Toctino
alitretinoin
30 mg kapseli, pehmeä 30
| Tukkukauppa: | 183,21 € |
| Jälleenmyynti: | 248,96 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg kapseli, pehmeä 30
| Tukkukauppa: | 183,21 € |
| Jälleenmyynti: | 248,96 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
alitretinoiini
VOI AIHEUTTAA VAKAVAA HAITTAA SIKIÖLLE
Naisten on käytettävä tehokasta ehkäisymenetelmää
Älä käytä valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana
Tähän lääkkeeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti uutta turvallisuutta koskevaa tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Toctino on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Toctino-kapseleita
Miten Toctino-kapseleita otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Toctino-kapseleiden säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Toctino-kapseleiden vaikuttava aine on alitretinoiini. Se kuuluu lääkeryhmään nimeltä retinoidit, jotka ovat sukua A-vitamiinille. Toctino-kapseleita on kahta vahvuutta: 10 mg tai 30 mg alitretinoiinia.
Toctino-kapseleita käytetään aikuisten vaikean kroonisen käsi-ihottuman hoitoon, joka ei ole parantunut muilla paikallisilla hoidoilla, steroidit mukaan luettuina. Toctino-hoito on annettava ihotautilääkärin valvonnassa.
jos olet raskaana tai imetät
jos raskaaksi tulo on mahdollista, noudata kohdassa ”Raskaudenehkäisyohjelma” mainittuja varotoimia, ks. kohta ”Varoitukset ja varotoimet”
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on vaikea munuaissairaus
jos sinulla on korkeat veren rasva-arvot (kuten korkea kolesteroli tai kohonneet triglyseridit)
jos sinulla on hoitamaton kilpirauhassairaus
jos sinulla on erittäin korkeat A-vitamiiniarvot kehossasi (A-hypervitaminoosi)
jos olet allerginen alitretinoiinille, muille retinoideille (kuten isotretinoiinille) , maapähkinälle tai soijalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos otat te trasykliinia (eräs antibiootti).
➔ Jos jokin näistä koskee sinua, ota uudelleen yhteyttä lääkäriisi.
Tämä lääke voi aiheuttaa vakavaa haittaa sikiölle (lääkkeen sanotaan olevan ”teratogeeninen”) – se voi aiheuttaa vakavia poikkeavuuksia sikiön aivoissa, kasvoissa, korvissa, silmissä, sydämessä ja tietyissä rauhasissa (kateenkorva ja lisäkilpirauhanen). Tämä lääke myös suurentaa keskenmenon todennäköisyyttä. Seuraukset ovat mahdollisia, vaikka Toctino-valmistetta otettaisiin raskauden aikana vain lyhytkestoisesti.
Älä käytä Toctino -valmistetta, jos olet raskaana tai epäilet olevasi raskaana.
Älä käytä Toctino-valmistetta, jos imetät. Lääke erittyy todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lasta.
Älä käytä Toctino-valmistetta, jos saatat tulla raskaaksi hoidon aikana.
Et saa tulla raskaaksi kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Ehdot ovat seuraavat:
Lääkärin on selitettävä sinulle sikiöön kohdistuva haittariski. Sinun on ymmärrettävä, miksi et saa tulla raskaaksi ja mitä sinun on tehtävä raskauden ehkäisemiseksi.
Sinun on täytynyt keskustella ehkäisystä lääkärin kanssa. Lääkäri antaa sinulle tietoa raskauden ehkäisystä. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse saamaan ehkäisyneuvontaa.
Ennen kuin aloitat hoidon, lääkäri kehottaa sinua käymään raskaustestissä. Testin on varmistettava, että et ole raskaana, kun aloitat Toctino-hoidon.
Sinun on suostuttava käyttämään vähintään yhtä, hyvin luotettavaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisykierukkaa tai ehkäisyimplanttia) tai kahta tehokasta, eri tavoin toimivaa ehkäisymenetelmää (esimerkiksi ehkäisypillereitä ja kondomia). Keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaiten sopivasta vaihtoehdosta.
Sinun on käytettävä ehkäisyä kuukauden ajan ennen Toctino-hoidon aloittamista, hoidon aikana ja kuukauden ajan hoidon päättymisen jälkeen.
Sinun on käytettävä ehkäisyä, vaikka sinulla ei olisi kuukautisia tai et olisi seksuaalisesti aktiivinen (ellei lääkäri totea ehkäisyä tarpeettomaksi).
Sinun on käytävä säännöllisillä seurantakäynneillä, mieluiten kuukausittain.
Sinun on suostuttava säännöllisiin raskaustesteihin, mieluiten kuukausittain hoidon aikana. Ellei lääkäri toisin määrää, sinun on suostuttava raskaustestiin myös kuukauden kuluttua Toctino- hoidon päättymisestä, sillä elimistössäsi saattaa yhä olla lääkeainetta.
Sinun on suostuttava ylimääräisiin raskaustesteihin, jos lääkäri niin määrää.
