Pakkausseloste : Tie toa potilaalle

Re tafyllin 200 ja 300 mg depottable tit

teofylliini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

  1. Mitä Retafyllin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Retafyllin-valmistetta

  3. Miten Retafyllin-valmistetta käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Retafyllin-valmisteen säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Re tafyllin on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Retafyllinin vaikuttava aine, teofylliini, on ksantiinijohdannainen, jota käytetään mm. astman aiheuttaman keuhkoputkien supistumisen ehkäisyyn. Lääkkeen avulla hengitys helpottuu ja hengenahdistus ja hengityksen vinkuminen vähenevät.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Re tafyllin-valmiste tta Älä käytä Re tafyllin-valmiste tta

• jos olet allerginen teofylliinille, muille metyyliksantiineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• alle 6-vuotiaille lapsille.

  
  

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Retafyllin-valmistetta, jos sinulla on todettu

• mahahaava

• kilpirauhasen liikatoiminta

• vaikea sydämen vajaatoiminta tai muu vaikea sydänsairaus

• verenpainetauti

• sydämen rytmihäiriöitä

• epileptisiä kohtauksia

• maksan vajaatoiminta

• keskivaikea tai vaikea munuaisten vajaatoiminta

• keuhkopöhö (nesteen kertyminen keuhkokudokseen)

• keuhkokuume

• veren vähähappisuus

• porfyria (aineenvaihduntasairaus)

• virusinfektio, esim. influenssa B

• kuumetta (annoksen pienentäminen voi olla tarpeen myrkytyksen välttämiseksi). Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.

Muut lääkevalmiste et ja Re tafyllin

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Teofylliinillä tunnetaan yhteisvaikutuksia monien muiden lääkeaineiden kanssa.

Retafyllin-valmistetta ei tulisi käyttää samanaikaisesti seuraavien aineiden kanssa:

• simetidiini (H2-salpaaja, mahahaavalääke)

• mäkikuismauute (Hypericum perforatum) (kasvirohdosvalmiste) (Huom.; jos jo käytät mäkikuismauutevalmisteita, keskustele lääkärin kanssa ennen mäkikuismauutevalmisteen käytön lopettamista).

  
  

  Muun muassa seuraavat aineet heikentävät teofylliinin poistumista elimistöstä ja saattavat siitä syystä nostaa sen pitoisuuden elimistössä liian korkeaksi:

• tietyt antibiootit, mm. erytromysiini, klaritromysiini, tetrasykliinit, siprofloksasiini, norfloksasiini

• fluvoksamiini (masennuslääke)

• tietyt verenpaine- ja sydänlääkkeet (esim. verapamiili, diltiatseemi, propranololi)

• tietyt rytmihäiriölääkkeet (esim. amiodaroni, meksiletiini)

• isoniatsidi (tuberkuloosilääke)

• allopurinoli (kihtilääke)

• disulfiraami (alkoholivieroituslääke)

• tiabendatsoli (matolääke)

• asikloviiri (herpesviruslääke)

• tiklopidiini (veren hyytymistä estävä lääke)

• influenssarokote

• ehkäisytabletit.

  
  

  Muun muassa seuraavat lääkeaineet nopeuttavat teofylliinin poistumista elimistöstä, josta syystä Retafyllin-valmisteen teho heikkenee:

• tietyt epilepsialääkkeet (fenobarbitaali, fenytoiini, karbamatsepiini)

• rifampisiini (tuberkuloosilääke).

  
  

  Samanlainen Retafyllin-valmisteen tehoa heikentävä vaikutus on runsaalla tupakoinnilla. Vaikutus voi kestää viikkoja tupakoinnin lopettamisen jälkeen.

  
  

  Lisäksi Retafyllin-valmisteella on yhteisvaikutuksia mm. seuraavien lääkkeiden kanssa:

• litium (manialääke)

• efedriini (ns. sympatomimeetti).

  
  

  Muista mainita Retafyllin-valmisteen käytöstä seuraavien lääkärissä käyntien yhteydessä.

  
  

  Re tafyllin ruuan ja juoman kanssa

  Äkilliset muutokset päivittäisessä kahvin ja muiden kofeiinia sisältävien tuotteiden käytössä voivat vaikuttaa teofylliinin tehoon.

