Femoston conti 1/5
dydrogesterone and estrogen
tabletti, kalvopäällysteinen 84
Tukkukauppa: | 16,70 € |
Jälleenmyynti: | 25,83 € |
Korvaus: | 0,00 € |
estradioli/dydrogesteroni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Femoston conti on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Femoston conti -valmistetta
Miten Femoston conti -valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Femoston conti -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Femoston conti on hormonikorvaushoitoon tarkoitettu valmiste. Femoston conti sisältää kahta erityyppistä naishormonia: estrogeenia nimeltä estradioli ja keltarauhashormonia nimeltä dydrogesteroni. Femoston conti -valmistetta käytetään vaihdevuosi-ikäisillä naisilla, joilla on kulunut vähintään 12 kuukautta viimeisistä luonnollisista kuukautisista.
Fe mos ton conti -valmis te tta käyte tään
Vaihdevuosien aikana naisen estrogeenituotanto vähenee, mikä voi aiheuttaa erilaisia oireita kuten kasvojen, kaulan ja rintakehän alueen kuumotusta (”kuumia aaltoja”). Femoston conti lievittää näitä vaihdevuosien oireita. Femoston conti -valmistetta määrätään sinulle ainoastaan, jos vaihdevuosioireesi vaikeuttavat merkittävästi jokapäiväistä elämääsi.
Vaihdevuosien aikana joillekin naisille kehittyy luukato (osteoporoosi), ja heidän luunsa haurastuvat. Keskustele lääkärin kanssa kaikista tarjolla olevista hoitovaihtoehdoista.
Mikäli sinulla on suurentunut riski luumurtumille osteoporoosin seurauksena ja muut lääkevaihtoehdot eivät sovi sinulle, Femoston conti -valmistetta voidaan käyttää ennaltaehkäisemään vaihdevuosien jälkeistä osteoporoosia.
Hormonikorvaushoitoon käytettävien valmisteiden käyttöön liittyy riskejä, jotka tulee arvioida, kun päätetään hoidon aloittamisesta tai jatkamisesta.
Ennenaikaisten vaihdevuosien (munasarjojen toimintahäiriön tai leikkauksen vuoksi) hoidosta on vain rajoitetusti kokemusta. Jos sinulla on ennenaikaiset vaihdevuodet, hormonikorvaushoitoon liittyvät riskit voivat olla erilaiset. Keskustele lääkärisi kanssa asiasta.
Ennen kun aloitat (uudelleen) hormonikorvaushoidon, lääkärisi kysyy sinun ja perheesi sairaushistoriasta. Lääkärisi saattaa tehdä tarkastuksen, johon voi sisältyä rintojen tutkiminen ja/tai gynekologinen tutkimus tarvittaessa.
Femoston conti -hoidon aloittamisen jälkeen sinun tulee käydä lääkärin tarkastuksessa säännöllisesti (vähintään kerran vuodessa). Keskustele lääkärisi kanssa näillä tarkastuskäynneillä Femoston conti - valmisteen käytön jatkamiseen liittyvistä hyödyistä ja haitoista.
Osallistu säännöllisesti rintojen mammografiaseulontaan lääkärin suositusten mukaisesti.
