Pankaine Spinal tung
bupivacaine
bupivakaiinihydrokloridi
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
Mitä Pankaine Spinal tung on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Pankaine Spinal tung -valmistetta
Miten Pankaine Spinal tung -valmistetta annetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
Pankaine Spinal tung -valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Pankaine Spinal tung –valmisteen vaikuttava aine on bupivakaiinihydrokloridi. Se kuuluu paikallispuudutteiden lääkeryhmään.
Pankaine Spinal tung –valmistetta käytetään aikuisten ja kaiken ikäisten lasten kehon osien puuduttamiseen leikkauksissa. Se poistaa leikkauksiin liittyvän kivun virtsateiden tai alaraajojen, myös lonkan leikkauksissa ja alavatsan leikkauksissa (myös keisarinleikkauksessa).
jos olet allerginen bupivakaiinihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos olet allerginen jollekin muulle saman luokan puudutteelle (kuten lidokaiinille tai
ropivakaiinille)
jos sinulla on ihoinfektio lähellä pistoskohtaa
jos sinulla on verenmyrkytys (sepsis)
jos sinulla on sydänperäinen sokki (vakava tila, jossa sydän ei pysty toimittamaan tarpeeksi verta kehoon)
jos sinulla on hypovoleeminen sokki (pyörtymiseen johtava hyvin alhainen verenpaine)
jos sinulla on veren hyytymishäiriöitä
jos sinulla on aivojen tai selkärangan sairauksia, kuten aivokalvontulehdus, polio tai nikamatulehdus
jos sinulla on kallonsisäisestä verenvuodosta johtuva vaikea päänsärky
jos sinulla on anemiasta johtuvia selkäytimen ongelmia
jos sinulla on tuore selkärankavamma tai selkärangan tuberkuloosi tai kasvaimia.
Sinulle ei saa antaa tätä lääkettä, jos mikään edellisistä koskee sinua. Jos et ole varma, keskustele lääkärin tai sairaanhoitajan kanssa, ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Keskustele lääkärin tai hoitajan kanssa ennen kuin saat Pankaine Spinal tung –valmistetta:
jos olet iäkäs ja yleiskuntosi on heikko
jos sinulla on sydän-, maksa- tai munuaisvaivoja. Tämä on siksi että lääkärin voi tarvita muuttaa lääkkeen annostusta
jos sinulle on kerrottu, että sinulla on alentunut verimäärä (hypovolemia)
jos sinulla on nestettä keuhkoissa.
Bupivakaiinia ei pidä injisoida tulehtuneelle tai infektioituneelle alueelle.
Lisäksi lääkäri voi huolehtia erityisesti jos sinulla jokin hermoston sairaus, kuten multippeli skleroosi, hemiplegia (toispuoleinen halvaus), paraplegia (molemminpuolinen halvaus) tai muu hermo- lihassairaus.
Jos et ole varma, koskeeko jokin edellä mainituista sinua, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin sinulle annetaan tätä lääkettä.
Kerro lääkärille tai hoitajalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä. Joidenkin lääkkeiden samanaikainen käyttö voi olla haitallista. Muista että sairaalan lääkäri ei välttämättä tiedä oletko vastikään aloittanut jonkin muun hoidon muihin sairauksiin.
Erityisesti kerro lääkärille, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Muut paikallispuudutteet (kuten lidokaiini)
Rytmihäiriölääkkeet (myös meksiletiini, tokainidi)
Simetidiini (närästyksen ja maha- tai pohjukaissuolihaavan hoitoon käytetty lääke)
Verapamiili (sydänvaivojen, migreenin ym. hoitoon käytetty lääke)
ACE:n estäjät (verenpaineen ja sydänsairauksien hoitoon käytettäviä lääkkeitä kuten enalapriili, ramipriili jne.).
Bupivakaiinin ja propofolin (nukutusaine) samanaikainen käyttö voi lisätä propofolin nukuttavaa vaikutusta.
Lisäksi sinun täytyy kertoa lääkärille tai hoitajalle jos käytät mitään muita sydänlääkkeitä.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen kuin tätä lääkettä annetaan sinulle.
Pankaine Spinal tung –valmistetta voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana. Lääkäri sovittaa annosta, jos olet raskauden loppuvaiheessa.
Pankaine Spinal tung voi aiheuttaa uneliaisuutta ja vaikuttaa reaktionopeuteen. Kun sinulle on annettu Pankaine Spinal tung –valmistetta, älä aja tai käytä laitteita tai koneita kuin vasta seuraavana päivänä.
Tämä lääke sisältää vähemmän kuin 1 mmol natriumia (23 mg) ampullia kohti, eli se on käytännössä natriumiton.
Pankaine Spinal tung -valmisteen antaa lääkäri, joka päättää oikean annoksen. Se annetaan sinulle injektiona selkärangan alaosaan.
Lääkäri määrää annoksen, joka riippuu potilaan iästä ja painosta.
Kun Pankaine Spinal tung –valmistetta pistetään, se estää hermoja välittämästä kipuviestejä aivoihin.
