Pakkausseloste: Tietoa käyttäjälle

Tenoprin 25 mg, 50 mg ja 100 mg kalvopäällysteiset table tit

atenololi

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärke itä tie toja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

• Tämä lääke on määrätty vain sinulle, eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.

• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.

  
  

  Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:

  1. Mitä Tenoprin on ja mihin sitä käytetään

  2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tenoprinia

  3. Miten Tenoprinia käytetään

  4. Mahdolliset haittavaikutukset

  5. Tenoprinin säilyttäminen

  6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

  
  

  1. Mitä Tenoprin on ja mihin sitä käyte tään

     
     

     Tenoprinin vaikuttava aine atenololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttuun sydän- ja verisuonisairauksien lääkkeiden ryhmään. Atenololi hidastaa sydämen lyöntitiheyttä, vähentää sen minuutissa pumppaamaa verimäärää ja laskee verenpainetta. Kun sydämen työmäärä vähenee, estyy myös sydänlihaksen ylirasituksesta ja hapenpuutteesta johtuva rintakipu.

     
     

     Tenoprinia käytetään sepelvaltimotaudissa rintakivun ennaltaehkäisyyn, kohonneen verenpaineen alentamiseen, sydämen rytmihäiriöiden hoitoon, sydäninfarktin uusiutumisen ehkäisemiseen, migreenikohtausten estoon ja kilpirauhasen liikatoiminnan aiheuttamien oireiden lievittämiseen.

     
     

     Atenololia, jota Tenoprin sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

     
     

  2. Mitä sinun on tie de ttävä, ennen kuin käytät Tenoprinia Älä käytä Tenoprinia, jos:

• olet allerginen atenololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)

• sinulla on matala pulssi eli harva sydämen syketiheys

• sinulla on alhainen verenpaine

• sinulla on hoitamaton tai oirehtiva sydämen vajaatoiminta, johon liittyy esim. turvotuksia tai hengenahdistusta

• sinulla on todettu sydämessä II tai III asteen eteiskammiokatkos (johtumishäiriö) tai sairas sinus - oireyhtymä (eteissolmukkeen sairaus)

• sinulla on vaikea verenkiertohäiriö käsissä tai jaloissa, esim. katkokävelyoire tai valkosormisuusoireyhtymä

• sinulla on hoitamaton feokromosytooma (lisämunuaisytimen tai sympaattisen hermoston kasvain)

• sinulla on vaikea ahtauttava keuhkosairaus kuten astma tai krooninen keuhkoputkentulehdus ja keuhkonlaajentuma.

  Varoitukse t ja varotoime t

  Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Tenoprinia. Tämän lääkkeen määränneen lääkärin tulee olla tietoinen, jos sinulla on:

• sydämen vajaatoiminta tai lieviä eteiskammiojohtumisen häiriöitä

• lievempiä verenkiertohäiriöitä käsissä tai jaloissa

• huomattava taipumus matalaan verensokeriin insuliinihoidon aikana

• lievä tai hyvin hoitotasapainossa oleva astma tai muu ahtauttava hengitystiesairaus

• Prinzmetalin angina (sydämen sepelvaltimoiden supistelusta johtuva rintakiputaipumus)

• psoriaasi

• munuaisten vajaatoiminta

• taipumusta voimakkaisiin allergisiin reaktioihin esim. hyönteisten pistojen jälkeen tai joitakin ruoka - aineita kohtaan.

Muut lääkevalmisteet ja Tenoprin

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.

Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, jos käytät:

• floktafeniiniä (särkylääke) tai sultopridia (psykoosilääke), sillä niitä ei pidä käyttää yhdessä atenololin kanssa

• verapamiilia, diltiatseemia, nifedipiiniä tai muita ns. kalsiumsalpaajia (sydän- ja verisuonitautien lääkkeitä), koska ne saattavat yhdessä Tenoprinin kanssa aiheuttaa liian alhaista verenpainetta, sydämen harvalyöntisyyttä ja sydämen johtumishäiriöitä

• sydämen rytmihäiriölääkkeitä, kuten disopyramidia, kinidiiniä tai amiodaronia, sillä yhteiskäyttö

  Tenoprinin kanssa saattaa aiheuttaa sydämen vajaatoimintapotilaille vakavia sydämeen kohdistuvia haittavaikutuksia

• muita verenpainelääkkeitä tai sepelvaltimotaudin hoidossa käytettäviä nitraatteja ("nitroja"), sillä Tenoprin saattaa voimistaa niiden verenpainetta laskevaa vaikutusta

• tulehduskipulääkkeitä säännöllisesti ja pitkäaikaisesti, sillä ne voivat heikentää Tenoprinin tehoa

• digoksiinia, sillä Tenoprin voi voimistaa sen aiheuttamaa sydämen harvalyöntisyyttä

• tiettyjä masennus-, epilepsia- ja psykoosilääkkeitä, kuten trisyklisiä masennuslääkkeitä, barbituraatteja ja fentiatsiinin johdannaisia, sillä ne voivat lisätä atenololin verenpainetta alentavaa vaikutusta.

