Palforzia
defatted powder of Arachis hypogaea L., semen (peanuts)
Arachis hypogaea L:n (maapähkinän) siemenen rasvaton jauhe
Tähän lääkevalmisteeseen kohdistuu lisäseuranta. Tällä tavalla voidaan havaita nopeasti turvallisuutta koskevaa uutta tietoa. Voit auttaa ilmoittamalla kaikista mahdollisesti saamistasi haittavaikutuksista. Ks. kohdan 4 lopusta, miten haittavaikutuksista ilmoitetaan
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen.
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Mitä PALFORZIA on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat PALFORZIA-valmistetta
Miten PALFORZIA-valmistetta otetaan
Mahdolliset haittavaikutukset
PALFORZIA-valmisteen säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
PALFORZIA sisältää maapähkinäproteiinia, jonka lähde on maapähkinän rasvaton siemenjauhe. Se kuuluu ruoka-allergeeneiksi kutsuttujen lääkevalmisteiden luokkaan. Lääke on tarkoitettu maapähkinälle (Arachis hypogaea L.) allergisten henkilöiden hoitoon.
PALFORZIA on tarkoitettu 4–17-vuotiaille lapsille ja nuorille sekä hoidon aikana aikuisiän saavuttaville.
PALFORZIA vaikuttaa maapähkinäallergisiin henkilöihin suurentamalla asteittain kehon kykyä sietää pieniä määriä maapähkinää (siedätyshoito). PALFORZIA voi auttaa lievittämään allergisen reaktion vaikeusastetta, kun potilas on altistunut maapähkinälle.
PALFORZIA ei tehoa mihinkään muihin pähkinä- tai ruoka-allergioihin.
Sinun pitää jatkaa maapähkinöiden syönnin ehdotonta välttämistä PALFORZIA-valmisteen ottamisen aikana.
jos olet allerginen tämän lääkkeen apuaineille (muille aineosille) (lueteltu kohdassa 6).
jos sinulla on vaikea astma tai astma on huonossa hoitotasapainossa (lääkärin arvion mukaan).
jos sinulla on milloin tahansa ollut nielemisvaikeus tai pitkään jatkuneita ruoansulatuselimistön vaivoja.
jos sinulla on milloin tahansa ollut vaikea syöttösolusairaus (lääkärin arvion mukaan).
jos sinulla on ollut vaikea tai henkeä uhkaava allerginen yleisreaktio (anafylaksia) 60 vuorokauden kuluessa välittömästi ennen hoidon aloittamista.
Keskutele lääkärin kanssa ennen kuin otat PALFORZIA-valmistetta, ja kerro lääkärille mahdollisista sairauksistasi.
Ruokavaliossasi ei saa olla maapähkinöitä eikä mitään ruokaa, joka sisältää maapähkinää, kun käytät PALFORZIA-valmistetta.
On tärkeää tallentaa saamasi PALFOZIA-valmisteen eränumero. Joka kerta saadessasi uuden PALFORZIA-valmisteen pakkauksen, kirjoita muistiin sen päivämäärä ja eränumero (joka löytyy pakkauksen kyljestä sanan “Lot” jälkeen) ja säilytä tämä tieto tallessa.
Lääkäri neuvoo, milloin on parasta aloittaa hoito. Se riippuu terveydentilastasi.
PALFORZIA sisältää ainetta, jolle maapähkinäallergiaa sairastavat potilaat reagoivat. PALFORZIA- valmisteen aiheuttamia allergisia reaktioita saattaa esiintyä hoidon aikana. Reaktioita esiintyy pääasiassa ensimmäisten kahden tunnin kuluessa välittömästi PALFORZIA-annoksen ottamisen jälkeen, ja ne ovat tavallisesti lieviä tai keskivaikeita, mutta voivat toisinaan olla vaikeita.
