Ezetimib STADA
ezetimibe
10 mg tabletti 30
| Tukkukauppa: | 2,39 € |
| Jälleenmyynti: | 3,83 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
10 mg tabletti 100
| Tukkukauppa: | 3,78 € |
| Jälleenmyynti: | 6,04 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Ezetimib Stada on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ezetimib Stada -valmistetta
Miten Ezetimib Stada -valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Ezetimib Stada -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Ezetimib Stada on lääke, jota käytetään alentamaan kohonnutta veren kolesterolipitoisuutta.
Kolesteroli on yksi monista verenkierrossa olevista rasvoista. Kokonaiskolesteroli muodostuu pääasiassa LDL- ja HDL-kolesteroleista.
LDL-kolesterolia kutsutaan usein ”huonoksi” kolesteroliksi, koska se voi kerääntyä valtimoiden seinämiin muodostaen plakin. Plakin muodostuminen voi lopulta johtaa valtimoiden ahtautumiseen. Ahtautuminen voi hidastaa tai tukkia verenvirtauksen elintärkeisiin elimiin kuten sydämeen ja aivoihin. Verenvirtauksen estyminen voi johtaa sydän- tai aivoinfarktiin.
HDL-kolesterolia kutsutaan usein ”hyväksi” kolesteroliksi, koska se estää huonon kolesterolin
kerääntymistä valtimoihin ja ehkäisee sydänsairauksia.
Triglyseridit ovat toinen muoto verenrasvoista, jotka voivat lisätä sydänsairauksien riskiä.
Ezetimib Stada alentaa veren kokonaiskolesterolia, ”huonoa” (LDL) kolesterolia ja veren rasvoja
(triglyseridejä). Sen lisäksi Ezetimib Stada lisää ”hyvää” (HDL) kolesterolia.
Etsetimibi, Ezetimib Stada -valmisteen vaikuttava aine, vaikuttaa kolesterolia alentavasti vähentämällä kolesterolin imeytymistä suolistossa.
Ezetimib Stada lisää statiinien kolesterolia alentavaa vaikutusta. Statiinit ovat lääkkeitä, jotka vähentävät elimistön omaa kolesterolin tuotantoa.
Ezetimib Stada -valmistetta käytetään potilaille, joiden kolesteroli ei pysy tavoitetasolla pelkällä kolesterolia alentavalla ruokavaliolla. Sinun pitää noudattaa kolesterolia alentavaa ruokavaliota samalla, kun käytät tätä lääkettä.
kohonnut veren kolesterolipitoisuus (primaarinen hyperkolesterolemia, joko heterotsygoottinen familiaalinen tai ei-familiaalinen)
yhdessä statiinin kanssa, kun pelkällä statiinihoidolla ei saavuteta riittävää tehoa
yksin, kun statiinihoito ei sovi tai jos et siedä statiineja.
perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen familiaalinen hyperkolesterolemia), joka lisää veren kolesterolipitoisuutta. Sinulle määrätään myös statiinia ja voit saada myös muita hoitoja.
perinnöllinen sairaus (homotsygoottinen sitosterolemia, kutsutaan myös kasvisterolemiaksi), joka lisää veren kasvisterolipitoisuuksia.
Jos sinulla on sydänsairaus, Ezetimib Stada yhdessä statiineiksi kutsuttujen kolesterolia alentavien lääkkeiden kanssa pienentää sydänkohtauksen, aivohalvauksen, sydämen verenvirtausta parantavaan leikkaukseen joutumisen tai rintakivusta johtuvan sairaalahoidon riskiä.
Ezetimib Stada ei auta painonpudotuksessa.
Etsetimibiä, jota Ezetimib Stada sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Jos käytät Ezetimib Stada -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, lue myös käyttämäsi statiinin pakkausseloste.
jos olet allerginen etsetimibille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
sinulla on maksasairaus
olet raskaana tai imetät.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Ezetimib Stada -valmistetta.
Kerro lääkärille kaikista sairauksistasi, myös allergioista.
Lääkärin pitäisi lähettää sinut verikokeeseen, ennen kuin aloitat Ezetimib Stada -valmisteen käyttämisen yhdessä statiinin kanssa. Tämän tarkoituksena on tarkistaa maksantoimintasi.
Lääkäri voi myös tarkistaa verikokeella maksantoimintasi sen jälkeen, kun olet aloittanut Ezetimib Stada -valmisteen ja statiinin käyttämisen.
Ezetimib Stada -valmisteen käyttöä ei suositella, jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Ezetimib Stada -valmisteen ja tiettyjen kolesterolia alentavien lääkkeiden, fibraattien, yhteiskäytön tehoa ja turvallisuutta ei ole vahvistettu.
Tätä lääkettä ei saa antaa (6–17-vuotiaille) lapsille ja nuorille ilman erikoislääkärin määräystä, koska sen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä on vain vähän tietoja.
Tätä lääkettä ei saa antaa alle 6-vuotiaille lapsille, koska käytöstä tässä ikäryhmässä ei ole tietoja.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Kerro lääkärille etenkin, jos käytät lääkkeitä, joiden vaikuttava aine on jokin seuraavista:
siklosporiini (käytetään usein elinsiirtopotilaille)
lääkkeitä, joiden vaikuttava aine estää veren hyytymistä, kuten varfariini, fenprokumoni, asenokumaroli tai fluindioni (verenohennuslääkkeitä)
kolestyramiini (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja), koska se vaikuttaa Ezetimib
Stada -valmisteen vaikutustapaan
fibraatit (käytetään myös alentamaan kolesteroliarvoja).
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä käytä Ezetimib Stada -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos yrität raskautta.
Jos tulet raskaaksi käyttäessäsi Ezetimib Stada -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, lopeta molempien lääkkeiden käyttö heti ja ota yhteys lääkäriin.
Ezetimib Stada -valmisteen käytöstä ilman statiinia raskauden aikana ei ole kokemusta. Kysy neuvoa lääkäriltä, ennen kuin käytät Ezetimib Stada -valmistetta raskauden aikana.
Imetys
Älä käytä Ezetimib Stada -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, jos imetät, koska ei tiedetä erittyvätkö nämä lääkkeet äidinmaitoon.
Ezetimib Stada -valmistetta ilman statiinia ei pidä käyttää, jos imetät. Kysy neuvoa lääkäriltä.
Ezetimib Stada ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi eikä koneiden käyttökykyysi. Jotkut voivat kuitenkin tuntea huimausta Ezetimib Stada -valmisteen ottamisen jälkeen. Jos sinulle käy näin, älä aja tai käytä koneita ennen kuin voit paremmin.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Ezetimib Stada -tabletit sisältävät laktoosi-nimistä sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Jatka muuta kolesterolia alentavaa lääkitystäsi, ellei lääkäri määrää lopettamaan sitä. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Ennen Ezetimib Stada -hoidon aloittamista, sinun tulisi noudattaa kolesterolia alentavaa ruokavaliota.
Tätä ruokavaliota tulisi jatkaa myös Ezetimib Stada -hoidon aikana.
Suositeltu annos on yksi Ezetimib Stada10 mg tabletti suun kautta kerran vuorokaudessa.
Tämä lääke otetaan suun kautta.
Voit ottaa Ezetimib Stada -valmisteen mihin aikaan päivästä tahansa, joko aterian yhteydessä tai tyhjään vatsaan.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Stada -valmistetta yhdessä statiinin kanssa, molemmat lääkkeet voidaan ottaa samaan aikaan. Lue tällöin käyttämäsi statiinin pakkausselosteen annostusohje.
