Dehydrobenzperidol
droperidol
droperidoli
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Dehydrobenzperidol on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Dehydrobenzperidol-valmistetta
Miten Dehydrobenzperidol-valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Dehydrobenzperidol-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Dehydrobenzperidol on injektioneste, joka sisältää vaikuttavana aineena droperidolia. Droperidoli kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään, jotka kutsutaan butyrofenonijohdoksiksi. Dehydrobenzperidol- valmistetta käytetään leikkausten jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estoon, sekä leikkausten jälkeisen morfiinipohjaisen kipulääkityksen aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun estoon.
olet allerginen droperidolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6.)
olet allerginen psykiatristen häiriöiden hoitoon käytettäville, butyrofenonien ryhmään kuuluville lääkeaineille (esim. haloperidoli, triperidoli, benperidoli, melperoni, domperidoni)
sinulla tai sukulaisellasi on todettu muutoksia sydänsähkökäyrässä (EKG:ssä)
kalium- tai magnesiumpitoisuus veressäsi on pieni
sykkeesi on alle 55 lyöntiä minuutissa (lääkäri tai hoitaja tarkistaa tämän) tai jos käytät lääkkeitä, jotka voivat aiheuttaa näin hitaan sykkeen
sinulla on lisämunuaiskasvain (feokromosytooma)
olet koomassa
sinulla on Parkinsonin tauti
sairastat vaikeaa masennusta.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Dehydrobenzperidol- valmistetta
jos sinulla on tai on ollut epilepsia
jos sinulla on tai on ollut sydänongelmia
jos suvussasi on esiintynyt äkkikuolemia
jos sinulla on munuaisongelmia (etenkin, jos olet pitkäaikaisessa dialyysihoidossa)
jos sinulla on jokin keuhkosairaus tai hengitysvaikeuksia
jos sinulla on pitkittynyttä oksentelua tai ripulia
jos käytät insuliinia
jos käytät kaliumhukkaa aiheuttavia diureetteja eli nesteenpoistolääkkeitä (esim. furosemidia tai bendroflumetiatsidia)
jos käytät laksatiiveja (ulostuslääkkeitä)
jos käytät glukokortikoideja (kuuluvat steroidihormonien ryhmään)
jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä tämän kaltaisten lääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
jos käytät tai olet käyttänyt runsaasti alkoholia.
Kerro lääkärille tai sairaanhoitajalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, sillä useat lääkkeet eivät sovi yhteen droperidolin kanssa.
Mihin lääkettä käytetään | Lääke/lääkkeet |
Sydämen rytmihäiriö, epäsäännöllinen sydämen syke | Luokan IA ja III rytmihäiriölääkkeet |
Infektio (bakteeriperäinen) | Makrolidi- ja fluorokinolonityyppiset antibiootit |
Malaria | Malarialääkkeet |
Allergiat | Antihistamiinit |
Psyykkiset sairaudet, esim. skitsofrenia | Psykoosilääkkeet |
Närästys | Sisapridi |
Loistartunta tai sieni-infektio | Pentamidiini |
Pahoinvointi tai oksentelu | Domperidoni |
Opioidiriippuvuus, kipu | Metadoni |
Metoklopramidin ja muiden neuroleptisten lääkeaineiden käyttöä samanaikaisesti Dehydrobenzperidol-valmisteen kanssa pitää välttää, sillä yhteiskäyttö suurentaa niihin liittyvien liikehäiriöiden riskiä.
Muut lääkkeet, joiden samanaikainen käyttö Dehydrobenzperidol-valmisteen kanssa saattaa muuttaa sen vaikutuksia tai joiden vaikutuksia Dehydrobenzperidol saattaa muuttaa.
Dehydrobenzperidol-valmisteen vaikuttava aine droperidoli
voi lisätä sedatiivisten lääkkeiden vaikutusta; tällaisia lääkkeitä ovat barbituraatit, bentsodiatsepiinit ja morfiinipohjaiset valmisteet
voi lisätä verenpainelääkkeiden tehoa
voi lisätä useiden muiden lääkkeiden tehoa; tällaisia ovat mm. tietyt sieni-infektiolääkkeet, virusinfektiolääkkeet ja antibiootit.
Käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen, jos käytät jotakin näistä lääkkeistä.
Vältä alkoholin käyttöä 24 tuntia ennen Dehydrobenzperidol-valmisteen käyttöä sekä 24 tuntia sen jälkeen.
Jos olet raskaana, kerro siitä lääkärille. Lääkäri päättää sitten, voiko sinulle antaa Dehydrobenzperidol- valmistetta.
Jos äiti on käyttänyt Dehydrobenzperidol-valmistetta viimeisen raskauskolmanneksen (kolmen viimeisen raskauskuukauden) aikana, vastasyntyneellä voi ilmetä seuraavia oireita: vapina,
lihasjäykkyys ja/tai -heikkous, uneliaisuus, kiihtyneisyys, hengitysvaikeudet ja imemishäiriöt. Jos lapsella esiintyy näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin.
