Terbinafin ratiopharm
terbinafine
250 mg tabletti 14
| Tukkukauppa: | 4,86 € |
| Jälleenmyynti: | 7,77 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg tabletti 28
| Tukkukauppa: | 9,88 € |
| Jälleenmyynti: | 15,70 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
250 mg tabletti 98
| Tukkukauppa: | 27,70 € |
| Jälleenmyynti: | 42,16 € |
| Korvaus: | 0,00 € |
terbinafiini
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Terbinafin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Terbinafin ratiopharmia
Miten Terbinafin ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Terbinafin ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Terbinafin ratiopharm kuuluu ns. laajakirjoisten sienilääkkeiden ryhmään, ja sillä on sieniä tappava vaikutus. Terbinafin ratiopharm tabletteja käytetään seuraavien sieni-infektioiden hoitoon:
ihon sieni-infektiot, kuten jalkasilsa (aiheuttajana Tinea pedis), nivustaipeen silsa (aiheuttajana Tinea cruris) tai vartalosilsa (aiheuttajana Tinea corporis),
kynsisieni-infektiot.
Terbinafiinia, jota Terbinafin ratiopharm sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
olet allerginen terbinafiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Terbinafin ratiopharmia.
sinulle tulee ihottumaa Terbinafin ratiopharm 250 mg tablettihoidon aikana; kerro tästä välittömästi lääkärille, joka voi sitten päättää tarvittavista toimenpiteistä. Hyvin harvinaisissa tapauksissa terbinafiinihoito voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, joihin liittyy rakkulamuodostusta ja ihon irtoamista (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi),
munuaistesi toiminta on heikentynyt,
sinulla on psoriaasi (pitkäaikainen ihosairaus)
sinulla on eräs autoimmuunihäiriö, jota kutsutaan kutaaniseksi tai systeemiseksi lupus erythematosukseksi.
Hyvin harvinaisissa tapauksissa Terbinafin ratiopharm 250 mg tabletit voivat aiheuttaa verenkuvan muutoksia (neutropenia, trombosytopenia, agranulosytoosi ja pansytopenia; nämä ovat eri verisolutyyppien määrien vähenemistä).
Lapset
Terbinafin ratiopharm 250 mg:n tabletteja ei suositella lapsille.
Mak sa
Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla ilmenee maksahäiriöihin viittaavia oireita. Noin 4-6 viikon hoidon jälkeen lääkäri tulee tarkastamaan maksasi toiminnan. Seuraavia oireita voi ilmetä joko yksinään tai yhdessä: selittämätön ja pitkäkestoinen pahoinvointi, heikentynyt ruokahalu, väsymys, oksentelu, vatsakipu mahan oikeassa yläkulmassa, keltaisuus, tumma virtsa, vaaleat ulosteet, löysät ulosteet tai kutina (johtuen ihoon kertyneistä sappihapoista).
Terbinafin ratiopharmia ei suositella potilaille, joilla on krooninen tai aktiivinen maksasairaus.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Tietyillä lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Terbinafin ratiopharm tablettien kanssa:
rifampisiini (antibiootti)
simetidiini (mahahaavalääke)
sienilääkkeet (esim. flukonatsoli, ketokonatsoli)
masennuslääkkeet (ns. trisykliset masennuslääkkeet kuten desipramiini, selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät [SSRI-lääkkeet] ja monoamiinioksidaasin estäjät [MAO:n estäjät])
sydämen rytmihäiriöihin ja/tai sydämeen tai verisuoniin liittyviin häiriöihin käytettävät lääkkeet (1A-, 1B- ja 1C-luokkien rytmihäiriölääkkeet, rytmihäiriölääke amiodaroni sekä beetasalpaajat)
varfariini (verenohennuslääke)
siklosporiini (lääke, jota käytetään immuunijärjestelmän kontrolloimiseen elinsiirteiden hyljinnän estämiseksi)
suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet (e-pillerit); kierron epäsäännöllisyyttä tai läpäisyvuotoja voi esiintyä
kofeiini.