jos sinulla on tai on ollut tai epäillään olevan rintasyöpä
jos sinulla on tai epäillään olevan pahanlaatuine n kasvain, jonka kasvu on estroge enista riippuvainen kuten kohdun limakalvon (endometriumin) syöpä
jos sinulla on emättime n verenvuotoa, jonka syytä ei tunne ta
jos sinulla on hoitamaton kohdun limakalvon liiallinen paksuuntumine n (endometriumin hyperplasia)
jos sinulla on tai on joskus ollut verisuonitukos esimerkiksi jalassa (syvä laskimotukos) tai keuhkoissa (keuhkoembolia)
jos sinulla on veren hyytymise n häiriöitä (kuten proteiini C:n, proteiini S:n tai antitrombiinin puutos)
jos sinulla on tai on äskettäin ollut valtimoveritulpan aiheuttama sairaus, esim. sydänkohtaus, aivohalvaus tai angina pectoris
jos sinulla on tai on joskus ollut maksasairaus , eivätkä maksan toimintakokeiden tulokset ole
palautuneet normaaleiksi
jos sinulla on harvinainen, perinnöllinen, vereen liittyvä häiriö nimeltä porfyria
jos olet allerginen (yliherkkä) estradiolille, dydrogesteronille tai Femoston conti -valmisteen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Jos jokin yllä olevista sairauksista esiintyy sinulla ensimmäistä kertaa käyttäessäsi Femoston conti - valmistetta, lopeta heti valmisteen käyttö ja ota yhteyttä välittömästi lääkäriisi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Femoston conti -valmistetta jos sinulla on joskus ollut jokin seuraavista ongelmista, koska ne voivat palata tai pahentua Femoston conti - hoidon aikana. Jos näin tapahtuu, sinun tulisi käydä lääkärissä tavallista useammin seurantaa varten:
lihaskasvaimia kohdussa
kohdun limakalvon kasvaminen kohdun ulkopuolella (endometrioosi) tai kohdun limakalvon liikakasvu (endometriumin hyperplasia)
kasvain aivoissa (meningeooma), joka voi reagoida progesteronipitoisuuksiin
suurentunut riski verisuonitukosten kehittymiselle (ks. ”Verisuonitukokset laskimossa
(tromboosi)”)
estrogeeniriippuvaisten kasvainten lisääntynyt riski (esim. äidillä, siskolla tai isoäidillä on ollut rintasyöpä)
kohonnut verenpaine
maksasairaus kuten hyvänlaatuinen maksakasvain
diabetes
sappikivet
migreeni tai voimakkaat päänsäryt
immuunijärjestelmän sairaus, joka vaikuttaa useisiin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
epilepsia
astma
tärykalvoon ja kuuloon vaikuttava sairaus (otoskleroosi)
erittäin korkea veren rasvapitoisuus (triglyseridit)
turvotus, joka aiheutuu sydämen tai munuaisten toimintahäiriöstä
perinnöllinen tai hankinnainen angioedeema.
jos sinulle tulee jotakin seuraavista hormonikorvaushoidon aikana:
jokin niistä tiloista, jotka on mainittu kohdassa ”Älä käytä Femoston conti -valmistetta, jos”
ihon tai silmien valkuaisten keltaisuus (keltatauti). Tämä voi olla merkki maksasairaudesta.
kasvojen, kielen ja/tai kurkun turpoamista ja/tai nielemisvaikeuksia tai nokkosihottumaa, joihin liittyy hengitysvaikeuksia, sillä ne voivat johtua angioedeemasta.
verenpaineen huomattava nousu (oireena voivat olla päänsärky, väsymys, huimaus)
migreenin kaltainen päänsärky, joka ilmenee ensimmäistä kertaa
jos tulet raskaaksi
jos huomaat merkkejä veritulpasta, kuten:
kivuliasta turvotusta ja punoitusta jaloissa
äkillistä rintakipua
hengitysvaikeutta.
Ks. lisätietoja kohdasta ”Verisuonitukokset laskimossa (tromboosi)”.
Hormonikorvaus hoito ja s yöpä
Epäsäännöllistä vuotoa tai tiputtelua saattaa esiintyä ensimmäisten 3–6 kuukauden aikana Femoston conti -valmisteen aloittamisesta. Jos sinulla on epäsäännöllistä vuotoa, joka:
kestää kauemmin kuin 6 kuukautta
alkaa sen jälkeen, kun olet käyttänyt Femoston conti -valmistetta yli 6 kuukauden ajan
jatkuu vielä sen jälkeen, kun olet lopettanut Femoston conti -valmisteen käytön
Tutkimustulokset osoittavat, että estrogeenia ja keltarauhashormonia sisältävä yhdistelmähormonikorvaushoito tai pelkkää estrogeenia sisältävä hormonikorvaushoito suurentavat rintasyöpäriskiä. Tämä ylimääräinen riski riippuu siitä, kuinka pitkään käytät hormonikorvaushoitoa. Kohonnut riski ilmenee kolmen vuoden käytön aikana. Hormonikorvaushoidon lopettamisen jälkeen kohonnut riski pienenee ajan myötä, mutta jos hormonikorvaushoitoa on käytetty yli viisi vuotta, riski voi kestää 10 vuotta tai pidempään.
Vertailu
50–54-vuotiailla naisista, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 13–17 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä viiden vuoden aikana.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä viiden vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 16-17 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 0-3 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka aloittavat estrogeeni-progestiiniyhdistelmäkorvaushoidon ja käyttävät sitä 5 vuoden ajan, rintasyöpä diagnosoidaan 21 naisella tuhannesta käyttäjästä (eli 4-8 lisätapausta).
