Strefen Kirsikka-Minttu
flurbiprofen
flurbiprofeeni Aikuisille
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Strefen Kirsikka & Minttu -sumute on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Strefen Kirsikka & Minttu -sumutetta suuonteloon
Miten Strefen Kirsikka & Minttu -sumutetta käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Strefen Kirsikka & Minttu -sumutteen vaikuttavana aineena on flurbiprofeeni. Flurbiprofeeni kuuluu tulehduskipulääkkeiden (NSAID) ryhmään. Tulehduskipulääkkeiden vaikutus perustuu niiden kykyyn muokata elimistön tapaa reagoida kipuun, turvotus- ja kuumereaktioihin.
Strefen Kirsikka & Minttu on tarkoitettu lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden, kuten nielun arkuuden ja kivun, nielemisvaikeuksien ja turvotuksen, lievittämiseen yli 18-vuotiailla aikuisilla.
olet allerginen flurbiprofeenille, muille tulehduskipulääkkeille (NSAID), asetyylisalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
sinulla joskus aikaisemmin on esiintynyt allergisia reaktioita, kuten astmaa, odottamatonta hengityksen vinkumista, kutinaa, nenän vuotamista, ihottumaa tai turvotusta asetyylisalisyylihapon tai jonkun muun tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä
sinulla parhaillaan on tai joskus on ollut haavauma tai verenvuotoa (vähintään kaksi mahahaavatapahtumaa) mahassa tai suolistossa
sinulla on joskus ollut vaikea koliitti (paksusuolen tulehdus)
sinulla on aiemman tulehduskipulääkityksen yhteydessä ilmennyt veren hyytymisongelmia tai verenvuotoja
olet raskaana, ja meneillään on viimeinen raskauskolmannes.
sinulla on vaikea-asteinen sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
olet alle 18-vuotias lapsi tai nuori
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Strefen Kirsikka & Minttu - sumutetta, jos
käytät jotakin toista tulehduskipulääkettä tai asetyylisalisyylihappoa
sinulla on nielurisatulehdus (tonsilliitti) tai epäilet, että sinulla voi olla bakteerin aiheuttama nieluinfektio (jolloin saatat tarvita antibioottihoitoa)
olet jo vähän iäkkäämpi (jolloin voit herkemmin saada haittavaikutuksia)
sinulla on tai on joskus ollut astma tai allergia
sinulla on ihosairaus, jota kutsutaan systeemiseksi lupus erythematosukseksi (SLE-tauti), tai sekamuotoinen sidekudossairaus
verenpaineesi on koholla (verenpainetauti)
sinulla on / on ollut jokin suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti)
sinulla on jokin sydän-, munuais- tai maksavaiva
olet sairastanut aivohalvauksen
olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät.
lopeta sumutteen käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihoreaktion oireita (ihottumaa, ihon kuoriutumista, rakkuloita) tai muita allergisen reaktion oireita
ilmoita lääkärille epätavallisista vatsaoireista (etenkin verenvuodosta)
jos vointisi ei parane, jos olosi pahenee tai sinulle ilmaantuu uusia oireita, käänny lääkärin puoleen
sinun on huomioitava, että flurbiprofeenin kaltaisiin lääkkeisiin voi liittyä hieman tavallista suurempi sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski. Riski on suurempi suurilla annoksilla ja pitkäaikaisessa käytössä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa (ks. kohta 3).
Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös ilman lääkärin määräystä saatavia lääkevalmisteita. Muista etenkin kertoa, jos käytät:
muita tulehduskipulääkkeitä (NSAID), mukaan lukien selektiiviset syklo-oksigenaasi 2:n estäjät kivun tai tulehdustilan lievittämiseen, sillä nämä voivat lisätä maha- ja suolistoverenvuotojen riskiä
varfariinia, asetyylisalisyylihappoa tai muita verta ohentavia tai veren hyytymistä estäviä lääkkeitä
ACE:n estäjiä, angiotensiini-II-reseptorin salpaajia (verenpainetta alentavia lääkkeitä)
nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja), mukaan lukien kaliumia säästävät diureetit
SSRI-lääkkeitä (selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä) masennuksen hoitoon
sydänglykosideja (sydänvaivoihin), kuten digoksiinia
siklosporiinia (elinsiirron jälkeisen hylkimisreaktion estoon)
kortikosteroideja (tulehdusreaktion lievittämiseen)
litiumia (mielialalääke)
metotreksaattia (psoriaasin, nivelrikon ja syövän hoidossa käytettävä lääke)
mifepristonia (raskauden keskeytykseen tarkoitettu valmiste), sillä tulehduskipulääkkeitä ei pidä käyttää 8 - 12 päivään mifepristonin oton jälkeen, jotteivät ne heikentäisi mifepristonin tehoa
suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
fenytoiinia (epilepsian hoitoon)
probenesidiä, sulfiinipyratsonia (kihdin ja nivelrikon hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
kinolonien ryhmään kuuluvia antibiootteja (bakteeri-infektioiden hoitoon), kuten siprofloksasiinia, levofloksasiinia
takrolimuusia (elinsiirtojen jälkeen käytettävä, elimistön omaa immuunipuolustusta vaimentava lääke)
tsidovudiinia (HIV-lääke).
Alkoholin käyttöä on vältettävä Strefen Kirsikka & Minttu-hoidon aikana, sillä se lisää maha- ja suolistoverenvuotojen riskiä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskauden viimeisellä kolmanneksella.
Jos olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät tätä sumutetta.
Flurbiprofeeni kuuluu sellaisten lääkeaineiden ryhmään (NSAIDs), joka voi heikentää naisen hedelmällisyyttä. Tämä vaikutus korjaantuu, kun lääkkeen käyttö lopetetaan.
Tämä lääkevalmiste ei todennäköisesti vaikuta ajokykyysi tai koneiden käyttökykyysi. Huimaus ja näköhäiriöt ovat kuitenkin mahdollisia tulehduskipulääkkeiden haittavaikutuksia, joten jos koet näitä reaktioita, sinun ei pidä ajaa autoa eikä käyttää koneita.
Metyyliparahydroksibentsoaatti ja propyyliparahydroksibentsoaatti saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä).
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos, eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Tämän lääkevalmisteen sisältämät makuaineet sisältävät ainesosia (sitraali, d-limoneeni, eugenoli ja linaloli), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa on kuvattu tai kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Yksi annos (3 painallusta sumutetta) nielun takaosaan 3 - 6 tunnin välein tarvittaessa. Enintään 5 annosta vuorokaudessa (24 tunnin aikana).
Yksi annos (3 pumpun painallusta) sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia. 1 painallus sumutetta sisältää 2,92 mg flurbiprofeenia.
Suuntaa sumute nielun takaosaan.
Älä hengitä sisään, kun annostelet (sumutat) lääkettä.
Enintään 5 annosta (15 painallusta sumutetta) vuorokaudessa, eli 24 tunnin sisällä.
Älä käytä useampia annoksia kuin oikeastaan tarvitset ja käytä lääkettä mahdollisimman lyhytaikaisesti oireidesi lievittämiseen. Jos sinulle ilmaantuu suun ärsytysoireita, sinun on lopetettava flurbiprofeenin käyttö.
Jos tilasi ei parane, jos se huononee, tai jos saat uusia oireita, ota yhteys lääkäriin tai apteekkihenkilökuntaan.
Kun aloitat uuden sumutteen käytön (tai kun pullo on ollut pidempään käyttämättä), sinun on ensin valmisteltava pumppu käyttöön.
Pidä pulloa niin, että kärki osoittaa poispäin, ja paina pumppua vähintään neljä kertaa, kunnes suuttimesta vapautuu hienoa, tasaista sumutetta. Tämän jälkeen pullo on valmiina käyttöön. Tilanteissa, joissa pullo on ollut jonkin aikaa käyttämättä, sinun on painettava pumppua ns. ilmaan vähintään kerran, jotta varmistut siitä, että suuttimesta vapautuu tasaista sumutetta. On tärkeä varmistaa, että pumpusta vapautuu tasaista sumutetta ennen jokaista käyttökertaa.
Suuntaa pullon kärki kohti nielusi takaosaa.
Oikein Väärin
Paina pumppua ripeästi kolme kertaa, mutta varmista, että painat pumpun kunnolla pohjaan jokaisella pumppauksella. Vapauta sormesi pumpulta jokaisen painalluskerran välissä.
