Rismyl
risperidone
0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 20
| Tukkukauppa: | 1,60 € |
| Jälleenmyynti: | 2,56 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
0,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen 60
| Tukkukauppa: | 10,50 € |
| Jälleenmyynti: | 16,62 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
risperidoni
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Rismyl on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rismyl-tabletteja
Miten Rismyl-tabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Rismyl-tablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Rismyl kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Rismyl-tabletteja käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon
skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus.
mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila.
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu.
vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito.
Risperidonia, jota Rismyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
jos olet allerginen risperidonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Rismyl-tabletteja
jos käytät furosemidia (nesteenpoistolääke, jota käytetään vähentämään turvotusta ja nesteen kertymistä erityyppisten sairauksien, kuten sydän- tai maksasairauden, yhteydessä).
jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi sydänlihaksen heikkous (sydämen vajaatoiminta), aiempi sydänkohtaus, taipumus matalaan verenpaineeseen tai sinulla on verenpainelääkitys Rismyl voi alentaa verenpainetta. Annostasi voidaan joutua muuttamaan.
jos sinä tai joku muu perheenjäsenesi on kärsinyt aiemmin epäsäännöllisestä sydämen rytmistä, sillä tämän lääkkeen on osoitettu liittyneen mahdollisesti vakaviin sydämen rytmin muutoksiin
jos tiedät, että sinulla on tekijöitä, jotka voivat altistaa aivohalvaukselle, kuten korkea verenpaine, verenkiertoelinsairaus tai ongelmia aivojen verisuonissa
jos tiedät, että sinulla on veritulpan muodostumiselle altistavia tekijöitä, esimerkiksi jos tupakoit tai olet tupakoinut tai joudut todennäköisesti olemaan pitkään liikkumatta (esim. leikkauksen jälkeen tai sairauden vuoksi)
jos sinulla tai jollakin suvussasi on ollut veritulppia, sillä psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä voi tulla veritulppia
jos sinulla on tai on aiemmin ollut veren valkosolujen vähyyttä ja erityisesti, jos näin on tapahtunut muiden lääkkeiden käytön yhteydessä
jos sinulla on joskus esiintynyt kielen, suun ja kasvojen pakkoliikkeitä
jos sinulla on joskus ollut tila, jonka oireita ovat kuume, lihasjäykkyys, hikoilu tai tajunnantason aleneminen (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus)
jos sinulla on Parkinsonin tauti (aivosairaus, joka aiheuttaa liikehäiriöitä, kuten vapinaa, jäykkyyttä, hidasliikkeisyyttä ja laahaavaa kävelyä) tai dementia (kaikkien henkisten toimintojen, mukaan lukien muistin ja älyllisen suorituskyvyn, yleinen heikkeneminen), erityisesti Lewyn kappale –dementia (hermosolujen sisälle muodostuu epänormaaleja proteiinikertymiä Parkinsonin taudin yhteydessä)
jos sinulla on diabetes tai kuulut diabeteksen riskiryhmään (verensokeripitoisuus saattaa olla koholla)
jos sinulla on epilepsia
jos olet mies ja sinulla on joskus ollut pitkittynyt tai kivulias erektio
jos sinulla esiintyy häiriöitä kehon lämpötilan säätelyssä tai ruumiinlämmön kohoamista tai altistut tai saatat altistua erittäin korkeille lämpötiloille tai ankaralle fyysiselle rasitukselle
jos sinulla on tai alat hoidon aikana kärsiä nestehukasta tai veritilavuuden pienenemisestä (hypovolemiasta)
jos veresi kalium- tai magnesiumpitoisuus on matala
jos sinulla on munuaissairaus
jos sinulla on maksasairaus
jos sinulla on poikkeavan korkeat veren prolaktiiniarvot tai sinulla on mahdollisesti prolaktiinista riippuvainen kasvain
Jos et ole varma koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Rismyl-tablettien käyttöä.
Rismyl voi muuttaa valkosolujen määrää. Valkosolut auttavat infektioiden torjunnassa ja tästä syystä lääkärisi voi tehdä sinulle verikokeita ennen hoitoa ja hoidon aikana.
Rismyl voi aiheuttaa painon nousua. Huomattava painon nousu saattaa olla terveydelle haitallista. Lääkäri punnitsee sinut säännöllisesti.