50–59-vuotiailla naisilla, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 27 naisella tuhannesta todetaan rintasyöpä 10 vuoden ajanjaksolla.
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää vain estrogeenia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 34 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (eli 7 lisätapausta).
50 vuotta täyttäneistä naisista, jotka alkavat käyttää estrogeenia ja progestiinia sisältävää hormonikorvaushoitoa ja käyttävät sitä 10 vuoden ajan, 48 naisella tuhannesta käyttäjästä todetaan rintasyöpä (ts. 21 lisätapausta).
ihon kuoppaisuutta
muutoksia nänneissä
kyhmyjä, jotka voit nähdä tai tunnistaa sormin.
Lisäksi sinun kannattaa osallistua seulontamammografiatutkimuksiin kun sinulle tarjotaan niitä. On tärkeää, että kerrot hormonikorvausvalmisteen käytöstä mammografiatutkimusta suorittavalle sairaanhoitajalle. Tämä hoito voi lisätä rintakudoksen tiheyttä ja vaikuttaa mammografiatutkimuksen lopputulokseen. Mammografiassa ei välttämättä havaita kaikkia kyhmyjä kohdissa, joissa rintakudoksen tiheys on lisääntynyt.
Munasarjasyöpä on huomattavasti harvinaisempi kuin rintasyöpä. Pelkkää estrogeenia sisältävän tai estrogeenin ja progestiinin yhdistelmää sisältävän hormonikorvaushoidon käyttöön on yhdistetty hieman suurentunut munasarjasyövän riski.
Munasarjasyövän riski vaihtelee iän mukaan. Munasarjasyöpä diagnosoidaan esimerkiksi 5 vuoden ajanjaksolla 50−54-vuotiaista naisista, jotka eivät ole saaneet hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 2 naisella 2 000:sta. Naisilla, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa 5 vuoden ajan, todetaan noin 3 tapausta 2 000:a käyttäjää kohden (eli noin yksi lisätapaus).
Hormonikorvaus hoidon vaikutuks e t s ydäme e n ja ve re nkie rtoon
Hormonikorvaushoidon käyttö suurentaa laskimoveritulppie n riskiä noin 1,3–3-kertaiseksi, etenkin ensimmäisen käyttövuoden aikana.
Veritulpat voivat olla vakavia, ja jos tulppa kulkeutuu keuhkoihin, se voi aiheuttaa rintakipua, hengästymistä, pyörtymistä tai jopa kuoleman.
Veritulpan riski on suurempi, jos olet iäkäs ja jos jokin seuraavista koskee sinua. Kerro lääkärille, jos jokin seuraavista koskee sinua:
et pysty kävelemään tai seisomaan pitkiä aikoja suuren leikkauksen, vamman tai sairauden vuoksi (ks. kohta 3, ”Jos tarvitset leikkaushoitoa”)
olet vaikeasti ylipainoinen (painoindeksi on yli 30 kg/m2)
sinulla on veren hyytymisongelmia, joita täytyy hoitaa pitkäaikaisesti veritulppien estämiseen tarkoitetulla lääkkeellä
jos lähisukulaisellasi on joskus ollut veritulppa jalassa, keuhkoissa tai jossakin muussa elimessä
jos sinulla on systeeminen lupus erythematosus (SLE)
jos sinulla on syöpä.
Lisää tietoa veritulpan oireista ks. ”Lopeta Femoston conti -valmisteen käyttö ja mene välittömästi
lääkäriin”.
Vertailu
Tarkasteltaessa 50-vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 4–7 naista tuhannesta saa laskimotukoksen viiden vuoden aikana.
50-vuotiaista naisista, jotka saavat estrogeenia ja keltarauhashormonia sisältävää hormonikorvaushoitoa yli viiden vuoden ajan, 9–12 naista tuhannesta saa laskimotukoksen (eli 5 tapausta enemmän).
Ei ole näyttöä siitä, että hormonikorvaushoito ehkäisee sydänkohtauksia. Yli 60-vuotiailla naisilla, jotka käyttävät estrogeenia ja keltarauhashormonia sisältävää hormonikorvaushoitoa, on hieman suurempi todennäköisyys sairastua sydänsairauksiin kuin niillä naisilla, jotka eivät käytä lainkaan hormonikorvaushoitoa.
