Gentacoll
gentamicin
(Gentamisiini)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain Sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin Sinun.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
Mitä Gentacoll on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin Käytät Gentacollia
Miten Gentacolliä käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Gentacollin säilyttäminen
Muuta tietoa
Gentacoll in steriili, biologisesti hajoava implantaatti, joka sisältää gentamisiinisulfaattia (aminoglykosidi-ryhmään kuuluva antibiootti). Gentacoll-implantaatin käyttö on suositeltavaa luu- ja pehmytkudoksissa ilmenevien gentamisiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden adjuvanttihoitona. Sitä voidaan käyttää myös estämään paikallisia infektioita pehmytkudoksissa kirurgisen hoidon yhteydessä.
jos olet yliherkkä kollageenille tai gentamisiinille tai muille aminoglykosideille.
jos olet sairastanut aikaisemmin immunologista sairautta tai sidekudossairauksia
Jos sinulla on vakava munuaisten vajaatoiminta
Jos sinulla on hermo-lihassairauksia, kuten myasthenia gravis, Parkinsonin tauti, tai infantiili botulismi
Gentacoll-implantaatin turvallisuutta lapsille ei ole osoitettu.
Kerro lääkärillesi, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Ei vaikutusta
Aminoglykosidit läpäisevät istukan ja saattavat vahingoittaa sikiötä, jos niitä annetaan raskauden aikana. Ei ole varmuutta, onko raskaana oleville naisille annetulla gentamisiinisulfaatilla vahingolliset vaikutukset sikiöön, tai vaikuttaako se lisääntymiskykyyn.
Gentamisiinisulfaatti kuuluu aminoglykosidiantibiootteihin, jotka erittyvät maitoon ja saattavat aiheuttaa vakavia haittavaikutuksia imeville lapsille. Tässä tapauksessa tulisi valita joko imetyksen tai gentamisiinihoidon lopettaminen, riippuen lääkkeen merkityksestä äidin terveydentilaan.
Ei vaikutusta.
Ei sovelleta
Kirurgin antamat käyttöohjeet on esitetty tämän esitteen lopussa.
Kuten kaikki lääkkeet, Gentacollkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi.
Aminoglykosidi-ryhmään kuuluvien antibioottien, kuten gentamisiini, käyttäminen voi aiheuttaa munuais- ja hermokudosongelmia.
Näillä haittavaikutuksilla on vakavampi merkitys potilaille, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Neurotoksisuus: Oireisiin kuuluu huimaus, pyörrytys, korvien soiminen ja kuulon heikkeneminen. Samoin kuin muilla aminoglykosideilla, mahdolliset muutokset tasapainohaaroissa ovat palautuvia.
Kollageenin resorptio saattaa aiheuttaa paikallista punoitusta, kutinaa ja haavaeritteen lisääntymistä. Yliherkkyysreaktiot Gentacollille ovat mahdollisia.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivusto: www.fimea.fi, Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, FI- 00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25C.
Älä käytä Gentacollia pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Vaikuttava aine on gentamisiini
Muut aineet: hevosen kollageeni
Gentacoll on pakattu steriiliin suljettuun läpipainopakkaukseen, joka on pakattu ulkopussiin.
SERB SA
Avenue Louise 480
1050 Brussels BELGIA
Syntacoll GmbH
Donaustrasse 24 and Auf dem Gries 75 93342 Saal/Donau
SAKSA
Ulkopussi tulisi avata aseptisesti ja implantaatti poistetaan läpipainopakkauksesta myös aseptisesti. Implantaatti käytetään aina kuivana.
Käyttö luunsiirroissa: Gentacoll suojelee luusiirrettä rekonstruktiotoimenpiteen aikana. Luusiirteen ja Gentacollin määrien suhde ei saa olla alhaisempi kuin 2:1. Leikkaa implantaatti pieniksi 1 cm2 paloiksi ja sekoita ne luusiirteen kanssa ennen käyttöä.
Käyttö sementöimättömän lonkkanivelen nivelplastiassa: Gentacollia käytetään paikallisena
tulehdussuojana: Implantaatti asetetaan reisiluun distaalipäähän ennen proteesin kiinnittämistä.
Suurikokoiset vauriot: Jos tarvitaan neljän tai viiden implantaatin käyttöä, on dreenaus välttämätöntä. Pehmytkudosleikkauksissa dreenausta tarvitaan jos käytetään useampaa kuin yhtä implantaattia. Suurikokoisissa kudosongelmissa tulehtunut ja nekrotisoitunut kudos poistetaan ja terve kudos/luu vuorataan Gentacoll implantaatilla.
Pienet vauriot: Gentacoll implantaatti voidaan helposti leikata pieniksi paloiksi, jotka sopivat mihin
tahansa onteloon, tästä syystä sitä voidaan käyttää esimerkiksi käsikirurgiassa.
Tarvittu annos riippuu kirurgisesti käsiteltävän alueen koosta ja hoidettavan vaurion laadusta. Pehmytkudosinfektioissa sekä niiden estossa suositellaan käytettäväksi korkeintaan kolmea suurta implantaattia. Pienempiin vaurioihin voidaan käyttää pienempää implantaattia, tai suurempaa implantaattia paloiksi leikattuna.
Osteomyeliitti ja muut luuinfektiot: Korkeintaan 5 suurta implantaattia.
Huomio! Yksi suuri implantaatti (10 cm x 10 cm/ 5cm x 20cm) vastaa neljää pientä (5 cm x 5 cm). Koko implantaatti tulee aina käyttää operaatiossa kerrallaan, myös jos se leikataan paloiksi.
Gentacoll implantaatti on steriilissä pakkauksessa. Kun ulkopussi on avattu, implantaatti tulisi käyttää välittömästi. Jäljelle jäänyt osa hävitetään. Valmistetta ei voi steriloida uudellen.