Risperidonia käyttävillä potilailla on havaittu diabeteksen puhkeamista tai jo aiemmin puhjenneen diabeteksen pahenemista, joten lääkäri tarkistaa korkeisiin verensokeriarvoihin viittaavat oireet. Diabetesta jo ennestään sairastavien potilaiden verensokeri (glukoosi) -arvoja on seurattava säännöllisesti.
Risperidoni suurentaa yleisesti prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuutta. Tästä saattaa aiheutua haittavaikutuksina naisille mm. kuukautishäiriöitä tai hedelmällisyyden heikkenemistä ja miehille rintojen turpoamista, sukupuolista haluttomuutta, impotenssia ja maitomaisen nesteen erittymistä rinnoista (ks. Mahdolliset haittavaikutukset). Jos tällaisia haittavaikutuksia ilmaantuu, veren prolaktiinipitoisuus suositellaan tarkistamaan.
Jos sinulle on määrä tehdä silmäleikkaus, kerro lääkärille tai sairaalan henkilökunnalle, että käytät tätä lääkettä. Kaihi (silmän mykiön sumentuminen) -leikkauksen aikana tämä lääke voi vaikuttaa silmän pupilliin (mustuaiseen) tai värikalvoon (silmän värilliseen osaan), mikä saattaa johtaa silmävammaan.
Iäkkäillä dementiapotilailla on suurentunut aivohalvauksen tai ohimenevän aivoverenkiertohäiriön (TIA- kohtauksen) riski. Älä käytä risperidonia, jos sinulla on aivohalvauksen aiheuttama dementia.
Risperidonihoidon aikana sinun on käytävä säännöllisesti lääkärin vastaanotolla.
Ota heti yhteys lääkäriin, jos itse havaitset tai sinua hoitava henkilö havaitsee sinulla äkillisen mielentilan muutoksen, tai äkillistä kasvojen, käsivarsien tai jalkojen erityisesti toispuoleista heikkoutta tai puutumista, näköhäiriöitä tai puheen epäselvyyttä, vaikka oireet kestäisivätkin vain lyhyen aikaa. Oireet voivat liittyä aivohalvaukseen.
Ennen käytöshäiriöisten lasten ja nuorten hoidon aloittamista, mahdolliset muut aggression syyt tulee sulkea pois.
Sinun tai lapsesi paino saatetaan mitata ennen hoidon aloittamista ja sitä voidaan seurata säännöllisesti hoidon aikana.
Jos risperidonihoidon aikana ilmenee väsymystä, lääkkeenannon ajankohdan muuttaminen saattaa vähentää keskittymisvaikeuksia.
Suppeassa tutkimuksessa, josta ei voida tehdä päätelmiä, on raportoitu risperidonia käyttäneiden lasten pituuden lisääntymistä, mutta ei tiedetä, onko tämä lääkkeen vaikutus vai johtuuko se jostakin muusta syystä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt, tai rohdosvalmisteita.
On erityisen tärkeää keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
aivoihin vaikuttavat, mielialaa rauhoittavat lääkkeet (bentsodiatsepiinit) ja tietyt kipulääkkeet (opiaatit), allergialääkkeet (jotkut antihistamiinit). Risperidoni saattaa lisätä kaikkien näiden valmisteiden rauhoittavaa vaikutusta.
lääkkeet, jotka voivat muuttaa sydämen sähköistä toimintaa, kuten malarialääkkeet (kiniini, meflokiini), rytmihäiriölääkkeet (kuten kinidiini, disopyramidi, prokainamidi, propafenoni, amiodaroni, sotaloli), allergialääkkeet (antihistamiinit), eräät masennuslääkkeet (kuten paroksetiini, fluoksetiini, sertraliini, fluvoksamiini, trisykliset masennuslääkkeet (kuten amitriptyliini), tetrasykliset masennuslääkkeet (kuten maprotiliini)) tai muut mielenterveysongelmien hoidossa käytettävät lääkkeet (kuten paliperidoni tai fentiatsiinit, joita käytetään psykoosin hoidossa tai mielialaa rauhoittavina lääkkeinä)
lääkkeet, jotka voivat hidastaa sydämen sykettä, kuten beetasalpaajat tai verapamiili (käytetään korkean verenpaineen tai rasitusrintakivun hoitoon)
lääkkeet, jotka voivat alentaa veren kalium- tai magnesiumpitoisuutta (kuten eräät diureetit)
verenpainelääkkeet. Rismyl voi alentaa verenpainetta.