Lopeta PALFORZIA-valmisteen ottaminen ja hakeudu lääkärinhoitoon välittömästi, jos sinulla esiintyy mikä tahansa seuraavista oireista:
hengitysvaikeus
puristava tai täyteläisyyden tunne kurkussa tai nielussa
nielemisvaikeus
äänen muutos
huimaus tai pyörrytys ja lähestyvän kaltoinkäymisen tunne
vaikeat mahakrampit tai vatsakipu, oksentelu tai ripuli
ihon voimakas punehtuminen tai kutina
astman tai minkä tahansa muun hengityssairauden paheneminen
närästys, nielemisvaikeus, kipu niellessä, maha- tai rintakipu, joka ei häviä tai joka pahenee
Tietyt tilat/tilanteet tai tekijät voivat lisätä allergisen reaktion todennäköisyyttä. Näitä ovat:
Astman paheneminen
Avoin haava tai muu vaurio suun tai ruokatorven limakalvolla
Liikunnan harjoittaminen
Kuuman kylvyn tai suihkun ottaminen
Syvä väsymys tai univelka
Naisilla kuukautisvuoto
Tiettyjen kipulääkkeiden kuten aspiriinin tai ibuprofeenin käyttö
Alkoholin käyttö
Stressi
PALFORZIA-valmisteen ottaminen tyhjään mahaan
Sairaus, kuten vilustuminen tai flunssa tai muut virustaudit
Välttääksesi joidenkin näiden tekijöiden vaikutuksen sinun pitää toimia seuraavasti. Vältettäviä tekijöitä ovat muun muassa: liikunnan harjoittaminen, kuuma kylpy tai suihku, alkoholin käyttö tai tämän lääkkeen ottaminen tyhjään mahaan. Ks. kohdista ‘PALFORZIA ruuan, juoman ja alkoholin kanssa’ ja ‘Annostusohjeet’ neuvoja siitä, miten menetellä.
Kaikkien muiden yllä mainittujen sairauksien tai tekijöiden suhteen: ota yhteys lääkäriin neuvojen saamiseksi, jos saat allergisia reaktioita niiden aikana.
Lääkäri määrää sinulle adrenaliinia, jonka voit pistää itse. Sinun on pidettävä se aina mukana siltä varalta, että saat vaikean allergisen reaktion. Lääkäri opettaa sinua tunnistamaan allergisen reaktion ja opettaa, milloin ja miten adrenaliinia käytetään. Keskustele lääkärin kanssa ja lue adrenaliinin pakkausseloste, jos sinulla on kysyttävää sen käytöstä.
Jos käytät adrenaliinia, älä enää ota PALFORZIA-annoksia, vaan hakeudu välittömästi hoitoon ensiapuun.
Maapähkinä-siedätyshoito PALFORZIA-valmisteen avulla kestää kauan. Sietokykyä maapähkinän vähitellen suurennettaville pienille annoksille on osoitettu sen jälkeen, kun kaikki PALFORZIA- valmisteen annoksen suurentamisen vaiheet on saatu päätökseen, ja vähintään 3 kuukauden pituisen ylläpitohoidon jälkeen, ja paraneminen jatkuu ajan myötä.
Sinun on otettava PALFORZIA joka päivä sen tarjoaman sietokyvyn vahvistumisen ylläpitämiseksi. Annosten väliin jättäminen voi lisätä allergisten reaktioiden riskiä.
PALFORZIA-hoito ei välttämättä toimi kaikilla potilailla.
PALFORZIA on tarkoitettu iältään 4–17-vuotiaille lapsille ja nuorille sekä hoidon aikana aikuisiän saavuttaville.
Älä anna tätä lääkettä alle 4-vuotiaille lapsille, sillä ei tiedetä, onko PALFORZIA turvallinen ja tehokas tässä ikäryhmässä.
Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
PALFORZIA-valmistetta ei saa sekoittaa nesteeseen (esim. veteen, maitoon, mehuun, keittoon tai smoothieen).
Älä käytä alkoholia 2 tunnin ajan ennen PALFORZIA-valmisteen ottamista ja 2 tunnin ajan sen jälkeen, sillä se saattaa lisätä allergisen reaktion todennäköisyyttä.