Jos lääkäri on määrännyt Ezetimib Stada -valmistetta yhdessä kolestyramiinin tai jonkun muun sappihappoa sitovan aineen (kolesterolia vähentäviä lääkkeitä) kanssa, Ezetimib Stada tulisi ottaa viimeistään kaksi tuntia ennen sappihappoa sitovan aineen ottamista tai vähintään neljä tuntia sen jälkeen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin, vaan jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä ohjeen mukaan.
Jatka kolesterolia alentavaa lääkitystäsi, kunnes lääkärisi pyytää sinua lopettamaan hoidon. Kolesteroliarvosi saattaa nousta uudelleen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Allergisia reaktioita, myös kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turvotusta, joka saattaa aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia ja vaatii välitöntä hoitoa, on esiintynyt lääkkeen tultua yleiseen käyttöön.
Kun Ezetimib Stada -valmistetta on käytetty yksinään, seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu:
vatsakipu
ripuli
ilmavaivat
väsymyksen tunne.
joidenkin maksan toimintaa mittaavien veriarvojen (transaminaasien) tai lihasten toimintaa mittaavien veriarvojen (kreatiinikinaasi) kohoaminen
yskä
ruoansulatusvaivat
närästys
pahoinvointi
nivelsärky
lihaskouristukset
niskasärky
heikentynyt ruokahalu
kipu
rintakipu
kuumat aallot
korkea verenpaine.
Yhdessä statiinin kanssa käytettynä, on raportoitu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
joidenkin maksan toimintaa mittaavien veriarvojen (transaminaasien) kohoaminen
päänsärky
lihassärky
lihasarkuus tai -heikkous.
pistelyn tunne
suun kuivuminen
kutina
ihottuma
nokkosihottuma
selkäsärky
lihassärky
käsivarsien ja säärien särky
epätavallinen väsymys tai heikkouden tunne
turvotus, erityisesti käsissä ja jaloissa.
Yhdessä fenofibraatin kanssa käytettynä, on raportoitu seuraava haittavaikutus:
vatsakipu.
huimaus
lihaskivut
maksan häiriöt
allergiset reaktiot mukaan lukien ihottuma ja nokkosihottuma
koholla olevat punaiset, joskus maalitaulua muistuttavat ihottumaläiskät (erythema multiforme)
lihassärky, -arkuus tai -heikkous
lihaskudoksen hajoaminen
sappikivet tai sappirakon tulehdus (joka voi aiheuttaa vatsakipua, pahoinvointia, oksentelua)
haimatulehdus, johon usein liittyy kovaa vatsakipua
ummetus
verisolumäärän väheneminen, mikä saattaa aiheuttaa mustelmia/verenvuotoa (trombosytopenia)
pistelyn tunne
masennus
epätavallinen väsymys tai heikkous
hengästyneisyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on etsetimibi. Yksi tabletti sisältää 10 mg etsetimibiä.
Muut aineet ovat:
Laktoosimonohydraatti
Mikrokiteinen selluloosa (E460)
Povidoni (E1201)
Kroskarmelloosinatrium (E468)
Natriumlauryylisulfaatti
Magnesiumstearaatti (E470b)
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, soikea, kapselinmuotoinen tabletti, jonka pituus on noin 8 mm ja leveys on noin 4 mm
Valmiste on saatavilla 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 112, 156, 168 tabletin PVC/PCTFE/PVC tai PVC/PE/PVdC (kirkas, läpinäkyvä) folio // alumiiniläpipainopakkauksissa tai yksittäispakatuissa PVC/PCTFE/PVC tai PVC/PE/PVdC (kirkas, läpinäkyvä) folio //
alumiiniläpipainopakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
61118 Bad Vilbel Saksa
STADA Nordic ApS Marielundvej 46A, 2730 Herlev Tanska
Centrafarm Services B.V.
Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur Alankomaat
Clonmel Healthcare Ltd
Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary Irlanti
STADA Nordic Aps, Suomen sivuliike PL 1310
00101 Helsinki