Flusils hunaja-sitruuna
flurbiprofen
flurbiprofeeni
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuin lääkäri,
apteekkihenkilökunta tai sairaanhoitaja ovat neuvoneet sinulle.
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 3 päivän jälkeen tai se huononee.
Mitä Flusils hunaja-sitruuna on ja mihin sitä käytetään
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Flusils hunaja-sitruuna -imeskelytabletteja
Miten Flusils hunaja-sitruuna -imeskelytabletteja käytetään
Mahdolliset haittavaikutukset
Flusils hunaja-sitruuna -imeskelytablettien säilyttäminen
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Flusils hunaja-sitruuna sisältää flurbiprofeenia, joka kuuluu ns. ei-steroidirakenteisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID-lääkkeiden) ryhmään. Tulehduskipulääkkeiden vaikutus perustuu siihen, että ne muuttavat elimistön tapaa reagoida kipua, turvotusta ja kuumetta aiheuttaviin tekijöihin.
Flusils hunaja-sitruuna on tarkoitettu lyhytaikaiseen kurkkukivun oireiden (kuten kivun, arkuuden ja turvotuksen sekä nielemisvaikeuksien) lievitykseen aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille.
Käänny lääkärin puoleen, ellet tunne oloasi paremmaksi tai jos tunnet olosi huonommaksi 3 päivän jälkeen.
jos olet allerginen (yliherkkä) flurbiprofeenille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla joskus on esiintynyt astmaa, odottamatonta hengityksen vinkumista tai
hengenahdistusta, nenän vuotamista, kasvojen turvotusta tai kutiavaa ihottumaa (nokkosihottumaa) asetyylisalisyylihapon tai jonkun muun tulehduskipulääkkeen käytön yhteydessä
jos sinulla parhaillaan on tai joskus on ollut haavauma (vähintään kaksi mahahaava- tai pohjukaissuolihaavatapahtumaa) mahassa tai suolistossa
jos sinulla on aiemman tulehduskipulääkityksen käytön yhteydessä ilmennyt ruoansulatuskanavan verenvuotoa tai puhkeama, vaikea paksusuolitulehdus tai jokin verenvuotohäiriö
raskauden kolmen viimeisen kuukauden aikana
jos sinulla on tai on ollut vaikea sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Flusils hunaja-sitruuna - imeskelytabletteja, jos:
sinulla on joskus ollut astma tai allergioita
sinulla on risatulehdus (nielurisatulehdus) tai epäilet, että sinulla on bakteerin aiheuttama nieluinfektio (koska saatat tarvita antibioottihoitoa)
sinulla on jokin sydän- ja verisuoni-, munuais- tai maksasairaus
sinulla on ollut aivohalvaus
sinulla on ollut jokin suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti)
verenpaineesi on koholla
sinulla on krooninen autoimmuunisairaus, kuten SLE-tauti (systeeminen lupus erythematosus) tai sekamuotoinen sidekudossairaus
olet iäkäs, koska silloin riskisi saada tässä pakkausselosteessa lueteltuja haittavaikutuksia on tavallista suurempi
olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät
sinulla on kipulääkkeen aiheuttama päänsärky.
Vältä kahden tai useamman tulehduskipulääkkeen tai tulehduskipulääkkeen ja kortikosteroidien samanaikaista käyttöä (esim. selekoksibi, ibuprofeeni, diklofenaakkinatrium tai prednisoloni), sillä tällainen yhteiskäyttö voi lisätä haittavaikutusten, ja etenkin ruoansulatuselimistöön liittyvien haittavaikutusten (kuten haavat ja verenvuodot), riskiä (ks. edempänä olevaa ”Muut lääkevalmisteet ja Flusils hunaja-sitruuna” -kappaletta).
lopeta imeskelytablettien käyttö ja ota heti yhteyttä lääkäriin, jos sinulle ilmaantuu ihoreaktioon (ihottumaa, ihon kuoriutumista) tai allergisiin reaktioihin viittaavia oireita
ilmoita lääkärille kaikista epätavallisista vatsaoireistasi (etenkin verenvuodosta).
jos vointisi ei parane, jos se pahenee, tai jos sinulle ilmaantuu uusia oireita, käänny lääkärin puoleen.
flurbiprofeenia sisältäviin lääkkeisiin voi liittyä hieman lisääntynyt sydänkohtauksen (sydäninfarktin) tai aivohalvauksen riski. Riski on suurempi suurilla annoksilla ja pitkäaikaisessa käytössä. Älä ylitä suositeltua annosta tai hoidon kestoa (3 päivää).
Tätä lääkettä ei saa käyttää alle 12-vuotiaiden lasten hoitoon.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Muista etenkin mainita, jos käytät jotakin seuraavista:
pientä päivittäistä asetyylisalisyylihappoannosta (aspiriinia) (enintään 75 mg päivässä)
verenpainelääkkeitä tai sydämen vajaatoimintaan käytettäviä lääkkeitä (sydänglykosideja)
nesteenpoistolääkkeitä (diureetteja; koskee myös kaliumia säästäviä diureetteja)
verenohennuslääkkeitä (antikoagulantteja, verihiutaleiden aggregaation estäjiä)
kihtilääkkeitä (probenesidiä, sulfiinipyratsonia)
muita tulehduskipulääkkeitä (selektiiviset syklo-oksigenaasi-2:n estäjät mukaan lukien) tai kortikosteroideja (kuten selekoksibia, ibuprofeenia, diklofenaakkinatriumia tai prednisolonia)
mifepristonia (lääkettä, jota käytetään raskauden keskeyttämiseen)
kinoloniantibiootteja (kuten siprofloksasiinia)
siklosporiinia tai takrolimuusia (immuunivastetta lamaavia lääkkeitä)
fenytoiinia (epilepsialääke)
metotreksaattia (autoimmuunisairauksien ja syövän hoidossa käytettävä lääke)
litiumia tai SSRI-lääkkeitä (masennuksen hoitoon)
suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä (sokeritaudin hoitoon käytettäviä lääkkeitä)
tsidovudiinia (HIV-lääke).
