Florinef
fludrocortisone
0.1 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 11,11 € |
| Jälleenmyynti: | 17,52 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Florinef on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Florinef-valmistetta
Miten Florinef-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Florinef-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Florinef on kortisonivalmiste, jolla on erittäin voimakas vaikutus elimistön suola- ja nestetasapainoon. Florinef-valmistetta käytetään lisämunuaissairauksissa.
Fludrokortisoniasetaattia, jota Florinef sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen fludrokortisoniasetaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Pidä mukana korttia, jossa on tiedot sairaudesta ja lääkityksestä sekä hoitavan lääkärin/sairaalan nimi.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Florinef-valmistetta, jos:
sinulla on sydämen vajaatoiminta
sinulla on tai on aiemmin ollut mahahaava tai suolistosairaus (esim. verenvuoto tai tulehdus suolistossa, umpipussitulehdus tai haavainen paksusuolitulehdus) tai alttius näihin. Kerro myös, jos sinulla on suolistossa epätavallinen yhdysaukko (anastomoosi).
sinulla on krooninen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus)
sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta tai kirroosi. Nämä voivat voimistaa tämän lääkkeen vaikutusta.
sinulla on jokin infektio. Fludrokortisoniasetaatti voi heikentää vastustuskykyäsi infektioille.
sinulla on silmän herpes simplex -infektio
sinulla on tuberkuloosi
sinulla on munuaisten vajaatoiminta tai munuaistulehdus (nefriitti)
sinulla on verenpaine koholla
sinulla on laskimotukkotulehdus (tromboflebiitti) tai veritulppa (tromboembolia)
sinulla on luukato (osteoporoosi)
sinulla on nokkosrokko (punakirjava, kutiava ihottuma)
sinulla on diabetes
sinulla on Cushingin oireyhtymä
sinulla on kouristuksia
sinulla on syöpä ja etäpesäkkeitä
sinulla on ollut mielenterveyshäiriö
sinulla on myasthenia gravis (krooninen neurologinen sairaus).
Ota yhteyttä lääkäriin, jos hoidon aikana:
altistut stressaavalle tilanteelle, kuten onnettomuudelle, vakavalle sairaudelle tai joudut ennalta suunniteltuun leikkaukseen. Annosta voidaan tällöin joutua nostamaan.
ilmenee huimausta, vaikeaa tai jatkuvaa päänsärkyä, jalkojen tai säärten turvotusta tai epätavallista painon nousua.
tarvitset jonkin rokotuksen. Rokotuksia ei saa ottaa ilman lääkärin lupaa.
ilmenee silmäoireita
ilmenee psyykkisiä oireita, kuten unettomuutta, perusteetonta hyvänolontunnetta, persoonallisuusmuutoksia tai masennusta
saat ruoansulatushäiriöitä tai mahahaavan
saat kuukautishäiriöitä
sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Ruokavalio
Jos käytät Florinef-valmistetta pitkään, huolehdi, että saat ravinnosta riittävästi
valkuaisainetta (proteiinia), sillä kortisonihoito kuihduttaa lihaksia.
kalsiumia, sillä kortisonihoito voi aiheuttaa tai pahentaa luukatoa.
kaliumia. Lääkäri voi myös määrätä sinulle kaliumlisää.
Nauti mahdollisimman vähäsuolaista ruokaa. Tämä vähentää hoidon aiheuttamaa verenpaineen nousua, turvotusta ja painonnousua.
Kortikosteroidihoito voi hidastaa lasten ja nuorten pituuskasvua ja estää elimistön omaa steroidituotantoa. Siksi lääkärin tulee tutkia pitkäaikaishoitoa saava lapsi tai nuori säännöllisesti. Hoito voi myös pahentaa tavallisia lastentauteja, koska kortikosteroidit voivat heikentää kehon immuniteettia.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita saa ilman lääkärin määräystä.
