Ardinex
codeine and ibuprofen
ibuprofeeni/kodeiinifosfaattihemihydraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ardinex on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ardinex-valmistetta
Miten Ardinex-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Ardinex-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Lääkkeesi koko nimi on Ardinex 200 mg / 30 mg kalvopäällysteiset tabletit. Tässä pakkausselosteessa siitä käytetään lyhyempää nimitystä Ardinex.
Tämä lääkevalmiste sisältää sekä ibuprofeenia että kodeiinia. Nämä molemmat ovat kipulääkkeitä. Eri vaikutustensa vuoksi ibuprofeeni ja kodeiini yhdessä helpottavat kipua ja jäykkyyttä. Ibuprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden luokkaan ja kodeiini opioidianalgeettien ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä.
Jokainen tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia.
Tätä lääkettä käytetään:
- lievän ja keskivaikean kivun hoitoon aikuisille, kun kipu ei ole helpottanut muilla kipulääkkeillä (kuten parasetamolilla tai ibuprofeenilla).
Ibuprofeenia ja kodeiinia, jota Ardinex sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Tätä valmistetta ei pidä käyttää lapsille eikä nuorille.
jos olet allerginen ibuprofeenille, kodeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
jos olet koskaan saanut allergisen reaktion ibuprofeenista, asetyylisalisyylihaposta (esim.
Aspirin) tai muista tulehduskipulääkkeistä. Oireita voivat olla ihon punoitus tai ihottuma, turvonneet kasvot tai huulet tai hengenahdistus.
jos sinulla on (tai on ollut kaksi tai useampia kertoja) mahahaava tai ruuansulatuskanavan verenvuoto.
jos sinulla on koskaan ollut mahassa tai suolistossa verenvuoto tai puhkeaminen, kun olet käyttänyt tulehduskipulääkkeitä.
jos kärsit vaikeasta munuaisten tai maksan vajaatoiminnasta.
jos sinulla on vaikea-asteinen sydämen vajaatoiminta tai sepelvaltimosairaus.
jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus.
jos kärsit säännöllisesti tai jatkuvasti ummetuksesta.
jos sinulla on tulehduksellinen suolistosairaus tai suolistoverenvuotoja.
jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai vaikea hengittää.
viimeisen raskauskolmanneksen aikana. Katso lisätietoja alla kohdasta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”.
jos imetät. Katso lisätietoja alla kohdasta ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys”.
jos tiedät, että elimistösi muuntaa kodeiinia morfiiniksi erittäin nopeasti.
Älä käytä Ardinex-tabletteja, jos jokin yllä olevista koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ardinex-tabletteja, jos:
sinulla on SLE-tauti (systeeminen lupus erythematosus; tauti, joka vaikuttaa sidekudoksiin, mukaan lukien nivelet ja iho), koska harvoissa tapauksissa etenkin potilailla, joilla on autoimmuunisairauksia , on todettu aivokalvontulehduksen (aseptisen meningiitin) oireita, kuten päänsärkyä, niskan jäykkyyttä, tajunnan tason häiriöitä, kuumetta ja silmien valoherkkyyttä.
sinulla on koskaan ollut mahan tai suoliston sairaus (kuten haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti).
sinulla on munuais-, sydän- tai maksasairaus. Jatkuva kipulääkkeiden käyttö, erityisesti samankaltaisten kipulääkkeiden yhteiskäyttö, saattaa lisätä munuaisvaivojen riskiä.
Haittavaikutukset voi pitää mahdollisimman vähäisinä käyttämällä pienintä vaikuttavaa lääkeannosta lyhimmän ajanjakson, jolla oireet pysyvät hallinnassa.
sinulla on voimakas mahakipu.
sinulla on sappitiehyen sairaus, mukaan lukien akuutti haimatulehdus.
olet ollut viime aikoina suuressa leikkauksessa.
olet aiemmin saanut allergisen reaktion muihin oireisiin määrätyistä muista lääkkeistä.
sinulla on ollut siitepölyallergiaa, nenäpolyyppeja (hajuaistin häviäminen, valuva tai tukkoinen nenä) tai hengitysvaikeuksia. Allergisten reaktioiden riski on tällöin kasvanut. Reaktioita voivat olla astmakohtaukset, ihon turvotus tai nokkosihottuma.
sinulla on koskaan ollut astma.