Jos imetät ja sinulle annetaan Dehydrobenzperidol-valmistetta, hoito rajoitetaan yhteen annokseen. Voit jatkaa imettämistä heti herättyäsi leikkauksen jälkeen.
Kysy lääkäriltäsi neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Droperidolilla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Älä aja autoa äläkä käytä koneita ainakaan 24 tuntiin Dehydrobenzperidol-valmisteen käytön jälkeen.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per 1 ml eli se on olennaisesti natriumiton.
Lääkäri antaa Dehydrobenzperidol-valmisteen injektiona laskimoosi (suoneen).
Dehydrobenzperidol-annoksen suuruus ja antotapa riippuu tilanteesta. Lääkäri määrittää mm. painosi, ikäsi ja kuntosi perusteella, kuinka paljon Dehydrobenzperidol-valmistetta sinulle annetaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
kehon lämmön nousua, hikoilua, lisääntynyttä syljeneritystä, lihasjäykkyyttä, vapinaa. Nämä saattavat olla malignin neuroleptioireyhtymän oireita (harvinainen haittavaikutus).
vakava allerginen reaktio tai kasvojen tai kurkun nopea turpoaminen, nielemisvaikeuksia, nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia (harvinainen haittavaikutus).
Alla olevassa taulukossa mainittuja haittavaikutuksia on myös raportoitu.
Yleisiä haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestä)
Uneliaisuus
Matala verenpaine
Melko harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä sadasta)
Ahdistuneisuus
Silmien kiertoliikkeet
Nopea sydämen syke, esim. yli 100 lyöntiä minuutissa
Huimaus
Harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä tuhannesta)
Sekavuus
Agitaatio (ahdistuneisuus, johon liittyy voimakas motorinen levottomuus)
Epäsäännöllinen sydämen syke
Ihottuma
Hyvin harvinaisia haittavaikutuksia (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä kymmenestätuhannesta)
Vereen liittyvät muutokset (yleensä punasoluihin tai verihiutaleisiin liittyviä häiriöitä). Kysy tarvittaessa lisätietoja lääkäriltäsi.
Mielialamuutokset, kuten surullisuus, ahdistuneisuus, masentuneisuus ja ärtyneisyys
Tahattomat lihasliikkeet
Kouristukset ja vapina
Sydänkohtaus (sydämenpysähdys)
Äkkikuolema
Kääntyvien kärkien takykardia (Torsade de pointes, hengenvaarallisen epäsäännöllinen sydämen syke)
Pidentynyt QT-aika sydänsähkökäyrässä eli EKG:ssä (sydämen sykkeeseen vaikuttava sydänsairaus)
Muita mahdollisia haittavaikutuksia, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Antidiureettisen hormonin epäasianmukainen eritys (hormonia erittyy liian paljon, mikä johtaa nesteen kertymiseen kehoon ja liian alhaiseen natriumpitoisuuteen)
Hallusinaatiot
Epileptiset kohtaukset
Parkinsonin tauti
Pyörtyminen
Hengitysvaikeudet
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä valmiste alkuperäispakkauksessa. Herkkä valolle.
Liuos tulee käyttää välittömästi ensimmäisen avaamisen jälkeen.
Droperidolin ja morfiinisulfaatin yhteensopivuus (14 vrk, huoneenlämmössä) on osoitettu muoviruiskuissa, 0,9 % natriumkloridiliuoksessa. Mikrobiologiselta kannalta laimennettu valmiste on käytettävä välittömästi. Jos laimennosta ei käytetä heti, ovat säilytysaika
ja -olosuhteet ennen käyttöä käyttäjän vastuulla, eivätkä nämä normaalisti saa ylittää 24 tuntia 2–8 °C:ssa, ellei laimentaminen ole tapahtunut kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä. Valmiste on tarkastettava ennen käyttöä, ja sitä saa käyttää vain, jos liuos on kirkas eikä siinä ole näkyviä hiukkasia.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on droperidoli. 1 ml liuosta sisältää 2,5 mg droperidolia.
Muut aineet ovat mannitoli, viinihappo, natriumhydroksidi ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Dehydrobenzperidol on kirkas, väritön injektioneste.
Injektioneste on pakattu kullanruskeisiin lasiampulleihin. Yksi ampulli sisältää 1 ml:n liuosta. Ampullit on pakattu 10 ampullin pahvipakkauksiin.
Kyowa Kirin Holdings B.V. Bloemlaan 2
2132NP Hoofddorp Alankomaat
Delpharm Tours rue Paul Langevin
37170 Chambray-les-Tours Ranska
Itävalta, Ranska, Saksa, Kreikka, Espanja, Unkari, Irlanti, Italia, Portugali, Slovenia, Slovakia, Iso- Britannia.
Belgia, Tanska, Suomi, Luxemburg, Alankomaat
Islanti, Norja, Ruotsi