Joidenkin lääkkeiden samanaikainen käyttö Florinef-valmisteen kanssa voi vaikuttaa Florinef-hoidon tehoon. Kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
amfoterisiini B, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
epilepsialääkkeet
sokeritautilääkkeet
verenohennuslääkkeet
rifampisiini, isoniatsidi (tuberkuloosilääkkeitä)
digitalis (sydänlääke)
hormonivalmisteet (esim. ehkäisytabletit)
tulehduskipulääkkeet (NSAID ja asetyylisalisyylihappo)
nesteenpoistolääkkeet
masennuslääkkeet
siklosporiini (immuunivasteeseen vaikuttava lääke)
lihaksia rentouttavat lääkkeet (relaksantit)
somatotropiini (kasvuhormoni)
kilpirauhaslääkkeet
myasthenia gravis -lääkkeet
barbituraatit (käytetään esim. kouristuksien hoidossa ja nukutuksen yhteydessä)
rokotteet
jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Florinef-valmisteen vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Lääkäri voi antaa ohjeita ruoan suola- ja proteiinimääristä sekä saattaa määrätä lisäksi kaliumtabletteja. Katso myös edellä kohta ”Varoitukset ja varotoimet”.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Sikiövaikutuksen riski on mahdollinen. Florinef-valmisteen käytöstä raskauden aikana on aina neuvoteltava lääkärin kanssa ennen lääkityksen aloittamista.
Ei ole tiedossa, erittyykö Florinef äidinmaitoon. Florinef-valmisteen käytöstä imetyksen aikana on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen lääkityksen aloittamista.
Florinefilla ei ole vaikutusta ajokykyyn eikä koneidenkäyttökykyyn.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää 0,01 mg natriumbentsoaattia per tabletti. Natriumbentsoaatti voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset:
Annos on yksilöllinen, mutta tavanomainen annos on 1–2 tablettia päivässä. Valmistetta määrätään usein jonkin toisen kortisonivalmisteen kanssa.
Lapset:
Tavanomainen annos on 0,5–1 tablettia päivässä. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostus voi aiheuttaa nesteen kertymistä elimistöön, korkeaa verenpainetta, sydänvaikutuksia ja lihasheikkoutta.
Jos olet unohtanut ottaa annoksen, ota se niin pian kuin mahdollista, ellei ole jo seuraavan annoksen
aika. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Hoitoa ei saa keskeyttää keskustelematta lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Florinef-hoidon aikana on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia:
sydämen vajaatoiminta
verenpaineen kohoaminen
vaikutus suola- ja nestetasapainoon, kuten liian alhainen kaliumpitoisuus
päänsärky
lihasheikkous
turvotus ja nesteen kertyminen elimistöön (edeema)
lihasten kuihtuminen
elimistön liiallinen emäksisyys, joka johtuu veren liian pienestä kaliumpitoisuudesta (ns. hypokaleeminen alkaloosi)
sydämen laajentuminen
ruokahaluttomuus
aistiharhat
kouristuskohtaukset
pyörtyminen
makuaistin muutokset
ripuli
näön hämärtyminen.
Pitkäaikaishoito voi hidastaa pituuskasvua lapsilla ja aiheuttaa luuston kalkkikatoa sekä vaikuttaa kehon omaan kortisonituotantoon.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä jääkaapissa (2–8 °C). Pidä purkki tiiviisti suljettuna. Florinef-valmistetta voi säilyttää annostelua varten alle 25 C:ssa enintään 30 päivää. Käyttämättömiä tabletteja ei saa enää palauttaa jääkaappisäilytykseen vaan ne on hävitettävä asianmukaisesti.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat näkyviä muutoksia lääkevalmisteen ulkonäössä.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on fludrokortisoniasetaatti. 1 tabletti sisältää 0,1 mg fludrokortisoniasetaattia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti 0,7 mg, vedetön laktoosi 58,9 mg, maissitärkkelys, kalsiumvetyfosfaatti, talkki, natriumbentsoaatti (E211) ja magnesiumstearaatti.
Florinef-tabletti on valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti, jossa jakouurre toisella puolella ja
toisella puolella merkintä ”FT01”. Tabletin läpimitta on 6,5 mm. Valmistetta on saatavilla 100 tabletin lasipurkissa.
02130 Espoo infofi@viatris.com
Swords Laboratories
T/A Lawrence Laboratories Unit 12 Distribution Centre
Shannon Free Zone, Shannon Industrial Estate County Clare
Irlanti
Haupt Pharma Amareg GmbH Donaustaufer Straße 378
93055 Regensburg Saksa
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla.