Tolterodin ratiopharm
tolterodine
4 mg depotkapseli, kova 28
Tukkukauppa: | 16,57 € |
Jälleenmyynti: | 25,63 € |
Korvaus: | 0,00 € |
4 mg depotkapseli, kova 98
Tukkukauppa: | 41,96 € |
Jälleenmyynti: | 63,34 € |
Korvaus: | 0,00 € |
4 mg depotkapseli, kova 100
Tukkukauppa: | 42,30 € |
Jälleenmyynti: | 63,84 € |
Korvaus: | 0,00 € |
tolterodiinitartraatti
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä Tolterodin ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tolterodin ratiopharmia
Miten Tolterodin ratiopharmia käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Tolterodin ratiopharmin säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Tolterodin ratiopharm depotkapseleiden vaikuttava aine on tolterodiini. Tolterodiini kuuluu lääkeaineryhmään, jonka nimi on antimuskariiniset lääkkeet.
Tolterodin ratiopharm depotkapseleilla hoidetaan yliaktiivisen rakon oireita. Jos sinulla on yliaktiivinen rakko,
et ehkä pysty pidättelemään virtsaa
voit joutua kiirehtimään vessaan yhtäkkiä ja/tai sinun on käytävä vessassa tiheään.
jos olet allerginen tolterodiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos et pysty virtsaamaan (virtsaumpi)
jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma, jota ei ole saatu hoidolla hallintaan (riittämättömästi hoidettu kohonnut silmänpaine ja siihen liittyvä näön heikkeneminen)
jos sinulla on myasthenia gravis (voimakas lihasheikkous)
jos sinulla on vaikea haavainen paksusuolitulehdus
jos sinulla on ns. toksinen paksusuolen laajentuma.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tolterodin ratiopharmia
jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia ja/tai heikko virtsasuihku
jos sinulla on jokin ruoansulatuskanavan sairaus, joka vaikuttaa ruoan kulkuun ja/tai sulamiseen
jos sinulla on munuaisvaivoja (munuaisten vajaatoiminta)
jos sinulla on jokin maksasairaus
jos sinulla on verenpaineeseen, suolen toimintaan tai seksuaaliseen toimintaan vaikuttava
hermostohäiriö (mikä tahansa tahdosta riippumattoman hermoston sairaus)
jos sinulla on palleatyrä (jokin vatsaontelon elin työntynyt rintaonteloon)
jos kärsit joskus hitaasta suolen toiminnasta tai vaikeasta ummetuksesta (ruoansulatuskanavan toiminta hidastunut)
jos sinulla on jokin sydänsairaus, esimerkiksi
epänormaali sydänsähkökäyrä (EKG)
sydämen hidaslyöntisyys (bradykardia)
jokin merkittävä aiempi sydänsairaus, kuten kardiomyopatia (heikko sydänlihas), sydänlihaksen iskemia (heikentynyt verenvirtaus sydämeen), sydämen rytmihäiriö (epäsäännöllinen sydämensyke) ja sydämen vajaatoiminta
jos sinulla on epänormaalin matala veren kaliumtaso (hypokalemia), kalsiumtaso (hypokalsemia) tai magnesiumtaso (hypomagnesemia).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
Tolterodiinilla, Tolterodin ratiopharmin vaikuttavalla aineella, voi olla yhteisvaikutuksia muiden lääkeaineiden kanssa.
Tolterodin ratiopharmin ottamista yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa ei suositella:
tietyt antibiootit (esim. erytromysiini, klaritromysiini)
sienilääkkeet (esim. ketokonatsoli, itrakonatsoli)
HIV-lääkkeet.
Varovaisuutta on noudatettava, jos Tolterodin ratiopharmia käytetään yhdessä seuraavien lääkkeiden kanssa:
ruoan kulkuun suolistossa vaikuttavat lääkkeet (esim. metoklopramidi ja sisapridi)
epäsäännöllisen sydämensykkeen hoitoon käytettävät lääkkeet (esim. amiodaroni, sotaloli, kinidiini, prokaiiniamidi)
muut lääkevalmisteet, joilla on samankaltainen vaikutustapa kuin Tolterodin ratiopharmilla (antimuskariinisia ominaisuuksia) tai päinvastainen vaikutustapa kuin Tolterodin ratiopharmilla (kolinergisiä ominaisuuksia). Antimuskariinisia ominaisuuksia omaavien lääkkeiden suolen liikkuvuutta vähentävä vaikutus saattaa vaikuttaa muiden lääkkeiden imeytymiseen.
Tolterodin ratiopharmin voi ottaa ennen ateriaa, aterian jälkeen tai sen aikana.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä ota Tolterodin ratiopharm depotkapseleita, jos olet raskaana
Imetys
Ei tiedetä, kulkeutuuko tolterodiini, Tolterodin ratiopharmin vaikuttava aine, äidinmaitoon. Imettämistä Tolterodin ratiopharm -hoidon aikana ei suositella.
Tolterodin ratiopharm saattaa aiheuttaa huimausta, väsymystä tai vaikuttaa näkökykyyn. Jos havaitset tällaisia vaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per depotkapseli eli sen voidaan sanoa olevan
”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Aikuiset
Suositeltu annos on yksi 4 mg:n depotkapseli kerran vuorokaudessa.
Potilaat, joilla on jokin maksa- tai munuaissairaus
Jos sinulla on jokin munuais- tai maksasairaus, lääkärisi voi pienentää annoksesi yhteen 2 mg:n depotkapseliin kerran vuorokaudessa.
Käyttö lapsille
Tolterodin ratiopharm -valmistetta ei suositella lapsille.