olet iäkäs (yli 65-vuotias)- saatat saada herkemmin vakavia haittavaikutuksia; kodeiini voi aiheuttaa sekavuutta ja uneliaisuutta iäkkäillä potilailla
sinulla on nestevajaustila.
käytät verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja).
käytät lääkkeitä, jotka lisäävät maha-suolikanavan verenvuodon riskiä.
käytät muita kipulääkkeitä säännöllisesti - etenkin, jos olet fyysisesti aktiivinen, sillä tämä saattaa johtaa suolavajeeseen tai nestevajaustilaan.
sinulla on ollut riippuvuusongelma.
sinulla on matala verenpaine.
sinulla on kilpirauhasen vajaatoiminta.
sinulla on kouristustaipumus.
olet kärsinyt pään vammasta tai sinulla on tunne kohonneesta paineesta päässäsi.
sinulla on infektio – katso tarkempia tietoja jäljempänä kohdasta ”Infektiot”.
Kodeiini muuttuu maksassa morfiiniksi entsyymin vaikutuksesta. Morfiini on aine, joka lievittää kipua. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin muunnos, mikä voi vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Joidenkin ihmisten elimistö ei muodosta morfiinia tai sitä muodostuu erittäin pieniä määriä, jotka eivät riitä kivun lievittämiseen. Toiset puolestaan saavat vakavia haittavaikutuksia todennäköisemmin kuin muut, koska heidän elimistönsä muodostaa erittäin suuria määriä morfiinia. Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sinun on lopetettava tämän lääkkeen käyttö ja käännyttävä lääkärin
puoleen: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ardinex-tabletteja, jos jokin yllä mainituista koskee sinua.
Tämä lääkevalmiste sisältää kodeiinia, joka voi aiheuttaa riippuvuutta (fyysistä ja psyykkistä), jos käytät sitä yhtäjaksoisesti yli 3 päivää. Tämä saattaa aiheuttaa sinulle vieroitusoireita (kuten hermostuneisuutta ja ärsyyntyneisyyttä), kun lopetat lääkkeen käytön. On tärkeää keskustella lääkärin kanssa, jos tunnet, että sinun tarvitsee ottaa lääkettä koko ajan.
Kuten muutkin opioidit, kodeiini voi aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia. Vaikutukset vaihtelevat lievistä oireista henkeä uhkaaviin oireisiin.
Opioidien, mukaan lukien kodeiini, jatkuva käyttö voi aiheuttaa tai pahentaa kroonista ummetusta.
Vakavista ihoreaktioista on raportoitu Ardinex-hoidon yhteydessä. Lopeta Ardinex-valmisteen ottaminen ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos sinulle tulee ihottuma, limakalvovaurioita, rakkuloita tai muita allergiaoireita, koska nämä voivat olla hyvin vakavan ihoreaktion ensimmäisiä oireita. Ks. kohta 4.
Ardinex voi peittää infektion merkkejä, joita ovat muun muassa kuume ja kipu. Siksi on mahdollista, että Ardinex voi viivästyttää infektion asianmukaisen hoidon aloittamista, jolloin komplikaatioiden riski kasvaa. Näin on havaittu tapahtuvan bakteerien aiheuttaman keuhkokuumeen ja vesirokkoon liittyvien bakteeriperäisten ihoinfektioiden yhteydessä. Jos käytät tätä lääkettä silloin, kun sinulla on infektio, ja jos infektion oireet jatkuvat tai pahenevat, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.
Ibuprofeenin kaltaisilla tulehdusta lievittävillä lääkkeillä ja kipulääkkeillä saattaa olla vaikutusta hieman kohonneeseen sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riskiin, varsinkin suurina annoksina. Älä ota lääkettä suositeltua suurempia annoksia tai jatka hoitoa suositeltua pidempään.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ardinex-valmistetta, jos sinulla on
sydänvikoja, esimerkiksi sydämen vajaatoiminta tai rintakipua (angina pectoris), tai jos sinulla on ollut sydänkohtaus, ääreisverisuonten sairaus (eli jalkojen heikko verenkierto, joka johtuu kapeista tai tukkeutuneista valtimoista) tai minkäänlainen aivohalvaus (mukaan lukien ohimenevä aivoverenkiertohäiriö eli TIA), tai sinulle on tehty ohitusleikkaus.
korkea verenpaine, diabetes tai korkea kolesteroli, suvussasi on ollut sydänsairauksia tai aivohalvauksia tai jos tupakoit.