Älä aloita PALFORZIA-hoitoa, jos olet raskaana tai suunnittelet raskaaksi tulemista.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
PALFORZIA saattaa hieman vaikuttaa ajo-, pyöräily- tai koneidenkäyttökykyysi. Ole varovainen 2 tunnin ajan otettuasi PALFORZIA-annoksen siltä varalta, että saat allergisen reaktion, joka vaikuttaa ajo-, pyöräily- tai koneidenkäyttökykyysi. Odota, kunnes tällaisten allergisten reaktioiden kaikki oireet ovat hävinneet, ennen kuin ajat, pyöräilet tai käytät koneita.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä, jos olet epävarma. PALFORZIA-valmistetta määräävät lääkärit, joilla on kokemusta allergian diagnoosista ja hoidosta
sekä allergisista reaktioista, mukaan lukien anafylaksia. Miten minun on otettava PALFORZIA-valmistetta? Annostus
PALFORZIA-hoidossa on 3 vaihetta: Aloitusvaiheen annoksen suurentaminen, annoksen edelleen suurentaminen ja ylläpito. Annostusvaiheet on saatettava päätökseen lääkärin määräämässä järjestyksessä. Aloitusannoksen suurentamisen ja annoksen edelleen suurentamisen vaiheissa on otettava tarkkoja PALFORZIA-valmisteen annoksia, jotka suurenevat vähitellen. Ylläpitovaiheessa otetaan sama annos PALFORZIA-valmistetta joka päivä.
PALFORZIA on otettava joka päivä sietokyvyn vahvistumisen ylläpitämiseksi.
Kerro lääkärille jokaisen vastaanoton yhteydessä, jos tunnet olosi huonoksi tai jos astman hoitotasapaino on mielestäsi huonontunut.
Aloitusvaiheen annoksen suurentaminen
Saat ensimmäiset PALFORZIA-annokset (aloitusvaiheen annoksen suurentaminen) lääkärin vastaanotolla noin 4–5 tunnin aikana. Ensimmäisenä päivänä annettava hoito on: 0,5 mg, 1 mg, 1,5 mg, 3 mg ja 6 mg PALFORZIA-valmistetta.
Annoksen edelleen suurentaminen
Jos siedät aloitusvaiheen annoksen suurentamisen, sinua pyydetään palaamaan lääkärin vastaanotolle jonakin muuna päivänä (tavallisesti seuraavana päivänä) annoksen edelleen suurentamisen vaiheen aloittamista varten.
Annoksen edelleen suurentamisvaihe koostuu 11:sta eri annostasosta aloittaen PALFORZIA 3 mg:sta (taso 1) ja suurentamalla PALFORZIA 300 mg:aan (taso 11).
Annoksen edelleen suurentamisen tasot on esitetty alla olevassa taulukossa:
Päivittäinen annos | Annostaso | Annosmuoto |
3 mg | taso 1 | 3 × 1 mg:n kapselia (punainen) |
6 mg | taso 2 | 6 × 1 mg:n kapselia (punainen) |
12 mg | taso 3 | 2 × 1 mg:n kapselia (punainen) ja 1 × 10 mg:n kapseli (sininen) |
20 mg | taso 4 | 1 × 20 mg:n kapseli (valkoinen) |
40 mg | taso 5 | 2 × 20 mg:n kapselia (valkoinen) |
80 mg | taso 6 | 4 × 20 mg:n kapselia (valkoinen) |
120 mg | taso 7 | 1 × 20 mg:n kapseli (valkoinen) ja 1 × 100 mg:n kapseli (punainen) |
160 mg | taso 8 | 3 × 20 mg:n kapselia (valkoinen) ja 1 × 100 mg:n kapseli (punainen) |
200 mg | taso 9 | 2 × 100 mg:n kapselia (punainen) |
240 mg | taso 10 | 2 × 20 mg:n kapselia (valkoinen) ja 2 × 100 mg:n kapselia (punainen) |
300 mg | taso 11 | 1 × 300 mg:n annospussi |
Jokaisen annostason ensimmäinen annos annetaan sinulle lääkärin vastaanotolla käydessäsi. Jos siedät uuden annostason ensimmäisen annoksen, lääkäri pyytää sinua jatkamaan sitä annosta joka päivä kotona noin 2 viikon ajan.
Annoksen edelleen suurentamisen aikana palaat lääkärin vastaanotolle suurin piirtein joka toinen viikko, jolloin hoitoasi arvioidaan edelleen suurentamisen uutta tasoa varten.
Kaikki 11 edelleen suurentamisen tasoa on käytävä läpi ennen kuin voit aloittaa ylläpitohoidon. Kaikkien edelleen suurentamisen tasojen loppuun saattamiseen kuluu vähintään 22 viikkoa.
Ylläpitoannostus
Jos kykenet sietämään annoksen edelleen suurentamisvaiheen tason 11, lääkäri pyytää sinua jatkamaan PALFORZIA-valmisteen ottamista 300 mg:n annoksella joka päivä ylläpitohoitona.