Parkinsonin taudin hoitoon käytettävät lääkkeet (kuten levodopa)
lääkkeet, jotka lisäävät keskushermoston aktiivisuutta (ns. psykostimulantit, kuten metyylifenidaatti)
nesteenpoistolääkkeet (diureetit), joita käytetään sydänvaivoihin tai nesteen kertymisestä johtuvan turvotuksen hoitoon (kuten furosemidi tai klooritiatsidi). Rismyl-tablettien käyttö yksin tai samanaikaisesti furosemidin kanssa, voi lisätä aivohalvauksen tai kuoleman riskiä iäkkäillä dementiapotilailla.
Seuraavat lääkkeet voivat heikentää risperidonin vaikutusta
rifampisiini (tulehdusten hoitoon käytettävä lääke)
karbamatsepiini, fenytoiini (epilepsialääkkeitä)
fenobarbitaali
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Seuraavat lääkkeet voivat vahvistaa risperidonin vaikutusta
simetidiini, ranitidiini (mahan liikahappoisuuteen käytettäviä lääkkeitä)
itrakonatsoli ja ketokonatsoli (sieni-infektioiden hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
tietyt HIV-infektion/aidsin hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten ritonaviiri
Jos aloitat tai lopetat näiden lääkkeiden käytön, risperidoniannostasi saatetaan joutua muuttamaan.
Jos et ole varma koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Rismyl-tablettien käyttöä.
Alkoholin käyttöä tulee välttää Rismyl-hoidon aikana.
Jos äiti on käyttänyt Rismyl-tabletteja raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana, vastasyntyneellä saattaa esiintyä oireina esim. vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja/tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia tai syömisvaikeuksia. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota yhteys lääkäriin.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen kuin käytät tai kumppanisi käyttää tätä lääkettä. Lääkäri päättää, voitko käyttää tätä lääkettä.
Risperidoni saattaa suurentaa prolaktiiniksi kutsutun hormonin pitoisuutta, mikä saattaa vaikuttaa sekä miesten että naisten hedelmällisyyteen (ks. kohta 4. Mahdolliset haittavaikutukset).
Rismyl-hoidon aikana saattaa esiintyä huimausta, väsymystä ja näköhaittoja. Älä aja autoa äläkä käytä työkaluja tai koneita keskustelematta siitä ensin lääkärisi kanssa.
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
olevan ”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkärisi kertoo sinulle sopivan Rismyl-annoksen ja kuinka kauan hoitoa jatketaan. Tämä riippuu voinnistasi ja vaihtelee ihmisten välillä.
Suositeltu aloitusannos on 2 mg vuorokaudessa. Annos voidaan nostaa 4 mg:aan seuraavana päivänä.
Lääkärisi voi tämän jälkeen muuttaa annostasi sen mukaan miten hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 4–6 mg.
Tämä päivittäinen kokonaisannos voidaan jakaa kerran tai kahdesti päivässä otettavaksi. Lääkärisi kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Suositeltu aloitusannos on yleensä 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkärisi voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa.
Lääkärisi kertoo sinulle, mikä annostus sopii sinulle parhaiten.
Risperidonia ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille skitsofrenian hoitoon.
Suositeltu aloitusannos on yleensä 2 mg kerran vuorokaudessa.
Lääkärisi voi muuttaa lääkeannostasi asteittain riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 1–6 mg kerran päivässä.
Suositeltu aloitusannos on yleensä 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkärisi voi nostaa lääkeannostasi asteittain 1 mg:aan tai 2 mg:aan kahdesti vuorokaudessa riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Risperidonia ei tule käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille manian hoitoon.
Suositeltu aloitusannos on yleensä 0,25 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääkärisi voi nostaa lääkeannostasi asteittain riippuen siitä, miten hoito vaikuttaa sinuun.
Suurin osa potilaista voi paremmin, kun vuorokausiannos on 0,5 mg kahdesti vuorokaudessa. Jotkut potilaat saattavat tarvita 1 mg kahdesti vuorokaudessa.
Alzheimerin taudista johtuvaa dementiaa sairastavia saa hoitaa risperidonilla korkeintaan 6 viikkoa.
