuorokausiannos voidaan antaa vähintään puoli tuntia ennen päivän ensimmäistä ruokailua. Murskaa tabletti juuri ennen käyttöä ja sekoita se pieneen vesimäärään. Anna seos lapselle ja anna samalla vähän lisää nestettä. Valmista seos aina vasta juuri ennen käyttöä.


      Hoidon kesto

      Hoidon kesto voi vaihdella Levothyroxine Orion -valmisteen käyttöaiheen mukaan. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoa on jatkettava. Useimpien potilaiden on käytettävä Levothyroxine Orion -valmistetta koko elämänsä ajan.


      Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.


      Jos otat enemmän Levothyroxine Orion -valmistetta kuin sinun pitäisi

      Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.


      Jos olet ottanut suuremman annoksen kuin sinulle on määrätty, sinulla voi esiintyä oireina esimerkiksi nopeaa sydämen sykettä, ahdistuneisuutta, kiihtyneisyyttä tai tahattomia liikkeitä. Jos potilaalla on hermostoon vaikuttava häiriö, kuten epilepsia, yksittäistapauksissa voi esiintyä kouristuskohtauksia. Jos potilaalla on psykoottisten häiriöiden riski, akuutin psykoosin oireita voi esiintyä. Sydäntautia sairastavilla potilailla sydänoireet voivat olla henkeä uhkaavia. Jos jotakin näistä esiintyy, ota yhteyttä lääkäriin.

      Jos unohdat ottaa Levothyroxine Orion -valmistetta

      Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan ota tavanomainen annos seuraavana päivänä.


      Jos sinulla on kysymyksiä Levothyroxine Orion -valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.


  2. Mahdolliset haittavaikutukset


    Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.


    Jos otat Levothyroxine Orion -valmistetta enemmän kuin sinulle on määrätty tai et siedä sinulle määrättyä annosta (esim. jos annosta suurennetaan nopeasti), sinulla saattaa esiintyä yksi tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:


    epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke, rintakipu, päänsärky, lihasheikkous tai -krampit, punastuminen (kasvojen kuumotus ja punoitus), kuume, oksentelu, kuukautishäiriöt, pseudotumor cerebri (kallonsisäisen paineen nousu), vapina, levottomuus, unihäiriöt, hikoilu, painon lasku, ripuli.


    Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa keskeyttää hoidon usean päivän ajaksi tai pienentää vuorokausiannosta siihen asti, kunnes haittavaikutukset katoavat.


    Allergiset reaktiot jollekin Levothyroxine Orion -valmisteen aineelle ovat mahdollisia (ks. kohta 6 ”Mitä Levothyroxine Orion sisältää”). Allergisiin reaktioihin voi kuulua kasvojen tai nielun turvotus (angioedeema), ihottuma tai nokkosihottuma (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Jos tällaista esiintyy, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.


    Haittavaikutuksista ilmoittaminen

    Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.


    www-sivusto: www.fimea.fi

    Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

    PL 55

    00034 FIMEA


  3. Levothyroxine Orion -valmisteen säilyttäminen


    Ei lasten ulottuville eikä näkyville.


    Pakkaus sisältää kuivausainetta, joka suojaa tabletteja kosteudelta. Kuivausainekapselia ei saa poistaa pakkauksesta. Kuivausainekapselia ei saa niellä.


    Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, purkissa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.


    Säilytä alle 25 °C.


    Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

  4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Levothyroxine Orion sisältää


Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot


Levothyroxine Orion 25 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”25” ja toisella puolella jakouurre.


Levothyroxine Orion 50 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”50” ja toisella puolella jakouurre.


Levothyroxine Orion 75 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”75” ja toisella puolella jakouurre.


Levothyroxine Orion 100 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”100” ja toisella puolella jakouurre.


Levothyroxine Orion 125 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”125” ja toisella puolella jakouurre.


Levothyroxine Orion 150 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”150” ja toisella puolella jakouurre.


Levothyroxine Orion -tabletit ovat pahvikotelossa, joka sisältää joko läpipainopakkauksen tai valkoisen, muovisen purkin, jossa on turvasuljin (avaamisohjeet, ks. korkissa oleva kuva). Purkki sisältää kuivausainetta, joka suojaa tabletteja kosteudelta.


Pakkauskoot:

Läpipainopakkaukset: 20, 25, 30, 50, 60, 90 ja 100 tablettia

HDPE-purkit: 90 ja 100 tablettia


Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.


Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo


Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo


Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo


Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.3.2021