PAKKAUSSELOSTE: TIETOJA KÄYTTÄJÄLLE

YTRACIS, kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.

Yttriumkloridi (90Y)

Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen.

• Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos Sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.

• Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. Ks. kohta 4.

Tässä selosteessa esitetään:

1. Mitä YTRACIS on ja mihin sitä käytetään

2. Ennen kuin käytät YTRACISta

3. Miten YTRACISta otetaan

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. YTRACISin säilyttäminen

6. Muuta tietoa

1. MITÄ YTRACIS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN

   
   

   Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

   YTRACIS on radiokatiivinen lääkevalmiste, jota käytetään yhdessä toisen lääkevalmisteen kanssa, joka hakeutuu tiettyihin elimistön soluihin. Kohdesolussa YTRACIS lähettää pienen säteilyannoksen näihin tiettyihin kohtiin.

   
   

   Lisätietoa radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen käytöstä ja mahdollisista vaikutuksista saa sen pakkausselosteesta.

   
   

2. ENNEN KUIN KÄYTÄT YTRACISta

   
   

   Älä käytä YTRACISta

   • jos olet yliherkkä (allerginen) yttriumkloridille (90Y) tai YTRACIS-valmisteen jollekin muulle aineelle

   • jos olet tai saattaisit olla raskaana (lisätietoja tuonnempana).

     
     

     Ole erityisen varovainen YTRACISin suhteen

     YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.

     Koska radioaktiivisten aineiden käyttö, käsittely ja hävittäminen on tiukasti lailla säänneltyä, YTRACIS-valmistetta käytetään aina sairaalassa tai muussa vastaavassa paikassa. Sitä käsittelevät ja antavat vain sellaiset henkilöt, jotka ovat perehtyneet radioaktiivisten aineiden turvalliseen käsittelyyn.

     
     

     Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa radioaktiivisia lääkkeitä lapsille ja nuorille.

     
     

     Raskaus:

     Kysy lääkäriltäsi tai hoitohenkilökunnalta neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

     
     

     On tärkeää, että kerrot lääkärillesi, mikäli saatat olla raskaana. Jos kuukautiset ovat jääneet tulematta, on oletettava, että raskaus on alkanut, kunnes toisin todistetaan. Joka tapauksessa on syytä harkita sellaisten menetelmien käyttöä, joihin ei liity radioaktiivisten lääkevalmisteiden käyttöä.

     Imetys:

     Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä. Sinua kehotetaan lopettamaan imetys.

     Ajaminen ja koneiden käyttö:

     Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.

     
     

     Muiden lääkkeiden käyttö: Yttriumkloridilla (90Y) ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa, koska yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu.

     Kerro lääkärillesi tai hoitihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

     
     

3. MITEN YTRACISta OTETAAN

   
   

   YTRACIS-valmistetta ei saa antaa potilaalle sellaisenaan.

   
   

   Annostus

   Lääkärisi päättää Sinulle annettavan YTRACIS-annoksen suuruuden.

   
   

   Antotapa

   YTRACIS on tarkoitettu sellaisten eri sairauksien hoitoon käytettävien, hyväksyttyä reittiä annosteltavien lääkevalmisteiden radioaktiiviseen merkitsemiseen.

   
   

   Jos käytät enemmän YTRACISia kuin Sinun pitäisi

   Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

   Koska lääkäri antaa YTRACIS-valmisteen tarkoin valvotuissa olosuhteissa, ei yliannostuksen vaaraa juuri ole. Jos kuitenkin saat yliannoksen, lääkäri antaa sinulle asianmukaisen hoidon.

   
   

4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, YTRACISkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   Lisätietoja saat radioaktiivisesti merkittävän lääkevalmisteen pakkausselosteesta.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

5. YTRACIS-:N SÄILYTTÄMINEN

   
   

   Ei lasten ulottuville.

   Älä käytä myyntipäällysmerkinnöissä olevan viimeisen käyttöpäivän ja -hetken jälkeen. Säilytä alkuperäispakkauksessa.

   Säilytä paikallisten radioaktiivisia aineita koskevien määräysten mukaisesti.

   
   

   Lääkevalmisteen pakkausmerkinnöissä on mainittu asianmukaiset säilytysolosuhteet ja valmistuserän viimeinen käyttöajankohta. Sairaalan henkilökunta varmistaa, että valmistetta säilytetään asianmukaisesti eikä anneta sinulle viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

6. MUUTA TIETOA

Mitä YTRACIS sisältää

• Vaikuttava aine on yttriumkloridi (90Y).

  Yksi millilitra liuosta sisältää 1,850 GBq kalibrointipäivänä.. (Gbq: Gigabequerelia. Bequerel on radioaktiivisuuden yksikkö).

• Muut aineet ovat kloorivetyhappo ja injektionesteisiin käytettävä vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

YTRACIS on kantaliuos radioaktiivista lääkettä varten.

Lääkevalmiste on kirkas ja väritön liuos, joka on pakattu 2 millilitran lasiseen, tyypin I värittömään injektiopulloon, jossa on Teflon-päällysteinen bromobutyylikumitulppa ja sen päällä alumiinisinetti.

Yhdessä injektiopullossa on joko 0,5 ml (0,925 GBq kalibroitaessa) tai 2 ml liuosta (3,700 GBq kalibroitaessa).

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

CIS bio international Boîte Postale 32

Lääkevalmisteella ei ole enää myyntilupaa

F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex RANSKA

Tämä seloste on tarkistettu viimeksi

.

Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:

Tarkempia tietoja saa YTRACIS-valmisteen valmisteyhteenvedosta.