Levothyroxine Orion
levothyroxine sodium
25 mikrog tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,95 € |
Jälleenmyynti: | 6,31 € |
Korvaus: | 0,00 € |
100 mikrog tabletti 100
Tukkukauppa: | 3,95 € |
Jälleenmyynti: | 6,31 € |
Korvaus: | 0,00 € |
levotyroksiininatrium
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks. kohta 4.
Mitä Levothyroxine Orion on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Levothyroxine Orion -valmistetta
Miten Levothyroxine Orion -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Levothyroxine Orion -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Levothyroxine Orion -valmisteen vaikuttava aine levotyroksiini on synteettinen kilpirauhashormoni, jota käytetään kilpirauhasen sairauksien ja toimintahäiriöiden hoitoon. Sillä on samanlainen vaikutus kuin elimistön omilla kilpirauhashormoneilla.
Levothyroxine Orion -valmistetta käytetään
hyvänlaatuisen struuman hoitoon potilailla, joiden kilpirauhasen toiminta on normaali
struuman uusiutumisen estoon leikkauksen jälkeen
elimistön omien kilpirauhashormonien korvaamiseen, kun kilpirauhanen ei tuota niitä tarpeeksi
kasvaimen kasvun estoon kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla.
Levothyroxine Orion 25 mikrog, 50 mikrog, 75 mikrog ja 100 mikrog tabletteja käytetään myös kilpirauhashormonipitoisuuden tasapainottamiseen silloin, kun hormonien liikatuotantoa hoidetaan kilpirauhasen toimintaa estävillä lääkkeillä.
Levothyroxine Orion 100 mikrog ja 150 mikrog tabletteja voidaan käyttää myös kilpirauhasen toiminnan testaamiseen.
Levotyroksiini, jota Levothyroxine Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
seuraavissa tilanteissa:
jos olet allerginen levotyroksiininatriumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on lisämunuaisten vajaatoiminta etkä saa asianmukaista korvaushoitoa
jos sinulla on hoitamaton aivolisäkkeen toimintahäiriö tai kilpirauhashormonien liikatuotanto (tyreotoksikoosi)
jos sinulla on akuutti sydänsairaus (sydäninfarkti tai sydäntulehdus).
Älä käytä Levothyroxine Orion -valmistetta yhdessä kilpirauhasen toimintaa estävien lääkkeiden kanssa, jos olet raskaana (ks. jäljempänä kohta ”Raskaus ja imetys”).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Levothyroxine Orion -valmistetta, jos sinulla on jokin seuraavista sydänvaivoista:
riittämätön verenvirtaus sepelvaltimoissa (rasitusrintakipu)
sydämen vajaatoiminta
nopea ja epäsäännöllinen sydämen syke
korkea verenpaine
rasvakertymiä valtimoissa (valtimonkovettumistauti).
Näiden on oltava lääketieteellisesti hallinnassa, ennen kuin aloitat Levothyroxine Orion -hoidon tai ennen kuin sinulle tehdään kilpirauhasen toimintaa testaava tutkimus. Kilpirauhashormoniarvosi on tarkistettava tihein väliajoin Levothyroxine Orion -hoidon aikana. Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista tiloista sinua, tai jos et saa niihin hoitoa, ota yhteyttä lääkäriin.
Lääkäri tutkii, onko sinulla lisämunuaisen tai aivolisäkkeen toimintahäiriö tai kilpirauhasen toimintahäiriö, johon liittyy hallitsematonta kilpirauhashormonien liikatuotantoa (kilpirauhasen autonominen liikatoiminta), sillä nämä on saatava lääketieteellisesti hallintaan ennen Levothyroxine Orion -hoidon aloittamista tai ennen kilpirauhasen toimintaa testaavaa tutkimusta.
Aloitettaessa levotyroksiinihoitoa ennenaikaisilla vastasyntyneillä, joiden syntymäpaino on hyvin pieni, verenpainetta tarkkaillaan säännöllisesti, koska nopeaa verenpaineen laskua (eli verenkierron romahtamista) saattaa esiintyä.