Aivohalvauksen riski on noin 1,5 kertaa suurempi naisilla, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa verrattuna naisiin, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa. Hormonikorvaushoitoa käyttävien naisten aivohalvauksen riski suurenee iän myötä.
Vertailu
Tarkasteltaessa 50-vuotiaita naisia, jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa, keskimäärin 8 naista tuhannesta saa aivohalvauksen viiden vuoden aikana. 50-vuotiaista naisista, jotka käyttävät hormonikorvaushoitoa yli viiden vuoden ajan, 11 naista tuhannesta saa aivohalvauksen (eli 3 naista enemmän).
M uut tilat
Hormonikorvaushoito ei ehkäise muistin heikkenemistä. Naisilla, jotka aloittivat hormonikorvaushoidon yli 65-vuotiaana, on todettu hieman suurempi muistin heikkenemisen riski. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Kerro lääkärillesi, jos sinulla on tai on ollut jokin seuraavista sairauksista, koska tällöin lääkärisi tulee seurata sinua tavallista tarkemmin:
Laps e t
Femoston conti ei ole tarkoitettu käytettäväksi lapsilla.
Jotkut lääkkeet saattavat häiritä Femoston conti -valmisteen tehoa. Seurauksena voi olla epäsäännöllistä vuotoa. Tämä koskee seuraavia lääkkeitä:
mäkikuismaa sisältävät rohdosvalmisteet (Hypericum perforatum)
hepatiitti C -viruksen (HCV) hoitoon tarkoitetut lääkkeet (kuten yhdistelmä ombitasviiri/paritapreviiri/ritonaviiri yksinään tai yhdessä dasabuviirin kanssa sekä myös yhdistelmä glekapreviiri/pibrentasviiri) voivat nostaa maksan toimintaa mittaavien verikokeiden tuloksia (maksan ALAT-entsyymiarvo nousee) naisilla, jotka käyttävät etinyyliestradiolia sisältävää hormonaalista yhdistelmäehkäisyvalmistetta. Femoston conti sisältää estradiolia etinyyliestradiolin asemasta. Ei ole tiedossa, nouseeko maksan ALAT-entsyymiarvo, kun Femoston conti-tabletteja käytetään samanaikaisesti tämän HCV-yhdistelmähoidon kanssa.
Lääkäri antaa sinulle ohjeita.
Jos sinulta otetaan verikoe, kerro lääkärillesi tai laboratorion henkilökunnalle, että käytät Femoston conti
-valmistetta. Valmiste voi vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Femoston conti voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Femoston conti -valmiste on tarkoitettu ainoastaan vaihdevuosi-ikäisille naisille.
Jos tulet raskaaksi, lope ta Femoston conti -valmiste en käyttö ja ota yhte yttä lääkäriisi.
Femoston conti ei ole tarkoitettu käytettäväksi imetyksen aikana.
Valmisteen vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Vaikutus on epätodennäköinen.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Älä aloita Femoston conti -valmistetta aiemmin kuin 12 kuukautta sen jälkeen, kun luonnolliset kuukautiset ovat päättyneet.
Voit aloittaa Femoston conti -valmisteen käytön minä tahansa sopivana päivänä, jos:
et käytä tällä hetkellä muita hormonikorvaushoitovalmisteita
olet vaihtamassa ”jatkuvasta” yhdistelmähormonikorvausvalmisteesta Femoston conti - valmisteeseen. Tällä tarkoitetaan sitä, että otat joka päivä tabletin tai käytät joka päivä laastaria, joka sisältää sekä estrogeenia että keltarauhashormonia.
Aloita Femoston conti -valmisteen käyttö seuraavana päivänä, kun 28 päivän kierto loppuu, jos:
olet vaihtamassa ”syklisestä” tai ”sekventiaalisesta” hormonikorvaushoitotuotteesta. Tällä tarkoitetaan sitä, että kierron ensimmäisessä vaiheessa otat estrogeenitabletin tai käytät laastaria, joka sisältää estrogeenia. Sen jälkeen otat tabletteja tai käytät laastaria, joka sisältää sekä estrogeenia että keltarauhashormonia 14 päivän ajan.
Niele yksi tabletti veden kera.
Tabletti voidaan ottaa ruokailun yhteydessä tai ilman.
Yritä ottaa tabletti samaan aikaan joka päivä. Näin voidaan varmistaa lääkkeen tasainen pitoisuus elimistössä. Tämä auttaa sinua myös muistamaan ottaa tabletit.