Terbinafin ratiopharm 250 mg tabletit voi ottaa ruuan ja juoman kanssa.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Jos olet raskaana, sinun ei pidä käyttää Terbinafin ratiopharm tabletteja, ellei lääkitys ole selkeästi tarpeen, ja silloinkin vain, jos olet keskustellut asiasta lääkärisi kanssa.
Imetys
Älä käytä Terbinafin ratiopharm tabletteja, jos imetät, sillä terbinafiini erittyy äidinmaitoon.
Jotkut potilaat tuntevat pyörrytystä tai huimausta terbinafiinitablettihoidon aikana. Jos sinulla on tällaisia tuntemuksia, älä aja autolla tai käytä koneita.
Tämä lääke voi siis heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu annos on 1 tabletti (= 250 mg terbinafiinia) kerran päivässä.
Hoidon pituus riippuu siitä, missä sieni-infektio on. Suositeltu hoidon kesto:
Ihoinfek tiot
jalkasilsa (Tinea pedis; varpaidenvälinen, plantaarinen/mokkasiinisilsa) 2-6 viikkoa nivustaipeen silsa (Tinea cruris) 2-4 viikkoa
vartalosilsa (Tinea corporis) 4 viikkoa
Kynsi-infektiot
Useimmiten hoito kestää 6-12 viikkoa.
sormien kynsi-infektiot: alle 12 viikkoa
varpaiden kynsi-infektiot: 12 viikkoa (tarvittaessa jopa 6 kuukautta)
Potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta
Terbinafin ratiopharmia ei suositella potilaille, joilla on krooninen tai aktiivinen maksasairaus (ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet.).
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
Terbinafin ratiopharmin käyttöä munuaisten vajaatoimintapotilailla ei ole riittävästi tutkittu, joten sitä ei suositella tälle potilasryhmälle (ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet).
Iäk käät potilaat
Ei ole näyttöä siitä, että iäkkäät potilaat tarvitsisivat erilaisia annoksia tai että heillä olisi erilaisia haittavaikutuksia kuin nuoremmilla potilailla. On otettava huomioon mahdollisuus, että tässä ikäryhmässä maksan tai munuaisten toiminta voi olla heikentynyt (ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet).
Jos sinusta tuntuu, että Terbinafin ratiopharmin teho on liian voimakas tai heikko, keskustele asiasta lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostusoireina voi ilmetä päänsärkyä, pahoinvointia, mahakipua ja huimausta.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jatka hoitoasi tavalliseen tapaan.
Hoidon voi lopettaa ainoastaan yhteistyössä lääkärin kanssa.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
heikentynyt maksan toiminta tai maksan vajaatoiminta, johon yksittäistapauksissa kuuluu kellertävä iho tai kellertävät silmänvalkuaiset (keltatauti), maksatulehdus (hepatiitti) ja sapensalpaus (kolestaasi). Oireina voi ilmetä kutinaa, jatkuvaa pahoinvointia, ruokahaluttomuutta, väsymystä, oksentelua, uupumusta, oikeanpuoleista ylävatsakipua, tummaa virtsaa tai löysiä ulosteita (ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet).
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
allergiset reaktiot, joihin liittyy kasvojen, huulten, kielen tai nielun turvotus, hengitys- tai nielemisvaikeudet tai ihoreaktiot [esim. ihottumat; vaaleat tai punaiset, epäsäännöllisen muotoiset ja kohollaan olevat läiskät, joihin liittyy vaikeaa kutinaa (nokkosihottuma)]
ihoreaktiot, kuten vakavat ihottumat (erythema multiforme), joihin liittyy punoitusta, kuumetta, rakkuloita tai haavaumia (Stevens-Johnsonin oireyhtymä); vakavat ihottumareaktiot, joihin liittyy punoitusta, ihon kuoriutumista ja turvotusta ja jotka muistuttavat palovammoja (toksinen epidermaalinen nekrolyysi) sekä yksittäiset yliherkkyydet auringonvalolle tai keinotekoiselle valolle (esim. solariumit)
tiettyjen verisolujen määrien väheneminen. Saatat huomata saavasi verenvuotoja tai mustelmia tavallista herkemmin tai voit olla normaalia alttiimpi saamaan infektioita. Infektiot voivat myös olla tavallista vaikeampia (ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet).
