Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle Stella 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen tsolpideemitartraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Stella on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stellaa

  3. Miten Stellaa käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Stellan säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Stella on ja mihin sitä käytetään

     
     

     Stella on unilääke, joka vaikuttaa aivoihin aiheuttaen unisuutta.

     Sitä voidaan käyttää lyhytaikaisena hoitona nukkumisvaikeuteen, joka on vakavaa, haittaa toimintakykyä tai aiheuttaa voimakasta ahdistusta.

     
     

     Tsolpideemia, jota Stella sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Stellaa Älä käytä Stellaa:

• jos olet allerginen tsolpideemitartraatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). Allerginen reaktio voi olla ihottuma, kutina, hengitysvaikeus tai kasvojen, huulten, kurkun tai kielen turpoaminen.

• jos sinulla on vakavia maksaongelmia.

• jos sinulla on hengityshäiriöitä nukkuessasi (uniapneaoireyhtymä)

• jos sinulla on vakava lihasheikkous (myasthenia gravis)

• jos sinulla on vakavia hengitysvaikeuksia

• jos olet alle 18-vuotias.

  
  

  Varoitukset ja varotoimet

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Stellaa

• jos olet iäkäs tai heikossa kunnossa. Jos heräät yöllä, ole varovainen, sillä sinulla on suurempi riski kaatua ja saada lonkkamurtuma lääkevalmisteen lihaksia rentouttavan vaikutuksen takia.

• jos sinulla on mikä tahansa munuaiseen tai maksaan liittyvä ongelma.

• jos sinulla on aikaisemmin ilmennyt hengitysvaikeuksia. Stellan käytön aikana hengitystoimintasi voi heikentyä.

  

• jos sinulla on aikaisemmin ollut jokin mielenterveyden häiriö, ahdistusta tai psykoottinen sairaus.

  Stella-tabletit voivat tuoda esiin oireita tai pahentaa niitä.

• jos sinulla on tai on ollut masennus.

• jos käytät tai olet käyttänyt väärin alkoholia tai lääkkeitä/huumeita, tai sinulla on taipumusta tähän. Stella-valmisteen riippuvuusriski (fyysisesti tai psyykkisesti pakonomainen tarve käyttää lääkettä) on tällöin tavanomaista suurempi, ja riski kasvaa annoksen koon ja hoidon pituuden lisääntyessä.

  
  

  Psykomotoristen toimintojen heikentyminen seuraavana päivänä (ks. myös kohta Ajaminen ja koneiden käyttö)

  Stellan ottamisen jälkeisenä päivänä psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentymisen riski on tavallista suurempi, jos

  • otat tätä lääkettä alle 8 tuntia ennen hyvää vireystasoa vaativien toimien suorittamista

  • otat suositusannosta suuremman annoksen

  • käytät tsolpideemia samanaikaisesti muiden keskushermostoa lamaavien tai veren tsolpideemipitoisuutta lisäävien lääkkeiden, alkoholin tai huumaavien aineiden kanssa.

    
    

    Ota annos yhdellä kertaa juuri ennen nukkumaanmenoa. Älä ota toista annosta saman yön aikana.

    
    

    Muita huomioon otettavia seikkoja

• Elimistön tottuminen lääkkeeseen: Jos muutaman viikon kuluttua huomaat, että tabletit eivät vaikuta yhtä hyvin kuin hoidon alussa, ota yhteys lääkäriin, sillä annostustasi on ehkä säädettävä.

• Riippuvuus: Tämän tyyppisten lääkkeiden käyttöön liittyy riippuvuusriski, joka kasvaa annoksen suurentuessa ja hoidon pitkittyessä. Riski on suurempi potilailla, jotka ovat aikaisemmin käyttäneet väärin alkoholia tai lääkkeitä/huumeita.

• Vieroitus: Hoito tulee lopettaa vähitellen. Hoidon lopetuksen yhteydessä voi ilmetä ohimenevä oireyhtymä, jossa Stella-hoidon aloituksen syynä olleet oireet uusiutuvat entistä voimakkaampina. Tähän voi myös liittyä muita reaktioita, kuten mielialan muutoksia, ahdistusta ja levottomuutta.

• Muistinmenetys: Stella voi aiheuttaa muistamattomuutta. Voit vähentää tätä riskiä varmistamalla, että voit unilääkkeen oton jälkeen nukkua 8 tuntia keskeytyksettä.