Ota yksi tabletti päivittäin pitämättä taukoa pakkausten välissä. Läpipainopakkaukseen on merkitty viikonpäivät, mikä helpottaa muistamaan, milloin tabletit tulee ottaa.
Lääkäri määrää oireidesi hoitoon mahdollisimman pienen annoksen mahdollisimman lyhyeksi ajaksi. Keskustele lääkärin kanssa, jos tämä annos on mielestäsi liian korkea tai matala.
Jos käytät Femoston conti -valmistetta osteoporoosin ehkäisyyn, lääkärisi sovittaa annoksen sinulle sopivaksi luuntiheytesi perusteella.
Ota yksi lohenvärinen tabletti jokaisena 28 päivänä kierron aikana.
Jos olet menossa leikkaukseen, kerro kirurgille, että käytät Femoston conti -valmistetta. Sinun on ehkä lopetettava Femoston conti -valmisteen käyttö 4–6 viikkoa ennen leikkausta veritulppariskin pienentämiseksi (ks. kohta 2, ”Verisuonitukokset laskimossa (tromboosi)”). Kysy lääkäriltäsi, milloin voit taas aloittaa Femoston conti -valmisteen käytön.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos sinä tai joku muu on ottanut liikaa Femoston conti -tabletteja, ei tästä todennäköisesti aiheudu haittaa. Saatat tuntea pahoinvointia, oksentelua, rintojen arkuutta/kipua, huimausta, vatsakipua, uneliaisuutta/väsymystä tai tyhjennysvuotoa saattaa ilmetä. Hoito ei ole välttämätöntä, mutta kysy lääkäriltä neuvoa, jos asia huolestuttaa sinua.
Ota unohtamasi tabletti niin pian kuin mahdollista. Jos on kulunut enemmän kuin 12 tuntia siitä, kun sinun olisi pitänyt ottaa tabletti, ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan. Älä ota unohdettua tablettia. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Läpäisyvuotoa tai tiputtelua saattaa ilmetä, jos annos jää ottamatta.
Älä lopeta valmisteen käyttöä neuvottelematta ensin lääkärin kanssa.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Hormonikorvaushoitoa käyttävillä naisilla seuraavia sairauksia on esiintynyt useammin verrattuna naisiin,
jotka eivät käytä hormonikorvaushoitoa:
rintasyöpä
kohdun limakalvon liikakasvu (hyperplasia) tai kohdun limakalvon syöpä
munasarjasyöpä
verisuonitukokset jalan laskimoissa tai keuhkoissa (laskimotromboembolia)
sydänsairaudet
aivohalvaus
mahdollinen muistin heikkeneminen, jos hormonikorvaushoito aloitetaan yli 65-vuotiaana. Lisätietoa näistä haittavaikutuksista on kohdassa 2.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä Femoston conti -valmisteen käytön yhteydessä:
Hyvin yle is e t haittavaikutuks e t (yli 1 potilaalla kymme ne s tä):
päänsärky
vatsakipu
selkäkipu
rintojen arkuus/kipu.
Yle is e t haittavaikutuks e t (e nintään 1 potilaalla kymme ne s tä):
emättimen hiivasieni-infektio (Candida albicans -sienen aiheuttama emätintulehdus)
masentunut olo, hermostuneisuus
migreeni. Jos migreeninkaltainen päänsärky ilmenee ensimmäistä kertaa, lopeta Femoston conti - valmisteen käyttö, ja mene heti lääkäriin.
huimaus
pahoinvointi, oksentelu, turvotus (vatsan turvotus), ilmavaivat
allergiset ihoreaktiot (kuten ihottuma, voimakas kutina (pruritus) tai nokkosihottuma (urtikaria))
vuotohäiriöt, kuten epäsäännölliset vuodot tai tiputtelu, kivuliaat kuukautiset, runsaammat tai vähentyneet vuodot
lantiokipu
emätinerite
voimattomuus, väsymys tai huonovointisuus
nilkkojen, jalkaterien tai sormien turvotus (perifeerinen ödeema)
painon nousu.