Keskustele lääkärin kanssa
jos sinulla on parhaillaan tai on aiemmin ollut vaihdevuodet. Lääkärin on ehkä tutkittava kilpirauhasesi toiminta säännöllisesti osteoporoosiriskin vuoksi.
jos sinun täytyy vaihtaa toiseen levotyroksiinia sisältävään lääkkeeseen. Vaikutus voi olla hieman erilainen, ja saatat tarvita tiiviimpää seurantaa (kliinistä ja laboratoriotestejä) vaihtamisen aikana. Kerro lääkärille, jos saat haittavaikutuksia, koska se voi kertoa siitä, että annostasi pitää nostaa tai laskea.
ennen kuin alat käyttää orlistaattia, lopetat sen käytön tai muutat orlistaattihoitoa (lääkitys liikalihavuuden hoitoon; saatat tarvita tiiviimpää seurantaa ja annosmuutoksen)
jos sinulla esiintyy psykoottisen häiriön merkkejä (saatat tarvita tiiviimpää seurantaa ja annosmuutoksen)
jos sinulla on keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, helikobakteeri-infektio, laktoosi- intoleranssi tai mahan limakalvon tulehdus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa jotain seuraavista lääkkeistä, sillä Levothyroxine Orion voi vaikuttaa niiden tehoon:
Levothyroxine Orion saattaa heikentää diabeteslääkkeesi vaikutusta, joten voit joutua tarkistamaan verensokeriarvosi useammin etenkin Levothyroxine Orion -hoidon alussa. Diabeteslääkkeen annosta voi olla tarpeen muuttaa Levothyroxine Orion -hoidon aikana.
Kumariinilääkkeen annosta voi olla tarpeen muuttaa Levothyroxine Orion -hoidon aikana.
Noudata suositeltuja antoaikoja, jos sinun on käytettävä jotain seuraavista lääkkeistä:
Ota Levothyroxine Orion 4–5 tuntia ennen näitä lääkkeitä, koska ne voivat estää Levothyroxine Orion -valmisteen imeytymistä suolistosta.
Ota Levothyroxine Orion vähintään 2 tuntia ennen näitä lääkkeitä, koska muutoin ne voivat heikentää Levothyroxine Orion -valmisteen vaikutusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa jotain seuraavista lääkkeistä, sillä ne voivat heikentää Levothyroxine Orion -valmisteen vaikutusta:
propyylitiourasiili (kilpirauhasen toimintaa estävä lääke)
glukokortikoidit (allergia- ja tulehduslääkkeitä)
beetasalpaajat (verenpainetta alentavia lääkkeitä, joita käytetään myös sydänsairauksien hoitoon)
sertraliini (masennuslääke)
klorokiini tai proguaniili (malarian estoon tai hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
tiettyjä maksaentsyymejä aktivoivat lääkkeet, kuten barbituraatit (rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet) tai karbamatsepiini (epilepsialääke, jota käytetään myös tietyntyyppisen kivun muuntamiseen ja mielialahäiriöiden hallintaan)
estrogeenia sisältävät lääkkeet, joita käytetään hormonikorvaushoitoon vaihdevuosien aikana ja niiden jälkeen tai raskauden ehkäisyyn
sevelameeri (fosfaattia sitova lääke, jota käytetään kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoitoon)
tyrosiinikinaasin estäjät (syöpä- ja tulehduslääkkeitä)
orlistaatti (lääke liikalihavuuden hoitoon).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa jotain seuraavista lääkkeistä, sillä ne saattavat voimistaa Levothyroxine Orion -valmisteen vaikutusta:
salisylaatit (kipua lievittäviä ja kuumetta alentavia lääkkeitä)
dikumaroli (veren hyytymistä estävä lääke)
furosemidi suurilla 250 mg:n annoksilla (nesteenpoistolääke)
klofibraatti (veren rasva-arvoja alentava lääke).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa jotain seuraavista lääkkeistä, sillä ne voivat vaikuttaa Levothyroxine Orion -valmisteen tehoon:
ritonaviiri, indinaviiri, lopinaviiri (proteaasinestäjiä, joita käytetään HIV-infektion hoitoon)
fenytoiini (epilepsialääke).
Kilpirauhashormoniarvosi voidaan joutua tarkistamaan säännöllisesti. Levothyroxine Orion -annoksen muuttaminen saattaa olla tarpeen.
Kerro lääkärille, jos käytät amiodaronia (lääke epäsäännöllisen sydämen sykkeen hoitoon), koska tämä lääke saattaa vaikuttaa kilpirauhasen toimintaan ja aktiivisuuteen.