Tätä lääkevalmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä on tärkeää, koska Ardinex saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin ja muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa siihen.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle etenkin, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
asetyylisalisyylihappo (esim. Aspirin); älä käytä tätä lääkettä, jos käytät asetyylisalisyylihappoa enemmän kuin 75 mg päivässä
muut tulehduskipulääkkeet, mukaan lukien COX-2 estäjät (kuten selekoksibi); älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos käytät muita tulehduskipulääkkeitä (mukaan lukien COX-2 estäjät)
muut ibuprofeenia sisältävät lääkevalmisteet, kuten sellaiset, joita voit ostaa ilman reseptiä
sydänlääkkeet - kuten digoksiini
diabeteslääkkeet - kuten glibenklamidi
antikoagulantit (verta ohentavat tai hyytymistä estävät lääkkeet, kuten aspiriini/asetyylisalisyylihappo, varfariini tai tiklodipiini)
immunosuppressiolääkkeet - kuten siklosporiini tai takrolimuusi
korkeaa verenpainetta alentavat lääkkeet (ACE:n estäjät, kuten kaptopriili, beetasalpaajat, kuten atenololi, angiotensiini II -reseptorin salpaajat, kuten losartaani)
diureetit (nesteenpoistolääke)
kinidiini - rytmihäiriölääke
kortikosteroidit - tulehduksellisiin sairauksiin
masennuslääkkeet mukaan lukien selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät kuten fluoksetiini tai monoamiinioksidaasin estäjät kuten iproniatsiidi, feneltsiini, moklobemidi, toloksatoni. Kodeiini saattaa voimistaa keskushermostoa lamaavien lääkeaineiden (muut opioidit, antihistamiinit, ahdistuneisuuslääkkeet, rauhoittavat lääkkeet, unilääkkeet, psykoosilääkkeet, neuroleptit sekä alkoholi) vaikutusta
rauhoittavat lääkkeet kuten bentsodiatsepiinit ja vastaavanlaiset lääkkeet. Ardinex-valmisteen ja
rauhoittavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien ja vastaavanlaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö lisää uneliaisuuden, hengitysvaikeuksien (hengityslaman) ja kooman riskiä, ja se voi olla henkeä uhkaavaa. Sen vuoksi samanaikaista käyttöä voidaan harkita vain, jos muut hoitovaihtoehdot eivät ole mahdollisia.
Jos lääkäri määrää sinulle Ardinex-valmistetta samanaikaisesti rauhoittavien lääkkeiden kanssa, annosta ja samanaikaisen hoidon kestoa on rajoitettava. Kerro lääkärille kaikista käyttämistäsi rauhoittavista lääkkeistä, ja noudata huolellisesti lääkäriltä saamiasi annostussuosituksia. Voi olla hyödyllistä kertoa läheisille ylläkuvatuista oireista ja merkeistä. On otettava yhteys lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu tällaisia oireita.
jotkut antibiootit - mukaan lukien kinolonit (kuten siprofloksasiini) tai aminoglykosidit (kuten gentamisiini)
tsivoduniini - HIV:n tai AIDS:n hoitoon
metotreksaatti - joidenkin syöpien hoitoon
kolestyramiini - kolesterolin alentamiseen
litium - tietyntyyppisten masennusten hoitoon
vorikonatsoli tai flukonatsoli - sieni-infektioiden hoitoon
mifepristoni - lääkkeelliseen raskauden keskeytykseen
neidonhiuspuu-uute (Ginko biloba) - rohdosvalmiste, jota on käytetty dementian hoidossa; on mahdollista, että saat helpommin verenvuotoja, jos käytät tätä yhdessä ibuprofeenin kanssa
antikolinergit (esim. oksibutiniini) ja muu lääkitys, jolla on antikolinergisiä vaikutuksia.
Jos jokin yllä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Ardinex-tabletteja.
Myös muut lääkevalmisteet saattavat vaikuttaa Ardinex-hoitoon tai hoito saattaa vaikuttaa muihin lääkevalmisteisiin. Keskustele aina lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät samanaikaisesti Ardinex-valmistetta ja muita lääkkeitä.
Jos juot alkoholia tämän lääkevalmisteen käytön yhteydessä, saatat tuntea itsesi uneliaaksi ja voit todennäköisemmin saada haittavaikutuksia.