M e lko harvinais e t (e nintään 1 potilaalla s adas ta):
virtsarakkotulehduksen (kystiitti) kaltaiset oireet
kohdun kasvainten (myoomien) suureneminen
yliherkkyysreaktiot, kuten hengenahdistus (allerginen astma)
sukupuolivietin (libido) muutokset
veritulpat jaloissa ja keuhkoissa (laskimoperäinen tromboembolia tai keuhkoembolia)
kohonnut verenpaine (hypertensio)
ääreisverenkiertohäiriöt
suurentunut ja kiemurteleva laskimo (suonikohju)
ruoansulatushäiriöt
maksan toimintahäiriöt, joihin saattaa liittyä keltaisuutta (ihon kellertyminen), heikkouden tunnetta (astenia) tai yleistä huonovointisuutta ja vatsakipua. Jos huomaat ihon tai silmämunien keltaisuutta, lopeta Femoston conti -valmisteen käyttö ja mene heti lääkäriin.
sappirakkotauti
rintojen turpoaminen
kuukautisia edeltävä oireyhtymä (PMS-oireet)
painon lasku.
Harvinais e t (e nintään 1 potilaalla tuhanne s ta):
(*haittavaikutukset markkinoille tulon jälkeisestä seurannasta, mitä ei ole todettu kliinisissä tutkimuksissa on merkattu luokkaan ”harvinaiset”.)
sairaudet, jotka aiheutuvat punasolujen tuhoutumisesta (hemolyyttinen anemia)*
meningeooma* (aivokasvain)
silmän pinnan muutokset (sarveiskalvon kaarevuuden voimistuminen)*, piilolasien sopimattomuus*
sydänkohtaus (sydäninfarkti)
aivohalvaus*
kasvojen ja kaulan ihon turpoaminen. Tämä saattaa aiheuttaa hengitysvaikeuksia (angioedeema)
violetin väriset läikät iholla (vaskulaarinen purppura)
kivuliaita punoittavia kyhmyjä iholla (erythema nodosum)*, ihon värjäytyminen erityisesti kasvoissa tai kaulalla (ns. maksaläiskät), jotka saattavat olla pysyviä lääkkeen lopettamisesta huolimatta (kloasma tai melasma)*
jalkakrampit*.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu muiden hormonikorvaushoitojen käytön yhteydessä:
hyvän- tai pahanlaatuiset estrogeeniriippuvaiset kasvaimet, kuten kohdun limakalvon syöpä ja munasarjasyöpä (ks. lisätietoja kohdasta 2)
progesteroniriippuvaisten kasvainten kasvu (esim. meningeooma)
immuunijärjestelmän sairaus, joka vaikuttaa useisiin elimiin (systeeminen lupus erythematosus, SLE)
todennäköinen dementia
kohtausten paheneminen (epilepsia)
lihasten tahaton nykiminen (korea)
valtimotukokset (valtimotromboembolia)
haimatulehdus (pankreatiitti) naisilla, joilla on entuudestaan korkeat veren rasva-ainetasot (hypertriglyseridemia)
ihottuma, jossa punaisia tarkkarajaisia läiskiä tai haavaumia (erythema multiforme)
kivuliaat/kyhmyiset rinnat (fibrokystiset rintamuutokset)
kohdunkaulan eroosio
harvinaisen perinnöllisen veren pigmenttihäiriön (porfyria) paheneminen
virtsan pidätyskyvyttömyys
veren korkeat rasva-ainepitoisuudet (hypertriglyseridemia)
kilpirauhashormonien määrän nousu.
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat estradioli (estradioli hemihydraatti) ja dydrogesteroni.
Jokainen lohenvärinen tabletti sisältää 1 mg estradiolia ja 5 mg dydrogesteronia.
Muut aineet tabletin ytimessä ovat laktoosimonohydraatti, hypromelloosi, maissitärkkelys, vedetön kolloidinen piidioksidi ja magnesiumstearaatti.
Muut aineet tabletin kalvopäällysteessä ovat titaanidioksidi E171, keltainen ja punainen rautaoksidi E172, hypromelloosi ja makrogoli.
Kalvopäällysteiset tabletit. Pyöreä, kaksoiskupera, jossa toisella puolella merkintä 379 (7 mm).
Jokaisessa läpipainolevyssä on 28 tablettia.
Lohenväriset kalvopäällysteiset tabletit.
Tabletit on pakattu PVC/alumiini-läpipainoliuskoihin.
Pakkaukset sisältävät 28, 84 (3 x 28) tai 280 (10 x 28) kalvopäällysteistä tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija: Mylan Healthcare B.V. Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen Alankomaat
Valmistaja:
Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12, 8121 AA Olst, Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Mylan Finland Oy
Puh: 020 720 9555