Älä hengitä sisään, kun annostelet lääkettä.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina heti yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostusoireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu, mahakivut ja harvemmin ripuli. Korvien soiminen, päänsärky ja maha-suolikanavan verenvuodot ovat myös mahdollisia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
vaikeita ihoreaktioita, kuten rakkulointia (mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi, jotka ovat harvinaisia ja vaikeita, lääkkeiden vaikea- asteisten haittavaikutusten tai tulehdusten aiheuttamia, voimakkaita iho- ja limakalvoreaktioita). Yleisyys: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
anafylaktiseen sokkiin viittaavia merkkejä, kuten kasvojen, kielen tai nielun turvotusta ja tästä aiheutuvia hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä, verenpaineen romahtamista ja siitä seuraavaa sokkitilaa (tällaiset reaktiot ovat mahdollisia myös ensimmäisen lääkeannoksen yhteydessä). Yleisyys: Harvinainen (ilmenee enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 1 000:sta).
yliherkkyysoireita ja ihoreaktioita, kuten ihon ja limakalvojen punoitusta, turvotusta, hilseilyä,
rakkuloiden muodostumista, kuoriutumista tai haavaumia. Yleisyys: Melko harvinainen (ilmenee enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta).
allergiseen reaktioon viittaavia oireita, kuten astmaa, selittämätöntä hengityksen vinkumista tai hengästyneisyyttä, kutinaa, nenän vuotamista tai ihottumaa. Yleisyys: Melko harvinainen (ilmenee enintään 1 lääkkeen käyttäjällä 100:sta).
huimaus, päänsärky
nielun ärsytys
suun haavaumat, kipu tai puutumisen tunne suussa
kurkkukipu
epämukavat tuntemukset suussa (kuten kuumoitus tai kihelmöinti)
pahoinvointi ja ripuli
ihon pistelyn ja kutinan tunne.
tokkuraisuus
rakkulat suussa ja nielussa, nielun tunnottomuus
turvotuksen tunne mahassa, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus, ruoansulatusvaivat, oksentelu
suun kuivuminen
polttelua suussa, makuaistin muutos
kuume, kipu
uneliaisuuden tunne tai nukahtamisvaikeudet
astman paheneminen, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus
heikentynyt nielun tuntoaisti.
anemia, trombosytopenia (alhainen verihiutaleiden määrä veressä, mistä voi aiheutua mustelmia ja verenvuotoa)
turvotus (edeema), korkea verenpaine, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti
hepatiitti (maksatulehdus).
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www‐sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ulkopakkauksessa ja pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (”Käyt. viim.” tai ”EXP”) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä säilytä kylmässä. Ei saa jäätyä.
Hävitä mahdollisesti jäljellä oleva sumute, kun pakkauksen avaamisesta on kulunut 6 kk.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on flurbiprofeeni. Yksi annos (3 painallusta sumutetta) sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia, mikä vastaa 16,2 mg flurbiprofeenia millilitrassa liuosta.
Muut aineet ovat beetadeksi, dinatriumfosfaattidodekahydraatti, sitruunahappomonohydraatti, metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218), propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216), natriumhydroksidi, minttuaromi (makuaineet, makuseokset, propyleeniglykoli E 1520, glyseryylitriasetaatti (triasetiini) E 1518), kirsikka-aromi (makuaineet, makuseokset, propyleeniglykoli E 1520, vesi), N,2,3-trimetyyli-2-isopropyylibutanamidi, sakkariininatrium, hydroksipropyylibeetadeksi, puhdistettu vesi.
Strefen Kirsikka & Minttu -sumute on kirkas, väritön tai hieman kellertävä, mintun- ja kirsikanmakuinen liuos.
Valmiste muodostuu liuoksen sisältämästä valkoisesta, läpinäkymättömästä muovipullosta, jossa on pumppuyksikkö sekä polypropyleenistä valmistettu suojakorkki.
Jokainen pullo sisältää 15 ml liuosta, mikä riittää noin 83 painallukseen.
Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S Vandtårnsvej 83 A
2860 Søborg Tanska
RB NL Brands B.V. WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,
1118 BH Schiphol, Alankomaat