• Psyykkiset ja paradoksaaliset reaktiot: Stella voi aiheuttaa käyttäytymiseen liittyviä haittavaikutuksia, kuten levottomuutta, kiihtymystä, ärtyisyyttä, aggressiivisuutta, harhaluuloja (vääriä uskomuksia), raivoa, painajaisia, aistiharhoja, psykooseja, unissakävelyä, sopimatonta käytöstä, unettomuuden pahenemista ja muita käytökseen liittyviä häiriöitä.

  
  

  Muut lääkevalmisteet ja Stella

  Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Stella voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon ja/tai haittavaikutuksiin. Kerro lääkärille, mitä lääkkeitä käytät, jos menet lääkärin vastaanotolle tai sairaalaan ja etenkin, jos sinulle tullaan tekemään leikkaus nukutuksessa.

  
  

  Väsymys ja psykomotoristen toimintojen, myös ajokyvyn, heikentyminen seuraavana päivänä voivat lisääntyä, jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa:

  
  

  • tiettyihin mielenterveyden ongelmiin käytettävät lääkkeet (psykoosilääkkeet)

  • univaikeuksien hoitoon käytettävät lääkkeet (unilääkkeet)

  • rauhoittavat tai ahdistuneisuutta lievittävät lääkkeet

  • masennuslääkkeet

  • keskivaikean tai vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet (huumaavat kipulääkkeet)

  • epilepsialääkkeet

  • nukutukseen tai puudutukseen käytettävät lääkkeet

  • heinänuhan, ihottuman tai muiden allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, jotka voivat väsyttää (väsyttävät antihistamiinit).

• maksaentsyymejä estävät lääkkeet. Kysy lääkäriltäsi tai apteekista, millä lääkkeillä on tämä vaikutus.

  Jos käytät tsolpideemia samanaikaisesti masennuslääkkeiden, kuten bupropionin, desipramiinin, fluoksetiinin, sertraliinin tai venlafaksiinin kanssa, voit nähdä asioita, joita ei ole olemassa (aistiharhat).

  
  

  Tsolpideemia ei suositella käytettäväksi samanaikaisesti fluvoksamiinin tai siprofloksasiinin kanssa. Stella-tabletit voivat lisätä seuraavien lääkkeiden tehoa:

• lihaksia rentouttavat lääkkeet

  
  

  Seuraava lääke voi vähentää Stella-valmisteen tehoa:

• tuberkuloosilääke (rifampisiini).

Stella-valmisteen ja opioidien (voimakkaita kipulääkkeitä, korvaushoidossa käytettäviä lääkkeitä ja tiettyjä yskänlääkkeitä) samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.

Jos lääkäri määrää sinulle Stella-valmistetta samanaikaisesti opioidien kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava.

Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi opioideista, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista opioidien kanssa samanaikaiseen käyttöön liittyvistä oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.

Stella-valmiste alkoholin kanssa

Alkoholia ei pidä käyttää Stella-valmisteen käytön aikana, sillä tämä voi lisätä rauhoittavaa vaikutusta.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Stellaa ei tule käyttää raskauden, eikä etenkään sen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana. Jos Stellaa käytetään raskauden myöhäisessä vaiheessa tai synnytyksen aikana, vastasyntynyt voi saada fyysisestä riippuvuudesta johtuvia vieroitusoireita.

Pieniä määriä Stella-valmistetta erittyy rintamaitoon, joten imettävien äitien ei pidä käyttää tätä lääkettä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Stellalla on huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn. Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Stella voi aiheuttaa esimerkiksi autolla ajoa unissaan. Stellan (kuten muidenkin unilääkkeiden) ottamisen jälkeisenä päivänä sinun on huomioitava, että

• sinulla voi ilmetä väsymystä, uneliaisuutta, huimausta tai sekavuutta

• päätöksentekokykysi voi olla hidastunut

• näkösi voi olla hämärtynyt tai voit nähdä kaksoiskuvia

• vireystasosi voi olla alentunut.

Edellä mainittujen vaikutusten vähentämiseksi suositellaan vähintään 8 tunnin taukoa tsolpideemin ottamisen ja ajamisen, koneiden käyttämisen tai korkeissa paikoissa työskentelemisen välillä.

Älä nauti alkoholia äläkä käytä muita psyykkisiin toimintoihin vaikuttavia aineita, kun käytät Stellaa, sillä ne voivat lisätä edellä mainittuja vaikutuksia.

Stella sisältää laktoosia

Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Stella sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan

”natriumiton”.

