Normofundin
electrolytes with carbohydrates
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Normofundin on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin Normofundin-valmistetta
Miten Normofundin-valmistetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Normofundin-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Normofundin-valmistetta käytetään infuusiona laskimoon nesteen ja elektrolyyttien (suolojen) perustarpeen ylläpitoon sekä osittain hiilihydraattitarpeen täyttämiseen.
jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on liian suuri veren kaliumpitoisuus (hyperkalemia)
jos elimistössäsi on liikaa nestettä (hyperhydraatio)
jos sinulla on elimistön kuivumistila (hypotoninen dehydraatio)
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, johon liittyy vähävirtsaisuutta tai virtsaamattomuus (oliguria tai anuria)
jos veren sokeripitoisuutesi on kohonnut (hyperglykemia) ja jonka hoitoon insuliiniannos enintään 6 yksikköä/h ei ole riittävä.
lapsille tietyissä erityistilanteissa, jolloin on olemassa hyponatremian (veren alhainen natriumpitoisuus) riski.
Keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin sinulle annetaan Normofundin-valmistetta.
Liuosta ei saa käyttää korvaamaan nestehukkaa, koska tämä voi aiheuttaa liian alhaisen natriumpitoisuuden veressä. Riski koskee erityisesti lapsia.
Valmistetta on annettava varoen ja tilaasi on seurattava tarkoin
jos sinulla on alhainen veren natriumpoítoisuus (hyponatremia)
jos sinulla on munuaisten vajaatoiminta
jos sinulla Addisonin tauti tai sirppisoluanemia (liian alhaiseen kaliumpitoisuuteen liittyviä häiriöitä)
jos käytät samanaikaisesti lääkevalmisteita, jotka suurentavat seerumin kalsiumpitoisuutta (ks. kohta Muut lääkevalmisteet ja Normofundin)
jos sinun on tarpeen rajoittaa natriumin saantia
jos sinulla on heikentynyt glukoosinsietokyky
jos sinulla on kohonnut verenpaine.
Hoidon aikana seurataan veren sokeri- ja elektrolyyttipitoisuuksia (suoloja), happo-emäs- sekä nestetasapainoa.
Iäkkäät potilaat
Sydämen vajaatoimintaa ja munuaisten vajaatoimintaa esiintyy todennäköisemmin iäkkäillä, joten näitä potilaita pitää seurata huolellisesti hoidon aikana.
Koska lasten neste- ja elektrolyyttitasapainon säätelykyky nestehoidon aikana on heikentynyt, on
lasten tilaa seurattava huolellisesti hoidon aikana.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tiettyjen lääkevalmisteiden ja Normofundin-valmisteen samanaikainen käyttö voi pienentää veren kaliumpitoisuutta ja aiheuttaa sydämen rytmihäiriötä. Kerro lääkärille, jos käytät seuraavia lääkevalmisteita:
nesteenpoistolääkkeet
ACE:n estäjät (verenpainelääke)
sydänlääkkeitä
tulehduskipulääkkeet
siklosporiini, takrolimuusi (elinsiirron hyljinnän estoon ja hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
suksametoni (lihasrelaksantti).
Tietyt lääkevalmisteet (esimerkiksi kortikosteroidit, tulehduskipulääkkeet) voivat aiheuttaa natriumin kertymistä elimistöön. Samanaikainen käyttö Normofundin-valmisteen kanssa voi aiheuttaa turvotusta.
Myös glukoosiaineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden (esim. kortikosteroidit) yhteisvaikutukset on otettava huomioon.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Kaikkia Normofundin-valmisteen sisältämiä aineosia esiintyy elimistössä luonnostaan.
Valmistetta voi käyttää raskauden aikana, jos se on potilaalle tarpeen. Raskaudenaikaisessa käytössä on kuitenkin noudatettava varovaisuutta.
Koska Normofundin-valmisteen sisältämiä aineita esiintyy elimistössä luonnostaan, haitallisia vaikutuksia imetyksen aikana ole odotettavissa. Tästä syystä valmistetta voi käyttää imetyksen aikana, jos se on potilaalle tarpeen.
Normofundin-valmisteella ei ole vaikutusta ajokykyyn tai kykyyn käyttää koneita.
Annostus sovitetaan yksilöllisesti hiilihydraattien, nesteen ja elektrolyyttien tarpeen mukaan.
Lääkäri määrittää annoksen lapsen iän, painon ja sairaustilan sekä muun samanaikaisen hoidon mukaan.
Yliannostus on epätodennäköistä, koska valmistetta annetaan laskimoon hoitohenkilökunnan valvonnassa. Yliannostus voi aiheuttaa nesteen liiallista kertymistä elimistöön. Tällöin hoito on lopetettava välittömästi ja aloittettava tarpeelliset oireenmukaiset hoitotoimenpiteet.
Lääkäri päättää hoidon lopettamisesta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutukset ovat laskimonsisäiseen hoitoon liittyviä haittavaikutuksia ja niiden yleisyyttä ei voida arvioida:
paikalliset reaktiot antopaikassa, mukaan lukien paikallinen kipu, suonen ärtyminen, laskimontukkotulehdus ja nesteen purkautuminen verisuonen ulkopuolelle.
Haittavaikutuks ista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla) seuraavalle taholle. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Säilytä alle 25 °C.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Käytä vain, jos liuos on kirkasta ja pakkaus ja sen suljin ovat ehjät.
Vain kertakäyttöön. Hävitä pakkaus ja mahdollisesti yli jäänyt liuos käytön jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttavat aineet 1000 millilitrassa infuusionestettä ovat vedetön glukoosi 50 g, natriumkloridi 2,34 g ja kaliumasetaatti 1,96 g.
Elektrolyyttisisältö (mmol/litra): Na+ 40, K+ 20, Cl- 41, CH3COO- 20.
Energiasisältö: 835 kJ/l (200 kcal/l).
Teoreettinen osmolariteetti: 400 mOsm/l
pH 5,0-6,5
- Muut aineet ovat väkevä kloorivetyhappo (pH:n säätelyyn), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Valmisteen kuvaus: Kirkas, väritön tai haalean kellertävä, steriili ja pyrogeeniton neste.
Pakkauskoot:
Lasipullo 10x500 ml ja 6x1000 ml.
Ecoflac-muovipakkaus 10x500 ml ja 10x1000 ml.
B. Braun Melsungen AG, P.O. Box 1110+1120, D-34209 Melsungen, Saksa
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Laskimoon.
Aikuiset
Annostus sovitetaan yksilöllisesti hiilihydraattien, nesteen ja elektrolyyttien tarpeen mukaan.
Pediatriset potilaat
Annos määritetään lapsen iän, painon ja kliinisen ja biologisen (happo-emästasapainon) tilan sekä muun samanaikaisen hoidon mukaan.
Pseudoagglutinaatioriskin vuoksi glukoosia sisältäviä nesteitä ei pidä antaa samanaikaisesti ja samalla nesteensiirtolaitteella verivalmisteiden kanssa.
Jos valmisteeseen lisätään muita aineita, on niiden yhteensopivuudesta varmistuttava etukäteen.
Mikrobiologiset seikat huomioiden valmiste on käytettävä välittömästi. Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytön aikaiset säilytysajat ja olosuhteet ennen käyttöä ovat käyttäjän vastuulla.