PAKKAUSSELOSTE

1

Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä

somatropiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

1. Mitä Norditropin FlexPro on ja mihin sitä käyte tään

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Norditropin FlexPro -valmistetta

3. Mite n Norditropin FlexPro -valmistetta käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. Norditropin FlexPro -valmisteen säilyttämine n

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Norditropin FlexPro -kynän käyttöohje et

1. Mitä Norditropin FlexPro on ja mihin sitä käyte tään

   
   

   Norditropin FlexPro sisältää biosynteettistä ihmisen kasvuhormonia, jota kutsutaan somatropiiniksi. Se on identtinen kehon luonnollisesti tuottaman kasvuhormonin kanssa. Lapset tarvitsevat kasvuhormonia kasvaakseen, mutta myös aikuiset tarvitsevat sitä yleisen terveydentilansa ylläpitämiseen.

   
   

   Norditropin FlexPro -valmistetta käytetään kasvuhäiriöiden hoitoon lapsilla,

   • joilla ei ole tai on hyvin vähän kasvuhormonituotantoa (kasvuhormonin vajaus)

   • joilla on Turnerin oireyhtymä (perintötekijöihin liittyvä häiriö, joka saattaa vaikuttaa kasvuun)

   • joilla on munuaisten vajaatoiminta

   • jotka ovat lyhyitä ja syntyneet sikiöikään nähden pienikokoisina (SGA)

   • joilla on Noonanin oireyhtymä (perintötekijöihin liittyvä häiriö, joka saattaa vaikuttaa kasvuun).

     
     

     Norditropin FlexPro -valmistetta käytetään kasvuhormonikorvauksena aikuisilla

     Aikuisilla Norditropin FlexPro -valmistetta käytetään korvaamaan kasvuhormonia, jos kasvuhormonin tuotanto on ollut vähäinen lapsuudesta lähtien tai jos se on lakannut aikuisiässä johtuen kasvaimesta, kasvaimen hoidosta tai sairaudesta, joka vaikuttaa kasvuhormonia tuottavaan rauhaseen. Jos kasvuhormonin vajausta on hoidettu lapsuudessa, tutkitaan kasvuhormonituotanto pituuskasvun päätyttyä. Jos kasvuhormonin vajaus varmistuu tutkittaessa, tulee hoitoa jatkaa.

     
     

2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Norditropin FlexPro -valmistetta Älä käytä Norditropin FlexPro -valmistetta,

   • jos olet allerginen somatropiinille, fenolille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

   • jos sinulle on tehty munuaissiirto

   • jos sinulla on aktiivine n kasvain (syöpä). Kasvaimet eivät saa olla aktiivisia ja kasvainten hoidon täytyy olla päättynyt ennen kuin aloitat hoidon Norditropin FlexPro -valmisteella

   • jos sinulla on akuutti, te hohoitoa vaativa tila, esim. avosydänleikkaus, vatsan alueen leikkaus, tapaturmainen monivamma tai akuutti hengitysvajaus

   • jos pituuskasvusi on loppunut (kasvulevyt sulkeutuneet) eikä sinulla ole kasvuhormonin puutosta.

     
     

     Varoitukse t ja varotoime t

     Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Norditropin FlexPro - valmistetta

   • jos sinulla on diabe te s

   • jos sinulla on joskus ollut syöpä tai muunlainen kasvain

   • jos sinulla on toistuvia päänsärkyjä, näköongelmia, pahoinvointia tai oksentelua

   • jos sinulla on kilpirauhasen toimintahäiriöitä

   • lisääntynyt selkärangan sivusuuntainen käyristyminen (skolioosi) voi kehittyä kenelle tahansa lapselle nopean kasvukauden aikana. Norditropin FlexPro -hoidon aikana lääkärisi tutkii sinut (tai lapsesi) skolioosin merkkien varalta

   • jos onnut tai alat ontua kasvuhormonihoitosi aikana, kerro lääkärille

   • jos olet yli 60-vuotias tai olet saanut somatropiinihoitoa aikuisena yli 5 vuotta (hoitokokemuksia on rajoitetusti)

   • jos sinulla on munuaissairaus . Tällöin lääkärin tulee tarkistaa munuaistesi toiminta.