Antotapa
Kovat depotkapselit on tarkoitettu otettavaksi suun kautta. Ne on nieltävä kokonaisina. Älä pureskele depotkapselia.
Hoidon kesto
Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka pitkään Tolterodin ratiopharm -hoitosi kestää. Älä lopeta hoitoa ennenaikaisesti, sillä hoidon vaikutus ilmenee vasta jonkin ajan kuluttua. Virtsarakkosi tarvitsee hieman sopeutumisaikaa. Ota lääkärisi määräämä depotkapselikuuri loppuun saakka. Jos et vielä tämän jälkeenkään huomaa mitään vaikutusta, keskustele lääkärisi kanssa. Hoidosta saatava hyöty on arvioitava uudelleen kahden tai kolmen kuukauden kuluttua.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Yliannostuksen oireita ovat esimerkiksi aistiharhat, kiihtymys, nopeampi sydämensyke, pupillien laajeneminen ja kyvyttömyys virtsata tai hengittää normaalisti.
Jos unohdat ottaa annoksen tavanomaiseen aikaan, voit ottaa sen heti kun muistat asian, paitsi jos on jo melkein aika ottaa seuraava annos. Jätä tällöin unohtamasi annos väliin ja noudata normaalia annosaikataulua.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Keskustele aina lääkärisi kanssa, jos aiot lopettaa hoidon.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Mene heti lääkäriin tai päivystykseen, jos sinulla ilmenee angioedeeman oireita, kuten
kasvojen, kielen tai nielun turvotusta
nielemisvaikeuksia
nokkosihottumaa ja hengitysvaikeuksia.
Mene lääkäriin myös silloin, jos sinulla ilmenee jokin yliherkkyysreaktio (esimerkiksi kutinaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, hengitysvaikeuksia). Tällaiset reaktiot ovat melko harvinaisia (alle yhdellä käyttäjällä sadasta).
Kerro heti lääkärillesi tai mene päivystykseen, jos huomaat seuraavaa:
rintakipu, hengitysvaikeus, väsyminen herkästi (myös levossa), hengitysvaikeus öisin, jalkojen turvotus.
Nämä voivat olla sydämen vajaatoiminnan oireita. Tällaiset oireet ovat melko harvinaisia (alle yhdellä käyttäjällä sadasta).
Seuraavassa on esitetty Tolterodin ratiopharm -hoidon aikana havaitut haittavaikutukset esiintymistiheyksineen.
suun kuivuminen.
poskiontelotulehdus
heitehuimaus, uneliaisuus, päänsärky
silmien kuivuminen, näkökyvyn sumeneminen
ruoansulatushäiriöt (dyspepsia), ummetus, vatsakipu, ilmavaivat
kipu tai vaikeudet virtsatessa
ripuli
turvotusta aiheuttava nesteen kertyminen kehoon (esim. nilkkoihin)
väsymys.
allergiset reaktiot
sydämen vajaatoiminta
hermostuneisuus
epäsäännöllinen sydämensyke, sydämentykytys
rintakipu
kyvyttömyys tyhjentää virtsarakko
pistely sormissa ja varpaissa
kiertohuimaus
muistin heikkeneminen.
Muita ilmoitettuja reaktioita ovat vaikeat allergiset reaktiot, sekavuus, aistiharhat, kiihtynyt sydämensyke, ihon punoitus, närästys, oksentelu, angioedeema, ihon kuivuminen ja sekavuus. Lisäksi on ilmoitettu dementiaoireiden pahenemista potilailla, jotka saavat hoitoa dementiaan.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ºC.
HDPE-purkki: Avatun kapselipurkin kestoaika on 200 päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Tolterodin ratiopharm 4 mg kovien depotkapseleiden vaikuttava aine on tolterodiinitartraatti, jota on yhdessä depotkapselissa 4 mg, mikä vastaa 2,74 mg:aa tolterodiinia.
Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, polyvinyyliasetaatti, povidoni, piidioksidi, natriumlauryylisulfaatti, dokusaattinatrium, magnesiumstearaatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa.
Kapselikuoren koostumus: indigokarmiini (E132), titaanidioksidi (E171), liivate.
Sisätabletin päällyste: etyyliselluloosa, trietyylisitraatti, metakryylihappo – etyyliakrylaatti-kopolymeeri, 1,2-propyleeniglykoli.
Tolterodin ratiopharm on kova depotkapseli, joka on tarkoitettu otettavaksi kerran päivässä. Tolterodin ratiopharm 4 mg kovat depotkapselit ovat läpinäkymättömän vaaleansinisiä.
Tolterodin ratiopharm 4 mg depotkapseleista on saatavana seuraavat pakkauskoot:
Läpipainopakkaukset, joissa on 7, 14, 28, 30, 49, 50, 80, 84, 90, 98, 100, 160, 200, 280 kovaa depotkapselia.
HDPE-purkit, joissa on: 30, 60, 100 ja 200 kovaa depotkapselia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
D- 89079 Ulm
Saksa
Valmistajat
Pharmathen S.A., 6, Dervenakion Str., 153 51 Pallini Attiki, Kreikka
Pharmathen International S.A., Sapes Industrial Park, Block 5, 69300 Rodopi, Kreikka Portfarma ehf, Borgatúni 26, 105 Reykjavik, Islanti
Pharmadox Healthecare Ltd, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Pharmacare Premium Ltd, HHF 003, Hal Far Industrial Estate, Birzebbugia BBG3000, Malta TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Unkari Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Teva Operations Poland Sp. z.o.o, ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Puola Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Saksa Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Alankomaat
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
puh. 020 180 5900