Alkoholin käyttöä on vältettävä Flusils hunaja-sitruuna -hoidon aikana, sillä alkoholi lisää maha- ja suolistoverenvuodon riskiä.
Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskauden viimeisellä kolmanneksella. Jos olet 6 ensimmäisellä raskauskuukaudella raskaana tai imetät, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin käytät näitä imeskelytabletteja.
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Flurbiprofeeni kuuluu sellaisten lääkeaineiden ryhmään, joka voi heikentää naisen hedelmällisyyttä. Tämä vaikutus korjaantuu, kun lääkkeen käyttö lopetetaan. On epätodennäköistä, että tilapäisesti käytettävillä Flusils hunaja-sitruuna -imeskelytableteilla olisi vaikutusta raskaaksi tulemiseen.
Keskustele kuitenkin lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä, jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Tutkimuksia tämän lääkkeen mahdollisista vaikutuksista ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn ei ole suoritettu. Huimaus ja näköhäiriöt ovat kuitenkin mahdollisia haittavaikutuksia tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä. Jos sinulla ilmenee tällaisia oireita, älä aja autoa äläkä käytä koneita.
Tämä lääke sisältää isomaltia ja maltitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri- intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Voi olla lievästi laksatiivinen. Energiasisältö 2,3 kcal/g maltitolia ja isomaltia.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos:
Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille:
1 imeskelytabletti 3–6 tunnin välein tarvittaessa.
Enintään 5 imeskelytablettia 24 tunnin ajanjakson kuluessa.
Anna yhden imeskelytabletin hitaasti sulaa suussa. Älä nielaise imeskelytablettia, äläkä pureskele sitä. Imeskelytablettia on aina liikuteltava suussa imeskelyn aikana.
Näitä imeskelytabletteja ei saa antaa alle 12-vuotiaille lapsille.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Yliannostuksen oireina voi ilmetä pahoinvointia, vatsakipua ja harvemmin
myös ripulia. Korvien soiminen, päänsärky ja ruoansulatuskanavan verenvuodot ovat myös mahdollisia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa. LOPETA VALMISTEEN KÄYTTÖ ja ota heti yhteys lääkäriin, jos sinulle kehittyy jokin seuraavista:
allergisen reaktion oireita, kuten astma, äkillisesti alkanut hengityksen vinkuna tai
hengenahdistus, kutina, nenän vuotaminen, ihottuma jne.
kasvojen, kielen tai nielun turpoaminen, mikä aiheuttaa hengitysvaikeuksia, sydämentykytystä ja verenpaineen laskua, joka johtaa sokkiin (tällaista voi tapahtua lääkkeen ensimmäisen käyttökerrankin yhteydessä)
vaikea-asteiset ihoreaktiot, kuten ihon kuoriutuminen, rakkulat tai ihon hilseily.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos huomaat jonkun seuraavista reaktioista tai sellaisen haittavaikutuksen, jota ei ole lueteltu tässä pakkausselosteessa.
Muita mahdollisia haittavaikutuksia ovat:
huimaus, päänsärky
nielun ärsytys
suun haavaumat tai suukipu
kurkkukipu
epämukavat tai poikkeavat tuntemukset suussa (kuumotus, kirvely, kihelmöinti, pistely jne.)
pahoinvointi ja ripuli
ihon pistelyn ja kutinan tunne.
tokkuraisuus
uneliaisuus tai unensaantivaikeudet
astman paheneminen, hengityksen vinkuminen, hengenahdistus
rakkulat suussa ja nielussa, nielun tunnottomuus
kuiva suu
polttava tunne suussa, makuaistin muutokset
turvotuksen tunne mahassa, vatsakipu, ilmavaivat, ummetus, ruoansulatusvaivat, oksentelu
heikentynyt tunto nielussa
kuume, kipu
ihottuma, ihon kutina.
anafylaktinen reaktio.
anemia, trombosytopenia (alhainen verihiutalemäärä veressä, mikä voi johtaa mustelmiin ja verenvuotoihin)
turvotus (edeema), korkea verenpaine, sydämen vajaatoiminta tai sydäninfarkti
vaikeat ihoreaktiot, kuten rakkulaiset reaktiot, mukaan lukien Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja Lyellin oireyhtymä sekä toksinen epidermaalinen nekrolyysi
hepatiitti (maksatulehdus)
yliherkkyys.
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä kotelossa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän ”EXP”
jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Säilytä alle 30 °C.
Vaikuttava aine on flurbiprofeeni. Yksi imeskelytabletti sisältää 8,75 mg flurbiprofeenia.
Muut aineet ovat: isomalti (E 953), maltitoli (E 965), makrogoli 300 (E 1521), piparminttuöljy, sitruuna-aromi, hunaja-aromi.
Kirkas tai kellertävä, pyöreä imeskelytabletti, jonka halkaisija on 19 ± 1 mm. Imeskelytabletit toimitetaan PVC-PVDC/Alumiini-läpipainopakkauksissa.
Pakkauskoot: 8, 12, 16 imeskelytablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija Teva B.V. Swensveg 5
2031 GA Haarlem
Alankomaat
Valmistaja
Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.
Campus Empresarial 31795 Lekaroz, Navarra Espanja
Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta antaa myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Teva Finland Oy PL 67
02631 Espoo
Puh: 020 180 5900