   • jos saat korvaavaa glukokortikoidihoitoa, käy usein lääkärissä, sillä glukokortikoidiannostasi voi olla syytä muuttaa

   • Norditropin FlexPro voi aiheuttaa haimatulehduksen (pankreatiitti). Haimatulehdus aiheuttaa vaikeaa vatsa- ja selkäkipua. Ota yhteys lääkäriin, jos sinulla tai lapsellasi ilmenee vatsakipua Norditropin FlexPro -valmisteen käytön jälkeen.

     
     

     Muut lääkevalmisteet ja Norditropin FlexPro

     Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

     Kerro lääkärille erityisesti, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt jotakin seuraavista lääkkeistä. Lääkäri saattaa joutua muuttamaan Norditropin FlexPro -valmisteen tai muiden lääkkeiden annosta:

   • Glukokortikoideja – Norditropin FlexPro -valmisteen ja glukokortikoidien samanaikainen käyttö voi vaikuttaa loppupituuteesi aikuisena

   • Siklosporiinia (kehon puolustusjärjestelmää hillitsevä lääke) – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan

   • Insuliinia – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan

   • Kilpirauhashormonia – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan

   • Gonadotropiinia (sukupuolirauhasten toimintaa säätelevä hormoni) – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan

   • Kouristuslääkkeitä – annostasi joudutaan ehkä muuttamaan

   • Suun kautta otettava estrogeeni tai muut sukupuolihormonit.

     
     

     Raskaus ja ime tys

     Somatropiinia sisältäviä valmisteita ei suositella hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä.

   • Raskaus – jos tulet raskaaksi Norditropin FlexPro -hoidon aikana, keskeytä hoito ja keskustele

     tilanteesta lääkärisi kanssa

   • Ime tys – älä käytä Norditropin FlexPro -valmistetta imetyksen aikana, koska somatropiini kulkeutuu mahdollisesti äidinmaitoon.

     
     

     Ajaminen ja koneiden käyttö

     Norditropin FlexPro ei vaikuta koneiden käyttökykyyn eikä ajokykyyn.

     
     

     Norditropin sisältää natriumia

     Norditropin sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per 1,5 ml eli sen voidaan sanoa olevan

     ”natriumiton”.

3. Mite n Norditropin FlexPro -valmistetta käytetään

   
   

   Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   
   

   Suosite ltu annos

   Lasten annos riippuu painosta ja kehon pinta-alasta. Lapsuusiän jälkeen annos riippuu pituudesta, painosta, sukupuolesta ja kasvuhormoniherkkyydestä. Annosta säädetään, kunnes se on oikea.

   
   

   • Lapse t, jotka sairastavat kasvuhormonin puute tta tai joiden kasvuhormonin tuotanto on vähäistä:

     Tavanomainen annos on 0,025–0,035 mg/kg/vrk tai 0,7–1,0 mg/m2/vrk

   • Turnerin oireyhtymää sairastavat lapse t:

     Tavanomainen annos on 0,045–0,067 mg/kg/vrk tai 1,3–2,0 mg/m2/vrk

   • Munuaistautia sairastavat lapse t:

     Tavanomainen annos on 0,050 mg/kg/vrk tai 1,4 mg/m2/vrk

   • Sikiöikäänsä nähden pienikokoisina syntyneet lapset (SGA):

     Tavanomainen annos on 0,035 mg/kg/vrk tai 1,0 mg/m2/vrk, kunnes loppupituus on saavutettu. (Kliinisissä tutkimuksissa lyhyiden, sikiöikään nähden pienikokoisina syntyneiden lasten hoidossa on tavallisesti käytetty annoksia 0,033 ja 0,067 mg/kg/vrk)

   • Noonanin oireyhtymää sairastavat lapset:

     Tavanomainen annos on 0,066 mg/kg/vrk, mutta lääkäri saattaa päättää, että 0,033 mg/kg/vrk on riittävä annos.