1. Miten Stellaa käytetään

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Tabletti on otettava nesteen kera juuri ennen nukkumaanmenoa. Suositeltu annos:

   Aikuiset

   Aikuisten suositeltu vuorokausiannos on 1 tabletti Stella 10 mg -valmistetta. Joillekin potilaille voidaan määrätä pienempi annos. Stella -valmiste on otettava

   • yhtenä annoksena samalla kertaa

   • juuri ennen nukkumaanmenoa.

   Varmista, että sinulla on tämän lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 8 tunnin tauko ennen kuin suoritat toimia, jotka vaativat hyvää vireystasoa.

   Älä ylitä 10 mg:n vuorokausiannosta.

   
   

   Iäkkäät ja heikot potilaat

   Iäkkäille tai heikoille potilaille suositellaan 1/2 tabletin annosta Stella 10 mg -valmistetta (joka vastaa 5 mg tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

   Jos teho on riittämätön ja siedät lääkettä hyvin, lääkäri voi nostaa annoksen 1 tablettiin Stella 10 mg - valmistetta (joka vastaa 10 mg tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

   
   

   Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta

   Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, suositellaan puolen tabletin annosta Stella 10 mg - valmistetta (joka vastaa 5 mg tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

   Jos teho on riittämätön ja siedät lääkettä hyvin, lääkäri voi nostaa annoksen 1 tablettiin Stella 10 mg - valmistetta (joka vastaa 10 mg tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

   
   

   Enimmäisannos

   Vuorokausiannos ei saa ylittää yhtä tablettia Stella 10 mg -valmistetta (joka vastaa 10 mg tsolpideemitartraattia vuorokaudessa).

   
   

   Kuinka kauan Stellaa käytetään?

   Lääkehoidon on oltava mahdollisimman lyhyt. Yleensä hoitoaika vaihtelee muutamasta päivästä kahteen viikkoon, eikä se saisi ylittää neljää viikkoa, johon sisältyy asteittainen vieroitusjakso.

   
   

   Lääkäri valitsee yksilöllisiin tarpeisiisi perustuvan vieroitustavan.

   
   

   Tietyt tilanteet voivat edellyttää enimmäisaikaa pitempää hoitoa. Hoitava lääkäri päättää tästä uudelleenarvioituaan oireesi.

   
   

   Käyttö lapsille ja nuorille

   Stella-valmistetta ei saa käyttää lasten tai alle 18-vuotiaiden nuorten hoidossa.

   
   

   Jos otat enemmän Stellaa kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Lääkäriin tai sairaalaan ei tule lähteä ilman saattajaa. Jos kyseessä on yliannostus, tämä voi aiheuttaa lisääntyvää uneliaisuutta hyvin nopeasti, ja suuret annokset johtavat todennäköisesti koomaan.

   Jos unohdat ottaa Stellaa

   Jos unohdat ottaa annoksen juuri ennen nukkumaanmenoa, mutta muistat sen yön aikana, ota unohtunut annos vain, jos voit sen jälkeen nukkua 8 tuntia keskeytyksettä. Jos tämä ei ole mahdollista, ota seuraava annos juuri ennen nukkumaanmenoa seuraavana iltana. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos asia huolestuttaa sinua, kysy neuvoa apteekista tai lääkäriltä.

   
   

   Jos lopetat Stellan käytön

   • Hoito on lopetettava vähitellen, sillä hoidetut oireet saattavat palata entistä voimakkaampina (poisjättöunettomuus). Tällöin voi myös esiintyä muita oireita, kuten ahdistusta, levottomuutta ja mielialan vaihteluja. Nämä vaikutukset katoavat ajan kanssa.

   • Jos olet tullut fyysisesti riippuvaiseksi Stella-tableteista, hoidon äkillinen lopetus johtaa haittavaikutuksiin, kuten päänsärkyyn, lihaskipuun, ahdistukseen, jännitykseen, levottomuuteen, sekavuuteen, ärtyisyyteen ja unettomuuteen. Vakavissa tapauksissa voi esiintyä muitakin haittavaikutuksia, kuten yliherkkyyttä valolle, melulle ja fyysiselle kosketukselle, poikkeuksellisen herkkää kuuloa ja kivuliasta herkkyyttä äänille, aistiharhoja, raajojen tunnottomuutta ja kihelmöintiä, derealisaatiota (tunnetta, ettei ympäröivä maailma ole todellinen), depersonalisaatiota (tunnetta, että mielesi on erottumassa kehostasi) tai epileptisiä kohtauksia (voimakkaita kouristuskohtauksia tai vapinaa). Nämä oireet ovat mahdollisia myös annosten välillä, etenkin suurta annosta käytettäessä.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Lopeta Stellan käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin tai mene sairaalaan, jos:

   Koet allergisen reaktion. Reaktion oireita voivat olla mm. ihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turpoaminen ja hengitys- tai nielemisvaikeudet.