PALFORZIA on saatavissa joko kapseleina tai annospusseina. Tyhjennä jauhe PALFORZIA- kapseleista tai annospusseista.
Älä niele PALFORZIA-kapseleita.
Avaa päivittäinen annos PALFORZIA-valmistetta.
Avaa kapseli (kapselit) vetämällä varovasti kapselin päät eroon toisistaan pehmeää ruokaa sisältävän kulhon yllä ja tyhjennä jauhe kulhoon pyörittämällä kapselin kumpaakin päätä
etusormen ja peukalon välissä. Napauta kummankin puoliskon päätä varmistaaksesi, että kaikki
jauhe on tyhjentynyt.
Avaa annospussi leikkaamalla tai repäisemällä varovasti pussin yläosaan merkittyä viivaa pitkin. Käännä annospussi ylösalaisin pehmeää ruokaa sisältävän kulhon yllä ja napauta pussia
varmistaaksesi, että kaikki jauhe on tyhjentynyt.
Tyhjennä PALFORZIA-valmisteen suun kautta otettavan jauheen koko annos pieneen määrään pehmeää ruokaa, jolle et ole allerginen, esim. hedelmäpyreeseen, jogurttiin tai riisipuuroon. Varmista, ettet ole allerginen ruoalle, johon sekoitat lääkkeen.
Sekoittamiseen käytettävän ruoan on oltava viileää eikä huoneenlämpöistä lämpimämpää. Sekoita hyvin.
Käytä juuri tarvittava määrä ruokaa PALFORZIA-valmisteen sekoittamista varten niin, että voit syödä kaiken muutamalla lusikallisella koko annoksen ottamiseksi.
Ota PALFORZIA välittömästi ruokaan sekoittamisen jälkeen. Tarvittaessa voit kuitenkin sekoittaa PALFORZIA-valmisteen ruokaan ja pitää sen jääkaapissa enintään 8 tunnin ajan ennen ottamista. Jos sitä ei ole otettu 8 tunnin kuluessa, hävitä se ja valmista uusi annos.
Älä hengitä PALFORZIA-jauhetta, sillä se voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (astman pahenemisen) tai allergisen reaktion.
Pese kädet heti PALFORZIA-kapseleiden tai annospussien käsittelyn jälkeen.
Kun lääkäri on kertonut sinulle, että annoksen edelleen suurentamisen taso on saatettu loppuun, sinun on hävitettävä kaikki jäljellä olevat kapselit tai annospussit avaamastasi pakkauksesta (ks. kohta 5) ennen kuin aloitat uuden annostason. Tämä koskee myös kaikkia kunkin pakkauksen sisältämiä lisäannoksia, ellei niitä ole käytetty.
Ota PALFORZIA suurin piirtein samaan aikaan joka päivä ruoan kanssa, mieluiten osana ilta-ateriaa. Älä ota tätä lääkettä tyhjään mahaan.
Älä ota PALFORZIA-valmistetta kotona niinä päivinä, jolloin käyt lääkärin vastaanotolla tarkistusta varten, sillä lääkäri antaa sinulle PALFORZIA-valmisteen näinä päivinä.
Lapsille kunkin PALFORZIA-annoksen antaa aikuinen, ja lapsia on seurattava noin 1 tunnin ajan annon jälkeen allergisen reaktion oireiden varalta.
Älä ota 2 tunnin aikana välittömästi ennen nukkumaan menoa.
Älä mene kuumaan kylpyyn tai suihkuun välittömästi ennen PALFORZIA-valmisteen ottamista, äläkä 3 tuntiin ottamisen jälkeen.
Älä harjoita liikuntaa välittömästi ennen PALFORZIA-valmisteen ottamista, äläkä 3 tuntiin ottamisen jälkeen.
Jos olet harjoittanut liikuntaa tai mennyt kuumaan kylpyyn tai suihkuun ja sinulla on kuuma, tai hikoilet ja sydän lyö tiheään, älä ota PALFORZIA-valmistetta, ennen kuin olosi on viilentynyt ja sydämen lyöntitiheys (syke) on laskenut normaalille tasolle.
Älä ota päivässä enempää kuin oma yksilöllinen kokonaisvuorokausiannoksesi meneillään olevan annostasosi mukaan PALFORZIA-valmistetta.
Suuremman kuin suositellun määrän PALFORZIA-valmistetta ottaminen lisää allergisten reaktioiden riskiä.