   • Aikuiset, jotka sairastavat kasvuhormonin puute tta tai joiden kasvuhormonin tuotanto on vähäistä:

     Jos kasvuhormonin puute jatkuu pituuskasvun päätyttyä, tulee hoitoa jatkaa. Tavallinen aloitusannos on 0,2–0,5 mg/vrk. Annosta säädetään kunnes oikea annos saavutetaan. Jos kasvuhormonin vajaus alkaa aikuisiässä, tavallinen aloitusannos on 0,1–0,3 mg/vrk. Lääkärisi lisää annosta joka kuukausi, kunnes tarvittava annos saavutetaan. Tavanomainen maksimiannos on 1,0 mg/vrk.

     
     

     Milloin Norditropin FlexPro -valmistetta otetaan

     Pistä päivittäinen annoksesi ihon alle joka ilta juuri ennen nukkumaanmenoa.

     
     

     Kuinka Norditropin FlexPro -valmistetta käytetään

     Norditropin FlexPro -kasvuhormoniliuos on pakattu kertakäyttöiseen, esitäytettyyn 1,5 ml:n moniannoskynään.

     Norditropin FlexPro -kynän täydelliset käyttöohjeet on esitetty kääntöpuolella. Ohjeiden pääkohdat ovat:

   • Tarkista liuos ennen käyttöä kääntämällä kynä ylösalaisin kerran tai kahdesti. Älä käytä kynää, jos liuos on sameaa tai värjäytynyt (katso sivu 8, kohta A)

   • Norditropin FlexPro on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten NovoFine- tai NovoTwist-kertakäyttöneulojen kanssa

   • Käytä aina uutta neulaa jokaista pistosta varten

   • Vaihtele pistospaikkaa, jotta ihosi ei vahingoitu

   • Varmistaaksesi, että saat oikean annoksen ja jotta et pistäisi ilmaa, tarkista kasvuhormonin ulosvirtaus ennen ensimmäistä pistosta Norditropin FlexPro -kynällä. Älä käytä kynää, jos neulan kärkeen ei ilmesty kasvuhormonipisaraa (katso sivut 10-11, kohdat E-G)

   • Älä jaa Norditropin FlexPro -kynääsi kenenkään kanssa.

     
     

     Kuinka kauan tarvitse t hoitoa

   • Lapset, joilla on Turnerin oireyhtymästä, munuaissairaudesta, SGA:sta tai Noonanin oireyhtymästä johtuva kasvuhäiriö: lääkärisi suosittelee, että jatkat lääkitystä kunnes pituuskasvusi lakkaa

   • Lapset tai nuoret, joilla on kasvuhormonin vajaus: lääkärisi suosittelee, että jatkat lääkitystä myös aikuisena

     Älä lopeta Norditropin FlexPro -valmisteen käyttöä ilman, että neuvottelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.

     
     

     Jos otat e nemmän Norditropin FlexPro -valmistetta kuin sinun pitäisi

     Kerro lääkärillesi, jos pistät liikaa somatropiinia. Pitkäaikainen yliannostus voi aiheuttaa epänormaalia kasvua ja kasvojen muuttumista karkeapiirteisiksi.

     
     

     Jos unohdat ottaa Norditropin FlexPro -valmistetta

     Ota seuraava annos tavalliseen tapaan normaaliin aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta

     unohtamasi annoksen sijasta.

     
     

     Jos lopetat Norditropin FlexPro -valmisteen käytön

     Älä lopeta Norditropin FlexPro -valmisteen käyttöä ilman, että neuvottelet asiasta ensin lääkärisi kanssa.

     
     

     Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

     
     

4. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

   
   

   Vaikutukse t lapsilla ja aikuisilla (esiintyvyys tuntematon)

   • Ihottuma, hengityksen vinkuminen, silmäluomien, kasvojen tai huulien turvotus ja

     pyörtymine n voivat olla oireita allergisesta reaktiosta

   • Päänsärky, näköongelmat, pahoinvointi ja oksentamine n voivat olla oireita kohonneesta aivopaineesta

   • Seerumin tyroksiinipitoisuus voi laskea

   • Hyperglykemia (kohonnut verensokeri).

