Pakkausseloste : Tie toa käyttäjälle

Foliver 1 mg table tti

foolihappo

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämise n, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausseloste essa kerrotaan:

1. Mitä Foliver on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Foliver-tabletteja

3. Miten Foliver-tabletteja käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Foliver-tablettien säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

1. Mitä Foliver on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Foliver-tablettien vaikuttava aine on foolihappo ja sitä on 1 mg jokaisessa tabletissa. Foolihappo kuuluu B- vitamiineihin.

   
   

   Foliver-tabletteja käytetään

   • foolihapon puutteeseen ja sen ennaltaehkäisyyn

   • foolihapon puutteesta johtuvan anemian hoitoon

   • ennaltaehkäisemään sikiön hermostoputken sulkeutumishäiriöitä sellaisilla odottavilla äideillä, joilla on erityinen riski tällaisiin sikiön kehityshäiriöihin

   • vähentämään nivelreuman hoitoon käytettävän metotreksaatin haittavaikutuksia.

     
     

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Foliver-table tte ja Älä käytä Foliver-table tte ja

   • jos olet allerginen foolihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät Foliver-tabletteja

   • jos sairastat diagnosoimatonta anemiaa.

     
     

     Lapset

     Katso kohta 3 ”Miten Foliver-tabletteja käytetään”.

     
     

     Muut lääkevalmiste et ja Foliver

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

     
     

     Ole varovainen, jos käytät Foliverin kanssa samanaikaisesti fenytoiinia (epilepsialääke), koska epilepsiakohtaukset saattavat lisääntyä.

     
     

     Samanaikainen kloramfenikolin (antibiootti) käyttö saattaa heikentää Foliver-tablettien vaikutusta.

     
     

     Foliver ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

     Ei erityisiä rajoituksia.

     
     

     Raskaus ja imetys

     Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Foliver-tablettien raskaudenaikaiseen käyttöön tai käyttöön imetyksen aikana ohjeenmukaisilla annoksilla ei liity tunnettuja riskejä.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Foliver ei vaikuta haitallisesti ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.

     
     

     Foliver-table tit sisältävät laktoosia ja natriumia

     Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

     Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

     
     

3. Mite n Foliver-table tte ja käyte tään

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Käyttö aikuisille

   Suositeltu annos on:

   • foolihapon puutteesta johtuvassa anemiassa aikuisilla 1 mg/vrk.

   • hermostoputken sulkeutumishäiriöiden ennaltaehkäisyssä riskiraskauksien yhteydessä 4 mg/vrk

   • aikuisilla nivelreuman metotreksaattihoitojen yhteydessä tavallisesti käytetyt annokset ovat 1 mg/vrk tai 4-7,5 mg kerran viikossa viikoittaisen metotreksaattiannoksen yhteydessä.

     
     

     Käyttö lapsille

     Suositeltu annos on:

   • foolihapon puutteesta johtuvassa anemiassa lapsilla enintään 1 mg/vrk.

   • lapsilla nivelreuman metotreksaattihoidon yhteydessä tavallisesti käytetyt annokset ovat 1 mg/vrk tai 1 mg/10 painokiloa kohden kerran viikossa hoitoannosta seuraavana päivänä tai kaksi päivää hoitoannoksen jälkeen.

     
     

     Jos otat enemmän Foliveria kuin sinun pitäisi

     Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Foliver-table tin

     Jos unohdat ottaa tabletin, ota se niin pian kuin muistat, ellei ole jo aika ottaa seuraava tabletti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota jäljellä olevat annokset oikeisiin aikoihin.

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.

     
     

4. Mahdolliset haittavaikutukse t

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Jos huomaat seuraavia haittavaikutuksia, lope ta tämän lääkevalmiste en käyttö ja keskuste le he ti lääkärin kanssa:

   
   

   Harvinaiset haittavaikutukse t (saattaa esiintyä 1 potilaalla 1000:sta):

   • Allergiset reaktiot, jonka oireita ovat ihon punoitus, ihottuma, kutina, huonovointisuus ja keuhkoputkien supistumisesta johtuvat hengitysvaikeudet.

     
     

     Haittavaikutukse t, joiden esiintymistihe yttä ei tunne ta (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin):

   • Vaikea allerginen reaktio (anafylaktinen reaktio).

   
   

   Suurilla, 15 mg/vrk, annoksilla saattaa esiintyä vatsavaivoja, unihäiriöitä, mielialan muutoksia ja kognitiivisten toimintojen häiriöitä.

   Seerumin B12-vitamiinipitoisuus saattaa laskea pitkäaikaisen hoidon yhteydessä.

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 FIMEA

   
   

5. Foliver-table ttie n säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä alle 25 ˚C.

   
   

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Foliver sisältää

• Vaikuttava aine on foolihappo. Yksi tabletti sisältää 1 mg foolihappoa.

• Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A), magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi.

Lääkevalmiste en kuvaus ja pakkauskoko

Foliver on keltainen tai lievästi oranssi, täplikäs, pyöreä, molemmilta puolilta kupera tabletti. 100 tabletin läpipainopakkaus.

Myyntiluvan haltija

Oy Verman Ab PL 164

01511 Vantaa

Valmistaja

Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10

40789 Monheim, Saksa

Tämä seloste on tarkiste ttu viimeksi 21.6.2022