Vaikeiden reaktioiden ilmaantuessa, kuten nielemisvaikeus, hengitysvaikeus, äänen muutokset tai täyteläisyyden tunne nielussa, hoida reaktio pistämällä itse adrenaliinia lääkärin antamien ohjeiden mukaisesti ja ota heti yhteys lääkäriin.
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtuneen annoksen.
PALFORZIA-annosten unohtumisella saatetaan menettää sinulle kehittynyt sietokyky maapähkinälle ja se voi lisätä allergisten reaktioiden riskiä.
Jos unohdat ottaa PALFORZIA-annoksesi 1–2 peräkkäisenä päivänä, ota seuraava annos normaalin aikataulun mukaisesti seuraavana päivänä.
Jos unohdat PALFORZIA-annoksesi 3 tai useamman päivän ajan peräkkäin tai pitempään, lopeta PALFORZIA-valmisteen käyttö ja ota yhteys lääkäriin ohjeiden saamiseksi hoitosi uudelleen aloittamista varten.
PALFORZIA-valmisteen ottamisen lopettamisella saatetaan menettää sinulle kehittynyt sietokyky maapähkinälle ja se voi lisätä allergisten reaktioiden riskiä.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
PALFORZIA voi aiheuttaa vaikeita allergisia reaktioita, jotka saattavat olla hengenvaarallisia. Jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista oireista, lopeta PALFORZIA-valmisteen käyttö, hoida reaktio lääkäriltä aikaisemmin saatujen ohjeiden mukaisesti ja ota sen jälkeen välittömästi yhteys lääkäriin.
Hengitysvaikeus
Puristava tai täyteläisyyden tunne kurkussa tai nielussa
Nielemis- tai puhumisvaikeus
Äänen muutokset
Huimaus tai pyörtyminen
Vaikeat mahakrampit, oksentelu tai ripuli
Ihon vaikea punoitus tai kutina
PALFORZIA voi aiheuttaa mahan ja ruoansulatuskanavan ongelmia, mukaan lukien eosinofiilinen ruokatorven tulehdus. Tämä on sairaus, joka vaikuttaa suun ja mahan väliseen kanavaan, ja jota esiintyy enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta. Eosinofiilisen ruokatorven tulehduksen oireita voivat olla:
Nielemisvaikeus
Nieluun juuttuva ruoka
Polttava tunne rinnassa, suussa tai nielussa
Ruokatorviröyhtäily
Jos sinulla on näitä oireita pitkään, ota yhteys lääkäriin.
Puristava tunne nielussa
Oksentelu
Mahavaiva tai vatsanväänteet
Huonovointisuus
Allergiset reaktiot (lievät tai keskivaikeat)
Yskä
Aivastelu
Nielun ärsytys
Mahakipu
Suun pistely tai kutina suussa ja suuta ympäröivällä alueella
Nokkosrokko
Ihon kutina
Hengitysvaikeus
Allergiset reaktiot (vaikeat)
Hengityksen pihinä
Allergisia reaktioita saattaa esiintyä kehon eri alueilla seuraavasti:
Ihoon liittyvät: nokkosihottuma, ihon punoitus tai kutina, kasvojen turvotus, ihottuma
Hengitykseen liittyvät: hengitysvaikeus, hengityksen pihinä, yskä, puristava tunne kurkussa tai nielussa, nuha, nielun ärsytys
Mahaan liittyvät: mahakipu, pahoinvointi, oksentelu
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainolevyssä tai annospussissa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (EXP). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25°C.
Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat kovia jauhepaakkuja, jotka eivät helposti hajoa, tai jos jauhe on värjäytynyt.
Lääkkeitä ei pidä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Vaikuttava aine on maapähkinäproteiini, jonka alkulähde on maapähkinän (Arachis hypogaea L.) rasvaton siemenjauhe.