     Jos havaitset jonkin näistä vaikutuksista, mene lääkäriin niin pian kuin mahdollista. Lopeta Norditropin FlexPro -valmisteen käyttö, kunnes lääkärisi kertoo, että voit taas jatkaa hoitoa.

     
     

     Norditropin-hoidon aikana on harvoin todettu vasta-aineiden muodostumista somatropiinia vastaan. Maksaentsyymipitoisuuksien nousua on raportoitu.

     Leukemiatapauksia ja aivokasvainten uusiutumista on myös raportoitu somatropiinilla (Norditropin FlexPro -valmisteen vaikuttava aine) hoidetuilla potilailla. Näyttöä siitä, että ne olisivat somatropiinin aiheuttamia, ei kuitenkaan ole.

     Keskustele lääkärisi kanssa jos sinusta tuntuu, että sinulla on joku näistä sairauksista.

     
     

     Muut haittavaikutukset lapsilla

     Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä lapsella sadasta)

   • päänsärky

   • pistosalueen punoitus, kutina ja kipu

   • rintoje n suurentumine n (gynekomastia).

     
     

     Harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä lapsella tuhannesta)

   • ihottuma

   • lihas- ja nivelkipu

   • nesteen kertymisestä aiheutuva turvotus käsissä ja jaloissa.

     Joskus harvoin Norditropin FlexPro -valmistetta käyttäneillä lapsilla on ollut lonkka- ja polvikipuja tai he ovat alkaneet ontua. Nämä oireet voivat aiheutua sairaudesta, joka vaikuttaa reisiluun päähän (Legg-Calvé-Perthesin tauti) tai reisiluun sijoiltaanmenosta, eivätkä Norditropin FlexPro - valmisteesta.

     Kliinisissä tutkimuksissa on Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla havaittu muutamassa tapauksessa käsien ja jalkojen kasvun lisääntymistä verrattuna pituuskasvuun.

     
     

     Yhteen kliiniseen tutkimukseen osallistuneilla Turnerin oireyhtymää sairastavilla lapsilla on huomattu suurten Norditropin-annosten mahdollisesti lisänneen riskiä sairastua korvatulehdukseen.

     
     

     Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, koska annostasi joudutaan ehkä pienentämään.

     
     

     Muut haittavaikutukset aikuisilla

     Hyvin yleiset (saattavat esiintyä useammalla kuin yhdellä käyttäjällä kymmenestä)

   • käsien ja jalkojen turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä.

     
     

     Yleiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä kymmenestä)

   • päänsärky

   • ihon kihelmöintiä (pistelyä) ja puutumista tai kipua pääasiassa sormissa

   • nivelkipua ja -jäykkyyttä, lihaskipua.

     
     

     Melko harvinaiset (saattavat esiintyä enintään yhdellä käyttäjällä sadasta)

   • tyypin 2 diabe te s

   • rannekanavaoireyhtymä, sormien ja käsien pistelyä ja kipua

   • kutina (voi olla voimakasta) ja kipu pistosalueella

   • lihasjäykkyys

   • rintoje n suurentumine n (gynekomastia).

     
     

     Haittavaikutuks ista ilmoittaminen

     Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa

     haittavaikutuksista myös suoraan www.fimea.fi, Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea,

     Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 Fimea. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa

     saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

     
     

5. Norditropin FlexPro -valmisteen säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   
   

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   
   

   Säilytä käyttämättömät Norditropin FlexPro -kynät jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC) ulkopakkauksessa. Herkkiä valolle. Ei saa jäätyä, suojattava lämmöltä. Älä säilytä lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.

   
   

   Ote ttuasi Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml -valmisteen käyttöön voit joko:

   • säilyttää sen enintään 4 viikkoa jääkaapissa (2 ºC – 8 ºC), tai

   • säilyttää sen enintään 3 viikkoa huoneenlämmössä (alle 25°C).

     
     

     Älä jatka Norditropin FlexPro -kynien käyttöä, jos ne ovat jäätyneet tai säilytetty liian lämpimässä. Älä käytä Norditropin FlexPro -kyniä, joissa kasvuhormoniliuos on sameaa tai värjäytynyt.

     Säilytä Norditropin FlexPro -kynä aina ilman neulaa.