Pankaine Spinal tung pistetään hitaasti selkäydinkanavaan. Pistoksen antaa lääkäri, joka on koulutettu antamaan puudutetta lapsille.
Pankaine Spinal tung –valmisteen liian suuren annoksen aiheuttamat vakavat haittavaikutukset tarvitsevat erityistä hoitoa ja sinua hoitava lääkäri on koulutettu näitä tilanteita varten. Pankaine Spinal tung –valmisteen yliannoksen ensimmäisiä oireita ovat:
matala verenpaine
hidas sydämen syke
epäsäännöllinen sydämen syke
huimaus
huulten ja suun ympäryksen tunnottomuus
kielen puutuneisuus
kuulo-ongelmat
näköongelmat.
Vakavien haittavaikutusten riskin vähentämiseksi lääkäri lopettaa Pankaine Spinal tung –valmisteen antamisen heti, kun näitä oireita ilmenee.
Jos mitään näistä oireista esiintyy sinulla tai jos arvelet saaneesi liikaa Pankaine Spinal tung - valmistetta, kerro välittömästi lääkärille .
Pankaine Spinal tung –valmisteen liiallisen annon vakavampia haittavaikutuksia ovat vapina,
kouristukset ja sydänongelmat.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos saat vakavan allergisen reaktion, kerro välittömästi lääkärille. Oireita voivat olla
kasvojen, huulten, kielen tai nielun turpoaminen, mikä voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia
vaikea tai äkillinen käsien, jalkojen tai nilkkojen turpoaminen
hengitysvaikeudet
voimakas ihon kutina (ja koholla olevia paukamia)
hyvin matala verenpaine, mikä voi aiheuttaa huimausta tai pyörtymisen. Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Alhainen verenpaine. Tämä voi aiheuttaa huimauksen tai heikotuksen tunnetta.
Pahoinvointi
Hidas sydämen syke.
Päänsärky
Oksentelu
Virtsaamisvaikeus tai virtsanpidätyskyvyttömyys.
-
Kutina, puutuneisuus, ihon polttelu tai pistely
Selkäkipu
Lyhytkestoinen lihasheikkous.
Sydänkohtaus
Hengitysvaikeus
Heikotus, alaraajojen tuntopuutos tai liikuntakyvyttömyys
Pitkäkestoinen selkä- tai jalkakipu
Alentunut ihotunto tai omituinen tunne ihossa.
Joitakin oireita voi esiintyä, jos injektio annettiin vahingossa väärin tai jos sinulle annettiin tätä lääkettä muiden paikallispuudutteiden kanssa. Näitä oireita ovat kouristukset, huimaus, vapina ja kielen puutuminen.
Muiden paikallispuudutteiden mahdollisia haittavaikutuksia, joita myös Pankaine Spinal tung voi aiheuttaa, ovat:
Hermovaurio. Harvoin (harvemmin kuin yhdellä 1000:sta) tämä voi aiheuttaa pysyviä ongelmia.
Jos Pankaine Spinal tung –valmistetta on annettu liikaa selkäydinnesteeseen, koko keho voi puutua.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus‐ ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI‐ 00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä ampullissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Pankaine Spinal tung on vain kertakäyttöön, ja se on käytettävä heti avaamisen jälkeen. Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet ympäristöä.
Vaikuttava aine on bupivakaiinihydrokloridi. Yksi millilitra (ml) sisältää 5 mg bupivakaiinihydrokloridia (monohydraattina).
- Muut aineet ovat: glukoosimonohydraatti, natriumhydroksidi ja kloorivetyhappo (pH:n
säätämiseksi), injektionesteisiin käytettävä vesi.
Pankaine Spinal tung on kirkas, väritön injektioneste. Se on saatavilla kirkkaissa 4 ml sisältävissä lasiampulleissa (vastaten 20 mg bupivakaiinihydrokloridia).
Laatikot sisältävät 1, 5 ja 10 ampullia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole kaupan.
Z.I. du Clairay
35133 Luitré RANSKA
Bunsenstrasse 4
22946 Trittau SAKSA
Tanska Pankaine Spinal tung
Suomi Pankaine Spinal tung 5 mg/ml, injektioneste, liuos
Norja Pankaine Spinal tung
Irelanti Bupivacaine Heavy 5 mg/ml, solution for injection
UK Bupivacaine Heavy 5 mg/ml, solution for injection
Ruotsi Pankaine Spinal tung
Alankomaat Pankaine Glucose 5 mg/ml, oplossing voor injectie
Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain hoitoalan ammattilaisille:
Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain intratekaaliseen käyttöön (ks. kohta 3).
Kuten kaikkien parenteraalisesti annettavien lääkkeiden kohdalla, liuos pitää tarkistaa silmämääräisesti ennen käyttöä. Vain kirkasta liuosta, jossa ei ole näkyviä hiukkasia, saa käyttää.
Vain kertakäyttöön.
Liuos pitää käyttää välittömästi ampullin avaamisen jälkeen. Jäljelle jäänyt liuos pitää hävittää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.