Muut aineet ovat:
PALFORZIA 0,5 mg, 1 mg, 10 mg ja 20 mg jauhe, avattavat kapselit
Osittain esigelatinoitu maissitärkkelys, hienokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
PALFORZIA 100 mg jauhe, avattavat kapselit
Hienokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
PALFORZIA 300 mg jauhe, annospussi
Hienokiteinen selluloosa, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti
Valkoinen tai beesinvärinen jauhe avattavassa kapselissa tai annospussissa. Aloitusvaiheen annoksen suurentaminen (ks. kohta 3)
Yksi pakkaus sisältää 13 kapselia viidessä kerta-annosläpipakkauksessa:
0,5 mg (1 × 0,5 mg:n kapseli)
1 mg (1 × 1 mg:n kapseli)
1,5 mg (1 × 0,5 mg:n kapseli ja 1 × 1 mg:n kapseli)
3 mg (3 × 1 mg:n kapselia)
6 mg (6 × 1 mg:n kapselia)
Annoksen edelleen suurentamisen vaihe (ks. kohta 3)
Nimi / kapselin tai annospussin vahvuus | Pakkausten sisältö annostason mukaan (päivittäinen annos) |
PALFORZIA 1 mg jauhe, avattavat kapselit | Taso 1 (3 mg päivittäin): 48 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 3 × 1 mg:n kapselia). Taso 2 (6 mg päivittäin): 96 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 6 × 1 mg:n kapselia. |
PALFORZIA10 mg PALFORZIA 1 mg jauhe, avattavat kapselit | Taso 3 (12 mg päivittäin): 48 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 1 × 10 mg:n kapselin + 2 × 1 mg:n kapselia. |
Nimi / kapselin tai annospussin vahvuus | Pakkausten sisältö annostason mukaan (päivittäinen annos) |
PALFORZIA 20 mg jauhe, avattavat kapselit | Taso 4 (20 mg päivittäin): 16 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 1 × 20 mg:n kapselin. Taso 5 (40 mg päivittäin): 32 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 2 × 20 mg:n kapselia. Taso 6 (80 mg päivittäin): 64 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 4 × 20 mg:n kapselia). |
PALFORZIA 100 mg jauhe, avattavat kapselit | Taso 9 (200 mg päivittäin): 32 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 2 × 100 mg:n kapselia. |
PALFORZIA 100 mg PALFORZIA 20 mg jauhe, avattavat kapselit | Taso 7 (120 mg päivittäin): 32 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 1 × 100 mg:n kapselin + 1 × 20 mg:n kapselin. Taso 8 (160 mg päivittäin): 64 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 1 × 100 mg:n kapselin + 3 × 20 mg:n kapselia. Taso 10 (240 mg päivittäin): 64 kapselia läpipainopakkauksissa 16 annosta (yksi läpipainopakkauksen kolo sisältää 2 × 100 mg:n kapselia + 2 × 20 mg:n kapselia. |
PALFORZIA 300 mg jauhe, annospussi | Taso 11 (300 mg päivittäin): 15 annospussia (300 mg:n annospussi) |
Ylläpitoannostus (ks. kohta 3)
Yksi pakkaus sisältää 30 x 300 mg:n annospussia.
Aimmune Therapeutics Ireland Limited Block B
The Crescent Building
Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlanti
Millmount Healthcare Limited
Block 7, City North Business Campus Stamullen
Co Meath
Irlanti
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building
Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building
Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Airija
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9
D09 C6X8
Ирландия
Teл.: +353 (0)1 5827964
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9
D09 C6X8
Irlande/Irland
Tél/Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building
Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irsko
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building
Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Írország
Tel.: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9
D09 C6X8
Irland
Tlf: +45 80 711821
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd
Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9
D09 C6X8
L-Irlanda
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6
80807 München Deutschland
Tel: +49 (0)800 00 09 897
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Ierland
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Iirimaa
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irland
Tlf: +47 800 60000
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Ιρλανδία
Τηλ: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Germany GmbH Mies-van-der-Rohe-Straße 6
80807 München Deutschland
Tel: +43 (0)800 017821
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlanda
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlandia
Tel.: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlande
Tél: +33 (0)805 542 377
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlanda
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irska
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlanda
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Ireland
Tel: (+353) 1800 816563
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irska
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Írland
Sími: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Írsko
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlanda
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent, Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irlanti
Puh/Tel: +358 (0)800 916192
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Ιρλανδία
Τηλ: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Irland
Tel: +46 (0)200 890 147
Aimmune Therapeutics Ireland Ltd Block B
The Crescent Building Northwood Crescent,
Northwood, Dublin 9 D09 C6X8
Īrija
Tel: +353 (0)1 5827964
Aimmune Therapeutics UK Ltd. 10 Eastbourne Terrace
London, W2 6LG United Kingdom
Tel: +44 (0)800 0487 217