     Pidä kynän suojus aina kiinni Norditropin FlexPro -kynässä, kun et käytä kynää. Käytä jokaisella pistoskerralla uutta neulaa.

     Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

     
     

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Norditropin FlexPro sisältää

• Vaikuttava aine on somatropiini

• Muut aineet ovat: mannitoli, histidiini, poloksameeri 188, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo ja natriumhydroksidi.

  
  

  Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

  Norditropin FlexPro on kirkas ja väritön injektioneste, liuos, kertakäyttöisessä, esitäytetyssä 1,5 ml:n moniannoskynässä.

  
  

  1 ml liuosta sisältää 6,7 mg somatropiinia.

  1 mg somatropiinia vastaa 3 IU somatropiinia.

  
  

  Norditropin FlexPro -valmistetta on saatavilla kolmea eri vahvuutta:

  5 mg/1,5 ml, 10 mg/1,5 ml ja 15 mg/1,5 ml (vastaten 3,3 mg/ml, 6,7 mg/ml ja 10 mg/ml). Pakkauskoot ovat 1 tai 5 esitäytettyä kynää. Kaikkia pakkauksia ei välttämättä ole myynnissä.

  
  

  Myyntiluvan haltija ja valmistaja

  
  

  Novo Nordisk A/S Novo Allé

  DK-2880 Bagsværd, Tanska

  
  

  Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

  
  

  Itävalta, Belgia, Kypros, Tanska, Suomi, Saksa, Kreikka, Irlanti, Liettua, Luxemburg, Malta, Hollanti, Portugali, Romania, Slovenia, Yhdistynyt Kuningaskunta: Norditropin FlexPro 10 mg/1.5 ml

  
  

  Ruotsi: Somatropin Novo Nordisk 10 mg/1.5 ml Ranska: Norditropine FlexPro 10 mg/1.5 ml

  Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 12.5.2021

  
  

  Muut tie donlähteet

  Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimean kotisivuilta: www.fimea.fi

  Ohjeet kuinka Norditropin FlexPro -kynää käyte tään

  Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen kuin käytät Norditropin FlexPro -kynää.

  Aloita tarkistamalla Norditropin FlexPro -kynäsi nimi, vahvuus ja värillinen nimilippu

  varmistaaksesi, että se sisältää juuri sen vahvuista kasvuhormonia kuin tarvitset.

  
  

  Ohjeissa kerrotaan seuraavista: Norditropin FlexPro -kynän valmiste lu

  Kasvuhormonin ulosvirtauksen tarkistaminen jokaisesta uudesta kynästä Annoksen valinta

  Annoksen pistämine n

  Norditropin FlexPro -kynän hoitamine n Tärkeää tie toa

  
  

  

  Norditropin FlexPro

  Kasvuhormonin

  
  

  Näyttö-

  
  

  Annos-

  
  

  Annos-

  Kynän suojus

  asteikko

  ikkuna

  Osoitin

  valitsin

  painike

  
  

  Neula (esimerkki)

  
  

  Neulan ulompi suojus

  Neulan sisempi suojus

  
  

  Neula

  Suojapaperi

  
  

  
  

  Norditropin FlexPro -kynäsi on esitäytetty kasvuhormonikynä. Norditropin FlexPro sisältää 10 mg ihmisen kasvuhormoniliuosta ja siitä saa 0,05–4,0 mg annoksia 0,05 mg välein. Norditropin FlexPro on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm pituisten NovoFine- tai NovoTwist-kertakäyttöneulojen kanssa.

  
  

  Norditropin FlexPro -kynän valmistelu

  

  Tarkista Norditropin FlexPro -kynäsi nimestä, vahvuudesta ja värillisestä nimilipusta, e ttä se sisältää juuri sen vahvuista kasvuhormonia kuin tarvitset.

  A

  1. Vedä kynän suojus pois kynästä.

     
     

     Tarkista, että kynän sisällä oleva kasvuhormoniliuos on kirkasta ja väritöntä kääntämällä kynä ylösalaisin kerran tai kahdesti. Jos liuos näyttää epäselvältä tai samealta, älä käytä kynää.