Jos sinulle on tehtävä diagnostinen tutkimus tai kuvaus jodipitoisella varjoaineella, kerro lääkärille Levothyroxine Orion -hoidostasi, koska saatat saada pistoksen, joka voi vaikuttaa kilpirauhasesi toimintaan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Kilpirauhashormonit eivät sovellu painonpudotukseen. Kilpirauhashormonien käyttö ei laske painoa, jos kilpirauhashormoniarvo on normaalilla viitealueella. Vakavia tai jopa henkeä uhkaavia haittavaikutuksia voi esiintyä, jos suurennat annosta ilman lääkärin erityistä ohjeistusta ja etenkin silloin, jos otat lääkettä yhdessä laihdutuslääkkeiden kanssa.
Kerro lääkärille, jos käytät soijatuotteita, etenkin jos muutat niiden annosmääriä. Soijatuotteet voivat vähentää Levothyroxine Orion -valmisteen imeytymistä suolistosta, ja siksi Levothyroxine
Orion -annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Jos olet raskaana, jatka Levothyroxine Orion -valmisteen käyttöä. Keskustele lääkärin kanssa, sillä annosta voi olla tarpeen muuttaa.
Jos olet käyttänyt Levothyroxine Orion -valmistetta yhdessä kilpirauhashormonien liikatuotannon hoitoon käytettävän lääkkeen kanssa, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan Levothyroxine
Orion -hoidon, kun tulet raskaaksi.
Jos imetät, jatka Levothyroxine Orion -valmisteen käyttöä lääkärin ohjeiden mukaan. Äidinmaitoon erittyvän lääkkeen määrä on niin pieni, ettei se vaikuta lapseen.
Vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Levothyroxine Orion -valmisteen ei odoteta vaikuttavan kykyyn ajaa autoa ja käyttää koneita, koska levotyroksiini vastaa elimistön omaa kilpirauhashormonia.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkäri määrää sinulle yksilöllisen annoksen tutkimusten ja laboratoriokokeiden perusteella. Hoito aloitetaan yleensä pienellä annoksella, jota suurennetaan 2–4 viikon välein, kunnes saavutetaan täysi yksilöllinen annos. Ensimmäisten hoitoviikkojen aikana sinun on käytävä laboratoriokokeissa, jotta annosta voidaan muuttaa.
Jos lapsellasi on synnynnäinen kilpirauhasen vajaatoiminta, lääkäri voi suositella hoidon aloittamista suuremmalla annoksella, koska hormonin nopea korvaaminen on tärkeää. Suositeltu aloitusannostus on 10–15 mikrog/painokilo ensimmäisten 3 kuukauden ajan. Tämän jälkeen lääkäri muuttaa annosta yksilöllisesti.
Seuraavassa taulukossa esitetään tavanomainen annosalue. Pienempi yksilöllinen annos voi riittää
jos olet iäkäs
jos sinulla on sydänvaivoja
jos sinulla on vaikea tai pitkään jatkunut kilpirauhasen vajaatoiminta
jos olet hoikka tai sinulla on suurikokoinen struuma.
Levothyroxine Orion -valmisteen käyttö | Levothyroxine Orion -valmisteen suositeltu vuorokausiannos | |
- hyvänlaatuisen struuman hoito potilailla, joiden kilpirauhasen toiminta on normaali | 75–200 mikrog | |
- struuman uusiutumisen esto leikkauksen jälkeen | 75–200 mikrog | |
aikuiset 25–50 mikrog 100–200 mikrog | lapset 12,5–50 mikrog 100–150 mikrog/m2 (kehon pinta-ala) | |
- kasvaimen kasvun esto kilpirauhassyöpää sairastavilla potilailla | 150–300 mikrog | |
- kilpirauhashormonipitoisuuden tasapainottaminen, kun hormonien liikatuotantoa hoidetaan kilpirauhasen toimintaa estävillä lääkkeillä | 50–100 mikrog | |
- kilpirauhasen toiminnan testaaminen | 100 mikrog tabletit: 200 mikrog (2 tablettia) alkaen 2 viikkoa ennen tutkimusta 150 mikrog tabletit: 75 mikrog (½ tablettia) 2 viikon ajan alkaen 4 viikkoa ennen tutkimusta, sitten 150 mikrog (1 tabletti) tutkimukseen asti |
elimistön omien kilpirauhashormonien korvaaminen, kun kilpirauhanen ei tuota niitä tarpeeksi
aloitusannos
ylläpitoannos
Anto
Levothyroxine Orion on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Ota vuorokauden kerta-annos tyhjään mahaan aamuisin (vähintään puoli tuntia ennen aamiaista), mieluiten pienen nestemäärän kera (esim. puoli lasillista vettä).