Älä käytä tätä lääkevalmistetta, jos olet raskauden viimeisellä kolmanneksella.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana. Sinun tulisi käyttää tätä lääkevalmistetta ainoastaan lääkärin ohjeen mukaan.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä, jos suunnittelet raskautta tai sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi. Tämä lääkevalmiste saattaa vaikeuttaa raskaaksi tulemista, jos sitä käytetään pitkiä aikoja. On kuitenkin epätodennäköistä,
että tämän lääkevalmisteen käyttö silloin tällöin vaikuttaisi mahdollisuuteesi tulla raskaaksi. Tämä vaikutus loppuu yleensä lopetettuasi lääkkeen käytön.
Älä käytä Ardinex-tabletteja, jos imetät. Kodeiini ja morfiini erittyvät äidinmaitoon.
Tämä lääke voi aiheuttaa sekavuutta tai uneliaisuutta. Jos näin tapahtuu, älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita. Älä myöskään tee mitään valppautta vaativia tehtäviä.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Tämä valmiste on tarkoitettu ainoastaan lyhytaikaiseen käyttöön. Oireiden lievittämiseen on käytettävä pienintä tehokasta annosta lyhyimmän mahdollisen ajan. Jos sinulla on infektio, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos oireet (kuten kuume ja kipu) jatkuvat tai pahenevat (ks. kohta 2).
Tavanomainen annos on 1-2 tablettia 1-4 kertaa vuorokaudessa. Tämä lääke otetaan yleensä
aamulla, iltapäivällä ja illalla.
Älä ota enempää kuin 8 tablettia 24 tunnin aikana.
Jos sinulla on munuais- tai maksasairaus, lääkärisi kertoo sinulle oikean annoksen. Käytetään mahdollisimman pientä annosta.
Jos olet iäkäs, lääkärisi kertoo sinulle oikean annoksen. Käytetään mahdollisimman pientä annosta.
Tätä lääkettä ei saa antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Ota tämä lääke ruoan kanssa tai heti ruokailun jälkeen.
Ota Ardinex vesilasillisen kera.
Niele tabletit kokonaisina äläkä pureskele, riko, murskaa tai imeskele niitä.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Pidä lääkepaketti mukanasi.
Yliannostuksen oireita voivat olla: huonovointisuus, vatsakipu, pahoinvointi (oksennus saattaa sisältää verta), päänsärky, korvien soiminen, sekavuus ja vapiseva silmänliike. Suuret annokset voivat aiheuttaa tajunnanmenetyksen, kouristuksia (enimmäkseen lapsilla), heikotuksen tunnetta tai huimausta, verivirtsaisuutta, viluisuuden tunnetta ja hengitysvaikeuksia.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos kuitenkin on jo melkein seuraavan annoksen aika, jätä unohtamasi annos ottamatta.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vakavat haittavaikutuks et
merkkejä mahan tai suoliston verenvuodosta, esimerkiksi verta ulosteessa, tervamaisia mustia ulosteita tai verta tai mustia kahvipuruja muistuttavia hiukkasia oksennuksessa.
kasvojen, kielen tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa voimakkaita nielemis- tai hengitysvaikeuksia (angioedeema), nopeaa sydämensykettä, verenpaineen voimakasta alenemista tai henkeä uhkaavan sokin.
ihon vaikea ihottuma, hilseily, rakkulointi tai kesiminen (joka voi myös oireilla suussa, nenässä tai korvissa) kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai monimuotoinen punavihoittuma.
vakavaa ihoreaktiota, jota kutsutaan DRESS-oireyhtymäksi, voi esiintyä. DRESS-oireyhtymän
oireita ovat: ihottuma, kuume, imusolmukkeiden turvotus ja lisääntynyt eosinofiilien määrä veressä (eräs valkosolutyyppi).
punoittava, hilseilevä laajalle levinnyt ihottuma, johon liittyy ihonalaisia paukamia ja rakkuloita, pääasiassa ihopoimuissa, vartalossa ja yläraajoissa, sekä kuume hoidon alussa (akuutti yleistynyt eksantematoottinen pustuloosi). Lopeta Ardinex-valmisteen käyttö, jos saat tällaisia oireita, ja hakeudu heti hoitoon. Ks. myös kohta 2.
Lopeta heti tämän lääkkeen käyttö ja ota yhteyttä lääkäriin, jos koet yllä mainittuja haittavaikutuksia.
ruoansulatushäiriöitä tai närästystä.
vatsakipuja tai muita epänormaaleja vatsaoireita.