     
     

     

     B

  2. Ota uusi kertakäyttöneula. Poista suojapaperi ja kierrä neula suoraan kynään. Varmista, että neula on tiukasti kiinni.

     
     

     

     Käytä jokaiselle pistokselle aina uutta neulaa. Se vähentää kontaminoitumisen, tulehdusten, kasvuhormonin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.

     
     

     

     

     Älä koskaan taivuta tai vahingoita neulaa.

     C

  3. Vedä neulan ulompi suojus pois ja säilytä se.

     
     

     Tarvitset sitä pistoksen jälkeen voidaksesi poistaa neulan kynästä oikein.

     
     

     

     D

  4. Vedä neulan sisempi suojus pois ja hävitä se.

     
     

     Jos yrität laittaa sen takaisin, saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.

     
     

     Neulan päähän voi ilmestyä kasvuhormonipisara. Se on normaalia.

     
     

     Kasvuhormonin ulosvirtauksen tarkistaminen jokaisesta uudesta kynästä

     Varmista, e ttä saat täyde n annoksen tarkistamalla kasvuhormonin ulosvirtaus ennen kuin valitse t ja pistät ensimmäisen annoksesi uudesta kynästä.

     

     E

  5. Kierrä annosvalitsinta valitaksesi pienimmän annoksen, 0,05 mg.

     
     

     
     

     0,05 mg valittu

     
     

     

     F

  6. Pidä kynää neula ylöspäin.

     
     

     Napauta kynän yläosaa muutaman kerran, jotta mahdolliset ilmakuplat nousevat yläosaan.

     
     

     

     G

  7. Paina annospainiketta, kunnes numero 0 on näyttöikkunassa osoittimen kohdalla ja neulan kärjessä näkyy pisara kasvuhormonia.

     
     

     Ellei pisaraa näy, toista kohdat E-G korkeintaan 6 kertaa. Jos pisaraa ei näiden uusien yritystenkään jälkeen näy, vaihda neula ja toista kohdat E-G vielä kerran.

     Älä käytä kynää, jos kasvuhormonipisaraa ei vieläkään näy.

     

     Varmista aina ennen kuin pistät ensimmäisen annoksesi uudella kynällä, että pisara ilmestyy neulankärkeen.

     
     

     Annoksen valinta

     Norditropin FlexPro -kynän annosvalitsimella saat valittua enintään 4,0 mg annoksen.

     
     

  8. Valitse tarvitsemasi annos tai muuta sitä kääntämällä annosvalitsinta eteen- tai taaksepäin, kunnes oikea milligrammamäärä on osoittimen kohdalla.

     
     

     Kun kynässä on vähemmän kuin 4,0 mg jäljellä, annosvalitsin pysähtyy jäljellä olevan milligrammamäärän kohdalle.

     
     

     

     H

     
     

     0,7 mg valittu

     
     

     2,95 mg

     valittu

     
     

     Annosvalitsin naksahtaa eri tavalla silloin, kun sitä käännetään eteenpäin kuin taaksepäin, tai kun valitset enemmän kuin milligrammoja on jäljellä.

     
     

     Kuinka paljon kasvuhormonia on jäljellä?

     Kasvuhormoniasteikosta näet suurin piirtein kuinka paljon kynässä on kasvuhormonia jäljellä.

     
     

     Voit käyttää annosvalitsinta nähdäksesi tarkalleen kuinka paljon kasvuhormonia on jäljellä, jos kynässä on vähemmän kuin 4,0 mg:

     Käännä annosvalitsinta kunnes se pysähtyy. Luku, joka on osoittimen kohdalla, on jäljellä olevien milligrammojen määrä.

     
     

     Jos tarvitset enemmän kasvuhormonia kuin kynässä on jäljellä, voit ottaa annoksesi uudesta kynästä tai jakaa annoksesi nykyiselle ja uudelle kynälle.

     

     Älä koskaan käytä kynän naksahduksia laskeaksesi milligrammamäärän, jonka valitset. Vain näytössä näkyvä milligrammamäärä, johon osoitin viittaa, on tarkka.