Et saa tulla raskaaksi hoidon aikana etkä kuukauteen hoidon päätyttyä, sillä elimistössäsi voi yhä olla lääkeainetta.
Lääkäri keskustelee näistä kaikista asioista kanssasi käyttäen tarkistuslistaa ja pyytää sinua (tai vanhempaasi/huoltajaasi) allekirjoittamaan sen. Tarkistuslistan avulla varmistetaan, että sinulle on kerrottu riskeistä ja että suostut noudattamaan edellä mainittuja ehtoja.
Jos tulet raskaaksi Toctino-hoidon aikana, lope ta lääkkeen käyttö välittömästi ja ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Jos tulet raskaaksi kuukauden kuluessa Toctino-hoidon päättymisestä, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri saattaa ohjata sinut erikoislääkärin luokse neuvontaa varten.
Suun kautta otettavan retinoidin pitoisuus Toctino-valmistetta käyttävien miesten siemennesteessä on niin matala, ettei se vahingoita kumppanin syntymätöntä lasta. Älä kuitenkaan luovuta lääkettä kenellekään muulle.
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Toctino-valmistetta:
Et välttämättä itse huomaa mielialaasi tai käytökseesi liittyviä muutoksia, joten tämän lääkkeen käytöstä on hyvin tärkeää kertoa ystäville ja perheenjäsenille. He saattavat huomata tällaiset muutokset ja auttaa sinua tunnistamaan nopeasti ongelmat, joista sinun on kerrottava lääkärille.
Toctino-kapseleita ei suositella alle 18-vuotiaille. Ei tiedetä, miten hyvin kapselit vaikuttavat tässä ikäryhmässä.
jos käytät amiodaronia (lääkeaine, joka auttaa säätelemään sydämen sykettä). Amiodaronia ei suositella otettavaksi yhdessä Toctinon kanssa.
jos käytät ke tokonatsolia, flukonatsolia, mikonatsolia (infektion hoitoon käytettyjä lääkeaineita). Lääkärisi voi päättää pienentää Toctino-annostasi.
jos käytät simvastatiinia (kolesterolin alentamiseen käytetty lääkeaine). Toctino voi pienentää tämän lääkeaineen määrää elimistössä.
jos käytät gemfibrotsiilia (toinen kolesterolin alentamiseen käytetty lääkeaine) tai
jos käytät paklitakse lia (syövän hoitoon käytetty lääkeaine), rosiglitatsonia tai repaglinidiä
(käytetään diabeteksen hoitoon). Toctino voi lisätä näiden lääkeaineiden määrää elimistössä.
Lääke kulkeutuu todennäköisesti äidinmaitoon ja saattaa vahingoittaa lastasi.
Toctino aiheuttaa todennäköisesti vaikeita sikiövaurioita (eli se on teratogeeninen). Se lisää myös keskenmenon riskiä.
Lisätietoa raskaudesta ja ehkäisystä, ks. kohta 2 ”Raskaudenehkäisyohjelma”.
Et ehkä näe yhtä hyvin hämärässä hoidon aikana. Jos sinulle käy näin, sinun ei tulisi ajaa eikä käyttää koneita.
Jos olet allerginen maapähkinöille tai soijalle, älä käytä tätä lääkevalmistetta. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Yksi 10 mg:n Toctino-kapseli sisältää 20,08 mg sorbitolia. Yksi 30 mg:n Toctino-kapseli sisältää 25,66 mg sorbitolia.
Kapseli tulisi ottaa pääaterian yhteydessä, mieluummin joka päivä samaan aikaan. Kapseli tulee nielaista kokonaisena, eikä sitä saa pureskella.
Annos on joko 10 tai 30 mg kerran vuorokaudessa. Jos elimistösi ei siedä suositeltua 30 mg:n annosta, sinulle saatetaan määrätä pienempi 10 mg:n annos. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma.
Hoitokuuri kestää yleensä 12–24 viikkoa sairauden paranemisen mukaan. Jos ensimmäinen hoitokuuri auttoi, lääkäri saattaa määrätä toisen hoitokuurin, jos oireet palaavat.
Jos otat liian monta kapselia tai joku muu ottaa vahingossa lääkettäsi, ota heti yhteys lääkäriin, apteekkiin tai lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se niin pian kuin voit. Jos kuitenkin seuraava annos on kohta, jätä unohtunut annos väliin ja jatka normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
➔ Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan saa niitä.
Hyvin yleinen: | Esiintyy | useammalla kuin 1 käyttäjällä | 10:stä |
Yleinen: | Esiintyy | 1–10 käyttäjällä 100:sta | |
Melko harvinainen: | Esiintyy | 1–10 käyttäjällä 1 000:sta | |
Harvinainen: | Esiintyy | 1–10 käyttäjällä 10 000:sta | |
Päänsärky.