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
selittämätön lihasheikkous tai -kipu tai tummavirtsaisuus (punaruskea sävy) (mahdollisia merkkejä lihaskudoksen hajoamisesta)
vaikea, selkään säteilevä ylävatsakipu (mahdollinen haimatulehduksen merkki), mikä saattaa näkyä punaisina tai violetinsävyisinä, kohollaan olevina ihottumaläiskinä, mutta joka voi myös ilmetä muissa kehon osissa
ihottuma, kuume, kutina, väsymys tai violetinpunertavat pisteet ihon alla (merkkejä verisuonitulehduksesta).
Hyvin yleiset haittavaikutukset (esiintyvät useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
vatsavaivat kuten täysinäisyyden tunne, heikentynyt ruokahalu tai ruokahaluttomuus, ruuansulatushäiriöt, turvonnut olo ja pahoinvointi, vatsakipu ja ripuli
ei-vakavat ihoreaktiot kuten ihottumat ja nokkosrokko (punoittava ja kutiava iho)
lihas- ja nivelkivut.
Yleiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä):
päänsärky.
Melko harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä käyttäjällä sadasta):
makuaistin häiriöt, myös tilapäinen makuaistin menetys, yksittäisissä tapauksissa pitkittynyt makuaistin häiriö, joka on joskus johtanut vähentyneeseen syömiseen ja merkittävään painonpudotukseen.
Harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä käyttäjällä tuhannesta):
yleinen huonovointisuus
kohonneet maksan entsyymiarvot.
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset (esiintyvät enintään yhdellä käyttäjällä 10 000:sta):
huimaus
pyörrytyksen tai pyörivän liikkeen tunne
pistelyt ja puutumiset (tuntoharhat)
heikentynyt tuntoaisti
lupus-nimisen sairauden ilmaantuminen tai paheneminen (pitkäaikaissairaus, jonka oireita ovat ihottuma ja lihas- sekä nivelkivut), ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet).
psoriaasinkaltainen ihottuma tai olemassa olevan psoriaasin paheneminen (ks. kohta 2. Varoitukset ja varotoimet)
hiustenlähtö (alopesia)
läpäisyvuodot ja/tai epäsäännölliset kuukautiset
väsymys.
Haittavaikutukset, joiden yleisyys on tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):
alhainen veren punasolujen määrä (anemia)
psyykkiset häiriöt (ahdistuneisuus, masennus)
hajuaistin puutos
heikentynyt kuulo, kuulon menetys, puutumiset, korvien soiminen (tinnitus)
valoherkkyys
flunssankaltaiset oireet, kuume
kreatiinifosfokinaasiksi kutsutun lihasentsyymin pitoisuuden nousu veressä (voidaan havaita verikokeen yhteydessä)
painon lasku.
Tietyt haittavaikutukset saattavat vaatia hoitoa.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista
myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulko- ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim. tai EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pidä läpipainopakkaus ulkopakkauksessa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on terbinafiinihydrokloridi. Jokainen tabletti sisältää 250 mg terbinafiinia (terbinafiinihydrokloridina).
Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, hypromelloosi, natriumtärkkelysglykolaatti, kolloidinen hydratoitu piidioksidi, magnesiumstearaatti.
Valkoiset tai vaaleat, kapselinmuotoiset, kaksoiskuperat tabletit, joiden toisella puolella on jakouurre ja uurteen
molemmin puolin merkintä ”T”.
Valmisteesta on olemassa 8, 14, 28, 30, 42, 50, 56 ja 98 tablettia sisältävät läpipainopakkaukset. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.
ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm, Saksa
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straβe 3, 89134 Blaubeuren, Saksa
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., 80 Mogilska Str., 31-546 Krakow, Puola Pharmachemie B.V., Swensweg 5, P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem, Alankomaat Teva Pharmaceutical Works Private Ltd., Pallagi Street 13, 4042 Debrecen, Unkari
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja: Teva Finland Oy
PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900