Annoksen suuruus riippuu lapsesi painosta: Alle 50 kg painoiset lapset
Suositeltu aloitusannos on yleensä 0,25 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan nostaa asteittain 0,25 mg:n lisäyksinä vuorokaudessa joka toinen päivä.
Ylläpitoannos on yleensä 0,25–0,75 mg kerran vuorokaudessa.
50 kg tai enemmän painavat lapset
Suositeltu aloitusannos on yleensä 0,5 mg kerran vuorokaudessa.
Annosta voidaan nostaa asteittain 0,5 mg lisäyksinä vuorokaudessa joka toinen päivä.
Ylläpitoannos on yleensä 0,5–1,5 mg kerran vuorokaudessa. Käytöshäiriöitä sairastavia saa hoitaa risperidonilla korkeintaan 6 viikkoa. Risperidonia ei pidä käyttää alle 5-vuotiaille lapsille käytöshäiriöiden hoitoon.
Hoidettavasta sairaudesta riippumatta, risperidonin aloitusannos ja sitä seuraavat annokset tulee aina puolittaa. Näillä potilailla annoksen nostaminen tulee toteuttaa hitaammin.
Risperidonin käytössä tulee noudattaa varovaisuutta tässä potilasryhmässä.
Niele tabletit veden kanssa.
Rismyl voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman ruokaa. Tabletit voidaan jakaa kahteen yhtä suureen annokseen.
Ota välittömästi yhteys lääkäriin. Vie lääkepakkaus mukanasi vastaanotolle.
Yliannostuksen oireita voivat olla uneliaisuus, väsymys, poikkeavat kehon liikkeet, vaikeudet seistä tai kävellä, alhaisesta verenpaineesta johtuva huimaus, ja nopea tai poikkeava sydämen syke tai kouristuskohtaus.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos kuitenkin seuraavan annoksen ottamisen ajankohta on lähellä, jätä unohtamasi annos väliin ja jatka tavanomaiseen tapaan. Jos unohdat kaksi tai useamman annoksen, ota yhteys lääkäriisi.
Lääkkeen ottamista ei tule lopettaa muutoin kuin lääkärin määräyksestä, koska oireesi voivat palata. Jos lääkärisi päättää, että sinun tulisi lopettaa tämän lääkkeen käyttö, annostasi voidaan pienentää asteittain muutaman päivän kuluessa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Ota välittömästi yhteys lääkäriin tai mene sairaalan ensiapupoliklinikalle , jos
sinulle kehittyy keuhkoinfektio, myös vakava keuhkoinfektio, kuten keuhkokuume; sinulla voi olla erittäin korkea kuume, veristä tai vaahtoavaa yskälimaa ja saatat tuntea olosi todella heikoksi.
sinulla ilmenee äkillinen mielialan muutos, kasvosi, käsivartesi tai jalkasi alkavat tuntua yhtäkkiä heikoilta tai puutuneilta, erityisesti vain toiselta puolelta, tai sinulla on näköongelmia tai puheesi kangertelee, vaikka lyhyenkin ajan. Nämä saattavat olla merkkejä aivohalvauksesta, ohimenevästä aivoverenkiertohäiriöstä (TIA) tai heikentyneestä aivoverenkierrosta.
sydämen rytmisi muuttuu poikkeavaksi, esim. sydämessäsi tuntuu lepatusta (värinää), tai sykkeesi laskee erittäin hitaaksi tai poikkeavaksi (sydänkatkos). Nämä saattavat aiheutua sydämen poikkeavasta sähkösignaalien johtumisesta, ja ne ovat havaittavissa sydänsähkökäyrän (EKG) poikkeavana sähkötoimintana. Joissain tapauksissa tämä voi olla hengenvaarallista.
et reagoi ärsykkeisiin (sisäisen tai ulkoisen ympäristön muutoksiin), sinulla on matala tajunnantaso tai menetät tajuntasi tai saat kouristuksia
sinulla on kielen, suun ja kasvojen tahdottomia rytmisiä liikkeitä. Tässä tapauksessa voi olla tarpeen lopettaa risperidonin käyttö.
sairastut diabetekseen, joka on tila, jossa keho ei pysty säätelemään oikein veren sokeripitoisuutta. Saatat tuntea itsesi janoiseksi, vaikka virtsaamistarpeesi on kova, ja saatat tuntea itsesi nälkäisemmäksi ja samaan aikaan väsyneeksi ja veltoksi. Jos diabetesta ei hoideta, voit joutua koomaan tai voit mahdollisesti saada hoitamattoman diabeteksen aiheuttamia hengenvaarallisia komplikaatioita.