     

     Älä koskaan käytä kasvuhormoniasteikkoa mitataksesi kuinka paljon kasvuhormonia pistetään. Vain näytössä näkyvä milligrammamäärä, johon osoitin viittaa, on tarkka määrä.

     
     

     Annoksen pistämine n

     Varmista oikeaa pistostekniikkaa käyttämällä, e ttä saat koko annoksen.

     
     

  9. Työnnä neula ihon alle siten, kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut. Pistä annos painamalla annospainiketta kunnes numero 0 on näytössä osoittimen kohdalla.

     Samalla kun teet näin, saatat kuulla tai tuntea naksahduksen. Anna neulan olla ihon alla vähintään 6 sekuntia

     varmistaaksesi, että saat koko annoksen.

     
     

     Sinun ei tarvitse painaa annospainiketta odottaessasi.

     

     I

     
     

     6 sekuntia

     
     

     

     J

  10. Poista neula ihosta.

      
      

      Tämän jälkeen voit vielä nähdä kasvuhormonipisaran neulan kärjessä. Se on normaalia eikä sillä ole vaikutusta juuri saamaasi annokseen.

      
      

      

      Älä koskaan käytä kynän naksahduksia laskeaksesi milligrammamäärän, jonka pistät. Vain näytössä näkyvä milligrammamäärä, johon osoitin viittaa, on tarkka.

      
      

      

      

      Älä koskaan koske näyttöön pistäessäsi, sillä se voi estää pistoksen.

      K

  11. Laita neulan ulompi suojus varovasti takaisin neulan päälle koskematta neulaan. Kierrä neula irti ja hävitä se huolellisesti lääkäriltä tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden mukaisesti.

  
  

  Laita kynän suojus takaisin paikoilleen jokaisen käytön jälkeen.

  
  

  Kun kynä on tyhjä, hävitä se ilman neulaa lääkäriltä tai sairaanhoitajalta saamiesi ohjeiden ja paikallisten vaatimusten mukaan.

  
  

  

  Älä koskaan laita neulan sisempää suojusta takaisin neulaan sen jälkeen, kun olet poistanut sen. Saatat vahingossa pistää itseäsi neulalla.

  
  

  

  Säilytä kynä aina ilman neulaa. Näin vähennät kontaminoitumisen, tulehdusten, kasvuhormonin vuotamisen, tukkeutuneiden neulojen ja epätarkan annostuksen riskiä.

  
  

  
  

  Norditropin FlexPro -kynän hoitamine n

  
  

  Käsittele Norditropin FlexPro -kynääsi huolellisesti:

  
  

• Älä tiputa kynääsi tai kolhi sitä kovia pintoja vasten. Jos se putoaa tai epäilet, että siinä on jotain vikaa, kierrä uusi kertakäyttöneula kiinni kynään ja tarkista kasvuhormonin ulosvirtaus ennen pistämistä.

• Älä yritä täyttää kynääsi uudestaan – se on esitäytetty.

• Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.

• Älä altista kynääsi pölylle, lialle, nesteelle tai suoralle valolle.

• Älä yritä pestä, liottaa tai voidella kynääsi. Puhdista se tarvittaessa mietoon pesuaineeseen kostutetulla kankaalla.

• Kynä ei saa jäätyä, eikä sitä saa säilyttää esimerkiksi jääkaapissa lähellä pakastelokeroa tai takaseinän kylmälevyä.

• Katso säilytysohjeet pakkausselosteen kohdasta 5. “Norditropin FlexPro -valmisteen

  säilyttäminen”.

  
  

  

  Tärkeää tie toa

  
  

• Pidä aina kynä ja neulat pois muiden, erityisesti lasten, ulottuvilta.

• Älä koskaan jaa kynääsi tai neulojasi kenenkään kanssa. Se voi johtaa risti-infektioon.

• Hoitajien tulee olla erityise n tarkkoja käsitellessään käyte ttyjä neuloja vähentääkseen neulanpistojen ja risti-infektion riskiä.

Tärkeää tie toa

Huomioi erityisesti nämä kohdat. Ne ovat tärkeitä kynän turvallisen käytön kannalta.

Lisätie toja

Norditropin FlexPro 10 mg/1.5 ml Somatropin