Ditekipol
diphtheria-pertussis-poliomyelitis-tetanus
Injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa.
Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) ja (inaktivoituja viruksia sisältävä) poliorokote (adsorboitu)
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
_____ _
Mitä DiTeKiPol-rokote on ja mihin sitä käytetään
Ennen kuin lapsesi rokotetaan DiTeKiPol-rokotteella
Miten lapsesi rokotetaan DiTeKiPol-rokotetteella
Mahdolliset haittavaikutukset
DiTeKiPol-rokotteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
DiTeKiPol on lasten perusrokotukseen tarkoitettu rokote kurkkumätää, jäykkäkouristusta, hinkuyskää ja poliota vastaan.
jos lapsellasi on aiemmin ilmennyt vakava haittavaikutus rokottamisesta DiTeKiPol- rokotteella.
jos lapsesi on allerginen jollekin rokotteen aineosista (lueteltu kohdassa 6).
jos lapsesi kärsii progressiivisista neurologisista sairauksista.
Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin lapsesi rokotetaan DiTeKiPol-rokotteella
jos lapsellasi on akuutti kuumeinen sairaus. Tällöin rokotteen antamista tulee lykätä.
jos lapsesi saa immuunivastetta heikentävää hoitoa. Rokotteen teho voi olla heikentynyt lapsilla, joiden immuunivaste on huonontunut.
jos lapsellasi on ilmennyt seuraavia haittavaikutuksia aikaisemman hinkuyskärokotteen yhteydessä, uusien hinkuyskärokoteannosten antamista on harkittava tarkoin:
tajuttomuuskohtauksen kaltainen tila (hypotonis-hyporesponsiivinen kohtaus (HHE)) 48 tunnin kuluessa rokottamisesta
yli 40,5°C:n kuume 48 tunnin kuluessa rokottamisesta ilman muuta ilmeistä syytä
yli kolme tuntia jatkuva tyynnyttämätön itku 48 tunnin kuluessa rokottamisesta ilman muuta ilmeistä syytä
kuumeeseen liittyvät tai ilman kuumeilua esiintyvät kouristukset kolmen päivän
kuluessa rokottamisesta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos lapsesi parhaillaan käyttää tai on äskettäin käyttänyt tai saattaa käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
DiTeKiPol voidaan antaa samanaikaisesti muiden rokotteiden kanssa, jolloin tulee käyttää eri injektiopaikkoja.
Immunosuppressiivista hoitoa saavat henkilöt voidaan rokottaa, mutta silloin rokotteen aiheuttama vaste voi olla heikentynyt.
Ei merkitystä.
Ei merkitystä.
Lääkäri tai sairaanhoitaja antaa rokotteen ruiskeena lihakseen (lihaksensisäisesti).
Yksi annos on 0,5 ml. Perusrokotus annetaan kolmen rokotteen sarjana 3, 5 ja 12 kuukauden iässä. Jos sinulla on kysymyksiä tämän rokotteen käytöstä, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Vaikeat allergiset reaktiot (esimerkiksi hengitysvaikeudet, nielemisvaikeudet, käsien ja jalkojen kutina, silmien ja kasvojen turvotus) ovat harvinaisia (esiintyy enintään 1:llä henkilöllä 1 000:sta). Jos havaitset edellä mainittuja oireita lapsellasi, ota heti yhteys lääkäriin.
Muut sivuvaikutukset:
Pahoinvointi, päänsärky ja kuume (vähintään 38°C). Punoitus, aristus ja turvotus pistoskohdassa.
Ärtyneisyys ja jatkuva itku. Punoitus, aristus ja yli 6 cm:n turvotus pistoskohdassa. Ihottuma.
Korkea kuume (vähintään 40°C), johon joskus liittyy kuumekouristuksia. Tajuttomuuskohtauksen kaltaisia kohtauksia (hypotonis-hyporesponsiivisia episodeja (HHE)) voi esiintyä, jolloin lapsi on kalpea ja veltto. Pitkäaikainen kutiava turvotus (granulooma) tai steriili paise pistoskohdassa. Nokkosihottuma (urtikaria).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Ei saa jäätyä. Rokote on hävitettävä, jos se on ollut jäätyneenä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivän ("Käyt. viim.") jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Rokotetta ei tule käyttää, jos se on väriltään keltaista.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet:
Difteriatoksoidi ≥ 30 IU
Tetanustoksoidi ≥ 40 IU
Pertussistoksoidi 40 mikrog.
Inaktivoitu poliovirus (Salk) tyyppi 1 40 D-antigeeniyksikköä Inaktivoitu poliovirus (Salk) tyyppi 2 8 D-antigeeniyksikköä Inaktivoitu poliovirus (Salk) tyyppi 3 32 D-antigeeniyksikköä Alumiinioksidihydraatti vastaten alumiinia 1 mg
Tyypin 1, 2 ja 3 poliovirukset on kasvatettu Vero -soluissa.
Muut aineet ovat
Natriumhydroksidi ja Medium 199 (sisältää fenolipunaa pH:n indikaattorina).
Rokote sisältää formaldehydijäämiä. Rokotteen pH-arvo on 7–8.
Huolellisen ravistelun jälkeen rokotesuspension väri voi vaihdella vaaleanpunaisesta violetinpunaiseen.
Lasinen annosruisku: 1 x 0,5 ml, 5 x 0,5 ml, 10 x 0,5 ml ja 20 x 0,5 ml. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä tule markkinoille.
AJ Vaccines A/S Artillerivej 5
DK-2300 Kööpenhamina S Tanska
Tel: +45 7229 7000
Fax: +45 7229 7999
E-mail:
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
DK, FI, SE: DiTeKiPol
AT: DTaP-IPV Vakzine Injektionssuspension in einer Fertigspritze