sairastut useammin infektioihin, kärsit esim. kurkkukivusta, suuhaavoista jne., mikä saattaa johtua valkosolumäärän vähentymisestä, mukaan lukien bakteeri-infektioilta suojaavien solujen määrän vähentyminen
sinulle kehittyy keuhkoinfektio, joka johtuu ruoan henkeen vetämisestä, tai kärsit keuhkojen tukkoisuudesta (esim. liman muodostumisen vuoksi)
huomaat ihon alla infektion, joka on yleensä reiden ja pakaran rasvakudoksessa (selluliitti)
et kykene virtsaamaan tai rakkosi ei tyhjenny kokonaan
sinulla on vakava ummetus, joka saattaa johtua suoliston tukkeutumasta tai ulosteen vaikeasta kovettumisesta ja tiivistymisestä.
sinulla ilmenee vaikea ihoreaktio, kuten voimakasta ihottumaa, kutinaa tai nokkosihottumaa; kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotusta, hengenahdistusta, hengitysvaikeuksia, huimausta tai sokkitila. Nämä voivat olla merkkejä vaikeasta allergisesta reaktiosta tai angioedeemasta.
sinulla ilmenee veritulppa erityisesti jalkojen laskimoissa (tämän oireita ovat turvotus, kipu ja punoitus jaloissa). Veritulppa saattaa kulkeutua verisuonia pitkin keuhkoihin, joissa se aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia. Jos havaitset jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
sinulla on kuumetta, lihasjäykkyyttä, hikoilua tai tajunnantason alenemista (maligniksi neuroleptioireyhtymäksi kutsuttu sairaus). Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
olet mies ja sinulla on pitkittynyt tai kivulias erektio. Tätä tilaa kutsutaan priapismiksi. Saatat tarvita välitöntä lääkärinhoitoa.
sinulla on kovaa vatsakipua, joka tuntuu selän puolella asti. Tämä saattaa olla merkki haimatulehduksesta.
silmänsisäinen paineesi kohoaa (glaukooma), mikä voi aiheuttaa näöntarkkuuden heikentymistä ja pitempiaikaisia vakavia näköongelmia
sinulla on normaalia alempi veren natriumpitoisuus, mikä voi aiheuttaa heikkouden tunnetta, sekavuutta ja lihassärkyä. Tämä saattaa johtua hormonin (ADH) poikkeavasta erittymisestä, mikä saa kehon sitomaan vettä ja laimentaa verta ja vähentää siten natriumin määrää verenkierrossa. Tämä saattaa liittyä veden vaarallisen runsaaseen nauttimiseen (yli 2 litraa vettä päivässä).
tunnet vakavaa lihasheikkoutta tai lihaskipua, mikä saattaa johtua lihaskudoksen vaurioitumisesta (rabdomyolyysi).
sinulla ilmenee ruokahaluttomuutta, selittämätöntä laihtumista, pahoinvointia, oksentelua, mahakipua, hengitysvaikeuksia, sydämen harvalyöntisyyttä, epätavallista lihaskipua tai heikkoa, väsynyttä tai epämukavaa oloa. Nämä voivat olla merkkejä harvinaisesta, henkeä uhkaavasta hoitamattoman diabeteksen komplikaatiosta, jota kutsutaan diabeettiseksi ketoasidoosiksi.
Kerro heti lääkärille, jos sinulla esiintyy jokin yllä mainituista haittavaikutuksista.
Seuraavia haittavaikutuksia voi myös esiintyä:
Parkinsonismi. Tähän sairauteen liittyy monenlaisia oireita. Yksittäinen oire voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä. Parkinsonismin oireita ovat: lisääntynyt syljeneritys tai runsas syljeneritys, luurankolihasten kankeus, kuolaaminen, raajojen nykäykset taivutettaessa, hitaat, vähentyneet tai heikentyneet kehon liikkeet, kasvojen ilmeettömyys, lihaskireys, niskajäykkyys, lihasjäykkyys, lyhyet, laahustavat ja hätäiset askeleet ja puuttuvat tavanomaiset käsien liikkeet kävellessä, pitkäkestoinen räpyttely, kun potilasta kopautetaan otsaan (poikkeava refleksi).