➔ Pyydä apteekista sopivia silmätippoja. Jos käytät piilolinssejä ja silmät tuntuvat kuivilta,
joudut ehkä käyttämään silmälaseja piilolinssien sijaan.
➔ Jos sinulla on näköongelmia, lope ta he ti Toctino-kapseleiden käyttö ja ota yhteys
lääkäriisi.
Luuongelmat: luun liikakasvu, myös selkärankasairaus ankylosoiva spondyliitti.
➔ Jos saat näitä oireita, lope ta he ti Toctino-kapseleiden käyttö ja ota yhteys lääkäriisi.
Masennus tai muut sen tyyppiset häiriöt. Masennuksen merkkejä ovat esimerkiksi alakuloisuus, mielialan vaihtelu, ahdistuneisuus ja tunne-elämän vaikeudet.
masennuksen paheneminen
väkivaltaisuus tai aggressiivisuus.
Joillain käyttäjillä on esiintynyt itsetuhoisia ajatuksia tai itsemurha-ajatuksia, ja jotkut ovat yrittäneet itsemurhaa tai tehneet itsemurhan. Nämä henkilöt eivät välttämättä ole vaikuttaneet masentuneilta.
poikkeava käytös
psykoosin merkit: todellisuudentajun katoaminen, kuten ääni- tai näköharhat.
➔ Ota välittömästi yhte ys lääkäriin, jos sinulla esiintyy jokin näistä mielenterveyshäiriöistä. Lääkäri saattaa käskeä sinua lopettamaan Toctino-valmisteen käytön. Lopettaminen ei silti välttämättä poista oireita: saatat tarvita lisäapua, jota lääkäri voi järjestää.
Muita haittavaikutuksia ilmenee hyvin pienellä joukolla ihmisiä ja niiden tarkkaa ilmenemismäärää ei tiedetä:
koholla oleva ja kutiseva ihottuma (nokkosihottuma).
turvotus, joskus kasvojen tai suun (angioedeema), joka voi haitata hengitystä.
kollapsi.
➔ Ota yhte ys lääkäriin välittömästi, jos saat näitä oireita. Lopeta Toctino-kapseleiden käyttö.
➔ Lope ta he ti Toctino-kapseleiden ottamine n ja ota yhteys lääkäriisi. Nämä voivat olla merkkejä
vakavasta suolistosairaudesta.
Näitä vaikutuksia ei ole havaittu toistaiseksi Toctino-kapseleilla, mutta niitä ei voida sulkea pois. Ne ovat hyvin harvinaisia, ja niitä saattaa esiintyä alle 1 käyttäjällä 10 000:sta.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa. Herkkä valolle.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on alitretinoiini.
Yksi pehmeä kapseli sisältää 10 mg alitretinoiinia. Yksi pehmeä kapseli sisältää 30 mg alitretinoiinia.
Muut aineet ovat: puhdistettu soijaöljy, osittain hydrattu soijaöljy, keskipitkäketjuiset triglyseridit, keltavaha, all-rac--tokoferoli, liivate, glyseroli, nestemäinen sorbitoli (kiteytymätön), puhdistettu vesi, punainen rautaoksidi (E 172) ja musta rautaoksidi (E 172).
Muut aineet ovat: puhdistettu soijaöljy, osittain hydrattu soijaöljy, keskipitkäketjuiset triglyseridit, keltavaha, all-rac--tokoferoli, liivate, glyseroli, nestemäinen sorbitoli (kiteytymätön), puhdistettu vesi, punainen rautaoksidi (E 172) ja keltainen rautaoksidi (E 172).
Toctino 10 mg -valmistetta on saatavilla pehmeinä kapseleina. Kapselit ovat noin 11 millimetriä pitkiä ja 7 millimetriä leveitä, soikeita, väriltään ruskeita ja niissä on merkintä ”A1”.
Kapselit ovat 30 kappaleen läpipainopakkauksissa.
Toctino 30 mg -valmistetta on saatavilla pehmeinä kapseleina. Kapselit ovat noin 13 millimetriä pitkiä ja 8 millimetriä leveitä, soikeita, väriltään punaruskeita ja niissä on merkintä ”A3”.
Kapselit ovat 30 kappaleen läpipainopakkauksissa.
02231 Espoo Suomi
Alankomaat Toctino
Espanja Toctino
Islanti Toctino
Iso-Britannia (Pohjois-Irlanti) Toctino
Italia Toctino
Itävalta Toctino
Kreikka Cehado
Norja Toctino
Puola Toctino
Ranska Toctino
Saksa Toctino
Slovakia Toctino
Slovenia Toctino
Suomi Toctino
Tanska Toctino
Yksityiskohtaista, päivitettyä tietoa tästä valmisteesta saa skannaamalla älypuhelimella QR-koodin, joka löytyy pakkausselosteesta. Sama tieto on saatavilla myös seuraavasta verkko-osoitteesta: www.toctino.com ja Fimean verkkosivustolta .
” Q R-koodi” + www.toctino.com