Jos joudut Tenoprin-hoidon aikana leikkaukseen, kerro nukutuslääkärille tai muulle hoitohenkilökunnalle lääkityksestäsi, koska atenololilla on yhteisvaikutuksia joidenkin nukutusaineiden kanssa.

Tenoprin ruoan ja juoman kanssa

Tenoprin voidaan ottaa nesteen kera (esim. lasillinen vettä) joko tyhjään mahaan tai ruokailun yhteydessä.

Raskaus ja ime tys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Tenoprinin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana tulee neuvotella lääkärin kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tenoprin-hoidon alussa ja annoksen lisäämisen jälkeen saattaa esiintyä väsymystä tai huimausta, joka voi heikentää kykyä selviytyä liikenteessä tai kykyä käyttää tarkkuutta vaativia laitteita. Hyvän hoitotasapainon aikana nämä vaikutukset ovat epätodennäköisiä.

On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Tenoprin sisältää natriumia

Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per tabletti eli se on olennaisesti natriumiton.

1. Mite n Tenoprinia käyte tään

   
   

   Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

   Älä muuta annostusta tai lopeta lääkitystä neuvottelematta siitä ensin lääkärin kanssa. Lääkitys tulee lopettaa lääkärin antaman ohjeen mukaan annosta asteittain pienentäen. Äkillinen lopettaminen lisää rintakipukohtauksen tai sydäninfarktin vaaraa.

   
   

   Jos otat e nemmän Tenoprinia kuin sinun pitäisi

   Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111), riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

   
   

   Jos unohdat ottaa Tenoprinia

   Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Ota seuraava tabletti sen normaalina ottoajankohtana.

   
   

   Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

   
   

2. Mahdolliset haittavaikutukset

   
   

   Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. Haittavaikutukset yleensä vähenevät hoidon jatkuessa.

   
   

   Yleiset (useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta):

   kylmyyden tunne raajoissa, sydämen harvalyöntisyys, huimaus, väsymys, päänsärky, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.

   
   

   Melko harvinaiset (useammalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta mutta harvemmalla kuin yhdellä potilaalla sadasta):

   unihäiriöt.

   
   

   Harvinaiset (harvemmalla kuin yhdellä potilaalla tuhannesta):

   masennus, aistiharhat, silmien kirvely ja kuivuminen, iho-oireet ja psoriaasin pahentuminen, maksaentsyymiarvojen kohoaminen, impotenssi.

   
   

   Tunte maton (koska saatavissa oleva tieto ei riitä yleisyyden arviointiin):

   lupuksen kaltainen oireyhtymä (sairaus, jossa immuunijärjestelmä tuottaa vasta-aineita, jotka kohdistuvat pääasiassa ihoa ja niveliä vastaan).

   
   

   Haittavaikutuksista ilmoittaminen

   Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

   
   

   www-sivusto: www.fimea.fi

   Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

   PL 55

   00034 Fimea

3. Tenoprinin säilyttämine n

   
   

   Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

   Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

   Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

   Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

   
   

4. Pakkauksen sisältö ja muuta tie toa Mitä Tenoprin sisältää

Vaikuttava aine on atenololi. Yksi tabletti sisältää 25 mg, 50 mg tai 100 mg atenololia.

Apuaineet ovat mikrokiteinen selluloosa, maissitärkkelys, magnesiumkarbonaatti, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti, liivate, titaanidioksidi (E 171), hypromelloosi ja glyseroli.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Tenoprin 25 mg tabletit

Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, halkaisija 6,6 mm.

Tenoprin 50 mg tabletit

Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, halkaisija

8,1 mm, merkintä ”M006”.

Tenoprin 100 mg tabletit

Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jossa on yhdellä puolella jakouurre, halkaisija 10,1 mm.

30 ja 100 tablettia PVC/PVDC/alumiini-läpipainopakkauksessa. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Strasse 3, 89079 Ulm, Saksa

Valmistaja

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren, Saksa

Lisätie toja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:

Teva Finland Oy PL 67

02631 Espoo

Puh: 020 180 5900

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 9.11.2021.