Päänsärky, nukahtamis- ja univaikeudet.
Uneliaisuus, unisuus.
Väsymys, yleinen heikkous, väsymyksen tunne, uneliaisuus tai horros, levottomuus, kyvyttömyys istua paikallaan, ahdistuneisuus, masennus, levottomuus, huimaus, uupumuksen tunne, unihäiriö
oksentelu, ripuli, ummetus, pahoinvointi, närästys tai ruoansulatushäiriö, vatsakipu tai vatsavaivat, kurkkukipu, suun kuivuminen, hammassärky
painon nousu, ruumiinlämmön kohoaminen (kuume), lisääntynyt ruokahalu, ruokahalun väheneminen
hengästyminen, flunssa, näön hämärtyminen, silmän infektio tai allergiset reaktiot, jotka voivat aiheuttaa paksun eritteen vuotamisen silmästä, poskiontelotulehdukset, nenän tai poskiontelon tukkoisuus, nenäverenvuoto, yskä
virtsatieinfektio, vuoteenkastelu, virtsanpidätyskyvyttömyys (inkontinenssi), kyvyttömyys virtsata
vapina, lihaskouristus, tahattomat kasvojen tai raajojen liikkeet, toistuvat liikkeet tai poikkeavat kehonasennot, joihin liittyy lihasten supistelua, nivel- ja lihaskipu, selkäkipu
nesteiden kertyminen kehoon (esim. käsien ja jalkojen turvotus), käsien ja jalkojen kipu
ihottuma, ihon punoitus, korvatulehdus
kiihkeä sydämen syke, rintakipu, korkea verenpaine
kaatuilu
prolaktiinihormonin pitoisuuden kasvu veressä.
runsas veden nauttiminen, jano, ulosteen pidätyskyvyttömyys, ilmavaivat, käheys tai äänen häiriö
korkeat verensokeriarvot
virtsarakkotulehdus, virus- ja muut infektiot, nielurisatulehdus, mahatulehdus, kynsien sieni- infektio
verenpaineen lasku ylös nousemisen yhteydessä, matala verenpaine, asennon vaihtamiseen liittyvä huimaus, sydämen sykkeen tiedostaminen, alentunut sydämen syke
virtsaamiskipu, tiheävirtsaisuus
sekavuus, tarkkaavaisuuden heikkeneminen, unen pidentyminen, painajaisunet, hermostuneisuus, kohonnut mieliala (mania)
maksaentsyymien arvon nousu, hemoglobiinin tai punasolujen määrän aleneminen (anemia), eosinofiilien määrän kasvu (erityisiä valkosoluja), veren kreatiinifosfokinaasiarvon nousu, verihiutaleiden määrän lasku (verisoluja, jotka tyrehdyttävät verenvuotoa), veren kolesteroliarvojen nousu
lihasheikkous, liiallinen levottomuus, johon liittyy lihasspasmeja ja vapinaa, korvakipu, niskakipu, nivelten turvotus, poikkeava asento, nivelten jäykkyys, epämiellyttävä tunne rinnassa
ihovaurio, ihon häiriöt, kuiva iho, voimakas ihon kutina, akne, hiusten lähtö, ekseema (ihon tulehdus), joka saattaa olla punkin aiheuttama, ihon värimuutos, ihon paksuuntuminen, punastelu, pistelyn kaltainen tunne, ihon heikentynyt kipu- ja kosketusherkkyys, rasvaisen ihon tulehdus
kuukautisten loppuminen, seksuaalinen toimintahäiriö, erektiohäiriö, ejakulaatiohäiriö, erite rinnoista, miehen rintarauhasten suureneminen, kipu tai epämukava tunne rinnoissa, vähentynyt seksuaalinen halukkuus, epäsäännöllinen tai viivästynyt kuukautisvuoto, emätinerite
pyörtyminen, kävelyvaikeus, hitaus, painon lasku, ruokahalun väheneminen ja siitä johtuva aliravitsemus ja painon lasku, huonovointisuus, tasapainohäiriö, allergia, vilunväristykset, koordinaation poikkeavuus, makuhäiriöt
kivulias valoherkkyys, silmien verekkyys, kuivat silmät, kyynelnesteen lisääntyminen
keuhkojen rahina, puheen puuroutuminen, nielemisvaikeudet, hengityksen karkeus/vinkuminen
korvien soiminen, pyörrytyksen tai huimauksen tunne (kiertohuimaus), kasvojen turvotus
orgasmikyvyttömyys, rintojen suurentuminen tai turvotus, kuumotus tai arkuus
hilse
käsien ja jalkojen kylmyys, kielen turpoaminen, huulitulehdus, kehonosien, esim. ihon, kovettuminen
liikkumattomuus ja reagoimattomuus hereillä ollessa (katatonia)
unissakävely
unen aikainen syömishäiriö
silmäluomien reunojen karstoittuminen, silmien pyöritys, silmien liikkeisiin liittyvät ongelmat, komplikaatiot kaihileikkauksen aikana
tunteiden puuttuminen
lääkehoidon vieroitusoireyhtymä
alentunut ruumiinlämpö
nopea pinnallinen hengitys, hengitysvaikeudet nukkuessa
sinusarytmia (hengityksen aiheuttama normaali syketaajuuden vaihtelu)
pään vapina
ihon ja silmien keltaisuus
verensokeria (glukoosia) sisältävä virtsa, matalat verensokeriarvot, insuliinin, rasvojen (tai triglyseridien) määrän kasvu veressä.