   
   

   Kerro mahdollisimman pian lääkärille, jos sinulla on jokin seuraavista haittavaikutuksista: Yleiset: esiintyvät enintään 1:llä henkilöllä 10:stä

   • Huonomuistisuus (muistinmenetys) ja epätavallinen käytös Stella-valmisteen käytön aikana. Näitä vaikutuksia esiintyy todennäköisimmin muutaman tunnin kuluessa lääkkeenotosta. Jos nukut 8 tuntia Stella-valmisteen käytön jälkeen, tämän haittavaikutuksen todennäköisyys pienenee.

   • Uniongelmat, jotka pahenevat tämän lääkkeen käytön jälkeen.

   • Epätodellisten asioiden näkeminen ja kuuleminen (aistiharhat)

   
   

   Melko harvinaiset: esiintyvät enintään 1:llä henkilöllä 100:sta

   - Hämärtynyt näkö tai kaksoiskuvat

   
   

   Yleisyys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin

   • Valppauden väheneminen

   • Kaatuilu, koskee erityisesti iäkkäitä

   
   

   Ajaminen unissaan ja muu poikkeava käyttäytyminen

   Unilääkkeen käytön yhteydessä potilaiden on raportoitu tekevän unissaan asioita, joita he eivät muista herättyään. Näitä ovat mm. ajaminen unissaan, unissakävely ja seksin harrastaminen. Alkoholi ja jotkin rauhoittavat tai masennuslääkkeet voivat lisätä näiden vakavien haittavaikutusten esiintymistä.

   
   

   Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos jokin seuraavista haittavaikutuksista muuttuu vakavaksi tai kestää kauemmin kuin muutaman päivän:

   
   

   Yleiset: esiintyvät enintään 1:llä henkilöllä 10:stä

   • Ripuli

   • Pahoinvointi tai oksentelu

   • Vatsakipu

   • Hengitystietulehdus

   • Päänsärky

   • Väsymys tai levottomuus

   • Painajaiset

     
     

     Melko harvinaiset: esiintyvät enintään 1:llä henkilöllä 100:sta

   • Sekavuus tai ärtyisyys

     
     

     Yleisyys tuntematon: saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin

   • Ihon kutina tai ihottuma

   • Liiallinen hikoilu

   • Hengityksen hidastuminen (hengityslama)

   • Lihasheikkous

   • Koordinaatiohäiriöt (ataksia)

   • Väärinkäyttö

   • Levottomuus, aggressiivisuus, vihaisuus tai epätavallinen käytös

   • Masennus

   • Harhaiset ajatukset (harhaluulot)

   • Muutokset seksuaalisessa halukkuudessa (libido)

   • Maksaentsyymien määrän muutokset - näkyvät verikokeiden tuloksissa

   • Kävelytyylin muutokset

   • Stella-valmisteen vaikutuksen heikkeneminen

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan www-sivuston www.fimea.fi kautta, tai osoitteeseen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 Fimea.

   Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

3. Stellan säilyttäminen

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Stella sisältää?

• Vaikuttava aine on tsolpideemitartraatti. Yksi tabletti sisältää 10 mg vaikuttavaa ainetta.

• Muut aineet ovat:

  • Ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, natriumtärkkelysglykolaatti tyyppi A, hypromelloosi, magnesiumstearaatti.

  • Päällyste: hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 400.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Stella 10 mg kalvopäällysteiset tabletit ovat soikeita, kaksoiskuperia ja valkoisia, ja niissä on jakouurre. Toisella puolella on merkintä "ZIM" ja toisella puolella merkintä "10".

Tabletit toimitetaan pahvikoteloihin pakatuissa läpipainoliuskoissa ja polyetyleenipurkeissa (HDPE), joissa on lapsiturvalliset sulkimet.

Läpipainopakkaukset sisältävät 7, 8, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60 ja 100 kalvopäällystettyä tablettia.

Polyetyleenipurkit sisältävät 30, 100, 500 ja 1000 kalvopäällystettyä tablettia Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija:

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, IS-220 Hafnarfjordur, Islanti

Valmistajat:

Synthon Hispania S.L., Polígono Las Salinas, 08830 Sant Boi de Llobregat, Espanja

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy

PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 18.2.2021