Lopeta lääkkeen käyttö ja kerro lääkärillesi, jos koet yllä mainittuja haittavaikutuksia.
M uut haittavaikutuks et
ihottuma
huimauksen tunne tai väsymys
ruokahalun menetys, ripuli, huonovointisuus, pahoinvointi, ilmavaivat, ummetus
päänsärky - on tärkeää että et ota samaan aikaan muita lääkkeitä helpottaaksesi päänsärkyä
uneliaisuus.
ahdistuneisuus
kihelmöinti
nukkumisvaikeudet
nokkosihottuma, kutina
ihon valoherkkyys
näköhäiriöt, kuulovaikeudet
hepatiitti, ihon tai silmien keltaisuus, heikentynyt maksan toiminta
heikentynyt munuaisten toiminta, munuaistulehdus, munuaisten vajaatoiminta
aivastelu, tukkoinen, kutiava tai valuva nenä (riniitti)
mahan tai suoliston haavauma, reikä ruoansulatuskanavan seinämässä
mahan limakalvon tulehdus
pieniä mustelmia ihossa tai suussa, nenässä tai korvissa
hengitysvaikeudet, hengityksen vinkuminen tai yskä, astma tai sen paheneminen
muutoksia veriarvoissa - ensimmäiset oireet ovat: korkea kuume, kurkkukipu, suun haavaumat, flunssan kaltaiset oireet, voimakas väsymys, nenän tai ihon verenvuodot
korvien soiminen (tinnitus)
kiertohuimaus.
masentuneisuus tai sekavuus
nesteiden kertyminen (turvotus)
ei-bakteriaalinen aivokalvotulehdus
näkökyvyn menetys
maksavaurio.
maksan vajaatoiminta
haimatulehdus.
pidentynyt vuotoaika
haavainen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti
polttava tunne suussa tai kurkussa - tämä voi tapahtua lyhytaikaisesti lääkkeen oton jälkeen.
sekavuus
virtsaamisvaikeudet
sydämen vajaatoiminta, sydänkohtaus, korkea verenpaine.
haavaisen paksusuolitulehduksen ja Crohnin taudin paheneminen
hieman suurentunut aivohalvauksen riski.
Käytettäessä tulehduskipulääkkeitä voi kehittyä ihon infektioon liittyvä tulehdus tai se voi pahentua (esim. tila, jota kutsutaan nekrotisoivaksi faskiitiksi ja jonka oireita ovat kova kipu, korkea kuume, turvonnut ja kuumottava iho, rakkulamuodostus ja kudoskuolio). Jos ihoinfektion oireita ilmenee tai ne pahenevat ibuprofeenin käytön aikana, sinun on mentävä viipymättä lääkäriin.
Toleranssia ja riippuvuutta saattaa kehittyä, varsinkin käytettäessä pitkäaikaisesti suuria määriä kodeiinia.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Jos käytät Ardinex-tabletteja kuten lääkärisi on määrännyt, on epätodennäköistä, että tulet siitä riippuvaiseksi. On kuitenkin tärkeää keskustella lääkärin kanssa, jos seuraava koskee sinua:
sinun tarvitsee käyttää lääkettä kauan.
sinun tarvitsee käyttää lääkettä enemmän kuin sinulle on suositeltu.
lopetettuasi lääkkeen käytön tunnet olosi huonoksi, mutta olosi paranee, jos aloitat lääkkeen käytön uudelleen.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Säilytä alle 25 C. Ei saa jäätyä.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet ovat ibuprofeeni ja kodeiinifosfaattihemihydraatti. Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg ibuprofeenia ja 30 mg kodeiinifosfaattihemihydraattia.
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, karmelloosikalsium, vedetön kolloidinen piidioksidi, steariinihappo, povidoni, hypromelloosi, talkki, titaanidioksidi (E171) ja erikoisparafiini.
Valkoinen, pyöreä, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija 11 mm.
Ardinex 200 mg / 30 mg kalvopäällysteiset tabletit on pakattu 20 ja 100 tabletin PVC/alumiini läpipainopakkauksiin.
Viatris Oy Vaisalantie 2-8
02130 Espoo Valmistaja FAMAR A.V.E.
7 Anthousas Av.
153 49 Anthousa Attiki Kreikka
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Viatris Oy
Puh: 020 720 9555