  
  

  Raskaus ja ime tys

  Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

  Ajaminen ja koneiden käyttö

  Teofylliini saattaa hoidon alussa tai annosta nostettaessa aiheuttaa sydämen nopealyöntisyyttä, mikä voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn heikentävästi. Mikäli haittavaikutuksia ei ilmene, valmisteen käyttö ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn jatkuvassakaan käytössä.

  
  

  Re tafyllin sisältää hydrattua risiiniöljyä

  Tämä lääke sisältää hydrattua risiiniöljyä, joka voi aiheuttaa vatsavaivoja ja ripulia.

  
  

  1. Mite n Re tafyllin-valmiste tta käyte tään

     
     

     Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

     
     

     Teofylliini liukenee depottabletista hitaasti, joten Retafyllin-valmisteen vaikutus kestää yli 12 tuntia.

     
     

     Käyttö lapsille

     Lasten annostus lasketaan lapsen painon mukaan.

     
     

     Tärkeää!

     Tabletissa on jakouurre osiin jakamisen helpottamiseksi, jos sinulla on vaikeuksia niellä se kokonaisena. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin. Tablettia ei saa murskata eikä pureskella. Tabletit pitää ottaa riittävän nestemäärän kanssa (esimerkiksi lasi vettä).

     
     

     Jos otat enemmän Re tafyllin-valmiste tta kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arviomiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Yliannostuksen oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, verioksennukset, sydämen rytmihäiriöt, kouristukset, ripuli, vatsakivut, päänsärky, levottomuus, vapina, matala verenpaine, nopea syke, hyperventilaatio ja tajunnantason lasku.

     
     

     Jos unohdat ottaa Re tafyllin-valmiste tta

     Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

  2. Mahdolliset haittavaikutukse t

     Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• verensokeripitoisuuden suureneminen, veren kaliumpitoisuuden pieneneminen

• unettomuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus, levottomuus

• vapina, päänsärky, huimaus

• sydämentykytys

• pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, mahansisällön nousu ruokatorveen.

  
  

  Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• veren natriumpitoisuuden pieneneminen, veren fosfaattipitoisuuden pieneneminen, veren virtsahappopitoisuuden suureneminen

• nokkosihottuma, ihottuma, kutina.

  
  

  Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• masennus, sekavuus, dementia, psykoosi

• kouristukset

• sydämen tiheälyöntisyys, rytmihäiriöt

• lihaskrampit

• virtsaumpi (miehillä).

  
  

  Myös seuraavia yksittäisiä haittavaikutuksia on ilmoitettu:

• sokki

• maksatulehdus

• Stevens-Johnsonin oireyhtymä (henkeä uhkaava oireyhtymä, jossa on ihottumaoireiden lisäksi limakalvotulehduksia, silmä- ja sisäelinoireita ja yleisoireita).

  
  

  Oireet voivat johtua myös liian suuresta hoitoannoksesta. Kerro lääkärille oireistasi, niin hän määrää sopivamman annoksen.

  
  

  Haittavaikutuksista ilmoittaminen

  Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alempana). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

  
  

  www-sivusto: www.fimea.fi

  Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

  PL 55

  00034 Fimea

  
  

  1. Re tafyllin-valmiste en säilyttämine n

     
     

     Säilytä alle 25 ºC.

     
     

     Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

     
     

     Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

     
     

     Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

  2. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Re tafyllin sisältää

• Vaikuttava aine on teofylliini, jota on 200 mg tai 300 mg yhdessä depottabletissa.

• Muut aineet ovat povidoni, polyakrylaattidispersio 30 %, karbomeerit, hydrattu risiiniöljy ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoko

200 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen, tasainen, viistoreunainen, jakouurteellinen tabletti, halkaisija n. 9 mm.

300 mg depottabl.: Valkoinen tai melkein valkoinen jakouurteellinen kapselitabletti, pituus n. 14 mm, leveys n. 6 mm.

Pakkauskoko: 100 depottablettia.

Myyntiluvan haltija Orion Corporation Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1

02200 Espoo

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7

24100 Salo

Tämä pakkausseloste on tarkiste ttu viimeksi 31.1.2022