Risperidonin kaltaisten lääkkeiden on myös ilmoitettu aiheuttavan verenpaineen laskua seistessä, mikä liittyy erittäin suureen sydämen sykkeen nousuun kehon sopeutuessa.
Lapsilla esiintyvät haittavaikutukset ovat oletettavasti samankaltaisia kuin aikuisilla. Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu useammin lapsilla ja nuorilla (5–17-vuotiailla) kuin aikuisilla: unisuuden tunne tai vireyden heikkeneminen, uupuneisuus (väsymys), päänsärky, lisääntynyt ruokahalu, oksentelu, vilustumisoireet, nenän tukkoisuus, vatsakipu, huimaus, yskä, kuume, vapina (tärinä), ripuli ja virtsankarkailu (virtsanpidätyskyvyttömyys).
Haittavaikutuks is ta ilmoittamine n
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Läpipainopakkaus ainoastaan 1 mg: Säilytä alle 30 °C.
Läpipainopakkaukset 0,5 mg ja 2 mg: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Muovipurkki: Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Käytettävä 60 vuorokauden kuluessa avaamisesta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on risperidoni.
Yksi Rismyl kalvopäällysteinen tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg tai 2 mg risperidonia.
Muut aineet ovat:
Rismyl 0,5 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa (E460), magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), propyleeniglygoli (E490), titaanidioksidi (E171), talkki (E553B), punainen ja musta rautaoksidi (E172).
Rismyl 1 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa (E460), magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), propyleeniglygoli (E490), titaanidioksidi (E171), talkki (E553B).
Rismyl 2 mg kalvopäällysteinen tabletti:
Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, esigelatinoitu maissitärkkelys, mikrokiteinen selluloosa (E460), magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti.
Kalvopäällyste: hypromelloosi (E464), propyleeniglygoli (E490), titaanidioksidi (E171), talkki (E553B), paraoranssi (E110).
Rismyl 0,5 mg tabletti: Punaruskea, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ”0.5” ja toisella puolella on jakouurre.
Rismyl 1 mg tabletti: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ”1” ja toisella puolella on jakouurre.
Rismyl 2 mg tabletti: Oranssi, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella
on merkintä ”2” ja toisella puolella on jakouurre.
Rismyl 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 20, 28, 30, 50, 56, 60 ja 100 tabletin läpipainopakkauksissa.
Rismyl 0,5 mg, 1 mg ja 2 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 ja 100 x 1 tabletin perforoiduissa yksittäispakatuissa läpipainolevyissä.
Rismyl 1 mg kalvopäällysteisiä tabletteja on saatavana 60 tabletin purkissa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Mylan AB, PL 23033, S-10435 Tukholma, Ruotsi infofi@viatris.com
Mylan Hungary Kft. H-2900, Komárom, Mylan útca 1, Unkari
Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange road, Dublin 13, Irlanti Mylan Dublin, Newenham Court, Northern Cross, Malahide Road, Dublin 17, Irlanti Logiters, Logistica Portugal, S.A, Estrada dos Arneiros, 4, Azambuja, 2050-544, Portugali
Mylan Germany GmbH, Zweigniederlassung Bad Homburg Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg v. d. Höhe, Saksa