Imeväisille Levothyroxine Orion -valmisteen kokonaisvuorokausiannos voidaan antaa vähintään puoli tuntia ennen päivän ensimmäistä ruokailua. Murskaa tabletti juuri ennen käyttöä ja sekoita se pieneen vesimäärään. Anna seos lapselle ja anna samalla vähän lisää nestettä. Valmista seos aina vasta juuri ennen käyttöä.
Hoidon kesto
Hoidon kesto voi vaihdella Levothyroxine Orion -valmisteen käyttöaiheen mukaan. Lääkäri kertoo sinulle, kuinka kauan hoitoa on jatkettava. Useimpien potilaiden on käytettävä Levothyroxine Orion -valmistetta koko elämänsä ajan.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos olet ottanut suuremman annoksen kuin sinulle on määrätty, sinulla voi esiintyä oireina esimerkiksi nopeaa sydämen sykettä, ahdistuneisuutta, kiihtyneisyyttä tai tahattomia liikkeitä. Jos potilaalla on hermostoon vaikuttava häiriö, kuten epilepsia, yksittäistapauksissa voi esiintyä kouristuskohtauksia. Jos potilaalla on psykoottisten häiriöiden riski, akuutin psykoosin oireita voi esiintyä. Sydäntautia sairastavilla potilailla sydänoireet voivat olla henkeä uhkaavia. Jos jotakin näistä esiintyy, ota yhteyttä lääkäriin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan ota tavanomainen annos seuraavana päivänä.
Jos sinulla on kysymyksiä Levothyroxine Orion -valmisteen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos otat Levothyroxine Orion -valmistetta enemmän kuin sinulle on määrätty tai et siedä sinulle määrättyä annosta (esim. jos annosta suurennetaan nopeasti), sinulla saattaa esiintyä yksi tai useampia seuraavista haittavaikutuksista:
epäsäännöllinen tai nopea sydämen syke, rintakipu, päänsärky, lihasheikkous tai -krampit, punastuminen (kasvojen kuumotus ja punoitus), kuume, oksentelu, kuukautishäiriöt, pseudotumor cerebri (kallonsisäisen paineen nousu), vapina, levottomuus, unihäiriöt, hikoilu, painon lasku, ripuli.
Jos sinulla esiintyy jokin näistä oireista, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa keskeyttää hoidon usean päivän ajaksi tai pienentää vuorokausiannosta siihen asti, kunnes haittavaikutukset katoavat.
Allergiset reaktiot jollekin Levothyroxine Orion -valmisteen aineelle ovat mahdollisia (ks. kohta 6 ”Mitä Levothyroxine Orion sisältää”). Allergisiin reaktioihin voi kuulua kasvojen tai nielun turvotus (angioedeema), ihottuma tai nokkosihottuma (esiintymistiheys tuntematon, koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin). Jos tällaista esiintyy, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Pakkaus sisältää kuivausainetta, joka suojaa tabletteja kosteudelta. Kuivausainekapselia ei saa poistaa pakkauksesta. Kuivausainekapselia ei saa niellä.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa, purkissa tai kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 °C.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on levotyroksiininatrium. Yksi tabletti sisältää 25 mikrogrammaa, 50 mikrogrammaa, 75 mikrogrammaa, 100 mikrogrammaa, 125 mikrogrammaa tai
150 mikrogrammaa levotyroksiininatriumia.
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa (E460), kolloidinen hydratoitu piidioksidi (E551), kroskarmelloosinatrium (E468) ja natriumstearyylifumaraatti.
Levothyroxine Orion 25 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”25” ja toisella puolella jakouurre.
Levothyroxine Orion 50 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”50” ja toisella puolella jakouurre.
Levothyroxine Orion 75 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”75” ja toisella puolella jakouurre.
Levothyroxine Orion 100 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”100” ja toisella puolella jakouurre.
Levothyroxine Orion 125 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”125” ja toisella puolella jakouurre.
Levothyroxine Orion 150 mikrog tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, halkaisijaltaan 7,5 mm tabletteja, joiden toisella puolella on kaiverrus ”150” ja toisella puolella jakouurre.
Levothyroxine Orion -tabletit ovat pahvikotelossa, joka sisältää joko läpipainopakkauksen tai valkoisen, muovisen purkin, jossa on turvasuljin (avaamisohjeet, ks. korkissa oleva kuva). Purkki sisältää kuivausainetta, joka suojaa tabletteja kosteudelta.
Pakkauskoot:
Läpipainopakkaukset: 20, 25, 30, 50, 60, 90 ja 100 tablettia
HDPE-purkit: 90 ja 100 tablettia
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
24100 Salo